Detectnet (Kupfer Cu 64 dotatate): Tumor-Tracer für PET-Scans
Last Updated on 05/09/2021 by MTE Leben
Was ist Detectnet (Kupfer cu 64 dotatate) und wie funktioniert es?
Detectnet ist für die Verwendung mit Positronen-Emissions-Tomographie (PET) indiziert zur Lokalisation von Somatostatinrezeptor-positiven neuroendokrinen Tumoren (NETs) bei erwachsenen Patienten.
Kupfer-Cu 64-Dotatat bindet an Somatostatinrezeptoren. Basierend auf der Intensität der Signale zeigen PET-Bilder, die unter Verwendung von Kupfer-Cu 64 -Dotatat-Injektion erhalten wurden, das Vorhandensein und die Dichte von Somatostatin-Rezeptoren in Geweben. Die Aufnahme kann auch bei einer Vielzahl von Nicht-NET-Tumoren beobachtet werden, die Somatostatinrezeptoren enthalten, oder als normale physiologische Variante.
NET-Tumoren, die keine Somatostatinrezeptoren tragen, werden nicht sichtbar gemacht.
Was sind die Nebenwirkungen von Detectnet?
Erfahrungen aus klinischen Studien
Da klinische Studien unter sehr unterschiedlichen Bedingungen durchgeführt werden, wurden Nebenwirkungen in klinischen Studien beobachtet Studien mit einem Arzneimittel können nicht direkt mit den Raten in den klinischen Studien eines anderen Arzneimittels verglichen werden und spiegeln möglicherweise nicht die in der Praxis beobachteten Raten wider.
In Sicherheits- und Wirksamkeitsstudien erhielten 71 Probanden a Einzeldosis Detectnet. Von diesen 71 Probanden waren 21 gesunde Freiwillige und der Rest Patienten mit bekanntem oder vermutetem NET.
Die folgenden Nebenwirkungen traten mit einer Häufigkeit von < 2 % auf:
Magen-Darm-Erkrankungen:
Übelkeit, ErbrechenGefäßerkrankungen:
Hitzewallungen
Nach veröffentlichten klinischen Erfahrungen erhielten 126 Patienten mit bekannter NET-Anamnese eine Einzeldosis einer Kupfer-Cu-64-dotatat-Injektion. Bei vier Patienten wurde berichtet, dass sie unmittelbar nach der Injektion Übelkeit verspürten.
Wie hoch ist die Dosierung für Detectnet?
Behandeln Sie Detectnet mit geeigneten Sicherheitsmaßnahmen, um die Strahlenbelastung zu minimieren. Verwenden Sie bei der Zubereitung und Handhabung von Detectnet wasserdichte Handschuhe, einen wirksamen Strahlenschutz und geeignete Sicherheitsmaßnahmen die sichere Verwendung und Handhabung von Radionukliden und deren Erfahrung und Ausbildung von der zuständigen Regierungsbehörde genehmigt wurde, die zur Lizenzierung der Verwendung von Radionukliden berechtigt ist.
Empfohlene Dosierung und AnwendungshinweiseEmpfohlene Dosierung
Bei Erwachsenen , die empfohlene Radioaktivitätsmenge für die PET-Bildgebung beträgt 148 MBq (4 mCi), verabreicht als intravenöse Injektion über einen Zeitraum von ca. 1 Minute.
AnwendungVerwenden Sie Detectnet innerhalb von 2 Stunden nach der Kalibrierung. Verwenden Sie aseptische Verfahren und Strahlenschutz beim Entnehmen und Verabreichen von Detectnet.Inspizieren Sie Detectnet vor der Verabreichung visuell auf Partikel und Verfärbungen. Verwenden Sie das Arzneimittel nicht, wenn die Lösung Partikel enthält oder verfärbt ist.Berechnen Sie das erforderliche Verabreichungsvolumen basierend auf der gemessenen Aktivität, dem Volumen, der Kalibrierungszeit und dem Datum.Verwenden Sie einen Dosiskalibrator, um die Patientendosis unmittelbar vor der Verabreichung von Detectnet zu messen. Verabreichen Sie nach der Injektion von Detectnet eine intravenöse Spülung mit 0,9% Natriumchlorid-Injektion, USP. Entsorgen Sie nicht verwendete Arzneimittel in Übereinstimmung mit den geltenden Vorschriften auf sichere Weise. Bei Patienten, die langwirksame Somatostatin-Analoga erhalten, wird vor der Bildgebung eine Auswaschphase von 28 Tagen empfohlen. Bei Patienten, die kurzwirksame Somatostatin-Analoga erhalten, wird eine Auswaschphase von 2 Tagen vor der Bildgebung empfohlen. Hydratation des Patienten
Weisen Sie die Patienten an, vor der Verabreichung von Detectnet Wasser zu trinken, um eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr sicherzustellen, und während der ersten Stunden nach der Verabreichung weiterhin häufig zu trinken und zu entleeren, um die Strahlenbelastung zu reduzieren.
Schwangerschaftsstatus
Bei Frauen mit reproduktivem Potenzial wird vor der Verabreichung von Detectnet eine Beurteilung des Schwangerschaftsstatus empfohlen.
Bildaufnahme
Für die Detectnet-PET-Bildgebung eine Ganzkörperaufnahme vom Schädel Scheitel bis Mitte Oberschenkel wird empfohlen. Die Bildaufnahme kann 45 bis 90 Minuten nach der intravenösen Verabreichung von Detectnet beginnen. Passen Sie die Detectnet-Aufnahmezeit und die Scandauer entsprechend der verwendeten Ausrüstung und den Patienten- und Tumoreigenschaften an, um eine optimale Bildqualität zu erzielen.
Bildinterpretation
Kupfer-Cu-64-Dotat bindet an Somatostatin-Rezeptoren. Basierend auf der Intensität der Signale zeigen PET-Bilder, die unter Verwendung von Kupfer-Cu 64 -Dotatat-Injektion erhalten wurden, das Vorhandensein und die Dichte von Somatostatin-Rezeptoren in Geweben. Die Aufnahme kann auch bei einer Vielzahl von Nicht-NET-Tumoren beobachtet werden, die Somatostatinrezeptoren enthalten, oder als normale physiologische Variante.
NET-Tumoren, die keine Somatostatinrezeptoren tragen, werden nicht sichtbar gemacht.
Strahlungsdosimetrie
Die geschätzten absorbierten Strahlendosen pro injizierter Aktivität für Organe und Gewebe erwachsener Patienten nach einer intravenösen Verabreichung von Kupfer-Cu 64-Dotatat-Injektion sind in Tabelle 1 aufgeführt.
Tabelle 1. Geschätzte absorbierte Strahlendosis pro injizierter Aktivität in ausgewählten Organen mit Kupfer-Cu-64-dotatat-Injektion
ZielorganDurchschnittlicheabsorbierte Dosis (mGy/MBq)Adrenals0,137Gehirn0,013Brüste0,013Gallenblase Wand0.040Untere Dickdarmwand0.043Dünndarm0.066Magenwand0.019Obere Dickdarmwand0.022Herzwand0.019Nieren0.139Leber0.161Lunge0.017Muskel0.019Ovarien0.019Pankreas0.093Rotes Knochenmark0.027Osteogene Zellen0.034Haut0.012Milz0.115Hoden0.014ThymusUrinThy Blasenwand0.037Uterus0.019Ganzkörper0.025Ef fektive Dosis (mSv/MBq)0,032Mittelwert von 5 Patienten.
Welche Medikamente interagieren mit Detectnet?
Somatostatin-Analoga
Nicht-radioaktive Somatostatin-Analoga und Kupfer-Cu-64-Dotat binden kompetitiv an Somatostatin-Rezeptoren (SSTR2). Bilden Sie Patienten kurz vor der Dosierung mit Somatostatin-Analoga ab. Bei Patienten, die langwirksame Somatostatin-Analoga erhalten, wird vor der Bildgebung eine Auswaschphase von 28 Tagen empfohlen. Für Patienten, die kurzwirksame Somatostatin-Analoga erhalten, wird eine Auswaschphase von 2 Tagen vor der Bildgebung empfohlen.
Ist die Anwendung von Detectnet während der Schwangerschaft oder Stillzeit sicher?
Informieren Sie eine schwangere Frau über die potenziellen Risiken einer Strahlenexposition des Fötus mit Detectnet.
Stillzeit
Raten Sie einer stillenden Frau, das Stillen für 12 Stunden nach der Verabreichung von Detectnet zu unterbrechen, um die Strahlenbelastung eines gestillten Säuglings zu minimieren.
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Zusammenfassung
Detectnet (Kupfer-Cu 64-Dotatat) bindet an Somatostatin-Rezeptoren, die das Markenzeichen von neuroendokrinen Tumoren (NETs) sind. Detectnet siedelt sich im Gewebe an und wird von den Tumorrezeptoren aufgenommen. Die Kupfermoleküle fungieren als radioaktives Leuchtfeuer, das Ärzte auf einem PET-Scan-Bild sehen können. Basierend auf der Intensität der Signale zeigen PET-Bilder, die mit einer Kupfer-Cu-64-Dotat-Injektion erhalten wurden, das Vorhandensein und die Dichte von Somatostatin-Rezeptoren und zeigen als Ergebnis neuroendokrine Tumoren im Körper.
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Zugehörige Krankheitszustände
Behandlung und Diagnose
Medikamente und Nahrungsergänzungsmittel
Medizinisch geprüft am 09.10.2020
Referenzen
Alle Abschnitte mit freundlicher Genehmigung der US-amerikanischen Food and Drug Administration
