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Arzneimittel gegen Autoimmunerkrankungen Arcalyst Nebenwirkungen und Dosierung

Last Updated on 26/08/2021 by MTE Leben

Medizinisch begutachtet am 29.03.2021

Generika: Rilonacept Markenname: Arcalyst Was ist Arcalyst (Rilonacept) und wie wirkt es? Arcalyst ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel, das als Interleukin-1-(IL-1)-Blocker bezeichnet wird.

Arcalyst wird zur Behandlung von Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren mit Cryopyrin-assoziierten periodischen Syndromen (CAPS), einschließlich familiärer Erkältung, angewendet Autoinflammatorisches Syndrom (FCAS) und Muckle-Wells-Syndrom (MWS). Arcalyst wird angewendet, um die Symptome eines Mangels an Interleukin-1-Rezeptor-Antagonisten (DIRA) bei Erwachsenen und Kindern mit einem Körpergewicht von mindestens 10 kg zu kontrollieren.Es ist nicht bekannt, ob Arcalyst bei Kindern mit CAPS unter 12 Jahren sicher und wirksam ist.

Es ist nicht bekannt, ob Arcalyst bei Kindern mit DIRA, die weniger als 10 kg wiegen, sicher und wirksam ist.

Was sind die Nebenwirkungen? von Arcalyst?

Arcalyst kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen, einschließlich:

Veränderungen Ihres Cholesterinspiegels und Ihrer Triglyceride (Lipide). Ihr Arzt oder der Arzt Ihres Kindes wird Bluttests durchführen, um dies zu überprüfen. Allergische Reaktion. Brechen Sie die Einnahme oder Anwendung von Arcalyst ab und rufen Sie sofort den Arzt oder den Notarzt, wenn bei Ihnen oder Ihrem Kind während der Einnahme von Arcalyst eines der folgenden Symptome einer allergischen Reaktion auftritt: Hautausschlag geschwollenes Gesicht Atembeschwerden Bei Patienten mit CAPS sind die häufigsten Nebenwirkungen von Arcalyst:

Reaktionen an der Injektionsstelle, einschließlich: Schmerzen, Rötung, Schwellung, Juckreiz, Blutergüsse, Knoten, Entzündungen, Hautausschlag, Blasen, Wärme und Blutungen bei der Injektionsstelle. Infektion der oberen Atemwege.Bei Menschen mit DIRA sind die häufigsten Nebenwirkungen von Arcalyst:

Infektion der oberen Atemwege Hautausschlag Ohreninfektion Halsschmerzen laufende Nase Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen von Arcalyst. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Nebenwirkungen haben, die Sie stören oder nicht verschwinden. Weitere Informationen erhalten Sie von Ihrem Arzt oder Apotheker. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Wie hoch ist die Dosierung von Arcalyst?

Allgemeine DosierungsinformationenArcalyst ist nur zur subkutanen Anwendung bestimmt.

Cryopyrin-assoziierte periodische Syndrome, familiäres autoinflammatorisches Erkältungssyndrom, Muckle-Wells-Syndrom und rezidivierende Perikarditis

Erwachsene Beginnen Sie die Behandlung mit einer Initialdosis von 320 mg, verabreicht als zwei subkutane Injektionen zu je 2 ml , verabreicht am selben Tag an zwei verschiedenen Injektionsstellen. Setzen Sie die Dosierung mit einer einmal wöchentlichen Injektion von 160 mg fort, die als einzelne subkutane Injektion von 2 ml verabreicht wird. Pädiatrische Patienten 12 bis 17 Jahre Beginnen Sie die Behandlung mit einer Initialdosis von 4,4 mg/kg bis zu einer Höchstdosis von 320 mg, verabreicht als eine oder zwei subkutane Injektionen, wobei das Einzelinjektionsvolumen von 2 ml pro Injektionsstelle nicht überschritten werden darf. Wenn die Anfangsdosis in Form von zwei Injektionen verabreicht wird, am selben Tag an zwei verschiedenen Stellen verabreichen. Setzen Sie die Dosierung mit einer einmal wöchentlichen Injektion von 2,2 mg/kg bis zu einem Maximum von 160 mg fort, die als einzelne subkutane Injektion verabreicht wird, bis zu 2 ml. Wenn eine einmal wöchentliche Dosis vergessen wird, weisen Sie den Patienten an, die Injektion innerhalb von 7 Tagen nach der vergessenen Dosis zu verabreichen und dann den ursprünglichen Behandlungsplan des Patienten fortzusetzen. Wenn die vergessene Dosis nicht innerhalb von 7 Tagen verabreicht wird, weisen Sie den Patienten an, die Dosis zu verabreichen und beginnen mit einem neuen Zeitplan basierend auf diesem Datum. Mangel an IL-1-Rezeptor-Antagonisten Erwachsene Die empfohlene Arcalyst-Dosis beträgt 320 mg einmal wöchentlich, verabreicht als zwei subkutane Injektionen am selben Tag an zwei verschiedenen Stellen mit einem maximalen Einzelinjektionsvolumen von 2 ml. Arcalyst sollte nicht öfter als einmal wöchentlich verabreicht werden. Pädiatrische Patienten mit einem Körpergewicht von 10 kg oder mehr Die empfohlene Dosis von Arcalyst beträgt 4,4 mg/kg (bis maximal 320 mg), einmal wöchentlich, verabreicht als eine oder zwei subkutane Injektionen mit einem maximalen Einzelinjektionsvolumen von 2 ml. Wenn die Dosis als zwei Injektionen verabreicht wird, verabreichen Sie beide am selben Tag, jede an einer anderen Stelle. Wenn Sie von einem anderen IL-1-Blocker wechseln, brechen Sie den IL-1-Blocker ab und beginnen Sie mit der Behandlung mit Arcalyst zum Zeitpunkt der nächsten Dosis. FRAGE Lupus ist eine Infektion. Siehe Antwort

Welche Medikamente interagieren mit Arcalyst?

TNF-Blocker und IL-1-Blocker Spezifisches Medikament Wechselwirkungsstudien wurden mit Arcalyst nicht durchgeführt. Die gleichzeitige Anwendung eines anderen Arzneimittels, das IL-1 blockiert, mit einem TNF-Blocker bei einer anderen Patientenpopulation wurde mit einem erhöhten Risiko für schwere Infektionen und einem erhöhten Risiko für Neutropenie in Verbindung gebracht. Die gleichzeitige Anwendung von Arcalyst mit TNF-Blockern kann ebenfalls zu ähnlichen Toxizitäten führen und wird nicht empfohlen. Die gleichzeitige Anwendung von Arcalyst mit anderen Arzneimitteln, die IL-1 blockieren, wurde nicht untersucht. Aufgrund des Potenzials für pharmakologische Wechselwirkungen zwischen Rilonacept und einem rekombinanten IL-1ra wird die gleichzeitige Anwendung von Arcalyst und anderen Wirkstoffen, die IL-1 oder seine Rezeptoren blockieren, nicht empfohlen. Cytochrom-P450-Substrate Die Bildung von CYP450-Enzymen wird durch erhöhte Zytokinspiegel (zB IL-1) während einer chronischen Entzündung unterdrückt. Daher wird erwartet, dass für ein Molekül, das an IL-1 bindet, wie Rilonacept, die Bildung von CYP450-Enzymen normalisiert werden könnte. Dies ist klinisch relevant für CYP450-Substrate mit enger therapeutischer Breite, bei denen die Dosis individuell angepasst wird (z. B. Warfarin). Nach Beginn der Behandlung mit Arcalyst sollte bei Patienten, die mit diesen Arzneimitteln behandelt werden, eine therapeutische Überwachung der Wirkung oder der Arzneimittelkonzentration durchgeführt werden, und die individuelle Dosis des Arzneimittels muss gegebenenfalls angepasst werden.

Ist Arcalyst während der Schwangerschaft oder Stillzeit sicher anzuwenden?

Seltene Schwangerschaftsausgänge, die nach der Markteinführung und aus klinischen Studien berichtet wurden, mit sehr begrenzter Anwendung von Arcalyst bei schwangeren Frauen, sind nicht ausreichend, um ein arzneimittelbedingtes Risiko für schwerwiegende Geburtsfehler, Fehlgeburten oder nachteilige mütterliche oder fötale Folgen zu beurteilen. Es können Risiken für Mutter und Fötus im Zusammenhang mit Cryopyrin-assoziierten periodischen Syndromen (CAPS) bestehen. Es liegen keine Informationen über das Vorhandensein von Rilonacept in der Mutter- oder Tiermilch, die Auswirkungen auf den gestillten Säugling oder die Auswirkungen auf die Milchproduktion vor. Die Entwicklungs- und Gesundheitsvorteile des Stillens sollten zusammen mit dem klinischen Bedarf der Mutter an Arcalyst und allen möglichen Nebenwirkungen von Arcalyst oder der zugrunde liegenden Erkrankung der Mutter auf das gestillte Kind berücksichtigt werden.

Zusammenfassung

Arcalyst ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel namens Interleukin-1 (IL-1)-Blocker zur Behandlung von Erwachsenen und Kindern mit Cryopyrin-assoziierten periodischen Syndromen (CAPS), einschließlich des familiären autoinflammatorischen Kältesyndroms (FCAS) und des Muckle-Wells-Syndroms (MWS). Zu den schwerwiegenden Nebenwirkungen von Arcalyst gehören Veränderungen des Cholesterinspiegels und der Triglyceride (Lipide) im Blut sowie allergische Reaktionen.

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Sie werden ermutigt, der FDA negative Nebenwirkungen von verschreibungspflichtigen Medikamenten zu melden. Besuchen Sie die FDA MedWatch-Website oder rufen Sie 1-800-FDA-1088 an.

Medizinisch überprüft am 29.03.2021

Verweise

Alle Abschnitte mit freundlicher Genehmigung der US-amerikanischen Food and Drug Administration

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