Unasyn (Ampicillin und Sulbactam)

Die Wirksamkeit für diesen Organismus in diesem Organsystem wurde bei weniger als 10 Infektionen untersucht.

Obwohl Unasyn nur für die oben aufgeführten Erkrankungen indiziert ist, sind Infektionen, die durch Ampicillin-empfindliche Organismen verursacht werden, aufgrund seines Ampicillin-Gehalts auch für eine Behandlung mit Unasyn geeignet. Daher sollten Mischinfektionen, die durch Ampicillin-empfindliche Organismen und Beta-Lactamase-produzierende Organismen verursacht werden, die gegenüber Unasyn empfindlich sind, keine Zugabe eines anderen antibakteriellen Mittels erfordern.

Vorher sollten geeignete Kultur- und Empfindlichkeitstests durchgeführt werden Behandlung, um die Infektionserreger zu isolieren und zu identifizieren und ihre Anfälligkeit für Unasyn zu bestimmen zu glauben, dass die Infektion einen der oben aufgeführten Beta-Lactamase-produzierenden Organismen in den angegebenen Organsystemen betreffen könnte. Sobald die Ergebnisse bekannt sind, sollte die Therapie gegebenenfalls angepasst werden.

Um die Entwicklung arzneimittelresistenter Bakterien zu reduzieren und die Wirksamkeit von Unasyn und anderen antibakteriellen Arzneimitteln aufrechtzuerhalten, sollte Unasyn nur angewendet werden zur Behandlung von Infektionen, die nachweislich oder dringend durch empfindliche Bakterien verursacht werden.

Wenn Informationen zu Kultur und Anfälligkeit vorliegen, sollten diese bei der Auswahl oder Änderung einer antibakteriellen Therapie in Betracht gezogen werden. Liegen solche Daten nicht vor, können lokale Epidemiologie und Anfälligkeitsmuster zur empirischen Therapieauswahl beitragen.

Was sind die Nebenwirkungen von Unasyn?

WARNUNG

Um die Entwicklung von Arzneimitteln zu reduzieren -resistente Bakterien zu erhalten und die Wirksamkeit von Unasyn und anderen antibakteriellen Arzneimitteln aufrechtzuerhalten, sollte Unasyn nur zur Behandlung von Infektionen angewendet werden, bei denen nachgewiesen oder stark vermutet wird, dass sie durch Bakterien verursacht werden.

Wie hoch ist die Dosierung für Unasyn?

Unasyn kann entweder IV oder IM verabreicht werden. Bei intravenöser Verabreichung kann die Dosis durch langsame intravenöse Injektion über mindestens 10–15 Minuten verabreicht werden oder kann auch in größeren Verdünnungen mit 50–100 ml eines kompatiblen Verdünnungsmittels als intravenöse Infusion über 15–30 Minuten verabreicht werden. Unasyn kann durch tiefe intramuskuläre Injektion verabreicht werden. Die empfohlene Dosierung von Unasyn für Erwachsene beträgt 1,5 g (1 g Ampicillin als Natriumsalz plus 0,5 g Sulbactam als Natriumsalz) bis 3 g (2 g Ampicillin als Natriumsalz plus 1 g Sulbactam als Natriumsalz) alle sechs Stunden. Dieser Bereich von 1,5 bis 3 g stellt den gesamten Ampicillin-Gehalt plus den Sulbactam-Gehalt von Unasyn dar und entspricht einem Bereich von 1 g Ampicillin/0,5 g Sulbactam bis 2 g Ampicillin/1 g Sulbactam. Die Gesamtdosis von Sulbactam sollte 4 Gramm pro Tag nicht überschreiten. Pädiatrische Patienten 1 Jahr oder älter Die empfohlene Tagesdosis von Unasyn bei pädiatrischen Patienten beträgt 300 mg pro kg Körpergewicht, verabreicht als intravenöse Infusion in gleichmäßig aufgeteilten Dosen alle 6 Stunden. Diese Dosis von 300 mg/kg/Tag stellt den Gesamt-Ampicillin-Gehalt plus den Sulbactam-Gehalt von Unasyn dar und entspricht 200 mg Ampicillin/100 mg Sulbactam pro kg pro Tag. Die Sicherheit und Wirksamkeit von Unasyn als intramuskuläre Injektion bei pädiatrischen Patienten ist nicht erwiesen. Pädiatrische Patienten mit einem Körpergewicht von 40 kg oder mehr sollten gemäß den Empfehlungen von Erwachsenen dosiert werden, und die Gesamtdosis von Sulbactam sollte 4 Gramm pro Tag nicht überschreiten. Der Verlauf der intravenösen Therapie sollte routinemäßig 14 Tage nicht überschreiten. In klinischen Studien erhielten die meisten Kinder nach der anfänglichen Behandlung mit intravenösem Unasyn eine Behandlung mit oralen Antibiotika. Eingeschränkte Nierenfunktion Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion wird die Eliminationskinetik von Ampicillin und Sulbactam in ähnlicher Weise beeinflusst, daher bleibt das Verhältnis von einem zum anderen unabhängig von der Nierenfunktion konstant. Die Dosis von Unasyn sollte bei solchen Patienten weniger häufig in Übereinstimmung mit der üblichen Praxis für Ampicillin und gemäß den folgenden Empfehlungen verabreicht werden:

TABELLE 5 Unasyn Dosierungsanleitung für Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion

Kreatinin-Clearance (ml/min/1,73m2) Ampicillin/Sulbactam-Halbwertszeit (Stunden) Empfohlene Unasyn-Dosierung ≥30 1 1,5-3 gq 6h-q 8h 15-29 5 1,5-3 gq 12h 5-14 9 1,5-3 gq 24h

Wenn nur Serumkreatinin verfügbar ist, gilt die folgende Formel (basierend auf Geschlecht, Gewicht und Alter des Patient) kann verwendet werden, um diesen Wert in die Kreatinin-Clearance umzurechnen. Das Serumkreatinin sollte einen Steady State der Nierenfunktion darstellen.

Männer: (Gewicht in kg) x (140 – Alter) (72) x Serumkreatinin (mg/100 ml) Frauen: (0,85) x ( über dem Wert) Kompatibilität, Rekonstitution und Stabilität Das sterile Unasyn-Pulver muss vor der Rekonstitution bei oder unter 30 °C (86 °F) gelagert werden. Wenn eine gleichzeitige Behandlung mit Aminoglykosiden angezeigt ist, sollten Unasyn und Aminoglykoside aufgrund der in-vitro-Inaktivierung von Aminoglykosiden durch eines der Aminopenicilline getrennt rekonstituiert und verabreicht werden.

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Welche Medikamente interagieren mit Unasyn?

Probenecid verringert die renale tubuläre Sekretion von Ampicillin und Sulbactam. Die gleichzeitige Anwendung von Probenecid mit Unasyn kann zu erhöhten und verlängerten Blutspiegeln von Ampicillin und Sulbactam führen. Die gleichzeitige Gabe von Allopurinol und Ampicillin erhöht die Häufigkeit von Hautausschlägen bei Patienten, die beide Arzneimittel erhalten, im Vergleich zu Patienten, die Ampicillin allein erhalten, erheblich. Es ist nicht bekannt, ob diese Verstärkung von Ampicillin-Ausschlägen auf Allopurinol oder die bei diesen Patienten vorhandene Hyperurikämie zurückzuführen ist. Es liegen keine Daten zur gleichzeitigen Anwendung von Unasyn und Allopurinol vor. Unasyn und Aminoglykoside sollten aufgrund der in-vitro-Inaktivierung von Aminoglykosiden durch die Ampicillin-Komponente von Unasyn nicht zusammen rekonstituiert werden.

Ist die Anwendung von Unasyn während der Schwangerschaft oder Stillzeit sicher?

Es wurden Reproduktionsstudien an Mäusen, Ratten und Kaninchen in Dosen bis zum Zehnfachen (10) der Humandosis und . durchgeführt haben keine Hinweise auf eine beeinträchtigte Fruchtbarkeit oder eine Schädigung des Fötus durch Unasyn ergeben. Es gibt jedoch keine ausreichenden und gut kontrollierten Studien bei Schwangeren. Da Reproduktionsstudien an Tieren das Ansprechen beim Menschen nicht immer vorhersagen, sollte dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn dies eindeutig erforderlich ist. Ampicillin und Sulbactam werden in geringen Konzentrationen in die Muttermilch ausgeschieden; Daher ist Vorsicht geboten, wenn Unasyn einer stillenden Frau verabreicht wird.

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Zusammenfassung

Unasyn ist angezeigt zur Behandlung von Infektionen durch anfällige Stämme der bezeichneten Mikroorganismen bei Erkrankungen wie Infektionen der Haut und der Hautstruktur, intraabdominale Infektionen und gynäkologische Infektionen.

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Medizinisch geprüft am 21.10.2020

Referenzen

Alle Abschnitte mit freundlicher Genehmigung der US-amerikanischen Food and Drug Administration