Definity (Perflutren-Lipid-Mikrosphäre) für Echokardiogramm: Nebenwirkungen & Dosierung

Last Updated on 05/09/2021 by MTE Leben

Was ist Definity und wie funktioniert es?

Definity (Perflutren-Lipid-Mikrosphäre) Injizierbare Suspension ist ein Kontrastmittel zur Aufhellung und Klärung von Bildern des Herzens bei Echokardiogrammen.

Was sind die Nebenwirkungen von Definity?

Häufige Nebenwirkungen von Definity sind:

Reaktionen an der Injektionsstelle, Rücken und Brust Schmerzen, Kopfschmerzen, Schwindel, Übelkeit, Erröten, Müdigkeit, Fieber, Hitzewallungen, Ohnmacht, schneller oder langsamer Herzschlag, Herzklopfen, hoher oder niedriger Blutdruck, Verdauungsstörungen, Mundtrockenheit, Zahnschmerzen, Bauchschmerzen, Durchfall, Erbrechen, Gelenkschmerzen, Wadenkrämpfe, Drehgefühl (Schwindel), Taubheit und Kribbeln, Husten, Halsschmerzen, laufende oder verstopfte Nase, Kurzatmigkeit, Juckreiz, Hautausschlag, Nesselsucht, vermehrtes Schwitzen und trockene Haut.

WARNUNG

Schwere kardiopulmonale Reaktionen

Schwere kardiopulmonale Reaktionen, einschließlich Todesfälle, traten gelegentlich während oder nach der Verabreichung von perflutrenhaltigen Mikrosphären auf. Die meisten schwerwiegenden Reaktionen treten innerhalb von 30 Minuten nach der Verabreichung auf.

Untersuchen Sie alle Patienten auf das Vorliegen von Erkrankungen, die eine Verabreichung von Definity ausschließen. Halten Sie immer Reanimationsgeräte und geschultes Personal bereit

Wie hoch ist die Dosierung für Definity?

Wichtige Hinweise zur VerabreichungDefinity ist nur zur Verabreichung nach Aktivierung im Vialmix-Gerät vorgesehen. Vor der Injektion muss dieses Produkt gemäß den unten aufgeführten Anweisungen aktiviert und zubereitet werden. Das Vialmix-Gerät sollte bei Lantheus Medical Imaging, 331 Treble Cove Road, North Billerica, MA, 01862 bestellt werden. Für Kundenbestellungen rufen Sie 1-800-299-3431 an. Definity kann entweder durch einen intravenösen (IV) Bolus oder eine Infusion injiziert werden. Definity darf nicht intraarteriell injiziert werden. Die maximale Dosis beträgt entweder zwei Bolusdosen oder eine einzelne intravenöse Infusion. Die Sicherheit von Bolus- und Infusionsdosierungen in Kombination oder nacheinander wurde nicht untersucht. DosierungBolus Die empfohlene Bolusdosis für aktiviertes Definity beträgt 10 Mikroliter (Mikrol)/kg des aktivierten Produkts durch intravenöse Bolusinjektion innerhalb von 30 bis 60 Sekunden, gefolgt von eine Spülung mit 10 ml Kochsalzlösung. Falls erforderlich, kann 30 Minuten nach der ersten Injektion eine zweite Dosis von 10 Mikrolitern (Mikroliter)/kg gefolgt von einer zweiten Spülung mit 10 ml Kochsalzlösung verabreicht werden, um die Kontrastmittelverstärkung zu verlängern. Infusion Die empfohlene Infusionsdosis für aktiviertes Definity wird über eine IV-Infusion von 1,3 ml zu 50 ml konservierungsmittelfreier Kochsalzlösung gegeben. Die Infusionsgeschwindigkeit sollte mit 4 ml/Minute begonnen, aber nach Bedarf titriert werden, um eine optimale Bildverstärkung zu erzielen, und darf 10 ml/Minute nicht überschreiten. Bildgebungsrichtlinien Stellen Sie nach Abschluss der kontrastlosen Echokardiographie zu Beginn den mechanischen Index für das Ultraschallgerät auf 0,8 oder weniger ein. Injizieren Sie dann aktiviertes Definity (wie oben beschrieben) und beginnen Sie sofort mit der Ultraschallbildgebung. Werten Sie die aktivierten Definity-Echokardiogramm-Bilder in Kombination mit den kontrastlosen Echokardiogramm-Bildern aus. In einer Crossover-Studie mit 64 Patienten, die sowohl auf Bolus als auch auf Infusion randomisiert wurden, betrug die Dauer der klinisch nützlichen Kontrastmittelverstärkung für die fundamentale Bildgebung etwa 3,4 Minuten nach einem 10-Mikrol/kg-Bolus und etwa 7,1 Minuten während der kontinuierlichen Infusion von 1,3 ml aktiviertem Definity in 50 ml Kochsalzlösung mit einer Geschwindigkeit von 4 ml/min. Definity Aktivierungs-, Vorbereitungs- und Handhabungsanweisungen

Befolgen Sie die Anweisungen zur Aktivierung von Definity sorgfältig und halten Sie sich während der Vorbereitung an strenge aseptische Verfahren.

Hinweis: Abbildungen dieses Verfahrens sind in der Vialmix- oder Vialmix RFID-Bedienungsanleitung enthalten.

Verwenden Sie dieses Medikament nicht, es sei denn, es hat einen vollständigen 45-Sekunden-Aktivierungszyklus im Vialmix oder Vialmix RFID abgeschlossen. Definity wird erst dann richtig aktiviert, wenn der volle 45-Sekunden-Aktivierungszyklus abgeschlossen ist. Wenn das Fläschchen nicht richtig aktiviert ist, werden Fehlermeldungen angezeigt. Die Durchstechflasche nicht reaktivieren, wenn Vialmix oder Vialmix RFID die Durchstechflasche nicht richtig aktiviert hat.

Reaktivieren Sie niemals ein erfolgreich aktiviertes Definity-Fläschchen (siehe Schritt 3). Ein nicht ordnungsgemäß funktionierendes Vialmix oder Vialmix RFID darf niemals verwendet werden. Verwenden Sie nur eine Durchstechflasche, die von einem ordnungsgemäß funktionierenden Vialmix oder Vialmix RFID aktiviert wurde. Lesen Sie im Vialmix- oder Vialmix RFID-Benutzerhandbuch nach, um sicherzustellen, dass ein ordnungsgemäß funktionierender Vialmix oder Vialmix RFID verwendet wird.

Lassen Sie die Durchstechflasche auf Raumtemperatur erwärmen, bevor Sie mit dem Aktivierungsverfahren beginnen.Aktivieren Sie Definity, indem Sie die Durchstechflasche 45 °C lang schütteln Sekunden mit einem Vialmix-Gerät oder Vialmix RFID-Gerät. Unmittelbar nach der Aktivierung im Vialmix oder Vialmix RFID erscheint aktivierte Definity als milchig-weiße Suspension und kann sofort nach der Aktivierung verwendet werden. Wenn das Produkt nicht innerhalb von 5 Minuten nach der Aktivierung verwendet wird, sollten die Mikrokügelchen durch Umdrehen der Durchstechflasche mit der Hand 10 Sekunden lang resuspendiert werden, bevor das Produkt in einer Spritze aufgezogen wird. Das aktivierte Definity kann ab dem Zeitpunkt der Aktivierung bis zu 12 Stunden lang verwendet werden, jedoch erst, nachdem die Mikrokügelchen durch Handbewegung resuspendiert wurden. Bewahren Sie das aktivierte Definity bei Raumtemperatur in der Original-Durchstechflasche mit dem Produkt auf.4. Drehen Sie die Durchstechflasche um und entnehmen Sie die aktivierte milchig-weiße Suspension mit dem Intellipin (Dosierstift), dem PINSYNC (Adapter für belüftete Durchstechflasche 13 mm) oder einer 18 bis 20 Gauge Spritzennadel. Entnehmen Sie das Material aus der Mitte der Flüssigkeit in der umgekehrten Durchstechflasche. Injizieren Sie keine Luft in die Definity-Durchstechflasche.5. Verwenden Sie das Produkt sofort nach der Entnahme aus der Durchstechflasche; Lassen Sie das Produkt nicht in der Spritze stehen.Besondere Anweisungen für die Definity Radio Frequency Identification (RFID)-Tagged Vial

Diese Informationen gelten für Fläschchen mit Definity, die mit einer Radio Frequency Identification (RFID) gekennzeichnet sind ) Schild. Vollständige Anweisungen zur Verwendung von Vialmix RFID finden Sie auf dem Vialmix RFID-Bildschirm und im Benutzerhandbuch.

Das RFID-Tag ermöglicht den Austausch von Produktinformationen wie Aktivierungszeit und Aktivierungsrate. Vialmix RFID aktiviert nur Definity RFID-markierte Fläschchen. Die Funktion der RFID-Technologie ist unabhängig von der Vial-Orientierung, da sie im Vialmix RFID platziert wird. Wenn der RFID-Tag beschädigt oder anderweitig nicht funktionsfähig ist, benachrichtigt Vialmix RFID den Benutzer und das Fläschchen mit dem nicht funktionsfähigen RFID-Tag kann nicht verwendet werden, um Definity mit Vialmix RFID zu aktivieren. Entsorgen Sie die nicht funktionsfähige Definity-Durchstechflasche mit RFID-Tag. Befolgen Sie alle Herstellerrichtlinien und verwenden Sie keinen Teil der Vialmix-RFID- und Definity-RFID-markierten Durchstechflaschen innerhalb von 15 cm (6 Zoll) von einem Herzschrittmacher und/oder Defibrillator. BILDER Herzillustration Durchsuchen Sie unsere medizinische Bildsammlung, um Illustrationen der menschlichen Anatomie und Physiologie zu sehen Bilder anzeigen

Welche Medikamente interagieren mit Definity?

Keine Informationen bereitgestellt

Ist die Anwendung von Definity während der Schwangerschaft oder Stillzeit sicher?

Verfügbare Daten aus Fallberichten über die Anwendung von Definity bei schwangeren Frauen haben kein arzneimittelbedingtes Risiko für schwere Geburtsfehler, Fehlgeburten identifiziert oder nachteilige mütterliche oder fetale Ergebnisse. Definity hat eine sehr kurze Halbwertszeit; Daher ist nicht zu erwarten, dass die Anwendung von Definity bei einer schwangeren Frau zu einer klinisch relevanten Exposition des Fötus führt. In tierexperimentellen Reproduktionsstudien wurden bei Verabreichung von aktiviertem Definity an trächtige Ratten und Kaninchen während der Organogenese in Dosen bis zum 8- bzw. 16-Fachen der maximalen Humandosis, bezogen auf die Körperoberfläche, keine nachteiligen Auswirkungen auf die Entwicklung beobachtet. Es liegen keine Daten über das Vorhandensein von Definity in der Muttermilch, die Auswirkungen auf das gestillte Kind oder die Auswirkungen auf die Milchproduktion vor. Die Entwicklungs- und Gesundheitsvorteile des Stillens sollten zusammen mit dem klinischen Bedarf der Mutter an Definity und allen möglichen negativen Auswirkungen von Definity oder der zugrunde liegenden mütterlichen Erkrankung auf das gestillte Kind berücksichtigt werden.

Zusammenfassung

Definity (Perflutren-Lipid-Mikrosphäre) Injektionssuspension ist ein Kontrastmittel, das verwendet wird, um Bilder des Herzens während Echokardiogrammen aufzuhellen und zu klären.

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Verwandte Erkrankungen

Herz Krankheit

Herzkrankheit (koronare Herzkrankheit) tritt auf, wenn sich Plaque in den Koronararterien ansammelt, den Gefäßen, die das Herz mit Blut versorgen. Herzerkrankungen können zu einem Herzinfarkt führen. Risikofaktoren für Herzerkrankungen sind: Rauchen Bluthochdruck Hoher Cholesterinspiegel Diabetes Familienanamnese Fettleibigkeit Angina pectoris, Kurzatmigkeit und Schwitzen sind nur einige Symptome, die auf einen Herzinfarkt hinweisen können. Die Behandlung von Herzerkrankungen beinhaltet die Kontrolle der Risikofaktoren für Herzerkrankungen durch Änderungen des Lebensstils, Medikamente und/oder Stent- oder Bypass-Operationen. Herzerkrankungen können durch die Kontrolle der Risikofaktoren für Herzerkrankungen verhindert werden.

Echokardiogramm

Echokardiogramm ist ein Ultraschalltest, der Bilder der Herzklappen und -kammern liefert. Es gibt verschiedene Arten von Echokardiogrammen: transthorakales Echokardiogramm, transösophageales Echokardiogramm (TEE), Stress-Echokardiogramm, Dobutamin- oder Adenosin/Sestamibi-Stress-Echokardiogramm und intravaskulärer Ultraschall.

Herzkrankheit: Plötzliches Herz Tod

Zweite Quelle WebMD Medical Reference

Stress und Herzerkrankungen

Der Zusammenhang zwischen Stress und Herzerkrankungen ist nicht klar. Stress selbst kann ein Risikofaktor sein, oder hoher Stress kann die Risikofaktoren für Herzerkrankungen verschlimmern. Die Warnzeichen von Stress können körperlicher, geistiger, emotionaler oder verhaltensbezogener Natur sein. Die Reduzierung von Stressfaktoren im Leben eines Einzelnen kann nicht nur zu einem produktiveren Leben führen, sondern kann auch das Risiko für Herzerkrankungen und die Ursachen von Herzerkrankungen verringern.

Herzerkrankungen bei Frauen

Herzerkrankungen bei Frauen haben etwas andere Symptome, Risikofaktoren und Behandlung als Herzerkrankungen bei Männern. Viele Frauen und Angehörige der Gesundheitsberufe sind sich der Risikofaktoren für Herzerkrankungen bei Frauen nicht bewusst und können die Diagnose und Behandlung verzögern. Lebensstilfaktoren wie Ernährung, Bewegung, Tabakkonsum, Übergewicht/Adipositas, Stress, Alkoholkonsum und Depressionen beeinflussen das Risiko für Herzerkrankungen bei Frauen. Bluthochdruck, hoher Cholesterinspiegel Erol und Diabetes erhöhen auch das Risiko von Frauen für Herzerkrankungen. Elektrokardiogramm (EKG oder EKG), Belastungs-EKG, Endotheltest, Knöchel-Arm-Index (ABI), Echokardiogramm, Nuklearbildgebung, Elektronenstrahl-CT und Labortests zur Beurteilung von Blutfetten und Biomarkern für Entzündungen werden zur Diagnose von Herzerkrankungen verwendet. Die frühzeitige Diagnose und Behandlung von Herzerkrankungen bei Frauen rettet Leben. Herzerkrankungen können durch Änderungen des Lebensstils verhindert und rückgängig gemacht werden.

Behandlung von Herzerkrankungen bei Frauen

Behandlung von Herzerkrankungen in Frauen sollten frauenspezifische Richtlinien berücksichtigen, die von der American Heart Association entwickelt wurden. Risikofaktoren und Symptome von Herzerkrankungen bei Frauen unterscheiden sich von denen bei Männern. Die Behandlung kann eine Änderung des Lebensstils (Ernährung, Bewegung, Gewichtsmanagement, Raucherentwöhnung, Stressreduktion), Medikamente, perkutane Interventionsverfahren (PCI) und Koronararterien-Bypass-Transplantation (CABG) umfassen. Herzerkrankungen sind durch Behandlung reversibel.

Angeborene Herzfehler

Angeborene Herzfehler sind Herzprobleme, die bei Geburt. Genetik kann bei einigen Herzfehlern eine Rolle spielen. Die Symptome können von nicht vorhanden bis schwer und lebensbedrohlich reichen. Müdigkeit, schnelle Atmung und verminderte Durchblutung sind einige mögliche Symptome von angeborenen Herzfehlern. In vielen Fällen ist keine Behandlung erforderlich. Verfahren mit Kathetern und Operationen können verwendet werden, um schwere Herzfehler zu reparieren.

Rauchen und Herzkrankheiten

Das Rauchen nimmt zu das Risiko von Herzerkrankungen bei Frauen und Männern. Nikotin in Zigaretten verringert die Sauerstoffzufuhr zum Herzen, erhöht den Blutdruck, Blutgerinnsel und schädigt die Herzkranzgefäße. Erfahren Sie, wie Sie noch heute mit dem Rauchen aufhören, um Ihr Leben zu verlängern.

Behandlung und Diagnose

FRAGE In den USA wird 1 von 4 Todesfällen durch eine Herzerkrankung verursacht. Siehe Antwort

Medizinisch überprüft am 15.10.2020

Referenzen

Alle Abschnitte mit freundlicher Genehmigung der US-amerikanischen Food and Drug Administration