Vimpat (Lacosamid): Anwendung und Nebenwirkungen von Epilepsie-Medikamenten

Was ist Vimpat (Lacosamid) und wie wirkt es?

Vimpat ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel zur Behandlung von partiellen Anfällen bei Patienten ab 4 Jahren.

Es ist nicht bekannt, ob die Anwendung von Vimpat bei Kindern sicher ist. Kinder ab 4 Jahren sollten Vimpat nur oral einnehmen. Die Vimpat-Injektion ist nur zur Anwendung bei Personen ab 17 Jahren bestimmt. Es ist nicht bekannt, ob Vimpat bei Kindern unter 4 Jahren sicher und wirksam ist.

Was sind die Nebenwirkungen von Vimpat?

Brechen Sie die Einnahme von Vimpat nicht ab, ohne vorher mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben. Das plötzliche Absetzen von Vimpat kann ernsthafte Probleme verursachen. Das plötzliche Absetzen der Anfallsmedikamente bei einem Patienten mit Epilepsie kann Anfälle verursachen, die nicht aufhören (Status epilepticus).

Vimpat kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen, einschließlich:

Wie andere Antiepileptika kann Vimpat bei einer sehr kleinen Anzahl von Personen, etwa 1 von 500, Suizidgedanken oder -handlungen verursachen.

Rufen Sie sofort einen Arzt an, wenn Sie eines dieser Symptome haben, vor allem, wenn sie neu sind, schlimmer sind oder Sie beunruhigen:

Gedanken an Selbstmord oder Sterben Selbstmordversuch neue oder schlimmere Depressionen neue oder schlimmere Angstzustände Unruhe oder Unruhe Panikattacken Schlafstörungen (Schlaflosigkeit) neu oder schlimmere Reizbarkeit Aggressives, wütendes oder gewalttätiges Agieren aus gefährlichen Impulsen eine extreme Zunahme der Aktivität und des Sprechens (Manie) andere ungewöhnliche Verhaltens- oder Stimmungsänderungen

Wie kann ich auf frühe Symptome von Selbstmordgedanken und -handlungen achten? ?

Achten Sie auf Veränderungen, insbesondere auf plötzliche Veränderungen in Stimmung, Verhalten, Gedanken s oder Gefühle. Halten Sie alle Nachsorgeuntersuchungen bei Ihrem Arzt wie geplant ein. Rufen Sie Ihren Arzt nach Bedarf zwischen den Besuchen an, insbesondere wenn Sie sich Sorgen über die Symptome machen. Suizidgedanken oder -handlungen können durch andere Dinge als Medikamente verursacht werden. Wenn Sie Suizidgedanken oder -handlungen haben, kann Ihr Arzt nach anderen Ursachen suchen. Vimpat kann dazu führen, dass Sie sich schwindelig fühlen, Doppelbilder sehen, sich schläfrig fühlen oder Probleme mit der Koordination und dem Gehen haben. Fahren Sie nicht, bedienen Sie keine schweren Maschinen und führen Sie keine anderen gefährlichen Aktivitäten aus, bis Sie wissen, wie sich Vimpat auf Sie auswirkt. Vimpat kann zu unregelmäßigem Herzschlag oder Ohnmacht führen. In seltenen Fällen wurde über einen Herzstillstand berichtet. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie: einen schnellen, langsamen oder klopfenden Herzschlag haben oder spüren, dass Ihr Herz einen Schlag aussetzt Kurzatmigkeit haben Brustschmerzen sich benommen fühlen Ohnmacht oder wenn Sie das Gefühl haben, ohnmächtig zu werden

Wenn Sie ohnmächtig geworden sind oder das Gefühl haben, ohnmächtig zu werden, sollten Sie sich mit angehobenen Beinen hinlegen.

Vimpat kann andere schwerwiegende Nebenwirkungen haben, einschließlich:

Eine schwerwiegende allergische Reaktion, die Ihre Haut oder andere Körperteile wie Leber oder Blutkörperchen betreffen kann. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie: Hautausschlag, Nesselsucht Fieber oder geschwollene Drüsen, die nicht verschwinden, Kurzatmigkeit Müdigkeit (Müdigkeit) Schwellung der Beine Gelbfärbung der Haut oder des Weißen der Augen dunkler Urin

Die häufigsten Nebenwirkungen von Vimpat bei Erwachsenen sind:

Doppelbilder Kopfschmerzen Schwindel Übelkeit Andere Nebenwirkungen

Nachfolgend finden Sie eine Liste der Nebenwirkungen, die von Patienten berichtet wurden, die mit Vimpat® behandelt wurden in allen klinischen Studien bei erwachsenen Patienten mit partiellen Anfällen, einschließlich kontrollierter Studien und offener Langzeit-Verlängerungsstudien. Nebenwirkungen, die in anderen Tabellen oder Abschnitten angesprochen wurden, sind hier nicht aufgeführt.

Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems: Neutropenie, Anämie Herzerkrankungen: Herzklopfen Ohr- und Labyrintherkrankungen: Tinnitus Magen-Darm-Erkrankungen: [3/12] Verstopfung, Dyspepsie, Mundtrockenheit, orale Hypästhesie Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort: Reizbarkeit, Fieber, Trunkenheitsgefühl Verletzung, Vergiftung und durch Eingriffe bedingte Komplikationen: Sturz Erkrankungen des Bewegungsapparates und des Bindegewebes: Muskelkrämpfe Erkrankungen des Nervensystems: Parästhesie, kognitive Störung, Hypästhesie, Dysarthrie, Aufmerksamkeitsstörung, Kleinhirnsyndrom Psychiatrische Erkrankungen: Verwirrtheitszustand, Stimmungsschwankungen, depressive Verstimmung

Die Nebenwirkungen von Vimpat bei Kindern ähneln denen bei Erwachsenen. Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen von Vimpat. Weitere Informationen erhalten Sie von Ihrem Arzt oder Apotheker. Informieren Sie Ihren Arzt über jede Nebenwirkung, die Sie stört oder die nicht verschwindet. Rufen Sie Ihren Arzt an, um medizinischen Rat zu Nebenwirkungen zu erhalten. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Verursacht Vimpat Sucht? und Entzugserscheinungen?

Vimpat ist eine staatlich kontrollierte Substanz (CV), da sie missbraucht werden kann oder zu Drogenabhängigkeit führen kann . Bewahren Sie Ihr Vimpat an einem sicheren Ort auf, um es vor Diebstahl zu schützen. Geben Sie Ihr Vimpat niemals an Dritte weiter, da es diesen schaden könnte. Der Verkauf oder das Verschenken dieses Arzneimittels ist gesetzeswidrig.

Missbrauch

In einer Studie zum Missbrauchspotenzial am Menschen führten Einzeldosen von 200 mg und 800 mg Lacosamid zu subjektiven Reaktionen vom Typ Euphorie, die statistisch von Placebo unterschieden; bei 800 mg waren diese euphorischen Reaktionen statistisch nicht von denen zu unterscheiden, die von Alprazolam, einem Medikament der Liste IV, erzeugt wurden. Die Dauer der euphorischen Reaktionen nach Lacosamid war kürzer als nach Alprazolam. Eine hohe Euphorierate wurde auch in der Studie zum Missbrauchspotenzial beim Menschen nach Einzeldosen von 800 mg Lacosamid (15 % ) im Vergleich zu Placebo (0%) und in zwei pharmakokinetischen Studien nach Einzel- und Mehrfachdosen von 300-800 mg Lacosamid (im Bereich von 6% [2/33] bis 25% [3/12]) im Vergleich zu Placebo (0%). Allerdings lag die Euphorierate, die im Vimpat-Entwicklungsprogramm in therapeutischen Dosen als Nebenwirkung gemeldet wurde, bei weniger als 1 %.

Abhängigkeit

Abruptes Absetzen von Lacosamid in klinischen Studien mit Diabetikern Patienten mit neuropathischem Schmerz zeigten keine Anzeichen oder Symptome, die mit einem Entzugssyndrom verbunden sind, das auf eine körperliche Abhängigkeit hindeutet. Eine psychische Abhängigkeit kann jedoch aufgrund der Fähigkeit von Lacosamid, beim Menschen Nebenwirkungen vom Typ Euphorie hervorzurufen, nicht ausgeschlossen werden.

FRAGE Wenn Sie einen Krampfanfall hatten, bedeutet dies, dass Sie an Epilepsie leiden. Siehe Antwort

Wie hoch ist die Dosierung für Vimpat?

Nehmen Sie Vimpat genau nach Anweisung Ihres Arztes ein. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie viel Vimpat Sie einnehmen sollen und wann Sie es einnehmen sollen. Ihr Arzt kann Ihre Dosis bei Bedarf ändern. Brechen Sie Vimpat nicht ab, ohne vorher mit einem Arzt gesprochen zu haben. Das plötzliche Absetzen von Vimpat bei einem Patienten mit Epilepsie kann zu Krampfanfällen führen, die nicht aufhören (Status epilepticus). Vimpat kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden. Vimpat-Tabletten im Ganzen mit Flüssigkeit schlucken. Schneiden Sie Vimpat-Tabletten nicht. Wenn Ihr Arzt Ihnen Vimpat Lösung zum Einnehmen verschrieben hat, fragen Sie Ihren Apotheker nach einer Medikamentenpipette oder einem Medikamentenbecher, damit Sie die richtige Menge von Vimpat Lösung zum Einnehmen abmessen können. Verwenden Sie keinen Haushalts-Teelöffel. Fragen Sie Ihren Apotheker nach Anweisungen zur richtigen Anwendung des Messgeräts. Wenn Sie zu viel Vimpat eingenommen haben, rufen Sie sofort Ihren Arzt oder das örtliche Giftinformationszentrum an.

Fahren Sie nicht, bedienen Sie keine schweren Maschinen und führen Sie keine anderen gefährlichen Aktivitäten aus, bis Sie wissen, wie sich Vimpat auf Sie auswirkt. Vimpat kann dazu führen, dass Sie sich schwindelig fühlen, Doppelbilder sehen, sich schläfrig fühlen oder Probleme mit der Koordination und dem Gehen haben. Welche Medikamente interagieren mit Vimpat?

Starke CYP3A4- oder CYP2C9-Inhibitoren

Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion, die starke Inhibitoren von CYP3A4 und CYP2C9 können die Vimpat-Exposition signifikant erhöhen. Bei diesen Patienten kann eine Dosisreduktion erforderlich sein.

Begleitmedikationen, die die Herzleitung beeinflussen

Vimpat sollte mit Vorsicht angewendet werden bei Patienten, die gleichzeitig Arzneimittel einnehmen, die die Herzleitung beeinflussen (Natriumkanalblocker, Betablocker, Calciumkanalblocker, Kaliumkanalblocker), einschließlich solcher, die das PR-Intervall verlängern (einschließlich Natriumkanalblocker-AEDs), wegen eines Risikos für AV-Block, Bradykardie oder ventrikuläre Tachyarrhythmie. Bei solchen Patienten wird empfohlen, vor Beginn der Behandlung mit Vimpat und nachdem Vimpat auf den Steady-State titriert wurde, ein EKG zu erstellen. Darüber hinaus sollten diese Patienten engmaschig überwacht werden, wenn ihnen Vimpat intravenös verabreicht wird.

Ist Vimpat sicher während der Schwangerschaft oder Stillzeit einzunehmen?

Bevor Sie Vimpat einnehmen, informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre medizinischen Bedingungen, einschließlich wenn Sie: schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Es ist nicht bekannt, ob Vimpat Ihrem ungeborenen Kind schaden kann. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie während der Einnahme von Vimpat schwanger werden. Sie und Ihr Arzt werden entscheiden, ob Sie Vimpat während der Schwangerschaft einnehmen sollen. Wenn Sie während der Einnahme von Vimpat schwanger werden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Registrierung beim nordamerikanischen Antiepileptika-Schwangerschaftsregister. Sie können sich in dieses Register eintragen, indem Sie 1-888-233-2334 anrufen. Zweck dieses Registers ist es, Informationen über die Sicherheit von Antiepileptika während der Schwangerschaft zu sammeln. stillen oder beabsichtigen zu stillen. Es ist nicht bekannt, ob Vimpat in Ihre Muttermilch übergeht oder Ihrem Baby schaden kann. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie Ihr Baby am besten ernähren können, wenn Sie Vimpat einnehmen. DIASHOW Was ist Epilepsie? Symptome, Ursachen und Behandlungen Siehe Diashow

Zusammenfassung

Vimpat (Lacosamid) ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel zur Behandlung von partiellen – einsetzende Krampfanfälle bei Personen ab 4 Jahren. Dieses Epilepsie-Medikament kann Selbstmordgedanken verursachen und kann auch süchtig machen.

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Sie werden ermutigt, der FDA negative Nebenwirkungen von verschreibungspflichtigen Medikamenten zu melden. Besuchen Sie die FDA MedWatch-Website oder rufen Sie 1-800-FDA-1088 an.

Medizinisch geprüft am 23.10.2020

Referenzen

Alle Abschnitte mit freundlicher Genehmigung der US-amerikanischen Food and Drug Administration