Repatha (Evolocumab) für Cholesterin: Dosierung, Nebenwirkungen & Schwangerschaftssicherheit
Last Updated on 08/10/2021 by MTE Leben
Welche Medikamente interagieren mit Repatha?
Keine Informationen bereitgestellt
Ist die Anwendung von Repatha während der Schwangerschaft oder Stillzeit sicher?
Es liegen keine Daten zur Anwendung von Repatha bei schwangeren Frauen vor, um einen Arzneimittelverband zu informieren
In tierexperimentellen Reproduktionsstudien gab es keine Auswirkungen auf die Trächtigkeit oder die Entwicklung von Neugeborenen/Säuglingen, wenn Affen Evolocumab aus der Organogenese durch die Geburt subkutan bei einer Dosisexposition von bis zum 12-fachen der Exposition verabreicht wurde bei der empfohlenen Höchstdosis von 420 mg beim Menschen jeden Monat.
In einer ähnlichen Studie mit einem anderen Medikament der PCSK9-Inhibitor-Antikörperklasse wurde eine humorale Immunsuppression bei Affenbabys beobachtet, die diesem ausgesetzt waren Medikament in utero in allen Dosen. Die Expositionen, bei denen eine Immunsuppression bei Affenbabys auftrat, waren höher als klinisch erwartet.
Es wurde keine Bewertung der Immunsuppression mit Evolocumab bei Affenbabys durchgeführt. Bei Affenbabys wurden bei der Geburt messbare Serumkonzentrationen von Evolocumab beobachtet, die mit denen der Mutterserum vergleichbar waren, was darauf hindeutet, dass Evolocumab wie andere IgG-Antikörper die Plazentaschranke passiert.
Erfahrung der FDA mit monoklonalen Antikörper beim Menschen weisen darauf hin, dass es unwahrscheinlich ist, dass sie im ersten Trimester die Plazenta passieren; jedoch passieren sie wahrscheinlich im zweiten und dritten Trimester in zunehmenden Mengen die Plazenta. Berücksichtigen Sie den Nutzen und die Risiken von Repatha und mögliche Risiken für den Fötus, bevor Sie Repatha schwangeren Frauen verschreiben klinisch anerkannte Schwangerschaften beträgt 2–4 % bzw. 15–20 %.
Es gibt ein Schwangerschaftsexpositionsregister, das die Schwangerschaftsergebnisse bei Frauen überwacht, die während der Schwangerschaft Repatha ausgesetzt waren.
Bitte kontaktieren Sie 1-877-311-8972 oder https://mothertobaby.org/ongoing-study/repatha/, um sich anzumelden oder Informationen über die Registrierung zu erhalten.
Es liegen keine Informationen über das Vorhandensein von Evolocumab in der Muttermilch, die Auswirkungen auf den gestillten Säugling oder die Auswirkungen auf die Milchproduktion vor. Die Entwicklung und die gesundheitlichen Vorteile des Stillens sollten zusammen mit dem klinischen Bedarf der Mutter an Repatha und allen möglichen Nebenwirkungen von Repatha oder der zugrunde liegenden mütterlichen Erkrankung auf das gestillte Kind berücksichtigt werden. Humanes IgG ist in der Muttermilch enthalten, aber veröffentlichte Daten deuten darauf hin, dass Muttermilch-Antikörper nicht in nennenswerten Mengen in den Kreislauf von Neugeborenen und Säuglingen gelangen.
