Synribo für CML: Nebenwirkungen & Dosierung

Last Updated on 08/10/2021 by MTE Leben

Generika: Omacetaxin-Mepesuccinat Markenname: Synribo Was ist Synribo (Omacetaxin-Mepesuccinat) und wie wirkt es?Synribo ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel zur Behandlung von Erwachsenen mit einer Art von Blutkrebs, die als chronische myeloische Leukämie (CML) bezeichnet wird:

, die sich in der chronischen oder akzelerierten Phase befindet und die nicht auf (resistent) angesprochen haben oder 2 . nicht vertragen oder mehrere Arzneimittel, die als Tyrosinkinase-Hemmer bezeichnet werden.Es ist nicht bekannt, ob Synribo bei Kindern sicher und wirksam ist.

Was sind die Nebenwirkungen von Synribo?

Synribo kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen, einschließlich:

Niedriges Blutbild. Niedrige Blutwerte sind bei der Anwendung von Synribo häufig, einschließlich niedriger roter Blutkörperchen, weißer Blutkörperchen und Blutplättchen, und können schwerwiegend sein. Wenn Ihre Anzahl weißer Blutkörperchen sehr niedrig wird, besteht ein erhöhtes Risiko für eine Infektion, die zum Tod führen kann. Ihr Arzt wird Ihr Blutbild während der Behandlung mit Synribo regelmäßig überprüfen. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Symptome bemerken: Fieber Schüttelfrost Gliederschmerzen starke Müdigkeit Kurzatmigkeit Blutungen (siehe unten) Blutungen. Synribo verursacht schwere niedrige Thrombozytenzahlen, die Ihr Risiko für schwere Blutungen erhöhen können. Schwere niedrige Thrombozytenzahlen können zu Blutungen im Gehirn führen, die zum Tod führen können, oder zu schweren Magenblutungen. Ihr Arzt wird Ihre Thrombozytenzahl während der Behandlung mit Synribo regelmäßig überprüfen. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Symptome bemerken: ungewöhnliche Blutungen leichte Blutergüsse Blut im Urin oder Stuhl Verwirrung undeutliche Sprache Sehstörungen Zu den häufigsten Nebenwirkungen von Synribo gehören:

Infektionen, Durchfall, Übelkeit, Müdigkeit, Schwäche, Rötung, Schwellung oder Schmerzen an der Injektionsstelle; und Fieber.Informieren Sie Ihren Arzt oder holen Sie sofort medizinische Hilfe, wenn Sie Übelkeit, Durchfall, Bauchschmerzen, schweren oder sich verschlimmernden Hautausschlag oder Juckreiz bekommen, der nicht verschwindet.

Während der Behandlung mit Synribo kann es zu Haarausfall kommen. Synribo kann bei Männern Fruchtbarkeitsprobleme verursachen, die Ihre Fähigkeit, Kinder zu bekommen, beeinträchtigen können. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn dies ein Problem für Sie ist.

Dies sind nicht alle Nebenwirkungen von Synribo.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Wie hoch ist die Dosierung für Synribo?

Induktion Behandlungsschema Das empfohlene Anfangsschema für die Induktion ist eine subkutane Verabreichung von 1,25 mg/m² zweimal täglich in etwa 12-Stunden-Intervallen an 14 aufeinanderfolgenden Tagen alle 28 Tage über einen 28-Tage-Zyklus. Die Zyklen sollten alle 28 Tage wiederholt werden, bis die Patienten ein hämatologisches Ansprechen erreichen. Erhaltungsdosierung Der empfohlene Erhaltungsplan beträgt 1,25 mg/m² zweimal täglich in Abständen von etwa 12 Stunden an 7 aufeinanderfolgenden Tagen alle 28 Tage über einen 28-Tage-Zyklus. Die Behandlung sollte so lange fortgesetzt werden, wie die Patienten klinisch von der Therapie profitieren. Dosisanpassungen und -änderungen Hämatologische Toxizität Synribo-Behandlungszyklen können aufgrund hämatologischer Toxizitäten (z. B. Neutropenie, Thrombozytopenie) verzögert und/oder die Anzahl der Einnahmetage während des Zyklus reduziert werden. Führen Sie während der Induktions- und anfänglichen Wartungszyklen wöchentlich ein großes Blutbild (CBCs) durch. Kontrollieren Sie die Blutbildwerte nach den ersten Wartungszyklen alle zwei Wochen oder wie klinisch indiziert. Wenn bei einem Patienten während eines Zyklus eine Neutropenie vom Grad 4 (absolute Neutrophilenzahl (ANC) unter 0,5 x 109/l) oder eine Thrombozytopenie vom Grad 3 (Thrombozytenzahl von weniger als 50 x 109/l) auftritt, den Beginn des nächsten Zyklus verschieben, bis die ANC größer ist als oder gleich 1,0 x 109/l und die Thrombozytenzahl ist größer oder gleich 50 x 109/l. Auch für den nächsten Zyklus reduzieren Sie die Anzahl der Dosierungstage um 2 Tage (zB auf 12 oder 5 Tage). Nicht-hämatologische Toxizität Andere klinisch signifikante nicht-hämatologische Toxizität symptomatisch behandeln. Synribo unterbrechen und/oder verzögern, bis die Toxizität abgeklungen ist.

Welche Medikamente interagieren mit Synribo?

Keine Informationen bereitgestellt

Ist Synribo während der Schwangerschaft oder Stillzeit sicher anzuwenden?

Basierend auf seinem Wirkmechanismus und Erkenntnissen aus Tierstudien , Synribo kann bei schwangeren Frauen den Fötus schädigen. Es liegen keine Daten zur Anwendung von Synribo bei schwangeren Frauen vor, um ein arzneimittelbedingtes Risiko für schwere Geburtsfehler, Fehlgeburten oder nachteilige mütterliche oder fötale Folgen abzuschätzen. Es liegen keine Daten zum Vorkommen von Omacetaxinmepesuccinat in der Mutter- oder Tiermilch, den Auswirkungen auf das gestillte Kind oder den Auswirkungen auf die Milchproduktion vor. Wegen der Möglichkeit schwerwiegender Nebenwirkungen beim gestillten Kind weisen Sie die Patientinnen darauf hin, dass das Stillen während der Behandlung mit Synribo und für 2 Wochen nach der letzten Dosis nicht empfohlen wird. FRAGE Was ist Leukämie? Siehe Antwort

Zusammenfassung

Synribo ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel zur Behandlung von Erwachsenen mit einer als chronisch myeloischer Leukämie (CML) bezeichneten Art von Blutkrebs, die sich in der chronischen oder akzelerierten Phase befindet und die auf 2 oder mehr Arzneimittel namens Tyrosin nicht angesprochen (resistent) oder nicht vertragen haben Kinasehemmer. Schwerwiegende Nebenwirkungen von Synribo sind niedriges Blutbild und Blutungen.

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Wie hoch ist die Lebenserwartung einer Person mit Leukämie?

Leukämie ist eine Gruppe von Krebserkrankungen des Blutes, die die weißen Blutkörperchen betreffen. Weiße Blutkörperchen sind die infektionsbekämpfenden Zellen des Körpers. Bei Erwachsenen tritt Leukämie am häufigsten bei Menschen über 55 Jahren auf, wobei das Durchschnittsalter der Diagnose bei 66 Jahren liegt. Es ist auch eine der häufigsten Krebsarten bei Kindern und Erwachsenen unter 20 Jahren. Die Überlebensrate ist bei jüngeren Menschen höher.

Leukämie

Leukämie ist eine Krebsart der Blutkörperchen, bei der das Wachstum und die Entwicklung der Blutkörperchen abnormal sind. Streng genommen sollte sich Leukämie nur auf den Krebs der weißen Blutkörperchen (Leukozyten) beziehen, in der Praxis kann sie sich jedoch auf die Malignität jedes zellulären Elements im Blut oder Knochenmark beziehen, wie bei der Erythrozyten-Leukämie (Erythroleukämie).

Wie tötet Leukämie?

Leukämie ist eine Krebserkrankung der weißen Blutkörperchen des Knochenmarks. Patienten mit Leukämie haben eine Überproduktion eines bestimmten Blutzelltyps im Körper, der weißen Blutkörperchen (Zellen, die Infektionen bekämpfen und Immunität verleihen).

Überlebensrate für akute Lymphoblasten Leukämie

Die Prognose hängt von der Art der Leukämie, dem Ausmaß der Erkrankung, dem Alter des Patienten und dem Allgemeinzustand des Patienten ab. Einige Patienten können in eine komplette Remission gehen. Die durchschnittliche 5-Jahres-Überlebensrate von Leukämie beträgt 60-65%.

Was sind die Stadien der chronischen lymphatischen Leukämie?

Chronische lymphatische Leukämie ist eine Krebserkrankung des Blutes und des Knochenmarks. Bei dieser Krebsart bildet das Knochenmark zu viele abnorme Lymphozyten. Es gibt fünf Stadien der chronischen lymphatischen Leukämie.

Akute lymphatische Leukämie im Kindesalter (ALL)

Die akute lymphatische Leukämie im Kindesalter ist die häufigste Krebsart bei Kindern. Zu den Symptomen und Anzeichen gehören Fieber, leichte Blutergüsse, Knochen- oder Gelenkschmerzen, Schwäche, Appetitlosigkeit und schmerzlose Knoten in Nacken, Achselhöhle, Bauch oder Leistengegend. Die Behandlung hängt vom Staging ab und kann Chemotherapie, Bestrahlung oder Stammzelltransplantation umfassen.

Leukämie: Anzeichen, Symptome und Komplikationen

Leukämie entsteht, wenn sich das Erbgut (DNA) einer einzelnen Zelle im Knochenmark verändert, dies wird als Mutation bezeichnet. Eine mutierte Zelle führt keine Körperfunktionen aus, aber sie frisst die Nahrung auf, die für die normalen Zellen bestimmt ist.

Behandlung & Diagnose

Medikamente & Nahrungsergänzungsmittel

Medizinisch überprüft am 21.05.2021

Verweise

Alle Abschnitte mit freundlicher Genehmigung der US-amerikanischen Food and Drug Administration