Cabometyx (Cabozantinib) Nebenwirkungen von Krebsmedikamenten, Dosierung

Last Updated on 29/08/2021 by MTE Leben

Generika: Cabozantinib Markenname: Cabometyx Was ist Cabometyx (Cabozantinib) und wie wirkt es?Cabometyx (Cabozantinib) ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel zur Behandlung von Patienten mit:

fortgeschrittenem Nierenkrebs (Nierenzellkarzinom) Leberkrebs (hepatozellulärem Karzinom), die zuvor mit dem Arzneimittel Sorafenib behandelt wurden.Es ist nicht bekannt, ob Cabometyx bei Kindern sicher und wirksam ist.

Was sind die Nebenwirkungen von Cabometyx?

Cabometyx kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen, einschließlich:

Blutungen (Blutungen). Cabometyx kann schwere Blutungen verursachen, die zum Tod führen können. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie während der Behandlung mit Cabometyx Anzeichen einer Blutung bemerken, einschließlich: Bluthusten oder Blutgerinnsel oder roter oder schwarzer (sieht aus wie Teer) Stuhl Erbrechen von Blut oder wenn Ihr Erbrochenes wie eine stärkere Kaffeesatz-Menstruationsblutung aussieht als normaljegliche ungewöhnliche oder starke Blutung, einen Riss in der Magen- oder Darmwand (Perforation) oder eine abnormale Verbindung zwischen 2 Körperteilen (Fistel). Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Druckempfindlichkeit oder Schmerzen im Bauchbereich (Bauch) bekommen. Blutgerinnsel, Schlaganfall, Herzinfarkt und Brustschmerzen. Holen Sie sofort Nothilfe, wenn Sie: Schwellungen oder Schmerzen in Armen oder Beinen Kurzatmigkeit Benommenheit oder schwaches Schwitzen mehr als üblich Taubheit oder Schwäche in Gesicht, Arm oder Bein, insbesondere auf einer KörperseitePlötzliche Verwirrung, Schwierigkeiten beim Sprechen oder VerstehenPlötzliche Schwierigkeiten beim Sehen in einem oder beiden Augen plötzliche GehstörungenSchwindel, Gleichgewichts- oder Koordinationsverlust plötzliche starke KopfschmerzenBluthochdruck (Hypertonie). Bei Cabometyx tritt Hypertonie häufig auf und kann manchmal schwerwiegend sein. Ihr Arzt wird Ihren Blutdruck vor Beginn der Behandlung mit Cabometyx und während der Behandlung mit Cabometyx überprüfen. Falls erforderlich, kann Ihr Arzt Ihnen Medikamente zur Behandlung Ihres Bluthochdrucks verschreiben.Durchfall. Durchfall tritt bei Cabometyx häufig auf und kann schwerwiegend sein. Bei Bedarf kann Ihr Arzt Ihnen Medikamente zur Behandlung Ihres Durchfalls verschreiben. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie häufig weichen, wässrigen Stuhlgang haben. Ein Hautproblem, das als Hand-Fuß-Hautreaktion bezeichnet wird. Hand-Fuß-Hautreaktionen sind häufig und können schwerwiegend sein. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Hautausschläge, Rötungen, Schmerzen, Schwellungen oder Blasen an den Handflächen oder Fußsohlen haben. Protein im Urin und mögliche Nierenprobleme. Symptome können Schwellungen an Händen, Armen, Beinen oder Füßen sein. schwere Kieferknochenprobleme (Osteonekrose). Symptome können Kieferschmerzen, Zahnschmerzen oder Wunden am Zahnfleisch sein. Ihr Arzt sollte Ihren Mund vor Beginn und während der Behandlung mit Cabometyx untersuchen. Teilen Sie Ihrem Zahnarzt mit, dass Sie Cabometyx einnehmen. Es ist wichtig, dass Sie während der Behandlung mit Cabometyx eine gute Mundpflege praktizieren. Wundheilungsstörungen. Bei einigen Patienten, die Cabometyx einnehmen, sind Wundheilungsprobleme aufgetreten. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie vor oder während der Behandlung mit Cabometyx eine Operation planen. Sie sollten die Einnahme von Cabometyx mindestens 3 Wochen vor der geplanten Operation beenden. Ihr Arzt sollte Ihnen sagen, wann Sie nach der Operation wieder mit der Einnahme von Cabometyx beginnen können Syndrom (RPLS). Während der Behandlung mit Cabometyx kann ein Zustand auftreten, der als reversibles posteriores Leukoenzephalopathie-Syndrom bezeichnet wird. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Kopfschmerzen, Krampfanfälle, Verwirrtheit, Sehstörungen oder Denkstörungen haben. Cabometyx kann bei Frauen und Männern zu Fruchtbarkeitsproblemen führen, die Ihre Fähigkeit, Kinder zu bekommen, beeinträchtigen können. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Bedenken hinsichtlich der Fruchtbarkeit haben.Ihr Arzt kann Ihre Dosis ändern, die Behandlung mit Cabometyx vorübergehend oder dauerhaft beenden, wenn Sie bestimmte Nebenwirkungen haben.

Zu den häufigsten Nebenwirkungen von Cabometyx gehören:

Müdigkeitverringerter AppetitGewichtsverlustÜbelkeitVeränderungen bei bestimmten BluttestsInformieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Nebenwirkungen haben, die Sie stören oder nicht verschwinden.

Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen von Cabometyx. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Wie hoch ist die Dosierung für Cabometyx?

Wichtig DosierungsinformationenBeenden Sie die Behandlung mit Cabometyx mindestens 3 Wochen vor einer geplanten Operation, einschließlich einer zahnärztlichen Operation. Ersetzen Sie Cabometyx-Tabletten nicht durch Cabozantinib-Kapseln. Geben Sie Cabometyx nicht zusammen mit Nahrung. Mindestens 1 Stunde vor oder mindestens 2 Stunden nach dem Essen verabreichen. Cabometyx-Tabletten ganz schlucken. Zerkleinern Sie Cabometyx-Tabletten nicht. Nehmen Sie eine vergessene Dosis nicht innerhalb von 12 Stunden nach der nächsten Dosis ein. Ändern Sie die Dosis bei bestimmten Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion und bei Patienten, die Arzneimittel einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie CYP450 stark induzieren oder hemmen. Empfohlene Dosierung bei NierenzellkarzinomDie empfohlene Dosierung von Cabometyx als Einzelwirkstoff beträgt 60 mg einmal täglich ohne Nahrung, bis der Patient keinen klinischen Nutzen mehr erfährt oder eine inakzeptable Toxizität erfährt.

Die empfohlene Dosierung von Cabometyx in Kombination mit Nivolumab ist in der folgenden Tabelle aufgeführt:

Tabelle 1: Empfohlene Dosierung von Cabometyx in Kombination mit Nivolumab

Empfohlene DosierungDauer der Therapie Cabometyx 40 mg einmal täglich ohne Nahrung bis zum Fortschreiten der Erkrankung oder inakzeptabler ToxizitätNivolumab 240 mg alle 2 Wochen (30-minütige intravenöse Infusion) oder 480 mg alle 4 Wochen ( 30-minütige intravenöse Infusion) bis zum Fortschreiten der Krankheit oder bis zu einer inakzeptablen Toxizität für bis zu 2 Jahre Empfohlene Dosierung für hepatozelluläres KarzinomDie empfohlene Dosierung von Cabometyx beträgt 60 mg einmal täglich ohne Nahrung, bis die Krankheit fortschreitet oder eine inakzeptable Toxizität vorliegt.

Dosierungsänderungen bei NebenwirkungenCabometyx aussetzen bei:

Unerträglichen Nebenwirkungen Grad 2 Nebenwirkungen Grad 3 oder 4 Osteonekrose des KiefersNach Abklingen/Verbessern (dh Rückkehr zum Ausgangswert oder Abklingen auf Grad 1) einer Nebenwirkung die Dosis wie folgt reduzieren:

Tabelle 2: Empfohlene Dosisreduktionen für Cabometyx bei Nebenwirkungen

Empfohlene DosisErste Dosisreduktion bis Zweite Dosisreduktion auf Cabometyx 60 mg täglich40 mg täglich20 mg täglichCabometyx 40 mg täglich in Kombination mit Nivolumab20 mg täglich20 mg jeden zweiten TagFalls zuvor Wenn Sie die niedrigste Dosis erhalten, nehmen Sie die Behandlung mit der gleichen Dosis wieder auf. Wenn die niedrigste Dosis nicht vertragen wird, Cabometyx absetzen.Cabometyx dauerhaft absetzen bei einem der folgenden Ereignisse:

Schwere Blutung Entwicklung einer gastrointestinalen (GI) Perforation oder einer Fistel vom Grad 4 Akuter Myokardinfarkt oder arterielle oder venöse thromboembolische Ereignisse, die eine medizinische Intervention erfordernSchwerer Bluthochdruck, der mit einer antihypertensiven Therapie nicht kontrolliert werden kann, oder hypertensive Krise SyndromReversibles posteriores Leukenzephalopathie-SyndromDie folgende Tabelle stellt Dosisanpassungen dar, die sich von denen unterscheiden, die oben für Cabometyx oder in den vollständigen Verschreibungsinformationen für das in Kombination verabreichte Arzneimittel beschrieben wurden:

Tabelle 3: Empfohlene spezifische Dosisanpassungen für hepatische Nebenwirkungen bei Kombination

Cabometyx in Kombination mit NivolumabALT oder AST >3 mal ULN aber ≤10 mal ULN bei gleichzeitigem Gesamtbilirubin 10 mal ULN oder >3 mal ULN bei gleichzeitigem Gesamtbilirubin ≥ 2-mal ULNPehemaliges Absetzen von Cabometyx und Nivolumaba Erwäge eine Kortikosteroidtherapie bei hepatischen Nebenwirkungen, wenn Cabometyx bei gleichzeitiger Anwendung mit Nivolumab abgesetzt oder abgesetzt wird

b Nach der Genesung erneut mit Cabometyx und Nivolumab oder beide können in Betracht gezogen werden. Bei erneuter Gabe von Nivolumab mit oder ohne Cabometyx, siehe Verschreibungsinformation für Nivolumab. Beachten Sie bei der Anwendung von Cabometyx in Kombination mit Nivolumab zur Behandlung des fortgeschrittenen RCC die Verschreibungsinformationen von Nivolumab mg täglich oder von 40 mg bis 20 mg täglich). Nehmen Sie die Dosis, die vor der Behandlung mit dem starken CYP3A4-Inhibitor verwendet wurde, 2 bis 3 Tage nach Absetzen des starken Inhibitors wieder auf. Dosisanpassungen bei gleichzeitiger Anwendung mit starken CYP3A4-Induktoren Erhöhen Sie die Cabometyx-Tagesdosis je nach Verträglichkeit um 20 mg (z. B. von 60 mg auf 80 mg täglich oder von 40 mg auf 60 mg täglich). Nehmen Sie die Dosis, die vor Beginn des starken CYP3A4-Induktors verwendet wurde, 2 bis 3 Tage nach Absetzen des starken Induktors wieder auf. Eine Tagesdosis von 80 mg nicht überschreiten. Dosisanpassungen bei Patienten mit mittelschwerer und schwerer Leberfunktionsstörung Reduzieren Sie die Anfangsdosis von Cabometyx auf 40 mg einmal täglich bei Patienten mit mittelschwerer Leberfunktionsstörung (Child-Pugh B). Vermeiden Sie Cabometyx bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung (Child-Pugh C).

Welche Arzneimittel interagieren mit Cabometyx?

Wirkungen anderer Arzneimittel auf CabometyxStarke CYP3A4-Inhibitoren Die gleichzeitige Anwendung einer Cabozantinib-Kapselformulierung mit einem starken CYP3A4-Inhibitor erhöhte die Exposition Cabozantinib, das das Risiko von expositionsbedingten Nebenwirkungen erhöhen kann. Vermeiden Sie die gleichzeitige Anwendung von Cabometyx mit starken CYP3A4-Inhibitoren. Reduzieren Sie die Dosis von Cabometyx, wenn die gleichzeitige Anwendung mit starken CYP3A4-Inhibitoren nicht vermieden werden kann. Vermeiden Sie Grapefruit oder Grapefruitsaft, da diese die Exposition gegenüber Cabozantinib ebenfalls erhöhen können. Starke CYP3A-Induktoren Die gleichzeitige Verabreichung einer Cabozantinib-Kapselformulierung mit einem starken CYP3A4-Induktor verringerte die Exposition von Cabozantinib, was die Wirksamkeit verringern kann. Vermeiden Sie die gleichzeitige Anwendung von Cabometyx mit starken CYP3A4-Induktoren. Erhöhen Sie die Dosis von Cabometyx, wenn die gleichzeitige Anwendung mit starken CYP3A4-Induktoren nicht vermieden werden kann. Vermeiden Sie Johanniskraut, das auch die Exposition gegenüber Cabozantinib verringern kann.

Ist Cabometyx während der Schwangerschaft oder Stillzeit sicher anzuwenden?

Basierend auf Erkenntnissen aus Tierstudien und seinem Wirkmechanismus kann Cabometyx den Fötus schädigen, wenn einer schwangeren Frau verabreicht. Es liegen keine Daten über das arzneimittelbedingte Risiko bei schwangeren Frauen vor. Es liegen keine Informationen über das Vorkommen von Cabozantinib oder seinen Metaboliten in der Muttermilch oder deren Auswirkungen auf das gestillte Kind oder die Milchproduktion vor. Wegen der Möglichkeit schwerwiegender Nebenwirkungen bei gestillten Kindern sollten Frauen während der Behandlung mit Cabometyx und für 4 Monate nach der letzten Dosis nicht gestillt werden.

Zusammenfassung

Cabometyx (Cabozantinib) ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel zur Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem Nierenkrebs (Nierenzellkarzinom) und Leberkrebs (hepatozelluläres Karzinom), die zuvor mit dem Arzneimittel Sorafenib behandelt wurden. Zu den schwerwiegenden Nebenwirkungen von Cabometyx gehören Blutungen (Blutungen), ein Riss in der Magen- oder Darmwand oder Fistel, Blutgerinnsel, Schlaganfall, Herzinfarkt, Brustschmerzen. und andere.

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Medizinisch überprüft am 27.04.2021

Verweise

Alle Abschnitte mit freundlicher Genehmigung der US-amerikanischen Food and Drug Administration