Carbaglu (Carglumsäure) Nebenwirkungen, Dosierung und Wechselwirkungen

Last Updated on 29/08/2021 by MTE Leben

Generika: Carglumsäure Markenname: Carbaglu Was ist Carbaglu (Carglumsäure) und wie wirkt es? Carbaglu (Carglumsäure) ist eine künstliche Form eines Leberenzyms zur Behandlung von Hyperammonämie, einer Störung des Harnstoffzyklus, die durch den Mangel eines bestimmten Leberenzyms verursacht wird. Carbaglu wird normalerweise zusammen mit anderen Medikamenten zur Behandlung dieser lebenslangen Erkrankung verabreicht.

Was sind die Nebenwirkungen von Carbaglu?

Häufige Nebenwirkungen von Carbaglu sind:

Erbrechen, Durchfall, Magenschmerzen, Kopfschmerzen, verstopfte Nase, Halsschmerzen, Ohrenentzündungen, Veränderungen des Geschmackssinns, Fieber, Infektionen, Grippesymptome, Gewichtsverlust, Schläfrigkeit und Hautausschlag

Wie hoch ist die Dosierung für Carbaglu?

Empfohlene Dosierung bei akuter oder chronischer Hyperammonämie aufgrund eines NAGS-Mangels Behandlungsbeginn Beginnen Sie mit der Behandlung mit Carbaglu, sobald die Diagnose eines NAGS-Mangels vermutet wird, was bereits bei der Geburt der Fall sein kann, und wird von einem Arzt und einem medizinischen Team mit Erfahrung in Stoffwechselstörungen durchgeführt.

Dosierung bei akuter Hyperammonämie aufgrund eines NAGS-MangelsDie empfohlene Tageszeit Die Dosierung von Carbaglu bei pädiatrischen und erwachsenen Patienten bei akuter Hyperammonämie aufgrund eines NAGS-Mangels beträgt 100 mg/kg bis 250 mg/kg. Teilen Sie die Tagesdosis in 2 bis 4 Dosen auf und runden Sie auf die nächsten 100 mg (d. h. die Hälfte einer Carbaglu-Tablette) ).Während akuter hyperammonämischer Episoden Carbaglu zusammen mit anderen ammoniaksenkenden Therapien verabreichen, wie z. B. Medikamenten mit alternativen Signalwegen, Hämodialyse und Proteinrestriktion Der NAGS-Mangel beträgt 10 mg/kg bis 100 mg/kg.Teilen Sie die Tagesdosis in 2 bis 4 Dosen auf und runden Sie auf die nächsten 100 mg (dh die Hälfte einer Carbaglu-Tablette) auf Erhaltungstherapie, die gleichzeitige Anwendung anderer ammoniaksenkender Therapien und eine Proteinrestriktion können basierend auf den Plasma-Ammoniakspiegeln erforderlich sein.Therapeutische Überwachung Überwachen Sie den Ammoniakspiegel im Plasma genau. Titrieren Sie die Carbaglu-Dosierung, um den Plasma-Ammoniakspiegel im normalen Bereich für das Alter des Patienten zu halten, und berücksichtigen Sie dabei seinen klinischen Zustand (z. B. Nährstoffbedarf, Proteinaufnahme, Wachstumsparameter usw.).

Empfohlene Dosierung bei akuter Hyperammonämie Aufgrund von PA- oder MMAT-Behandlungsinitiierung Beginnen Sie mit Carbaglu zur Behandlung einer akuten Hyperammonämie bei Patienten mit einer vermuteten oder bestätigten Diagnose von PA oder MMA.

Dosierung bei akuter Hyperammonämie aufgrund von PA oder MMADie empfohlene Tagesdosis von Carbaglu bei pädiatrischen und erwachsenen Patienten mit akuter Hyperammonämie aufgrund von PA oder MMA beträgt: 150 mg/kg/Tag für Patienten mit weniger als oder gleich 15 kg3,3 g/m2/Tag für Patienten mit mehr als 15 kg Teilen Sie die Tagesdosis in 2 gleiche Dosen auf und runden Sie auf das nächste Vielfache von 50 mg auf ( dh ein Viertel einer Carbaglu-Tablette). Verabreichen Sie die Dosen im Abstand von 12 Stunden. Setzen Sie die Behandlung mit Carbaglu fort, bis der Ammoniakspiegel des Patienten unter 50 Mikromol/l liegt und über eine maximale Dauer von 7 Tagen. L-Carnitin, Proteinrestriktion und Dialyse.Zubereitung und VerabreichungÜbersicht Carbaglu-Tabletten in Wasser dispergieren. Nicht ganz oder zerdrückt schlucken. Carbaglu-Tabletten lösen sich nicht vollständig in Wasser auf und es können ungelöste Tablettenpartikel im Mischbehälter verbleiben.Carbaglu unmittelbar vor den Mahlzeiten oder Mahlzeiten einnehmen Wasser wurde nicht untersucht und wird nicht empfohlen.Orale Verabreichung Zur oralen Anwendung verabreichen Sie Carbaglu wie folgt:

Geben Sie für jede Carbaglu-Tablette oder jede ½ oder ¼ Carbaglu-Tablette, die für die verordnete Dosis benötigt wird, mindestens 2,5 ml Wasser in eine kleine Tasse. Fügen Sie die Carbaglu-Tabletten dem Wasser hinzu die Tasse. Rühren Sie die Tabletten-Wasser-Mischung vorsichtig um. Schlucken Sie die Mischung sofort. Tablettenreste können in der Tasse verbleiben. Spülen Sie die Tasse mit zusätzlichem Wasser aus und schlucken Sie die Mischung sofort. Wiederholen Sie dies nach Bedarf, bis keine Tablettenstücke mehr im Becher verbleiben.Verwendung einer oralen Spritze zur oralen Verabreichung Zur Verabreichung über eine Applikationsspritze zum Einnehmen verabreichen Sie Carbaglu wie folgt:

Geben Sie für jede Carbaglu-Tablette oder jede ½ oder ¼ Carbaglu-Tablette, die für die verordnete Dosis benötigt wird, mindestens 2,5 ml Wasser in eine kleine Tasse das Wasser in der Tasse.Die Tabletten-Wasser-Mischung vorsichtig umrühren.Die Mischung in einer Applikationsspritze aufziehen und sofort verabreichen. Tablettenreste können in der Applikationsspritze verbleiben.Füllen Sie die Applikationsspritze mit mindestens 1 ml Wasser (1 ml bis 2 ml) auf und verabreichen Sie sie sofort die Spritze.Verwendung von Magensonde (NG-Sonde) oder Gastrostomie-Sonde (G-Tube) für die Verabreichung von Ernährungssonden Bei Patienten, die ein NG-Röhrchen oder G-Röhrchen haben, verabreichen Sie Carbaglu wie folgt:

Geben Sie für jede Carbaglu-Tablette oder jede ½ oder ¼ Carbaglu-Tablette, die für die verschriebene Dosis benötigt wird, mindestens 2,5 ml Wasser in einen kleinen Becher dosieren.Die Carbaglu-Tabletten in das Wasser im Becher geben.Die Tabletten-Wasser-Mischung vorsichtig umrühren.Die Mischung in eine Spritze mit Katheterspitze aufziehen.Die Mischung sofort durch das NG-Rohr oder G-Rohr verabreichen. Tablettenreste können in der Spritze mit Katheterspitze oder dem Ernährungsschlauch verbleiben. Sofort mit 1 bis 2 ml zusätzlichem Wasser spülen, um den NG-Schlauch oder G-Schlauch zu reinigen. bis keine Tablettenstücke mehr in der Spritze oder der Ernährungssonde übrig sind.

Welche Medikamente interagieren mit Carbaglu?

Keine Informationen bereitgestellt

Ist Carbaglu sicher während der Schwangerschaft oder Stillzeit anzuwenden?

Obwohl seltene Fallberichte über die Anwendung von Carbaglu bei schwangeren Frauen vorliegen nicht ausreichend, um ein arzneimittelbedingtes Risiko für schwere Geburtsfehler, Fehlgeburten oder ungünstige mütterliche oder fötale Folgen aufzuklären, kann ein unbehandelter NAGS-Mangel, PA und MMA bei schwangeren Frauen zu irreversiblen neurologischen Schäden und zum Tod führen. Es ist nicht bekannt, ob Carglumsäure in der Muttermilch enthalten ist. Es liegen keine Daten zu den Auswirkungen von Carglumsäure auf den gestillten Säugling oder die Auswirkungen auf die Milchproduktion vor. Carglumsäure ist in der Milch von behandelten Ratten enthalten. Wenn ein Arzneimittel in tierischer Milch vorhanden ist, ist es wahrscheinlich, dass das Arzneimittel in der Muttermilch vorhanden ist. Die Entwicklungs- und Gesundheitsvorteile des Stillens sollten zusammen mit dem klinischen Bedarf der Mutter an Carbaglu und allen möglichen Nebenwirkungen von Carbaglu oder der zugrunde liegenden Erkrankung der Mutter auf das gestillte Kind berücksichtigt werden. FRAGE Pankreatitis ist eine Entzündung eines Organs im Bauchraum, das Pankreas genannt wird. Siehe Antwort

Zusammenfassung

Carbaglu (Carglumsäure) ist eine künstliche Form eines Leberenzyms zur Behandlung von Hyperammonämie, einer Störung des Harnstoffzyklus, die durch den Mangel eines bestimmten Leberenzyms verursacht wird. Carbaglu wird normalerweise zusammen mit anderen Medikamenten zur Behandlung dieser lebenslangen Erkrankung verabreicht. Häufige Nebenwirkungen von Carbaglu sind Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen, Kopfschmerzen, verstopfte Nase, Halsschmerzen, Ohrenentzündungen, Veränderungen des Geschmackssinns, Fieber, Infektionen, Grippesymptome, Gewichtsverlust, Schläfrigkeit und Hautausschlag.

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Mit Geprüft am 30.04.2021

Verweise

Alle Abschnitte mit freundlicher Genehmigung der US-amerikanischen Food and Drug Administration