Axumin (Fluciclovin F 18) Injektion für Prostatakrebs PET-Scan

Last Updated on 26/08/2021 by MTE Leben

Was ist Axumin und wie wirkt es?

Axumin ist für die Positronen-Emissions-Tomographie (PET) bei Männern mit Verdacht auf ein Wiederauftreten von Prostatakrebs indiziert bei erhöhten Prostata-spezifischen Antigen (PSA)-Werten im Blut nach vorheriger Behandlung.

Was sind die Nebenwirkungen von Axumin?

Da klinische Studien unter sehr unterschiedlichen Bedingungen durchgeführt werden, können die in den klinischen Studien eines Arzneimittels beobachteten Nebenwirkungsraten nicht direkt mit den Raten verglichen werden in klinischen Studien mit einem anderen Arzneimittel und spiegeln möglicherweise nicht die in der Praxis beobachteten Raten wider. Die Datenbank für klinische Studien zu Axumin enthält Daten von 877 Probanden, darunter 797 Männer, bei denen Prostatakrebs diagnostiziert wurde. Die meisten Patienten erhielten eine einmalige Gabe von Axumin, eine kleine Anzahl von Probanden (n = 50) erhielt bis zu fünf Gaben des Arzneimittels. Die durchschnittliche verabreichte Aktivität betrug 370 MBq (Bereich 163 bis 485 MBq). Während der klinischen Studien mit Axumin wurden bei 1% der Patienten Nebenwirkungen berichtet. Die häufigsten Nebenwirkungen waren Schmerzen an der Injektionsstelle, Erytheme an der Injektionsstelle und Dysgeusie.

Wie hoch ist die Dosierung für Axumin?

Strahlensicherheit – Umgang mit Arzneimitteln

Axumin ist ein radioaktives Arzneimittel und sollte mit geeigneten Sicherheitsmaßnahmen gehandhabt werden, um die Strahlung zu minimieren Exposition während der Verabreichung. Verwenden Sie bei der Handhabung und Verabreichung von Axumin wasserdichte Handschuhe und einen wirksamen Schutz, einschließlich Spritzenschutz.

Empfohlene Dosis und Anweisungen zur Verabreichung

Die empfohlene Dosis beträgt 370 MBq (10 mCi), verabreicht als intravenöser Bolus Injektion.

Axumin vor der Anwendung visuell auf Partikel und Verfärbungen untersuchen. Verwenden Sie das Arzneimittel nicht, wenn die Lösung Partikel enthält oder verfärbt ist. Verwenden Sie bei der Entnahme und Verabreichung von Axumin aseptische Verfahren und Strahlenschutz. Berechnen Sie das für die Verabreichung erforderliche Volumen basierend auf Kalibrierungszeit und -datum mit einem entsprechend kalibrierten Instrument. Das empfohlene maximale Injektionsvolumen von unverdünntem Axumin beträgt 5 ml. Axumin kann mit 0,9% Natriumchlorid-Injektion verdünnt werden. Verabreichen Sie nach der Axumin-Injektion eine intravenöse Spülung mit steriler 0,9%iger Natriumchlorid-Injektion, um die vollständige Abgabe der Dosis zu gewährleisten. Entsorgen Sie nicht verwendete Arzneimittel auf sichere Weise in Übereinstimmung mit den geltenden Vorschriften. Vorbereitung des Patienten vor der PET-Bildgebung Weisen Sie den Patienten an, für mindestens einen Tag vor der PET-Bildgebung jede größere körperliche Anstrengung zu vermeiden. Weisen Sie die Patienten an, vor der Verabreichung von Axumin mindestens 4 Stunden lang nichts zu essen oder zu trinken (außer kleinen Mengen Wasser zur Einnahme von Medikamenten). Richtlinien zur Bildaufnahme Positionieren Sie den Patienten in Rückenlage mit den Armen über dem Kopf. Beginnen Sie 3 bis 5 Minuten nach Abschluss der Axumin-Injektion mit dem PET-Scan. Es wird empfohlen, die Bildaufnahme von der Mitte des Oberschenkels bis zur Schädelbasis zu beginnen. Die typische Gesamtscanzeit beträgt zwischen 20 und 30 Minuten. Bildanzeige und Interpretation Die Lokalisierung von Prostatakrebsrezidiven an Stellen, die für Prostatakrebsrezidive typisch sind, basiert auf der Aufnahme von Fluciclovin F 18 im Vergleich zum Gewebehintergrund. Bei kleinen Läsionen (mit einem Durchmesser von weniger als 1 cm) sollte eine fokale Aufnahme, die größer als der Blutpool ist, als verdächtig für ein Wiederauftreten von Prostatakrebs angesehen werden. Bei größeren Läsionen wird eine Aufnahme gleich oder größer als das Knochenmark als verdächtig für ein Wiederauftreten von Prostatakrebs angesehen. Strahlendosimetrie Die für erwachsene Patienten nach intravenöser Axumin-Injektion geschätzten absorbierten Strahlendosen sind in Tabelle 1 aufgeführt. Die Werte wurden aus den Daten der menschlichen Bioverteilung unter Verwendung der Software OLINDA/EXM (Organ Level Internal Dose Assessment/Exponential Modeling) berechnet. Die (durch Strahlung absorbierte) effektive Dosis, die sich aus der Verabreichung der empfohlenen Aktivität von 370 MBq Axumin ergibt, beträgt 8 mSv. Bei einer verabreichten Aktivität von 370 MBq (10 mCi) werden die höchsten Strahlendosen an Pankreas, Herzwand und Uteruswand abgegeben: 38 mGy, 19 mGy bzw. 17 mGy. Wenn im Rahmen des PET-Verfahrens gleichzeitig ein CT-Scan durchgeführt wird, erhöht sich die Exposition gegenüber ionisierender Strahlung in Abhängigkeit von den bei der CT-Aufnahme verwendeten Einstellungen.

Tabelle 1: Geschätzte absorbierte Strahlendosen in verschiedenen Organen/Geweben bei Erwachsenen, die Axumin erhielten

Organ/Gewebe Mittlere absorbierte Dosis pro Einheit verabreichte Aktivität

(microGy/MBq) Nebennieren 16 Gehirn 9 Brüste 14 Gallenblasenwand 17 Untere Dickdarmwand 12 Dünndarmwand 13 Magenwand 14 Obere Dickdarmwand 13 Herzwand 52 Nieren 14 Leber 33 Lunge 34 Muskel 11 Eierstöcke 13 Pankreas 102 Rotes Knochenmark 25 Osteogene Zellen 23 Haut 8 Milz 24 Hoden 17 Thymusdrüse 12 Schilddrüse 10 Harnblasenwand 25 Uterus 45 Gesamtkörper 13 Wirkdosis 22 (MikroSv/MBq)

Welche Medikamente interagieren mit Axumin?

Keine Informationen bereitgestellt

Ist die Anwendung von Axumin während der Schwangerschaft oder Stillzeit sicher?

Axumin ist nicht für die Anwendung bei Frauen indiziert und es liegen keine Informationen zum Risiko unerwünschter Entwicklungsergebnisse bei schwangeren Frauen oder Tieren vor bei der Anwendung von Fluciclovin F 18. Axumin ist nicht zur Anwendung bei Frauen indiziert und es liegen keine Informationen über das Vorkommen von Fluciclovin F 18 in der Muttermilch vor. DIASHOW Screening-Tests, die jeder Mann gesehen haben sollte Slideshow

Zusammenfassung

Injektion von Axumin (Fluciclovin F 18) ist für die Positronen-Emissions-Tomographie (PET) bei Männern mit Verdacht auf ein Wiederauftreten von Prostatakrebs indiziert bei erhöhten Prostata-spezifischen Antigen (PSA)-Werten im Blut nach vorheriger Behandlung. Zu den häufigsten Nebenwirkungen von Axumin gehören Schmerzen an der Injektionsstelle, Erytheme an der Injektionsstelle und Dysgeusie.

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Verwandte Erkrankungen

Staging und Prognose von Prostatakrebs

Die Prognose für Prostatakrebs hängt wie bei jedem Krebs davon ab, wie fortgeschritten ist der Krebs nach etablierten Stadienbezeichnungen geworden. Der PSA-Score des Patienten zum Zeitpunkt der Diagnose sowie sein Gleason-Score (das Bewertungssystem, das verwendet wird, um die Aggressivität von Prostatakrebs zu bestimmen) bestimmen die Prognose und die Bestimmung des Endstadiums. Prostatakrebs hat im Allgemeinen eine hohe Überlebensrate, aber Ihre Chancen hängen vom Stadium des Krebses ab.

Was sind die 5 Warnzeichen für Prostatakrebs?

Prostatakrebs verursacht im Frühstadium selten Symptome; jedoch können nur wenige Anzeichen bei der Erkennung von Prostatakrebs helfen.

Früher Prostatakrebs

Zweite Quelle Artikel von Regierung

Prostatakrebs: Erektile Dysfunktion

Zweite Quelle Artikel von The Cleveland Clinic

Prostatakrebs (Prostatakrebs) Symptome und Ursachen

Schwierigkeiten beim Wasserlassen – Häufigkeit, schwacher Strahl , Startschwierigkeiten usw. – ist in der Regel das erste Anzeichen von Prostatakrebs. Aber diese und andere frühe Symptome von Prostatakrebs können auch von gutartigen Prostataerkrankungen herrühren, daher sind diagnostische Tests wichtig, einschließlich PSA-Tests und digitaler rektaler Untersuchung.

Prostatakrebs

Prostatakrebs ist nach Hautkrebs die häufigste Krebserkrankung bei Männern. Risikofaktoren sind Alter, Familiengeschichte, ethnische Zugehörigkeit und Ernährung. Prostatakrebs wird durch eine digitale rektale Untersuchung, einen PSA-Test (Prostata-spezifisches Antigen) und eine Prostatabiopsie diagnostiziert. Zu den Symptomen können häufiger Harndrang, Inkontinenz, Schmerzen, Blut im Urin, Müdigkeit und mehr gehören. Prognose und Behandlung hängen vom Krebsstadium ab. Wachsames Warten, Operation, Bestrahlung, Kryotherapie und andere Managementstrategien stehen zur Verfügung. Forschung und klinische Studien streben danach, neue und bessere Behandlungsmethoden für Prostatakrebs zu finden.

Fakten zum Prostatakrebs

Prostatakrebs ist eine der Hauptursachen für Krebs und Krebstod bei Männern; Bei manchen Männern kann eine frühzeitige Erkennung Metastasen und den Tod durch Prostatakrebs verhindern oder verzögern. Die Prostata ist eine walnussförmige Drüse, die ein Teil des männlichen Fortpflanzungssystems ist und sich um die männliche Harnröhre wickelt, wenn sie aus der Blase austritt. Prostatakrebs tritt häufig bei Männern über 50 Jahren auf, wobei das Risiko, an Prostatakrebs zu erkranken, mit zunehmendem Alter steigt.

Kann Prostatakrebs vollständig geheilt werden?

Prostatakrebs ist die zweithäufigste Krebserkrankung bei Männern. Aufgrund des routinemäßigen Screenings von Prostata-spezifischen Antigen (PSA)-Spiegeln in den Vereinigten Staaten werden fast 90% der Prostatakrebse in frühen Stadien erkannt. Frühzeitig erkannt, stehen mehrere Behandlungsmöglichkeiten zur Verfügung und Prostatakrebs hat eine hohe Heilungschance.

Prostatakrebsbehandlung im Frühstadium

Wenn Prostatakrebs früh erkannt wird und langsam wächst, können invasive Verfahren, Chemotherapie, Bestrahlung und andere Ansätze manchmal mehr schaden als nützen. Viele Prostatakrebsbehandlungen haben Nebenwirkungen wie Inkontinenz oder Impotenz. Daher liegt es im Interesse des Patienten, invasive Behandlungen so lange aufzuschieben, wie es medizinisch sicher ist. Bei der aktiven Überwachung “beobachten und warten” Ärzte auf Veränderungen, die zu einer medizinischen Intervention führen könnten.

Wie wird Prostatakrebs diagnostiziert?

Prostatakrebs ist hauptsächlich eine Erkrankung von Männern über 40, daher empfehlen Ärzte in diesem Alter das erste Prostata-Screening. Die erste Untersuchung ist ein Bluttest, um festzustellen, ob in Ihrem Blut abnormale Werte des Prostata-spezifischen Antigens (PSA) vorliegen – PSA wird von der Prostata produziert. Wenn der PSA-Wert hoch ist, führt Ihr Arzt eine digitale rektale Untersuchung durch, bei der der Arzt mit einem behandschuhten Finger Ihre Prostata im Rektum abtastet. Andere diagnostische Tests umfassen eine endoskopische Biopsie von Tumorgewebe zur Analyse in einem Labor.

Prostatakrebsbehandlung: Radikale Prostatektomie

Radikale Prostatektomie oder chirurgische Entfernung der gesamten Prostata ist in der Regel nicht die erste Wahl bei der Behandlung von Prostatakrebs. Manchmal ist jedoch ein radikaler Ansatz erforderlich, um zu verhindern, dass der Krebs metastasiert. Einige Fälle sind zu schwer oder werden zu spät diagnostiziert, als dass Medikamente oder Bestrahlung viel Wirkung zeigen könnten. In diesen Fällen können sich Behandlungsteams trotz möglicher Nebenwirkungen wie Impotenz und Inkontinenz für eine radikale Prostatektomie entscheiden.

Prostatakrebsbehandlung: Hormontherapie

Prostatakrebs ist hochempfindlich und abhängig von dem Spiegel des männlichen Hormons Testosteron, das das Wachstum von Prostatakrebszellen antreibt. Testosteron gehört zu einer Familie von Hormonen, die Androgene genannt werden Behandlung: Bestrahlung, Brachytherapie und Radiopharmaka

Die Bestrahlung von Prostatakrebs ist ein wirksames Instrument, das Ärzten zur Verfügung steht. Die Verwendung von Bestrahlung im Vergleich zu einer Operation oder anderen invasiven Behandlungen zur Abtötung von Krebszellen kann immer noch Nebenwirkungen haben, aber im Idealfall sind sie weniger schwerwiegend. Die Strahlentherapie kann durch externe Strahlentherapie (EBRT) oder das Einbringen radioaktiver Seeds in die Prostata (Prostata-Brachytherapie) oder mit radioaktiven Medikamenten (Radiopharmaka) durchgeführt werden.

Prostata Krebsbehandlung: Chemotherapie, Knochen- und Immuntherapie

Ärzte können eine Chemotherapie und eine Immuntherapie einleiten, wenn andere Maßnahmen nicht zur Heilung eines Prostatakrebses führen. Im Gegensatz zu anderen Krebsarten ist die Chemotherapie jedoch nicht die erste Wahl bei Prostatakrebs im Frühstadium. Die Immuntherapie nutzt das körpereigene Immunsystem, um den Prostatatumor anzugreifen, während die knochenspezifische Therapie darauf abzielt, Knochen zu erhalten und Metastasen zu verhindern.

Die frühen Anzeichen von Prostatakrebs

Prostatakrebs im Frühstadium verursacht normalerweise keine Anzeichen und Symptome. Screening kann helfen, den Krebs frühzeitig zu erkennen.

Prostatakrebsbehandlung: Fokale Therapie und andere experimentelle Behandlungen

Es werden mehrere neue und experimentelle Behandlungsmethoden für Prostatakrebs untersucht, darunter Behandlungen mit Ultraschall, Laser, gewebeeinfrierenden Gasen und neuen Wegen der Bestrahlung. Diese neuen Methoden sind Formen der fokalen Therapie, d. h. eine Behandlung, die sich auf die Krebszellen in der Prostata konzentriert, und keine systemische Therapie, die dem ganzen Körper Medikamente oder andere Behandlungen mit dem Ziel verabreicht, die Prostata zu behandeln.

Wie wird das Prostatakrebs-Screening durchgeführt?

Es gibt keine Standard- oder Routine-Screening-Tests für Prostatakrebs. Es werden Studien durchgeführt, um Wege zu finden, um den Test auf Prostata-spezifisches Antigen (PSA) für die Krebsfrüherkennung genauer zu machen.

Wann sollten Sie auf Prostatakrebs untersuchen?

Das Screening auf Prostatakrebs hilft, einen Tumor frühzeitig zu erkennen und ermöglicht eine rechtzeitige Behandlung und Vorbeugung von Komplikationen. Laut der American Cancer Society (ACS) sollte die Entscheidung für ein Screening von Männern in Absprache mit ihrem Arzt getroffen werden. Der Arzt muss die Männer über die Unsicherheiten beim Screening-Prozess, die Risiken und den potenziellen Nutzen eines Screenings auf Prostatakrebs aufklären.

Behandlung und Diagnose

Medikamente und Nahrungsergänzungsmittel

Medizinisch geprüft am 17.12.2020

Referenzen

Alle Abschnitte mit freundlicher Genehmigung der US-amerikanischen Food and Drug Administration