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Amondys 45 (casimersen) für Duchenne: Nebenwirkungen & Warnungen

Last Updated on 26/08/2021 by MTE Leben

Generika: Casimersen Markenname: Amondys 45 Was ist Amondys 45 (Casimersen) und wie wirkt es?Amondys 45 (Casimersen) ist ein Antisense-Oligonukleotid zur Behandlung von Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) bei Patienten mit einer bestätigten Mutation des DMD-Gens, die für das Überspringen von Exon 45 zugänglich ist.

Table of Contents

Was sind die Nebenwirkungen von Amondys 45?

Nebenwirkungen von Amondys 45 sind:

Infektionen der oberen Atemwege, Husten, Fieber, Kopfschmerzen, Gelenkschmerzen, Mund- und Rachenschmerzen, Ohrenschmerzen, Ohrenentzündungen, Übelkeit, posttraumatische Schmerzen, Schwindel und Benommenheit

Wie hoch ist die Dosierung für Amondys 45?

Überwachung zur Beurteilung der Sicherheit Serumcystatin C, Urinteststreifen und Urinprotein-zu-Kreatinin-Verhältnis (UPCR) sollten vor Beginn der Behandlung mit Amondys 45 gemessen werden. Erwägen Sie die Messung der glomerulären Filtrationsrate vor Beginn der Behandlung mit Amondys 45. Eine Überwachung auf Nierentoxizität während der Behandlung wird empfohlen. Entnehmen Sie die Urinprobe vor der Infusion von Amondys 45 oder mindestens 48 Stunden nach der Infusion.

Informationen zur DosierungDie empfohlene Dosierung von Amondys 45 beträgt 30 Milligramm pro Kilogramm und wird einmal wöchentlich als 35- bis 60-minütige intravenöse Infusion über einen 0,2-Mikron-Inline-Filter verabreicht.

Wenn eine Dosis von Amondys 45 vergessen wurde, kann sie so bald wie möglich nach der geplanten Dosis verabreicht werden.

Welche Arzneimittel interagieren mit Amondys 45?

Keine Informationen bereitgestellt

Ist Amondys 45 während der Schwangerschaft oder Stillzeit sicher anzuwenden?

Es liegen keine Human- oder Tierdaten zur Bewertung vor die Anwendung von Amondys 45 während der Schwangerschaft. Es liegen keine Human- oder Tierdaten vor, um die Wirkung von Amondys 45 auf die Milchproduktion, das Vorhandensein von Casimersen in der Milch oder die Wirkung von Amondys 45 auf das gestillte Kind zu beurteilen. Die Entwicklungs- und Gesundheitsvorteile des Stillens sollten zusammen mit dem klinischen Bedarf der Mutter an Amondys 45 und allen möglichen negativen Auswirkungen von Amondys 45 auf das gestillte Kind oder der zugrunde liegenden mütterlichen Erkrankung berücksichtigt werden.

Zusammenfassung

Amondys 45 (Casimersen) ist ein Antisense-Oligonukleotid, das zur Behandlung von Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) bei Patienten mit einer bestätigten Mutation des DMD-Gens, die für das Überspringen von Exon 45 geeignet ist, indiziert ist. Nebenwirkungen von Amondys 45 sind Infektionen der oberen Atemwege, Husten, Fieber, Kopfschmerzen, Gelenkschmerzen, Mund- und Rachenschmerzen, Ohrenschmerzen, Ohrenentzündungen, Übelkeit, posttraumatische Schmerzen, Schwindel und Benommenheit.

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Medizinisch überprüft am 02.04.2021

Verweise

Alle Abschnitte mit freundlicher Genehmigung der US-amerikanischen Food and Drug Administration

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