Lorbrena (Lorlatinib): Nebenwirkungen und Warnungen von Lungenkrebsmedikamenten

Last Updated on 08/10/2021 by MTE Leben

Generika: Lorlatinib Markenname: Lorbrena Was ist Lorbrena (Lorlatinib) und wie wirkt es?

Lorbrena (Lorlatinib) ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel zur Behandlung von Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC)

, der durch ein abnormales Gen der anaplastischen Lymphomkinase (ALK) verursacht wird und das sich auf andere Teile Ihres Körpers ausbreiten und die das Arzneimittel Alectinib oder Ceritinib eingenommen haben oder die sowohl das Arzneimittel Crizotinib als auch mindestens 1 anderes Arzneimittel zur Behandlung von NSCLC, das durch das ALK-Gen verursacht wird, eingenommen haben und ihr NSCLC nicht mehr anspricht diese Behandlungen. Es ist nicht bekannt, ob Lorbrena bei Kindern sicher und wirksam ist.

Was sind die Nebenwirkungen von Lorbrena?

Die häufigsten Nebenwirkungen von Lorbrena sind:

Schwellungen in Armen, Beinen, Händen und Füßen (Ödeme) Taubheitsgefühl und Kribbeln in den Gelenken oder Armen und Beinen (periphere Neuropathie) Schwierigkeiten beim Denken oder Verwirrtheit Atembeschwerden Müdigkeit (Müdigkeit) Gewichtszunahme Gelenkschmerzen Stimmungsschwankungen, sich traurig oder ängstlich fühlen Durchfall

Lorbrena kann bei Männern zu einer verminderten Fruchtbarkeit führen. Bei Männern kann dies Ihre Fähigkeit beeinträchtigen, ein Kind zu zeugen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Bedenken hinsichtlich der Fruchtbarkeit haben.

Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen von Lorbrena. Für weitere Informationen wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Wie hoch ist die Dosierung für Lorbrena?

Patientenauswahl Wählen Sie Patienten für die Behandlung von metastasiertem NSCLC mit Lorbrena basierend auf dem Vorliegen von ALK-Positivität in Tumorproben aus. Informationen zu von der FDA zugelassenen Tests zum Nachweis von ALK-Rearrangements bei NSCLC finden Sie unter http://www.fda.gov/CompanionDiagnostics. Empfohlene Dosierung Die empfohlene Dosierung von Lorbrena beträgt 100 mg oral einmal täglich, mit oder ohne Nahrung, bis die Krankheit fortschreitet oder eine inakzeptable Toxizität vorliegt. Tabletten ganz schlucken. Kauen, zerdrücken oder teilen Sie keine Tabletten. Nicht einnehmen, wenn Tabletten zerbrochen, gesprungen oder anderweitig nicht intakt sind. Nehmen Sie Lorbrena jeden Tag zur gleichen Zeit ein. Wenn eine Dosis vergessen wurde, nehmen Sie die vergessene Dosis ein, es sei denn, die nächste Dosis ist innerhalb von 4 Stunden fällig. Nehmen Sie nicht 2 Dosen gleichzeitig ein, um eine vergessene Dosis auszugleichen. Nehmen Sie keine zusätzliche Dosis ein, wenn nach Lorbrena Erbrechen auftritt, sondern fahren Sie mit der nächsten geplanten Dosis fort. Dosisanpassungen bei Nebenwirkungen

Die empfohlenen Dosisreduktionen sind:

Erste Dosisreduktion: Lorbrena 75 mg p.o. einmal täglich Zweite Dosisreduktion: Lorbrena 50 mg p.o. einmal täglich

Lorbrena dauerhaft absetzen bei Patienten, die können 50 mg oral einmal täglich nicht vertragen.

Dosierungsänderungen für Nebenwirkungen von Lorbrena sind in Tabelle 1 aufgeführt.

Tabelle 1: Empfohlene Lorbrena-Dosierungsänderungen bei Nebenwirkungen Reaktionen

Nebenwirkungena Dosierungsänderungen Auswirkungen auf das Zentralnervensystem Grad 1 Fahren Sie mit der gleichen Dosis fort oder unterbrechen Sie die Dosis, bis der Ausgangswert wieder erreicht ist. Nehmen Sie Lorbrena mit der gleichen Dosis oder mit einer reduzierten Dosis wieder auf. Grad 2 ODER Grad 3 Dosis bis Grad 0 oder 1 aussetzen. Lorbrena mit einer reduzierten Dosis wieder aufnehmen. Grad 4 Lorbrena endgültig absetzen. Hyperlipidämie Hypercholesterinämie Grad 4 ODER Hypertriglyzeridämie Grad 4 Unterbrechen Sie die Behandlung mit Lorbrena, bis sich die Hypercholesterinämie und/oder Hypertriglyceridämie auf weniger als oder gleich Grad 2 erholt hat. Nehmen Sie Lorbrena mit der gleichen Dosis wieder auf. Wenn eine schwere Hypercholesterinämie und/oder Hypertriglyceridämie erneut auftritt, nehmen Sie Lorbrena mit einer reduzierten Dosis wieder auf. Atrioventrikulärer (AV) Block AV-Block zweiten Grades Halten Sie Lorbrena aus, bis das PR-Intervall weniger als 200 ms beträgt. Nehmen Sie Lorbrena mit einer reduzierten Dosis wieder auf. Erstes Auftreten eines kompletten AV-Blocks Lorbrena unterbrechen, bis Schrittmacher gesetzt ODER PR-Intervall kleiner als 200 ms. Wenn ein Herzschrittmacher eingesetzt wird, nehmen Sie Lorbrena mit der gleichen Dosis wieder auf.

Wenn kein Herzschrittmacher angelegt wurde, nehmen Sie Lorbrena mit einer reduzierten Dosis wieder auf. Rezidivierender kompletter AV-Block Schrittmacher setzen oder Lorbrena dauerhaft absetzen. Interstitielle Lungenerkrankung (ILD)/Pneumonitis Behandlungsbedingte ILD/Pneumonitis jeden Grades Lorbrena sollte dauerhaft abgesetzt werden. Hypertonie Grad 3 (SBD größer oder gleich 160 mmHg oder DBP größer oder gleich 100 mmHg; medizinische Intervention angezeigt; mehr als ein blutdrucksenkendes Medikament oder intensivere Therapie als zuvor angegeben angezeigt) Lorbrena aussetzen, bis sich die Hypertonie auf Grad 1 erholt hat oder weniger (SBP unter 140 mmHg und DBP unter 90 mmHg), dann nehmen Sie Lorbrena mit der gleichen Dosis wieder auf. Wenn eine Hypertonie vom Grad 3 erneut auftritt, unterbrechen Sie die Behandlung mit Lorbrena bis zur Erholung auf Grad 1 oder weniger und nehmen Sie die Behandlung mit einer reduzierten Dosis wieder auf. Wenn mit optimaler medizinischer Behandlung keine ausreichende Kontrolle des Bluthochdrucks erreicht werden kann, ist Lorbrena dauerhaft abzusetzen. Grad 4 (lebensbedrohliche Folgen, dringende Intervention angezeigt) Aussetzen von Lorbrena bis zur Erholung auf Grad 1 oder weniger und Wiederaufnahme mit einer reduzierten Dosis oder dauerhaftes Absetzen von Lorbrena. Wenn Hypertonie Grad 4 erneut auftritt, ist Lorbrena dauerhaft abzusetzen. Hyperglykämie Grad 3 ((mehr als 250 mg/dl) trotz optimaler anti-hyperglykämischer Therapie ODER Grad 4 Lorbrena aussetzen, bis die Hyperglykämie ausreichend kontrolliert ist, dann Lorbrena mit der nächst niedrigeren Dosierung wieder aufnehmen. Wenn eine angemessene Hyperglykämie mit optimaler medizinischer Behandlung nicht erreicht werden kann, Lorbrena dauerhaft absetzen Andere Nebenwirkungen Grad 1 ODER Grad 2 Lorbrena mit gleicher oder reduzierter Dosis fortsetzen Grad 3 ODER Grad 4 Lorbrena aussetzen, bis die Symptome auf weniger als oder gleich Grad 2 oder den Ausgangswert abgeklungen sind Lorbrena mit reduzierter Dosis wieder aufnehmen Abkürzung: AV=atrioventrikulär, DBP=diastolischer Blutdruck, SBP=systolischer Blutdruck.

a Grad basierend auf den Common Terminology Criteria for Adverse des National Cancer Institute (NCI) Ereignisse (CTCAE) Version 4.03 Gleichzeitige Anwendung starker CYP3A-Induktoren Lorbrena ist kontraindiziert bei Patienten, die starke CYP3A-Induktoren einnehmen Starke CYP3A-Induktoren für 3 Plasmahalbwertszeiten des starken CYP3A-Induktors vor i nitiation Lorbrena. Gleichzeitige Anwendung von mäßigen CYP3A-Induktoren Die gleichzeitige Anwendung von mäßigen CYP3A-Induktoren mit Lorbrena vermeiden. Wenn eine gleichzeitige Anwendung mit moderaten CYP3A-Induktoren unvermeidbar ist, erhöhen Sie die Lorbrena-Dosis auf 125 mg einmal täglich. Dosisanpassung bei starken CYP3A-Inhibitoren Vermeiden Sie die gleichzeitige Anwendung von Lorbrena mit starken CYP3A-Inhibitoren. Wenn die gleichzeitige Anwendung mit einem starken CYP3A-Inhibitor unvermeidbar ist, reduzieren Sie die Anfangsdosis von Lorbrena von 100 mg p.o. einmal täglich auf 75 mg p.o. einmal täglich. Bei Patienten, die aufgrund von Nebenwirkungen eine Dosisreduktion auf einmal täglich 75 mg erhalten haben und die mit einem starken CYP3A-Hemmer beginnen, reduzieren Sie die Lorbrena-Dosis auf einmal täglich 50 mg oral. Wenn die gleichzeitige Anwendung eines starken CYP3A-Inhibitors abgesetzt wird, erhöhen Sie die Lorbrena-Dosis (nach 3 Plasmahalbwertszeiten des starken CYP3A-Inhibitors) auf die Dosis, die vor Beginn der Behandlung mit dem starken Inhibitor verwendet wurde. Dosisanpassung von Fluconazol Vermeiden Sie die gleichzeitige Anwendung von Lorbrena mit Fluconazol. Wenn eine gleichzeitige Anwendung unvermeidbar ist, reduzieren Sie die Anfangsdosis von Lorbrena von 100 mg p.o. einmal täglich auf 75 mg p.o. einmal täglich. Dosisanpassung bei schwerer Nierenfunktionsstörung Reduzieren Sie die empfohlene Dosierung von Lorbrena für Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance 15 bis < 30 ml/min, geschätzt nach Cockcroft-Gault) von 100 mg bis 75 mg oral einmal täglich. DIASHOW Lungenkrebs: Frühe Anzeichen, Symptome, Stadien Siehe Slideshow

Welche Medikamente interagieren mit Lorbrena?

Wirkung anderer Medikamente auf Lorbrena Starke CYP3A-Induktoren Die gleichzeitige Anwendung von Lorbrena mit einem starken CYP3A-Induktor verringerte die Plasmakonzentrationen von Lorlatinib, was die Wirksamkeit von Lorbrena verringern kann. Bei gesunden Probanden, die Lorbrena zusammen mit Rifampin, einem starken CYP3A-Induktor, erhielten, trat eine schwere Hepatotoxizität auf. Bei 12 gesunden Probanden, die eine Einzeldosis von 100 mg Lorbrena mit mehreren täglichen Dosen von Rifampin erhielten, traten bei 83 % der Probanden Anstiege von ALT oder AST Grad 3 oder 4 und bei 8 % Anstiege von ALT oder AST vom Grad 2 auf. Ein möglicher Mechanismus für Hepatotoxizität ist die Aktivierung des Pregnan-X-Rezeptors (PXR) durch Lorbrena und Rifampin, die beide PXR-Agonisten sind. Lorbrena ist bei Patienten, die starke CYP3A-Induktoren einnehmen, kontraindiziert. Setzen Sie starke CYP3A-Induktoren für 3 Plasmahalbwertszeiten des starken CYP3A-Induktors ab, bevor Sie mit Lorbrena beginnen. Mäßige CYP3A-Induktoren Die gleichzeitige Anwendung von Lorbrena mit einem mäßigen CYP3A-Induktor verringerte die Plasmakonzentrationen von Lorlatinib, was die Wirksamkeit von Lorbrena verringern kann. Vermeiden Sie die gleichzeitige Anwendung von moderaten CYP3A-Induktoren mit Lorbrena. Wenn eine gleichzeitige Anwendung unvermeidbar ist, erhöhen Sie die Lorbrena-Dosis. Starke CYP3A-Inhibitoren Die gleichzeitige Anwendung mit einem starken CYP3A-Inhibitor erhöhte die Plasmakonzentrationen von Lorlatinib, was die Häufigkeit und Schwere der Nebenwirkungen von Lorbrena erhöhen kann. Vermeiden Sie die gleichzeitige Anwendung von Lorbrena mit einem starken CYP3A-Inhibitor. Wenn eine gleichzeitige Anwendung nicht vermieden werden kann, reduzieren Sie die Lorbrena-Dosis. Fluconazol Die gleichzeitige Anwendung von Lorbrena mit Fluconazol kann die Plasmakonzentrationen von Lorlatinib erhöhen, was die Häufigkeit und Schwere von Nebenwirkungen von Lorbrena erhöhen kann. Vermeiden Sie die gleichzeitige Anwendung von Lorbrena mit Fluconazol. Wenn eine gleichzeitige Anwendung nicht vermieden werden kann, reduzieren Sie die Lorbrena-Dosis. Wirkung von Lorbrena auf andere Medikamente Bestimmte CYP3A-Substrate Lorbrena ist ein mäßiger CYP3A-Induktor. Die gleichzeitige Anwendung von Lorbrena verringert die Konzentration der CYP3A-Substrate, was die Wirksamkeit dieser Substrate verringern kann. Vermeiden Sie die gleichzeitige Anwendung von Lorbrena mit bestimmten CYP3A-Substraten, bei denen minimale Konzentrationsänderungen zu schwerwiegenden Therapieversagen führen können. Wenn eine gleichzeitige Anwendung unvermeidbar ist, erhöhen Sie die Dosierung des CYP3A-Substrats gemäß der zugelassenen Produktkennzeichnung. Bestimmte P-Glykoprotein (P-gp)-Substrate Lorbrena ist ein mäßiger P-gp-Induktor. Die gleichzeitige Anwendung von Lorbrena verringert die Konzentration von P-gp-Substraten, was die Wirksamkeit dieser Substrate verringern kann. Vermeiden Sie die gleichzeitige Anwendung von Lorbrena mit bestimmten P-gp-Substraten, bei denen minimale Konzentrationsänderungen zu schwerwiegenden Therapieversagen führen können. Wenn eine gleichzeitige Anwendung unvermeidbar ist, erhöhen Sie die Dosierung des P-gp-Substrats gemäß der zugelassenen Produktkennzeichnung.

Ist die Anwendung von Lorbrena während der Schwangerschaft oder Stillzeit sicher?

Es liegen keine Daten zur Anwendung von Lorbrena bei schwangeren Frauen vor. Es liegen keine Daten zum Vorkommen von Lorlatinib oder seinen Metaboliten in der Mutter- oder Tiermilch oder zu seinen Auswirkungen auf den gestillten Säugling oder die Milchproduktion vor. Wegen der Möglichkeit schwerwiegender Nebenwirkungen bei gestillten Säuglingen, weisen Sie die Frauen an, während der Behandlung mit Lorbrena und für 7 Tage nach der letzten Dosis nicht zu stillen.

Zusammenfassung

Lorbrena (Lorlatinib) ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel zur Behandlung von Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC). Sehr häufige Nebenwirkungen von Lorbrena sind Schwellungen in Armen, Beinen, Händen und Füßen (Ödeme), Taubheitsgefühl und Kribbeln in den Gelenken oder Armen und Beinen (periphere Neuropathie), Denkschwierigkeiten oder Verwirrung, Atembeschwerden, Müdigkeit (Müdigkeit) , Gewichtszunahme, Gelenkschmerzen, Stimmungsschwankungen, Traurigkeit oder Angst und Durchfall.

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Verwandte Erkrankungen

Lungenkrebs

Lungenkrebs tötet mehr Männer und Frauen als jede andere Form von Krebs. Acht von zehn Lungenkrebserkrankungen sind auf Tabakrauch zurückzuführen. Lungenkrebs wird entweder als kleinzelliger oder nicht-kleinzelliger Lungenkrebs klassifiziert.

Kleinzelliger Lungenkrebs vs. nicht-kleinzelliger Lungenkrebs

Nicht-kleinzellige l ung Cancers (NSCLC) bestehen aus großzelligen Karzinomen, Adenokarzinomen und Plattenepithelkarzinomen. Kleinzelliger Lungenkrebs (SCLC) beginnt normalerweise in den Bronchien und tritt typischerweise bei Rauchern auf. SCLC und NSCLC werden auf unterschiedliche Weise inszeniert, und SCLC neigt dazu, schneller zu metastasieren als NSCLC. Anzeichen und Symptome von NSCLC und SCLC sind Kurzatmigkeit, Bluthusten, wiederkehrende Lungeninfektionen und Brustschmerzen. Die Behandlung kann Strahlentherapie, Chemotherapie und Operation umfassen.

Kann Pancoast-Lungenkrebs geheilt werden?

Pancoast-Tumoren sind eine seltene Art von Lungenkrebs, die sich an der äußersten Spitze einer der Lungen bildet. Aufgrund ihrer Lage oben in der Lunge besteht eine hohe Wahrscheinlichkeit, dass Krebs das angrenzende Gewebe angreift und typische Symptome hervorruft.

Was sind die vier Lungenarten? Krebs?

Die vier Arten von Lungenkrebs werden danach klassifiziert, welche Art von Zellen der Krebs befällt und wie die Tumorzellen unter dem Mikroskop aussehen. Lungenkrebs kann kleinzellig oder nicht-kleinzellig sein, weiter klassifiziert als Plattenepithelkarzinom oder Adenokarzinom.

Was ist die Überlebensrate von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs? ?

Es gibt zwei Hauptarten von Lungenkrebs, nämlich kleinzelligen Lungenkrebs und nicht-kleinzelligen Lungenkrebs (NSCLC). NSCLC macht 85 % aller Lungenkrebsfälle in den Vereinigten Staaten aus. Es muss beachtet werden, dass die medizinische Wissenschaft sprunghaft Fortschritte macht und die Behandlung von Lungenkrebs trotz des Stadiums der Diagnose eingeleitet und aufrechterhalten werden muss.

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Lungenkrebs ist die dritthäufigste Krebsart in den Vereinigten Staaten. Es kann sein, dass es seine Anzeichen und Symptome in seinen frühen Stadien nicht zeigt. Anzeichen und Symptome treten typischerweise im fortgeschrittenen Stadium der Krankheit auf.

Was soll ich nach einer ungewollten Schwangerschaft tun?

Es gibt eine Vielzahl von Optionen, die Ihnen helfen können, mit Ihrer Situation umzugehen. Es kann Ihnen helfen, sich jede Option vorzustellen und zu entscheiden, wie Sie dazu stehen. Ziehen Sie in Erwägung, sich an ausgebildete Fachkräfte oder enge Freunde zu wenden, wenn Sie überfordert sind.

Behandlung und Diagnose

Medikamente und Nahrungsergänzungsmittel

FRAGE Lungenkrebs ist eine Krankheit, bei der Lungenzellen unkontrolliert abnormal wachsen. Siehe Antwort die FDA. Besuchen Sie die FDA MedWatch-Website oder rufen Sie 1-800-FDA-1088 an.

Medizinisch geprüft am 31.03.2021

Referenzen

Alle Abschnitte mit freundlicher Genehmigung der US-amerikanischen Food and Drug Administration