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Pemolin (Cylert): Arzneimittelfakten, Nebenwirkungen und Dosierung

Last Updated on 30/08/2021 by MTE Leben

Was ist Cylert (Pemolin) und wie wirkt es?

Cylert (Pemolin) ist ein Stimulans des zentralen Nervensystems zur Behandlung von Aufmerksamkeitsdefiziten Hyperaktivitätsstörung (ADHS). Der Markenname Cylert ist in den USA nicht mehr erhältlich. Generische Versionen sind möglicherweise erhältlich.

Cylert (Pemolin) ist ein Stimulans des zentralen Nervensystems. Pemolin ist den Amphetaminen und Methylphenidat strukturell unähnlich.

Es ist eine Oxazolidinverbindung und wird chemisch als 2-Amino-S-phenyl-2-oxazolin4-on identifiziert.

Was sind die Nebenwirkungen von Cylert (Pemolin)?

Häufige Nebenwirkungen von Cylert (Pemolin) sind:

Schlaflosigkeit (Schlafschwierigkeiten), Nervosität, Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, leichte Depression, Übelkeit, Bauchbeschwerden, Durchfall, verminderter Appetit (Anorexie), Gewichtsverlust, schneller Herzschlag und Hautausschlag

Aufgrund des Zusammenhangs mit lebensbedrohlichen Leberversagen sollte CYLERT (Pemolin) normalerweise nicht als Arzneimittel der ersten Wahl bei ADHS in Betracht gezogen werden.

Seit der Markteinführung von Cylert (Pemolin) im Jahr 1975, 13 Fälle von akutem Leberversagen wurden der FDA gemeldet. Obwohl die absolute Zahl der gemeldeten Fälle nicht groß ist, liegt die Melderate zwischen dem 4- bis 17-Fachen der in der Allgemeinbevölkerung erwarteten Rate. Diese Schätzung kann konservativ sein, da zu wenig berichtet wird und weil die lange Latenz zwischen dem Beginn einer Behandlung mit CYLERT (Pemolin) und dem Auftreten eines Leberversagens die Anerkennung der Assoziation einschränken kann. Würde nur ein Teil der tatsächlichen Fälle erkannt und gemeldet, könnte das Risiko wesentlich höher sein.

Von den 13 bis Mai 1996 gemeldeten Fällen führten 11 zum Tod oder zur Leber Transplantation, in der Regel innerhalb von vier Wochen nach Auftreten der Anzeichen und Symptome eines Leberversagens. Das früheste Auftreten von Leberanomalien trat sechs Monate nach Beginn der Behandlung mit CYLERT (Pemolin) auf. Obwohl in einigen Berichten dunkler Urin und unspezifische Prodromalsymptome (z. B. Anorexie, Unwohlsein und gastrointestinale Symptome) beschrieben wurden, war in anderen Berichten nicht klar, ob dem Beginn der Gelbsucht irgendwelche Prodromalsymptome vorausgingen. Es ist auch nicht klar, ob der empfohlene Ausgangswert und die regelmäßigen Leberfunktionstests diese Fälle von akutem Leberversagen vorhersagen. CYLERT (Pemolin) sollte abgesetzt werden, wenn während der Anwendung eine klinisch signifikante Leberfunktionsstörung beobachtet wird.

Wie hoch ist die Dosierung für Cylert (Pemolin)?

Cylert (Pemolin) wird jeden Morgen als Einzeldosis oral verabreicht. Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 37,5 mg/Tag. Diese Tagesdosis sollte schrittweise in Abständen von einer Woche um 18,75 mg erhöht werden, bis das gewünschte klinische Ansprechen erreicht ist. Die wirksame Tagesdosis für die meisten Patienten liegt zwischen 56,25 und 75 mg. Die empfohlene Tageshöchstdosis von Pemolin beträgt 112,5 mg.

Die klinische Besserung unter Cylert (Pemolin) erfolgt schrittweise. Bei Anwendung des empfohlenen Dosistitrationsschemas ist ein signifikanter Nutzen möglicherweise erst in der dritten oder vierten Woche der Arzneimittelverabreichung erkennbar.

Wenn möglich sollte die Arzneimittelverabreichung gelegentlich unterbrochen werden, um festzustellen, ob ist ein Wiederauftreten von Verhaltenssymptomen, die ausreichen, um eine fortgesetzte Therapie zu erfordern.

Welche Arzneimittel wechselwirken mit Cylert (Pemolin)?

Die Wechselwirkung von Cylert (Pemolin) mit anderen Arzneimitteln wurde beim Menschen nicht untersucht. Patienten, die Cylert (Pemolin) gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln, insbesondere Arzneimitteln mit ZNS-Aktivität, erhalten, sollten sorgfältig überwacht werden. gleichzeitig mit Antiepileptika.

Ist Cylert (Pemolin) während der Schwangerschaft oder Stillzeit sicher einzunehmen?

Teratogene Wirkungen

Schwangerschaft Kategorie B. Reproduktionsstudien wurden an Ratten und Kaninchen durchgeführt in Dosen von 18,75 und 37,5 mg/kg/Tag und haben keine Hinweise auf eine Beeinträchtigung der Fertilität oder eine Schädigung des Fötus ergeben. Es gibt jedoch keine ausreichenden und gut kontrollierten Studien bei Schwangeren. Da Reproduktionsstudien an Tieren das Ansprechen beim Menschen nicht immer vorhersagen, sollte dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn dies eindeutig erforderlich ist.

Nicht teratogene Wirkungen

Studien an Ratten haben eine erhöhte Inzidenz von Totgeburten und Kannibalisierung, wenn Pemolin in einer Dosis von 37,5 mg/kg/Tag verabreicht wurde. Das postnatale Überleben der Nachkommen war bei Dosen von 18,75 und 37,5 mg/kg/Tag reduziert.

Stillende Mütter: Es ist nicht bekannt, ob dieses Arzneimittel in die Muttermilch übergeht. Da viele Medikamente in die Muttermilch ausgeschieden werden, ist Vorsicht geboten, wenn CYLERT (Pemolin) einer stillenden Frau verabreicht wird.

FRAGE Der abgekürzte Begriff ADHS bezeichnet den Zustand, der allgemein bekannt ist als: Siehe Antwort

Zusammenfassung

Cylert (Pemolin) ist ein Stimulans des zentralen Nervensystems zur Behandlung von Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS). Der Markenname Cylert ist in den USA nicht mehr erhältlich. Generische Versionen sind möglicherweise verfügbar.

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