Stivarga (Regorafenib) zur Krebsbehandlung: Nebenwirkungen & Dosierung

Last Updated on 08/10/2021 by MTE Leben

Medizinisch überprüft am 08.10.2020

Was ist Stivarga und wie funktioniert es?

Stivarga ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel zur Behandlung von Patienten mit:

Dickdarm- oder Mastdarmkrebs, der sich auf andere Körperteile ausgebreitet hat und für die sie zuvor mit bestimmten Chemotherapeutika behandelt wurden, selten Magen-, Darm- oder Speiseröhrenkrebs sogenannte GIST (Magen-Darm-Stromatumoren), die nicht operativ behandelt werden können oder sich auf andere Körperteile ausgebreitet haben und für die sie zuvor mit bestimmten Arzneimitteln behandelt wurden mit Sorafenib behandeltEs ist nicht bekannt, ob Stivarga bei Kindern unter 18 Jahren sicher und wirksam ist.

Was sind die Nebenwirkungen von Stivarga?

Stivarga kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen, einschließlich:

Infektion. Stivarga kann zu einem erhöhten Infektionsrisiko insbesondere der Harnwege, der Nase, des Rachens und der Lunge führen. Stivarga kann auch zu einem erhöhten Risiko für Pilzinfektionen der Schleimhaut, der Haut oder des Körpers führen. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Folgendes bekommen: Fieberbrennen oder Schmerzen beim Wasserlassenstarker Husten mit oder ohne Zunahme von Schleimausfluss oder -reizung (Sputum) Rötung, Schwellung oder Schmerzen in irgendeinem Bereich des Halses Halsschmerzen Kurzatmigkeit schwere Blutungen. Stivarga kann Blutungen verursachen, die schwerwiegend sein und manchmal zum Tod führen können. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie während der Behandlung mit Stivarga Anzeichen einer Blutung haben, einschließlich: Bluterbrechen oder wenn Ihr Erbrochenes wie Kaffeesatz aussieht ungewöhnliche vaginale Blutungen rosa oder brauner Urin Nasenbluten, die häufig auftreten roter oder schwarzer Stuhl (sieht aus wie Teer) blaue Flecken Bluterguss oder Blutgerinnsel Blutungen, die stärker als normal sind Ein Riss in der Magen- oder Darmwand (Darmperforation). Stivarga kann einen Riss in Ihrer Magen- oder Darmwand (Darmperforation) verursachen, der schwerwiegend sein und manchmal zum Tod führen kann. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie: starke Schmerzen im Bauchbereich (Abdomen) Übelkeit sowie Bauchschwellung Erbrechen Fieber Dehydration Schüttelfrost ein Hautproblem, das als Hand-Fuß-Hautreaktion und schwerer Hautausschlag bezeichnet wird. Hand-Fuß-Hautreaktionen sind häufig und können manchmal schwerwiegend sein. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Rötungen, Schmerzen, Blasen, Blutungen oder Schwellungen an den Handflächen oder Fußsohlen oder einen schweren Hautausschlag bemerken. Bluthochdruck. In den ersten 6 Wochen nach Beginn der Behandlung mit Stivarga sollte Ihr Blutdruck jede Woche kontrolliert werden. Während der Behandlung mit Stivarga sollte Ihr Blutdruck regelmäßig kontrolliert und ein eventueller Bluthochdruck behandelt werden. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie starke Kopfschmerzen, Benommenheit oder Veränderungen Ihres Sehvermögens haben. Verminderte Durchblutung des Herzens und Herzinfarkt. Holen Sie sofort Nothilfe, wenn Sie Symptome wie Brustschmerzen, Kurzatmigkeit, Schwindelgefühl oder das Gefühl haben, ohnmächtig zu werden. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie starke Kopfschmerzen, Krampfanfälle, Verwirrtheit, Sehstörungen oder Denkstörungen bekommen. Gefahr von Wundheilungsstörungen. Wunden heilen während der Behandlung mit Stivarga möglicherweise nicht richtig. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie vor Beginn oder während der Behandlung mit Stivarga eine Operation planen. Sie sollten die Einnahme von Stivarga mindestens 2 Wochen vor der geplanten Operation abbrechen.Die häufigsten Nebenwirkungen von Stivarga sind:

Schmerzen, einschließlich Bauchbereich (Bauch)Stimmveränderungen oder HeiserkeitMüdigkeit, Schwäche, MüdigkeitErhöhung bestimmter Leberfunktionstestshäufiger oder lockerer Stuhlgang (Durchfall)Fieberverminderter AppetitSchwellung, Schmerzen und Rötung der Schleimhaut in Ihrem Mund, Rachen, Magen und Darm (Mukositis)GewichtsverlustIhr Arzt kann Ihre Dosis ändern, die Behandlung mit Stivarga vorübergehend oder dauerhaft beenden, wenn Sie bestimmte Nebenwirkungen haben.

Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen von Stivarga.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

WARNUNG HEPATOTOXIZITÄT

Schwere und manchmal tödliche Hepatotoxizität ist in klinischen Studien aufgetreten.Überwachung der Leberfunktion vor und während der Behandlung.Unterbrechen und dann reduzieren oder absetzen von Stivarga wegen Hepatotoxizität, die sich in erhöhten Leberfunktionstests oder hepatozellulärer Nekrose manifestiert, je nach Schweregrad und Beharrlichkeit.

Wie hoch ist die Dosierung für Stivarga?

Die empfohlene Dosis beträgt 160 mg Stivarga (vier 40-mg-Tabletten) Die ersten 21 Tage jedes 28-tägigen Zyklus werden einmal täglich oral eingenommen. Setzen Sie die Behandlung fort, bis die Krankheit fortschreitet oder eine inakzeptable Toxizität vorliegt Kalorien und weniger als 30 % Fett. Nehmen Sie nicht zwei Dosen Stivarga am selben Tag ein, um eine vergessene Dosis vom Vortag auszugleichen.

Welche Arzneimittel interagieren? Stivarga?

Wirkung starker CYP3A4-Induktoren auf Regorafenib Die gleichzeitige Anwendung eines starken CYP3A4-Induktors mit Stivarga verringerte die Plasmakonzentrationen von Regorafenib, erhöhte die Plasmakonzentrationen des aktiven Metaboliten M- 5 und führte zu keiner Änderung der Plasmakonzentrationen des aktiven Metaboliten M-2 und kann zu einer verminderten Wirksamkeit führen.Die gleichzeitige Anwendung von Stivarga mit starken CYP3A4-Induktoren (z. B. Rifampin, p Henytoin, Carbamazepin, Phenobarbital und Johanniskraut).Wirkung starker CYP3A4-Inhibitoren auf Regorafenib Die gleichzeitige Anwendung eines starken CYP3A4-Inhibitors mit Stivarga erhöhte die Plasmakonzentrationen von Regorafenib und senkte die Plasmakonzentrationen der aktiven Metaboliten M-2 und M- 5, und kann zu erhöhter Toxizität führen. Vermeiden Sie die gleichzeitige Anwendung von Stivarga mit starken CYP3A4-Inhibitoren (z. B. Clarithromycin, Grapefruitsaft, Itraconazol, Ketoconazol, Nefazodon, Posaconazol, Telithromycin und Voriconazol). erhöhten die Plasmakonzentrationen des BCRP-Substrats. Überwachen Sie die Patienten engmaschig auf Anzeichen und Symptome einer expositionsbedingten Toxizität des BCRP-Substrats (zB Methotrexat, Fluvastatin, Atorvastatin). Konsultieren Sie die Produktinformationen zum gleichzeitigen BCRP-Substrat, wenn Sie die Anwendung solcher Produkte zusammen mit Stivarga erwägen. DIASHOW Darmkrebs: Symptome, Anzeichen, Screening, Stadien Siehe Slideshow

Ist Stivarga sicher einzunehmen, wenn Sie schwanger sind oder stillen?

Basierend auf Tierstudien und seinem Wirkmechanismus kann Stivarga bei Verabreichung an Schwangere den Fötus schädigen. Es liegen keine Daten zur Anwendung von Stivarga bei Schwangeren vor. Es liegen keine Daten zum Vorhandensein von Regorafenib oder seinen Metaboliten in Muttermilch, die Auswirkungen von Regorafenib auf den gestillten Säugling oder auf die Milchproduktion. Wegen der Möglichkeit schwerwiegender Nebenwirkungen von Stivarga bei gestillten Säuglingen, während der Behandlung mit Stivarga und 2 Wochen nach der letzten Dosis nicht stillen.

Zusammenfassung

Stivarga ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel zur Behandlung von Erwachsenen mit Dickdarm- oder Mastdarmkrebs, der sich auf andere Körperteile ausgebreitet hat, einem seltenen Magen-, Darm- oder Speiseröhrenkrebs namens GIST (gastrointestinale Stromatumoren) und einer Art von Leberkrebs namens hepatozelluläres Karzinom (HCC) bei Personen, die zuvor mit Sorafenib behandelt wurden.

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Verwandte Krankheitszustände

Früh Warnzeichen und Stadien von Dickdarmkrebs

Dickdarmkrebs oder Dickdarmkrebs ist eine Krebsart, die in den Zellen des Dickdarms (Dickdarm) beginnt. In den frühen Stadien von Dickdarmkrebs treten normalerweise keine Warnzeichen und Symptome auf. Darmkrebs hat normalerweise keine Anzeichen oder Symptome. Wenn der Krebs wächst und sich ausdehnt, kann er beginnen, Anzeichen und Symptome zu erzeugen, zum Beispiel Durchfall, Verstopfung, Blut im Stuhl und schmaler oder bleistiftdünner Stuhl. Es gibt vier Stadien von Dickdarmkrebs; Der Begriff Stadium 0 wird jedoch manchmal für einen sehr frühen Krebs verwendet, der nur die Darmschleimhaut betrifft. Die anderen Stadien von Dickdarmkrebs sind die Stadien 1, 2, 3 und 4.

Wie sieht Dickdarmkrebs aus?

Schwarzer, leuchtend roter und bleistiftdünner Stuhl ist ein Warnsignal für Darmkrebs.

Leberkrebs

Leberkrebs ist Krebs der Leberzellen (hepatozelluläres Karzinom) oder der Gänge in der Leber (Cholangiokarzinom). Leberkrebs entsteht häufig durch Leberschäden, Leberzirrhose (Narbenbildung) durch Alkoholkonsum/-missbrauch, Hepatitis B oder Hepatitis C. Leberkrebs kann keine Symptome verursachen. Leberkrebs wird mit Bluttests, bildgebenden Tests und einer Leberbiopsie diagnostiziert. Die Behandlung von Leberkrebs kann eine Operation, Ablation, Embolisation, Bestrahlung, Chemotherapie und gezielte Therapie umfassen.

Dickdarmkrebs

Dickdarmkrebs (Darmkrebs) ist eine bösartige Erkrankung, die von der inneren Auskleidung des Dickdarms ausgeht. Die meisten, wenn nicht alle dieser Krebsarten entwickeln sich aus Dickdarmpolypen. Die Entfernung dieser präkanzerösen Polypen kann Darmkrebs verhindern.

Darmkrebsprävention

Darmkrebs ist sowohl heilbar als auch vermeidbar, wenn er frühzeitig erkannt und vollständig entfernt wird, bevor die Krebszellen in andere Körperteile metastasieren. Die Koloskopie und die flexible Sigmoidoskopie (zusammen mit der digitalen rektalen Untersuchung und der Untersuchung auf okkultes Blut im Stuhl) sind beide wirksam bei der Vorbeugung von Darmkrebs und der Erkennung von Darmkrebs im Frühstadium.

Behandlung und Diagnose

Medikamente und Nahrungsergänzungsmittel

FRAGE Was sind Risikofaktoren für die Entwicklung von Dickdarmkrebs? Siehe Antwort

Probleme an die Food and Drug Administration melden

Sie werden ermutigt, der FDA negative Nebenwirkungen von verschreibungspflichtigen Medikamenten zu melden. Besuchen Sie die FDA MedWatch-Website oder rufen Sie 1-800-FDA-1088 an.

Medizinisch überprüft am 08.10.2020

Verweise

FDA-Verschreibungsinformationen