LEFLUNOMID – ORAL (Arava) Nebenwirkungen, medizinische Anwendungen und Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln.

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Last Updated on 26/08/2021 by MTE Leben

ALLGEMEINER NAME: LEFLUNOMIDE – ORAL (leh-FLEW-no-mide)

MARKENNAME(N): Arava

WARNUNG: Leflunomid darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, da es dem ungeborenen Kind ernsthaften Schaden (möglicherweise den Tod) zufügen kann. Frauen im gebärfähigen Alter müssen einen negativen Schwangerschaftstest haben, bevor sie dieses Medikament einnehmen. Sie müssen auch zuverlässige Verhütungsmittel anwenden, bevor Sie mit Leflunomid beginnen, während der Einnahme und nach dem Absetzen, bis sie die Einnahme eines anderen Arzneimittels beendet haben, das dazu beiträgt, dass Leflunomid den Körper verlässt, und durch 2 Bluttests bestätigt wurde, dass die Leflunomid-Spiegel sehr niedrig sind (siehe Wie Abschnitt verwenden). Wenn Sie schwanger werden oder vermuten, schwanger zu sein, informieren Sie sofort Ihren Arzt (siehe Abschnitt „Vorsichtsmaßnahmen“).

Dieses Arzneimittel kann in seltenen Fällen eine schwere (möglicherweise tödliche) Lebererkrankung verursachen. Die meisten Fälle treten innerhalb von 6 Monaten nach Einnahme dieses Arzneimittels auf. Wenn Sie bereits an einer Lebererkrankung (wie Hepatitis B oder C) leiden, darf Leflunomid nicht angewendet werden. Während der Einnahme von Leflunomid müssen regelmäßig Leberfunktionstests (Bluttests) durchgeführt werden. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie dunklen Urin, anhaltende Übelkeit/Erbrechen, hellen Stuhlgang, Magen-/Unterleibsschmerzen, gelbliche Augen/Haut bemerken. Siehe Abschnitt Arzneimittelinteraktionen.

ANWENDUNGEN: Dieses Medikament wird zur Behandlung von rheumatoider Arthritis verwendet, einer Erkrankung, bei der das körpereigene Abwehrsystem (Immunsystem) den Körper nicht als sich selbst erkennt und angreift das gesunde Gewebe um die Gelenke. Leflunomid hilft, Gelenkschäden/Schmerzen/Schwellungen zu reduzieren und hilft Ihnen, sich besser zu bewegen. Es wirkt, indem es Ihr Immunsystem schwächt und Schwellungen (Entzündungen) verringert.SONSTIGES Dieser Abschnitt enthält Verwendungen dieses Arzneimittels, die nicht in der zugelassenen Fachkennzeichnung für das Arzneimittel aufgeführt sind, die jedoch von Ihrem Arzt verschrieben werden können. Verwenden Sie dieses Medikament nur bei einer Erkrankung, die in diesem Abschnitt aufgeführt ist, wenn es von Ihrem Arzt so verordnet wurde. Dieses Medikament kann auch verwendet werden, um die Abstoßung einer Organtransplantation zu verhindern.

ANWENDUNG: Nehmen Sie dieses Medikament oral mit oder ohne Nahrung ein, normalerweise einmal täglich oder wie von Ihrem Arzt verordnet. Nehmen Sie dieses Medikament genau wie verordnet ein. Möglicherweise werden Sie angewiesen, während der ersten 3 Tage der Behandlung eine höhere Dosis einzunehmen. Die Dosierung richtet sich nach Ihrem Gesundheitszustand und dem Ansprechen auf die Therapie. Nehmen Sie dieses Medikament regelmäßig ein, um den größtmöglichen Nutzen daraus zu ziehen. Nehmen Sie es jeden Tag zur gleichen Zeit ein, damit Sie sich daran erinnern können. Nach Beendigung der Behandlung kann ein anderes Medikament (Cholestyramin) wie verordnet verabreicht werden, um Leflunomid aus Ihrem Körper zu entfernen. Dieses Verfahren wird verwendet, wenn Sie das Medikament schnell aus Ihrem System entfernen müssen (z. B. bei einer Frau/einem Mann, die Kinder haben möchte, eine Person, die an schweren Nebenwirkungen leidet). Ohne das Verfahren kann das Medikament bis zu 2 Jahre in Ihrem Körper bleiben. Wenden Sie sich für weitere Einzelheiten an Ihren Arzt oder Apotheker. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Ihre Symptome anhalten oder sich verschlimmern.

NEBENWIRKUNGEN: Durchfall, Übelkeit und Schwindel können auftreten. Wenn eine dieser Nebenwirkungen anhält oder sich verschlimmert, informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt oder Apotheker. Denken Sie daran, dass Ihr Arzt dieses Arzneimittel verschrieben hat, weil er der Ansicht ist, dass der Nutzen für Sie größer ist als das Risiko von Nebenwirkungen. Viele Menschen, die dieses Medikament anwenden, haben keine schwerwiegenden Nebenwirkungen. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn eine dieser unwahrscheinlichen, aber schwerwiegenden Nebenwirkungen auftritt: Husten, Taubheit/Kribbeln in Händen/Füßen, Haarausfall, Brustschmerzen, schneller/hämmernder Herzschlag, erhöhter Durst /Wasserlassen, Muskelkrämpfe/Schmerzen, Geistes-/Stimmungsänderungen, Sehstörungen. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn eine dieser seltenen, aber sehr schwerwiegenden Nebenwirkungen auftritt: leichte Blutergüsse/Blutungen, ungewöhnliche Wucherungen/Klumpen, geschwollene Drüsen (Lymphknoten), ungeklärte Gewichtsverlust, ungewöhnliche Müdigkeit. Leflunomid kann den Blutdruck erhöhen. Während Sie dieses Medikament einnehmen, sollte Ihr Blutdruck regelmäßig kontrolliert werden. Dieses Medikament kann die Fähigkeit des Körpers, eine Infektion zu bekämpfen, herabsetzen. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Anzeichen einer Infektion wie Fieber, Schüttelfrost oder anhaltende Halsschmerzen entwickeln. Eine sehr schwere allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel ist selten. Suchen Sie jedoch sofort einen Arzt auf, wenn Sie eines der folgenden Symptome einer schweren allergischen Reaktion bemerken: Hautausschlag, Juckreiz/Schwellung (insbesondere im Gesicht/Zunge/Hals), starker Schwindel, Atembeschwerden. Leflunomid kann häufig einen leichten Hautausschlag verursachen, der ist in der Regel nicht ernst gemeint. Sie können es jedoch möglicherweise nicht von einem seltenen Hautausschlag unterscheiden, der ein Zeichen für eine schwere allergische Reaktion sein könnte. Suchen Sie daher sofort einen Arzt auf, wenn Sie einen Hautausschlag entwickeln. Dies ist keine vollständige Liste möglicher Nebenwirkungen. Wenn Sie andere Wirkungen bemerken, die oben nicht aufgeführt sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden. In Kanada – Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen an Health Canada unter 1-866-234-2345 melden.

VORSICHTSMASSNAHMEN: Informieren Sie vor der Einnahme von Leflunomid Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie allergisch darauf sind; oder wenn Sie andere Allergien haben. Dieses Produkt kann inaktive Inhaltsstoffe enthalten, die allergische Reaktionen oder andere Probleme verursachen können. Weitere Informationen erhalten Sie von Ihrem Apotheker. Informieren Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker über Ihre Anamnese, insbesondere über: Erkrankungen des Immunsystems (z. B. HIV-Infektion), aktuelle/kürzliche Infektion (z. B. Tuberkulose), Krebs, Knochenmark/ Bluterkrankungen, Nierenerkrankungen, Lebererkrankungen (z. B. Hepatitis B oder C), Alkoholmissbrauch, Herzerkrankungen (z. B. kongestive Herzinsuffizienz), Bluthochdruck, Lungenerkrankungen. Dieses Arzneimittel kann Ihnen schwindelig machen. Fahren Sie nicht, bedienen Sie keine Maschinen und führen Sie keine Aktivitäten aus, die Wachsamkeit erfordern, bis Sie sicher sind, dass Sie diese Aktivitäten sicher ausführen können. Vermeiden Sie alkoholische Getränke, da sie Ihnen schwindlig machen und auch Lebererkrankungen verursachen können. Lassen Sie sich ohne Zustimmung Ihres Arztes nicht impfen und vermeiden Sie den Kontakt mit Personen, die kürzlich eine orale Polio-Impfung oder einen durch die Nase inhalierten Grippeimpfstoff erhalten haben Medikamente können Ihr Risiko für schwere Infektionen erhöhen. Waschen Sie Ihre Hände gut, um die Ausbreitung von Infektionen zu verhindern. Vermeiden Sie den Kontakt mit Personen, die an Krankheiten leiden, die sich auf andere übertragen können (z. B. Grippe, Windpocken). Dieses Medikament darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden. Es kann einem ungeborenen Baby schaden. Vor der Einnahme dieses Medikaments müssen Frauen im gebärfähigen Alter einen negativen Schwangerschaftstest haben, bevor sie dieses Medikament einnehmen. Männer und Frauen müssen während der Einnahme dieses Medikaments wirksame Formen der Empfängnisverhütung (z. B. Kondome und Antibabypillen) anwenden. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, um weitere Informationen zu erhalten und zuverlässige Formen der Geburtenkontrolle zu besprechen. (Siehe auch Abschnitt „Warnung“.) Es ist nicht bekannt, ob dieses Medikament die Spermien beeinflusst. Um jedes mögliche Risiko zu minimieren, empfiehlt der Hersteller, dass Männer, die ein Kind zeugen möchten, in Betracht ziehen sollten, das Medikament abzusetzen und ein anderes Medikament (Cholestyramin) wie angewiesen zu verwenden, um diesem Medikament zu helfen, den Körper zu verlassen, bevor sie versuchen, ein Kind zu zeugen. (Siehe Abschnitt zur Anwendung.) Wenden Sie sich für weitere Informationen an Ihren Arzt. Dieses Arzneimittel kann in die Muttermilch übergehen und bei einem gestillten Säugling unerwünschte Wirkungen haben. Daher wird das Stillen während der Anwendung dieses Arzneimittels nicht empfohlen. Konsultieren Sie vor dem Stillen Ihren Arzt.

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DROGENWECHSELWIRKUNGEN: Siehe auch Abschnitt zur Anwendung. Arzneimittelwechselwirkungen können die Wirkungsweise Ihrer Medikamente verändern oder Ihr Risiko für schwerwiegende Nebenwirkungen erhöhen. Dieses Dokument enthält nicht alle möglichen Arzneimittelinteraktionen. Führen Sie eine Liste aller von Ihnen verwendeten Produkte (einschließlich verschreibungspflichtiger/nicht verschreibungspflichtiger Arzneimittel und pflanzlicher Produkte) und teilen Sie sie Ihrem Arzt und Apotheker mit. Beginnen, stoppen oder ändern Sie die Dosierung von Arzneimitteln nicht ohne die Zustimmung Ihres Arztes ), Arzneimittel, die die Leber beeinträchtigen (z. B. Methotrexat), Cholestyramin, andere Arzneimittel, die das Immunsystem schwächen (z. B. Tacrolimus, Ciclosporin). Da Teriflunomid (zur Behandlung von Multipler Sklerose) diesem Arzneimittel sehr ähnlich ist, nehmen Sie es nicht ein, solange Sie nehmen Leflunomid ein.

ÜBERDOSIERUNG: Bei Verdacht auf eine Überdosierung wenden Sie sich sofort an eine Giftnotrufzentrale oder eine Notaufnahme. US-Bürger können ihre örtliche Giftnotrufzentrale unter 1-800-222-1222 anrufen. Einwohner Kanadas können ein Giftkontrollzentrum der Provinz anrufen.

HINWEISE: Geben Sie dieses Medikament nicht an andere weiter. Ein Hauttest zur Überprüfung auf Tuberkulose sollte durchgeführt werden, bevor Sie dieses Medikament einnehmen. Während der Einnahme dieses Medikaments sollten regelmäßig Labor- und/oder medizinische Tests (z. B. Leberfunktion, Blutbild, Blutdruck) durchgeführt werden, um Ihren Fortschritt zu überwachen oder auf Nebenwirkungen zu prüfen. Wenden Sie sich für weitere Einzelheiten an Ihren Arzt.

VERPASSTE DOSIS: Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese ein, sobald Sie sich daran erinnern. Wenn es kurz vor der nächsten Dosis ist, überspringen Sie die vergessene Dosis und nehmen Sie Ihr übliches Dosierungsschema wieder auf. Verdoppeln Sie die Dosis nicht, um aufzuholen.

LAGERUNG: Bei Raumtemperatur bei 25 ° C lagern und vor Licht und Feuchtigkeit schützen. Kurze Lagerung zwischen 59-86 Grad F (15-30 Grad C) ist erlaubt. Nicht im Badezimmer aufbewahren. Halten Sie alle Medikamente von Kindern und Haustieren fern. Spülen Sie Medikamente nicht in die Toilette oder gießen Sie sie nicht in den Abfluss, es sei denn, Sie werden dazu aufgefordert. Entsorgen Sie dieses Produkt ordnungsgemäß, wenn es abgelaufen ist oder nicht mehr benötigt wird. Wenden Sie sich an Ihren Apotheker oder Ihr örtliches Entsorgungsunternehmen, um weitere Informationen zur sicheren Entsorgung Ihres Produkts zu erhalten.MEDIZINISCHER HINWEIS: Ihr Zustand kann in einem medizinischen Notfall zu Komplikationen führen. Informationen zur Registrierung bei MedicAlert erhalten Sie telefonisch unter 1-888-633-4298 (USA) oder 1-800-668-1507 (Kanada).

Probleme an die Food and Drug Administration melden

Sie werden ermutigt, der FDA negative Nebenwirkungen von verschreibungspflichtigen Medikamenten zu melden. Besuchen Sie die FDA MedWatch-Website oder rufen Sie 1-800-FDA-1088 an.

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NUTZUNGSBEDINGUNGEN: Die Informationen in dieser Datenbank sollen ergänzen, nicht ersetzen für die Expertise und das Urteilsvermögen von Angehörigen der Gesundheitsberufe. Die Informationen sollen nicht alle möglichen Anwendungen, Gebrauchsanweisungen, Vorsichtsmaßnahmen, Arzneimittelwechselwirkungen oder Nebenwirkungen abdecken, noch sollten sie als Hinweis darauf ausgelegt werden, dass die Verwendung eines bestimmten Arzneimittels für Sie oder andere Personen sicher, angemessen oder wirksam ist. Vor der Einnahme eines Arzneimittels, einer Ernährungsumstellung oder dem Beginn oder Abbruch einer Behandlung sollte ein Arzt konsultiert werden.

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