Parkinson-Krankheit: Informationen zu klinischen Studien

Last Updated on 08/10/2021 by MTE Leben

Einführung in klinische Studien zur Parkinson-Krankheit

Vielleicht haben Sie von Ihrem Arzt von klinischen Studien gehört, Anzeigen in der Zeitung oder auf dem gelesen oder gehört Radio, oder informieren Sie sich über Studien in Ihrer Nähe über eine Selbsthilfegruppe oder einen Verein. Bevor Sie sich für die Teilnahme an einer Studie entscheiden, sollten Sie sich der potenziellen Vorteile und Risiken bewusst sein. Dieser Leitfaden bietet einen kurzen Überblick über den klinischen Studienprozess.

Was ist eine klinische Studie?

Eine klinische Studie ist ein Forschungsprogramm, das an Patienten durchgeführt wird, um eine neue medizinische Behandlung, ein Medikament oder ein Gerät zu bewerten. Der Zweck klinischer Studien besteht darin, neue und verbesserte Methoden zur Behandlung von Krankheiten und besonderen Zuständen zu finden.

Während einer klinischen Studie verwenden Ärzte die beste verfügbare Behandlung als Standard, um neue Behandlungen zu bewerten . Die neuen Behandlungen sollen mindestens genauso wirksam sein wie – oder möglicherweise sogar noch wirksamer – als der Standard.

Neue Behandlungsmöglichkeiten werden zunächst im Labor erforscht und dort eingesetzt sorgfältig im Reagenzglas und an Tieren untersucht. Nur die Behandlungen, die am wahrscheinlichsten wirken, werden an einer kleinen Gruppe von Menschen weiter evaluiert, bevor sie in einer größeren klinischen Studie angewendet werden.

Wenn eine neue medizinische Behandlung zum ersten Mal untersucht wird beim Menschen wissen die Wissenschaftler nicht genau, wie es funktionieren wird. Bei jeder neuen Behandlung gibt es sowohl mögliche Risiken als auch Vorteile. Klinische Studien helfen Ärzten, Antworten auf diese Fragen zu finden:

Ist die Behandlung sicher und wirksam?Ist die Behandlung potenziell besser als die derzeit verfügbaren Behandlungen?Was sind die Nebenwirkungen der Behandlung?Hat die Behandlung irgendwelche möglichen? Risiken?Wie gut funktioniert die Behandlung?

Wie funktioniert der klinische Studienprozess?

Klinische Studien werden in Phasen durchgeführt – jede wurde entwickelt, um spezifische Informationen zu erhalten. Jede neue Phase einer klinischen Studie baut auf Informationen aus vorherigen Phasen auf.

Teilnehmer können je nach Gesamtzustand der Teilnehmer für klinische Studien in verschiedenen Phasen in Frage kommen. Die meisten Teilnehmer an klinischen Studien nehmen an den Phasen III und IV teil.

In einer klinischen Studie der Phase I wird einer kleinen Anzahl von Teilnehmern eine neue Forschungsbehandlung verabreicht. Die Forscher bestimmen, wie die neue Behandlung am besten verabreicht werden kann und wie viel davon sicher verabreicht werden kann.

Klinische Studien der Phase II bestimmen die Wirksamkeit der Forschungsbehandlung bei der Krankheit oder dem Zustand evaluiert.

Klinische Studien der Phase III vergleichen die neue Behandlung mit der Standardbehandlung.

Klinische Studien der Phase IV wenden die neue Behandlung an zur Patientenversorgung. Beispielsweise kann ein neues Medikament, das in einer klinischen Studie als wirksam befunden wurde, dann zusammen mit anderen wirksamen Medikamenten verwendet werden, um die bestimmte Krankheit oder den besonderen Zustand bei einer ausgewählten Patientengruppe zu behandeln.

Was sind die Vorteile der Teilnahme an einer klinischen Studie?

Zu den Vorteilen der Teilnahme an einer klinischen Studie gehören:

Klinische Studien ermöglichen es, die neuesten wissenschaftlichen und technologischen Fortschritte auf die Patientenversorgung anzuwenden. Möglicherweise erhalten Sie eine neue Behandlung, bevor sie der Öffentlichkeit allgemein zugänglich ist neue Behandlungsmethoden zu Ihrem Nutzen und zum Nutzen anderer. Ihre Behandlungskosten können gesenkt werden, da viele der Tests und Arztbesuche, die in direktem Zusammenhang mit der klinischen Studie stehen, von dem Unternehmen oder der Agentur bezahlt werden, die die Studie sponsert. Besprechen Sie Ihre Behandlungskosten unbedingt mit den Ärzten und dem Pflegepersonal, die die klinische Studie durchführen.

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Was sind die Nachteile der Teilnahme an einer klinischen Studie?

Da das untersuchte Medikament oder Gerät neu ist, alle Risiken und Nebenwirkungen der Behandlung sind zu Beginn der klinischen Studie nicht bekannt. Es können unbekannte Nebenwirkungen (sowie die erhofften Vorteile) auftreten. Die Patienten werden über alle bekannten Nebenwirkungen informiert, die bei ihnen auftreten könnten, sowie über alle Nebenwirkungen, die während der Teilnahme an der Studie auftreten oder bekannt werden.

Es ist auch wichtig, dass Sie wissen, dass Sie bei Teilnahme an einer klinischen Studie möglicherweise ein Placebo erhalten, bei dem es sich um eine Zuckerpille handelt, die kein Arzneimittel enthält. Diese Tabletten werden verwendet, um festzustellen, ob die eigentliche Behandlung wirklich effektiv wirkt. Die Studien werden so durchgeführt, dass Ihnen nicht mitgeteilt wird, ob Sie die echte Behandlung oder eine “falsche” Behandlung erhalten.

Wie würde sich meine Versorgung ändern, wenn ich an einer klinischen Studie teilnehme?

Sie erhalten möglicherweise mehr Untersuchungen und Tests, als normalerweise für Ihren speziellen Zustand gegeben werden. Der Zweck dieser Tests besteht darin, Ihren Fortschritt zu verfolgen und Studiendaten zu sammeln. Natürlich können Tests auch bestimmte Vorteile und Risiken oder Unannehmlichkeiten mit sich bringen. Obwohl sie unbequem sein können, können diese Tests eine zusätzliche Beobachtung gewährleisten. Je nach Art der klinischen Studie werden Sie möglicherweise aufgefordert, die Medikamente, die Sie derzeit einnehmen, abzubrechen oder zu ändern. Möglicherweise werden Sie auch aufgefordert, Ihre Ernährung oder andere Aktivitäten zu ändern, die das Ergebnis der Studie beeinflussen könnten. Wie oben erwähnt, könnten Sie anstelle des echten Arzneimittels das Placebo erhalten.

Was ist eine Einverständniserklärung?

Einverständniserklärung bedeutet, dass Sie als Patient alle verfügbaren Informationen erhalten, damit Sie verstehen können, worum es bei a spezifische klinische Studie. Die Ärzte und das Pflegepersonal, die die Studie durchführen, werden Ihnen die Behandlung erklären, einschließlich ihrer möglichen Vorteile und Risiken.

Sie erhalten eine Einverständniserklärung, die Sie sorgfältig lesen und prüfen müssen. Informieren Sie sich vor der Unterzeichnung so gut wie möglich über die klinische Studie, einschließlich der Risiken, denen Sie möglicherweise ausgesetzt sind. Bitten Sie die Forscher, Teile des Formulars oder der Studie zu erklären, die nicht klar sind. (Siehe “Wichtige Fragen” unten.)

Sie können frei entscheiden, ob Sie an der Testversion teilnehmen möchten oder nicht. Wenn Sie sich zur Teilnahme entscheiden, unterschreiben Sie die Einverständniserklärung. Wenn Sie nicht an der Studie teilnehmen möchten, können Sie dies ablehnen. Wenn Sie sich entscheiden, nicht an der Studie teilzunehmen, wird Ihre Betreuung in keiner Weise beeinträchtigt.

Ihre Unterschrift auf der Einverständniserklärung bindet Sie nicht an die Studie. Auch wenn Sie das Formular unterschreiben, können Sie die Studie jederzeit verlassen, um andere verfügbare Behandlungen in Anspruch zu nehmen.

Der Prozess der Einwilligung nach Aufklärung läuft noch. Nachdem Sie der Teilnahme an einer klinischen Studie zugestimmt haben, erhalten Sie weiterhin alle neuen Informationen zu Ihrer Behandlung, die Ihre Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie beeinträchtigen könnten.

Wer kann an einer klinischen Studie teilnehmen?

Jede klinische Studie ist so konzipiert, dass sie bestimmte Forschungskriterien erfüllt. In jede Studie werden Patienten mit bestimmten Erkrankungen und Symptomen aufgenommen. Wenn Sie die Richtlinien für eine Studie erfüllen, können Sie möglicherweise teilnehmen. In einigen Fällen müssen Sie sich möglicherweise bestimmten Tests unterziehen, um zu bestätigen, dass Sie berechtigt sind.

Wie ist die Teilnahme an einer klinischen Studie?

Alle Patienten sehen sich einer neuen Welt medizinischer Begriffe und Verfahren gegenüber. Ängste und Mythen, an Experimenten oder Versuchskaninchen zu sein, sind häufige Bedenken von Patienten, die über die Teilnahme an einer klinischen Studie nachdenken.

Auch wenn es immer Ängste geben wird, das Unbekannte, zu verstehen, was an einer klinischen Studie beteiligt ist, bevor Sie einer Teilnahme zustimmen, kann einige Ihrer Ängste lindern.

Dies kann Ihre Bedenken lindern:

Das Persönliche Die während der klinischen Studie über Sie gesammelten Informationen werden vertraulich behandelt und nicht mit Ihrem Namen gemeldet.Wenn Sie und Ihr Arzt zu irgendeinem Zeitpunkt während der Studie der Meinung sind, dass es in Ihrem Interesse ist, die Studie zu beenden und andere bekannte Behandlungen anzuwenden, wird frei sein, dies zu tun. Dies hat keinerlei Auswirkungen auf Ihre zukünftige Behandlung. Teilnehmer an klinischen Studien werden in der Regel an den gleichen Orten versorgt, an denen die Standardbehandlungen durchgeführt werden – in Kliniken oder Arztpraxen. Teilnehmer an klinischen Studien werden genau beobachtet und Informationen über Sie werden sorgfältig geprüft aufgezeichnet und überprüft.

Wichtige Fragen

Wenn Sie über die Teilnahme an einer klinischen Studie nachdenken, informieren Sie sich so viel wie möglich über die Studie, bevor Sie sich entscheiden teilnehmen. Hier sind einige wichtige Fragen:

Was ist der Zweck der klinischen Studie?Welche Arten von Tests und Behandlungen umfasst die klinische Studie?Wie werden diese Tests durchgeführt?Was wird in meinem Fall wahrscheinlich mit , oder ohne diese neue Forschungsbehandlung? (Gibt es in meinem Fall Standardbehandlungsoptionen und wie schneidet die Studienbehandlung damit ab?) Wie könnte sich die klinische Studie auf mein tägliches Leben auswirken? Welche Nebenwirkungen kann ich von der klinischen Studie erwarten? Wie lange wird die klinische Studie dauern? Muss ich für die klinische Studie einen Teil meiner persönlichen Zeit aufgeben? Wenn ja, wie viel?Muss ich ins Krankenhaus eingeliefert werden? Wenn ja, wie oft und wie lange?Wenn ich zustimme, aus der klinischen Studie auszuscheiden, wird meine Versorgung beeinträchtigt? Muss ich den Arzt wechseln?Wenn die Behandlung bei mir wirkt, kann ich sie nach der Studie weiter einnehmen?

Für Informationen zu anderen laufenden Parkinson-Studien wenden Sie sich an die National Institutes of Health.

WebMD Medical Reference

FRAGE

Die Parkinson-Krankheit tritt nur bei Menschen im fortgeschrittenen Alter auf. Siehe Antwort

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QUELLEN:

Bewertet von Jon Glass am 15. März 2010