Technivie (Ombitasvir, Paritaprevir und Ritonavir) gegen Hepatitis C

Last Updated on 08/10/2021 by MTE Leben

Was ist Technivie (Ombitasvir, Paritaprevir und Ritonavir) und wofür wird es angewendet?

Technivie ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel, das zusammen mit Ribavirin zur Behandlung von Erwachsene mit chronischer (lang anhaltender) Hepatitis-C-Virus (HCV)-Infektion vom Genotyp 4 ohne Zirrhose oder mit einer bestimmten Art von Zirrhose (kompensiert). Sie sollten auch die Arzneimittelanleitung für Ribavirin lesen. Technivie kann bei Patienten mit kompensierter Zirrhose angewendet werden. Technivie ist nicht für Menschen mit fortgeschrittener Leberzirrhose (dekompensiert) geeignet. Wenn Sie eine Leberzirrhose haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Technivie einnehmen. Jede Technivie-Tablette enthält die Arzneimittel Ombitasvir, Paritaprevir und Ritonavir. Es ist nicht bekannt, ob Technivie bei Kindern unter 18 Jahren sicher und wirksam ist.

Was sind die Nebenwirkungen von Technivie (Ombitasvir, Paritaprevir und Ritonavir)?

WARNUNG Reaktivierung des Hepatitis-B-Virus: Vor Beginn der Behandlung mit Technivie wird Ihr Arzt Bluttests durchführen, um dies zu überprüfen bei einer Hepatitis-B-Virusinfektion. Wenn Sie jemals eine Hepatitis-B-Virusinfektion hatten, könnte das Hepatitis-B-Virus während oder nach der Behandlung des Hepatitis-C-Virus mit Technivie wieder aktiv werden. Das Hepatitis-B-Virus, das wieder aktiv wird (Reaktivierung genannt), kann schwere Leberprobleme einschließlich Leberversagen und Tod verursachen. Ihr Arzt wird Sie überwachen, ob bei Ihnen während der Behandlung und nach Beendigung der Einnahme von Technivie ein Risiko für eine Reaktivierung des Hepatitis-B-Virus besteht. Schwere Leberprobleme, insbesondere bei Patienten mit bestimmten Arten von Leberzirrhose. Diese schweren Leberprobleme können eine Lebertransplantation erforderlich machen oder zum Tod führen. Wenn Sie an Zirrhose leiden, wird Ihr Arzt Ihre Leber vor und während der Behandlung mit Technivie untersuchen. Erhöhung Ihrer Leberfunktions-Bluttests, insbesondere wenn Sie Ethinylestradiol-haltige Arzneimittel (enthalten in bestimmten Verhütungsmitteln) anwenden. Sie müssen die Einnahme von Ethinyl beenden Estradiolhaltige Arzneimittel, bevor Sie mit der Behandlung mit Technivie beginnen. Eine Liste dieser Arzneimittel finden Sie im Abschnitt „Technivie darf nicht eingenommen werden, wenn Sie“ Abschlussbehandlung mit Technivie. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wann Sie mit der Einnahme von Ethinylestradiol-haltigen Arzneimitteln beginnen können. Ihr Arzt sollte während der ersten 4 Wochen und dann nach Bedarf während der Behandlung mit Technivie Blutuntersuchungen durchführen, um Ihre Leberfunktion zu überprüfen wenn Sie Technivie einnehmen, wenn Sie Anzeichen oder Symptome von Leberproblemen entwickeln.

Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Symptome entwickeln oder wenn sich diese während der Behandlung mit Technivie verschlimmern:

Müdigkeit, Schwäche Appetitübelkeit und Erbrechen Gelbfärbung der Haut oder der AugenFarbveränderungen des StuhlsVerwirrungSchwellung des Magenbereichs

Häufige Nebenwirkungen von Technivie bei Anwendung mit Ribavirin sind:

SchwächegefühlKopfschmerzenStimmungsveränderungJuckreizÜbelkeitSchlafproblemeAtembeschwerdenMuskel- oder Gelenkschmerzen ReaktionenSchwindel

Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen von Technivie. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Wie hoch ist die Dosierung für Technivie (Ombitasvir, Paritaprevir und Ritonavir)?

Technivie ist eine Kombinationstablette mit fester Dosis von Ombitasvir, Paritaprevir und Ritonavir. Die empfohlene Dosierung von Technivie beträgt zwei Tabletten, die einmal täglich (morgens) oral eingenommen werden. Nehmen Sie Technivie zu einer Mahlzeit ohne Rücksicht auf Fett- oder Kaloriengehalt ein. Technivie wird in Kombination mit Ribavirin (RBV) angewendet. Bei Anwendung mit Technivie richtet sich die empfohlene Dosierung von RBV nach dem Körpergewicht: 1000 mg pro Tag für Personen mit einem Gewicht von weniger als 75 kg und 1200 mg pro Tag für Personen mit einem Gewicht von mindestens 75 kg, aufgeteilt und zweimal täglich mit Nahrung verabreicht.

Technivie ist bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Leberfunktionsstörung (Child Pugh B und C) kontraindiziert.

FRAGE Das Hepatitis-C-Virus verursacht eine Infektion des ______________. Siehe Antwort

Ist die Anwendung von Technivie (Ombitasvir, Paritaprevir und Ritonavir) während der Schwangerschaft oder Stillzeit sicher? ist bei schwangeren Frauen und Männern, deren Partnerinnen schwanger sind, kontraindiziert. Weitere Informationen zur Anwendung in der Schwangerschaft finden Sie in der Verschreibungsinformation von Ribavirin. Es liegen keine ausreichenden Humandaten vor, um festzustellen, ob Technivie ein Risiko für den Schwangerschaftsausgang darstellt. In Reproduktionsstudien an Tieren wurden keine nachteiligen Auswirkungen auf die Entwicklung beobachtet, wenn die Bestandteile von Technivie während der Organogenese und der Laktation getrennt verabreicht wurden.

Während der Organogenese betrug die Exposition bis zu 29- und 4-mal ( Mäuse bzw. Kaninchen; Ombitasvir), 143- bzw. 12-fache (Mäuse bzw. Ratten; Paritaprevir, Ritonavir) der empfohlenen klinischen Dosis von Technivie. In prä-/postnatalen Entwicklungsstudien an Nagetieren war die systemische Exposition (AUC) der Mutter gegenüber Ombitasvir und Paritaprevir ungefähr das 26- bzw. 24-Fache der Exposition beim Menschen bei der empfohlenen klinischen Dosis.

Das Hintergrundrisiko für schwere Geburtsfehler und Fehlgeburten für die angegebene Population ist nicht bekannt. In der US-amerikanischen Allgemeinbevölkerung beträgt das geschätzte Hintergrundrisiko für schwere Geburtsfehler und Fehlgeburten bei klinisch anerkannten Schwangerschaften 2 % bis 4 % bzw. 15 bis 20 %.

Stillen

It Es ist nicht bekannt, ob Technivie und seine Metaboliten in der Muttermilch vorkommen, die Muttermilchproduktion beeinflussen oder Auswirkungen auf das gestillte Kind haben. Unverändertes Ombitasvir, Paritaprevir und sein Hydrolyseprodukt M13 waren die vorherrschenden Bestandteile, die in der Milch säugender Ratten beobachtet wurden, ohne Auswirkungen auf gesäugte Welpen.

Der Entwicklungs- und Gesundheitsvorteil des Stillens sollte berücksichtigt werden zusammen mit dem klinischen Bedarf der Mutter an Technivie und allen möglichen Nebenwirkungen von Technivie oder der zugrunde liegenden mütterlichen Erkrankung auf das gestillte Kind. Wenn Technivie zusammen mit Ribavirin verabreicht wird, gelten die Informationen der stillenden Mutter zu Ribavirin auch für dieses Kombinationsregime.

Was sollte ich sonst noch über Technivie wissen (Ombitasvir, Paritaprevir und Ritonavir)?

Wie wirkt Technivie?

Technivie kombiniert zwei direkt wirkende Hepatitis C antivirale Wirkstoffe mit unterschiedlichen Wirkmechanismen. Ritonavir ist gegen HCV nicht aktiv. Ritonavir ist ein potenter CYP3A-Inhibitor, der die Spitzen- und Talspiegel von Paritaprevir im Plasma und die Gesamtexposition des Arzneimittels (dh die Fläche unter der Kurve) erhöht.

Wie wird Techinvie geliefert?

Technivie wird abgegeben in einem Monatskarton für insgesamt 28 Therapietage. Jeder Monatskarton enthält vier Wochenkartons. Jeder Wochenkarton enthält sieben Tagesdosispackungen. Jede kindersichere Tagesdosispackung enthält zwei Technivie-Tabletten. Die NDC-Nummer lautet 0074-3082-28. Technivie ist eine rosafarbene, längliche, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung „AV1“ auf einer Seite. Jede Tablette enthält 12,5 mg Ombitasvir, 75 mg Paritaprevir und 50 mg Ritonavir. Bei oder unter 30°C (86°F) lagern.

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Zusammenfassung

Technivie ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel, das zusammen mit Ribavirin zur Behandlung von Erwachsenen mit chronischer (lang anhaltender) Hepatitis-C-Virus-(HCV-)Infektion vom Genotyp 4 ohne Zirrhose oder mit einer bestimmten Art von Zirrhose ( kompensiert).

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