Ultomiris (Ravulizumab)

Last Updated on 08/10/2021 by MTE Leben

Wie hoch ist die Dosierung für Ultomiris?

Empfohlene Impfung und Prophylaxe

Impfen Sie Patienten gegen Meningokokken gemäß den aktuellen ACIP-Richtlinien, um das Risiko einer schweren Infektion zu verringern .

Patienten eine 2-wöchige antibakterielle Arzneimittelprophylaxe gewähren, wenn Ultomiris sofort eingeleitet werden muss und Impfstoffe weniger als 2 Wochen vor Beginn der Ultomiris-Therapie verabreicht werden.

Medizinisches Fachpersonal, das Ultomiris verschreibt, muss sich für das Ultomiris REMS anmelden.

Empfohlenes gewichtsbasiertes Dosierungsschema – PNH

Das empfohlene Dosierungsschema bei erwachsenen Patienten mit PNH mit einem Gewicht von 40 kg oder höher, besteht aus einer Initialdosis gefolgt von einer Erhaltungsdosis, die als intravenöse Infusion verabreicht wird. Verabreichen Sie die Dosen basierend auf dem Körpergewicht des Patienten, wie in Tabelle 1 gezeigt. Beginnen Sie 2 Wochen nach der Verabreichung der Initialdosis mit der Erhaltungsdosis alle 8 Wochen.

Der Dosierungsplan darf innerhalb von 7 Tagen nach dem geplanten Infusionstag gelegentlich geändert werden (außer bei der ersten Erhaltungsdosis von Ultomiris); die nachfolgenden Dosen sollten jedoch nach dem ursprünglichen Schema verabreicht werden.

Tabelle 1: Ultomiris gewichtsbasiertes Dosierungsschema – PNH

Körpergewichtsbereich (kg)Belastung Dosis (mg)Erhaltungsdosis (mg) und Dosierungsintervall größer oder gleich 40 bis weniger als 602.4003.000 Alle 8 Wochen größer oder gleich 60 bis weniger als 1002.7003.300größer oder gleich 1003.0003.600Empfohlenes Gewicht -basiertes Dosierungsschema – aHUS

Das empfohlene Dosierungsschema bei erwachsenen und pädiatrischen Patienten ab einem Alter von einem Monat mit aHUS mit einem Gewicht von 5 kg oder mehr besteht aus einer Initialdosis gefolgt von einer Erhaltungsdosis, die als intravenöse Infusion verabreicht wird . Verabreichen Sie die Dosen basierend auf dem Körpergewicht des Patienten, wie in Tabelle 2 gezeigt. Beginnen Sie 2 Wochen nach der Verabreichung der Initialdosis mit der Erhaltungsdosis einmal alle 8 Wochen oder alle 4 Wochen (je nach Körpergewicht).

Der Dosierungsplan darf innerhalb von 7 Tagen nach dem geplanten Infusionstag gelegentlich geändert werden (außer bei der ersten Erhaltungsdosis von Ultomiris); die nachfolgenden Dosen sollten jedoch nach dem ursprünglichen Schema verabreicht werden.

Tabelle 2: Ultomiris gewichtsbasiertes Dosierungsschema – aHUS

Körpergewichtsbereich (kg)Belastung Dosis (mg) Erhaltungsdosis (mg) und Dosierungsintervall größer oder gleich 5 bis weniger als 10600300 Alle 4 Wochen größer oder gleich 10 bis weniger als 20600600 größer oder gleich 20 bis weniger als 309002,100 Alle 8 Wochen größer oder gleich 30 bis weniger als 401.2002.700größer oder gleich 40 bis weniger als 602.4003.000größer oder gleich 60 bis weniger als 1002.7003.300größer oder gleich 1003.0003.600