Cubicin RF (Daptomycin): Nebenwirkungen, Dosierung & Wechselwirkungen

Last Updated on 30/08/2021 by MTE Leben

Wie hoch ist die Dosierung für Cubicin?

Wichtige Anweisungen zur Einnahmedauer Erwachsene

Verabreichen Sie die entsprechende Volumen des rekonstituierten Cubicin RF (Konzentration 50 mg/ml) bei erwachsenen Patienten intravenös entweder durch Injektion über einen Zeitraum von zwei (2) Minuten oder durch intravenöse Infusion über einen Zeitraum von dreißig (30) Minuten .

Pädiatrische Patienten (1 bis 17 Jahre)

Im Gegensatz zu Erwachsenen darf Cubicin RF NICHT über einen Zeitraum von zwei (2) Minuten als Injektion verabreicht werden. .

Pädiatrische Patienten im Alter von 7 bis 17 Jahren: Cubicin RF intravenös als Infusion über einen Zeitraum von 30 Minuten verabreichen [see sections below]. Pädiatrische Patienten im Alter von 1 bis 6 Jahren: Cubicin RF intravenös als Infusion über einen Zeitraum von 60 Minuten verabreichen [see sections below]. Dosierung bei Erwachsenen für cSSSI
Verabreichen Sie erwachsenen Patienten Cubicin RF 4 mg/kg intravenös einmal alle 24 Stunden für 7 bis 14 Tage.

Dosierung bei pädiatrischen Patienten (1 bis 17 Jahre) für cSSSI
Die empfohlenen Dosierungsschemata basierend auf dem Alter für pädiatrische Patienten mit cSSSI sind in Tabelle 1 aufgeführt. Cubicin RF einmal alle 24 Stunden für bis zu 14 Tage intravenös verabreichen.

Tabelle 1: Empfohlene Dosierung von Cubicin RF bei pädiatrischen Patienten (1 bis 17 Jahre) mit cSSSI, basierend auf dem Alter

Altersgruppe DosierungsschemaTherapiedauer 12 bis 17 Jahre 5 mg/kg einmal alle 24 Stunden infundiert über 30 Minuten Bis zu 14 Tage 7 bis 11 Jahre 7 mg/kg einmal alle 24 Stunden infundiert über 30 Minuten 2 bis 6 Jahre 9 mg/kg einmal alle 24 Stunden infundiert über 60 Minuten 1 bis weniger als 2 Jahre 10 mg/kg einmal alle 24 Stunden infundiert über 60 Minuten *Empfohlene Dosierung Das Behandlungsregime ist für pädiatrische Patienten (1 bis 17 Jahre) mit normaler Nierenfunktion bestimmt. Eine Dosisanpassung für pädiatrische Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion wurde nicht durchgeführt. Dosierung bei erwachsenen Patienten mit Staphylococcus Aureus-Blutbahninfektionen (Bakterämie), einschließlich Patienten mit rechtsseitiger infektiöser Endokarditis, verursacht durch Methicillin-empfindliche und Methicillin-resistente Isolate

Verabreichen Sie Cubicin RF 6 mg/kg an Erwachsene Patienten intravenös einmal alle 24 Stunden für 2 bis 6 Wochen. Es liegen nur begrenzte Sicherheitsdaten für die Anwendung von Cubicin über mehr als 28 Therapietage vor. In der Phase-3-Studie wurden insgesamt 14 erwachsene Patienten mit Cubicin länger als 28 Tage behandelt.

Dosierung bei pädiatrischen Patienten (1 bis 17 Jahre) mit Staphylococcus aureus-Blutbahninfektionen (Bakterämie)
Die empfohlenen Dosierungsschemata basierend auf dem Alter für pädiatrische Patienten mit S. aureus Blutkreislaufinfektionen (Bakteriämie) sind in Tabelle 2 aufgeführt. Cubicin RF intravenös in Form einer 0,9%igen Natriumchlorid-Injektion einmal alle 24 Stunden für bis zu 42 Tage verabreichen.

Tabelle 2: Empfohlene Dosierung von Cubicin RF bei pädiatrischen Patienten (1 bis 17 Jahre) mit S. aureus
Bakteriämie, basierend auf Alter

Altersgruppe DosierungTherapiedauer 12 bis 17 Jahre 7 mg/kg einmal alle 24 Stunden infundiert über 30 Minuten Bis zu 42 Tage 7 bis 11 Jahre 9 mg/kg einmal alle 24 Stunden infundiert über 30 Minuten 1 bis 6 Jahre 12 mg/kg einmal alle 24 Stunden infundiert über 60 Minuten *Die empfohlene Dosierung gilt für pädiatrische Patienten (1 bis 17 Jahre) mit normaler Nierenfunktion. Eine Dosisanpassung für pädiatrische Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion wurde nicht durchgeführt. Dosierung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion Erwachsene Patienten
Bei erwachsenen Patienten mit einer Kreatinin-Clearance (CLCR) von mehr als oder gleich 30 ml/min ist keine Dosisanpassung erforderlich. Das empfohlene Dosierungsschema für Cubicin RF bei erwachsenen Patienten mit einer CLCR von weniger als 30 ml/min, einschließlich erwachsener Patienten unter Hämodialyse oder kontinuierlicher ambulanter Peritonealdialyse (CAPD), beträgt 4 mg/kg (cSSSI) oder 6 mg/kg ( S. aureus Blutkreislaufinfektionen) einmal alle 48 Stunden (Tabelle 3). Cubicin RF sollte, wenn möglich, nach Abschluss der Hämodialyse an Hämodialysetagen verabreicht werden.