Quzyttir (Cetirizinhydrochlorid-Injektion) für akute Urtikaria: Dosierung und Warnhinweise

Last Updated on 08/10/2021 by MTE Leben
Was ist Quzyttir und wie wirkt es?
Quzyttir (Cetirizinhydrochlorid-Injektion) ist ein Histamin-1-(H1)-Rezeptor-Antagonist zur Behandlung von akute Nesselsucht (Urtikaria) bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Monaten.
Was sind die Nebenwirkungen von Quzyttir?
Häufige Nebenwirkungen von Quzyttir sind:
Geschmacksveränderungen, Kopfschmerzen, Taubheitsgefühl und Kribbeln, Benommenheit, Verdauungsstörungen, Hitzegefühl, verstärktes Schwitzen, Schläfrigkeit, Müdigkeit, Mundtrockenheit, Halsschmerzen und Schwindel
Die folgende klinisch signifikante Nebenwirkung wird an anderer Stelle in der Kennzeichnung beschrieben:
Somnolenz/Sedierung Erfahrungen mit klinischen Studien
Da klinische Studien unter sehr unterschiedlichen Bedingungen durchgeführt werden, können die in den klinischen Studien eines Arzneimittels beobachteten Nebenwirkungsraten nicht direkt mit den Raten in den klinischen Studien eines anderen Arzneimittels verglichen werden und spiegeln möglicherweise nicht wider die in der Praxis beobachteten Raten.
Orales Cetirizinhydrochlorid
Die folgenden Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Anwendung von oralem Cetirizinhydrochloridwurden in klinischen Studien festgestellt.
In klinischen Studien an Patienten ab 12 Jahren traten die häufigsten Nebenwirkungen von oralem Cetirizinhydrochlorid mit ha 2 % oder mehr Inzidenz und höher als Placebo waren
Schläfrigkeit (14 %), Müdigkeit (6 %), Mundtrockenheit (5 %), Pharyngitis (2 %) und Schwindel (2 %).
In klinischen Studien bei Kindern im Alter von 6 bis 11 Jahren mit oralem Cetirizinhydrochlorid waren die häufigsten Nebenwirkungen, die mit einer Inzidenz von 2 % oder mehr und häufiger als bei Placebo auftraten,
Kopfschmerzen, Pharyngitis, Bauchschmerzen , Husten, Schläfrigkeit, Durchfall, Nasenbluten, Bronchospasmus, Übelkeit und Erbrechen.
Schläfrigkeit schien dosisabhängig zu sein. Nebenwirkungen, die in placebokontrollierten Studien mit oralem Cetirizinhydrochlorid bei pädiatrischen Patienten im Alter von 2 bis 5 Jahren berichtet wurden, waren qualitativ ähnlicher Natur und im Allgemeinen ähnlich häufig wie in Studien mit Kindern im Alter von 6 bis 11 Jahren.
In placebokontrollierten Studien mit pädiatrischen Patienten im Alter von 6 bis 24 Monaten war die Häufigkeit von Nebenwirkungen in den Behandlungsgruppen mit oralem Cetirizinhydrochlorid und Placebo in jeder Studie ähnlich. In einer einwöchigen Studie mit Kindern im Alter von 6 bis 11 Monaten zeigten Patienten, die orales Cetirizinhydrochlorid erhielten, größere Reizbarkeit/Aufregung als Patienten unter Placebo.
In einer Studie über 18 Monate Dauer bei Patienten ab 12 Monaten, Schlaflosigkeit trat bei Patienten, die orales Cetirizinhydrochlorid erhielten, häufiger auf als bei Patienten, die Placebo erhielten.
Quzyttir
Die Sicherheitsdaten von Quzyttir wurden in einer randomisierten Studie ausgewertet , doppelblinde, nicht unterlegene Einzeldosisstudie zum Vergleich von Quzyttir mit intravenös verabreichtem Diphenhydramin bei 262 Erwachsenen mit akuter Urtikaria.
Die Nebenwirkungen von Quzyttir traten mit einer Inzidenz von weniger als 1% und umfassen:
Dyspepsie, Hitzegefühl, Dysgeusie, Kopfschmerzen, Parästhesie, Präsynkope und Hyperhidrose.
Eine zusätzliche randomisierte, doppelblinde Einzeldosisstudie wurde an 33 Erwachsenen durchgeführt, die zeigten ähnliche Sicherheitsergebnisse.
Sedierung
Die von der Person bewerteten Sedierungs-Scores wurden bewertet ed zu Beginn, 1 Stunde und/oder 2 Stunden und/oder „Bereitschaft zur Entlassung“. Die Sedierung wurde auf einer Skala von 0 bis 3 (0 = keine, bis 3 = schwer) bewertet, wobei niedrigere Sedierungswerte auf eine geringere Sedierung hinweisen. Patienten in der Quzyttir-Behandlungsgruppe berichteten zu allen Zeitpunkten über weniger Sedierung im Vergleich zu Patienten, die mit Diphenhydramin behandelt wurden.
Wie hoch ist die Dosierung von Quzyttir?
Quzyttir ist ein injizierbares Produkt zur einmaligen Anwendung nur zur intravenösen Verabreichung. Das empfohlene Dosierungsschema ist einmal alle 24 Stunden, je nach Bedarf zur Behandlung der akuten Urtikaria.
Verabreichen Sie Quzyttir als intravenöse Injektion über einen Zeitraum von 1 bis 2 Minuten. Quzyttir wird bei pädiatrischen Patienten unter 6 Jahren mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion nicht empfohlen.
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
Die empfohlene Dosierung beträgt 10 mg von intravenöse Injektion.
Kinder von 6 bis 11 Jahren
Die empfohlene Dosierung beträgt 5 mg oder 10 mg, je nach Schweregrad der Symptome, verabreicht durch intravenöse Injektion.
Kinder 6 Monate Bis 5 Jahre
Die empfohlene Dosierung beträgt 2,5 mg durch intravenöse Injektion.
Dosierungsformen und Stärken
Quzyttir ist ein steriles, klares, farbloses, nicht -pyrogene, isotonische wässrige Lösung von Cetirizinhydrochlorid zur intravenösen Injektion; geliefert in Braunglas-Durchstechflaschen mit 2 ml Größe zum einmaligen Gebrauch. Jede 2 ml Durchstechflasche aus Braunglas enthält 1 ml Arzneimittellösung mit 10 mg Cetirizinhydrochlorid (entsprechend 8,42 mg Cetirizin).
Quzyttir (Cetirizinhydrochlorid-Injektion), 10 mg/ml , pH-Wert zwischen 4,5 bis 6,5, wird als sterile, klare, farblose, pyrogenfreie isotonische wässrige Lösung in 2 ml Braunglas-Durchstechflaschen zum Einmalgebrauch geliefert. Die folgende Verpackungskonfiguration ist erhältlich:
NDC 70720-100-01: 10 mg/ml Cetirizinhydrochlorid-Durchstechflasche zum EinmalgebrauchNDC 70720-100-10: Karton mit 1 Durchstechflasche zum Einmalgebrauch (10 mg/ml Cetirizinhydrochlorid )NDC 70720-100-25: Karton mit 25 Durchstechflaschen zum Einmalgebrauch (10 mg/ml Cetirizinhydrochlorid)Einschränkungen der Anwendung
Quzyttir wird bei pädiatrischen Patienten unter 6 Jahren mit eingeschränkter Nierenfunktion oder Leberfunktion.
DIASHOW Häufige Allergien: Symptome und Anzeichen Siehe Slideshow
Welche Arzneimittel interagieren mit Quzyttir?
Keine klinisch signifikanten Arzneimittelwechselwirkungen mit oralem Cetirizinhydrochlorid, dem Wirkstoff in Quzyttir, wurden mit Theophyllin at . gefunden eine niedrige Dosis, Azithromycin, Pseudoephedrin, Ketoconazol oder Erythromycin. Die Clearance von oralem Cetirizinhydrochlorid wurde durch eine 400-mg-Dosis Theophyllin geringfügig verringert; Es ist möglich, dass höhere Theophyllin-Dosen eine größere Wirkung haben.
Ist Quzyttir sicher einzunehmen, wenn Sie schwanger sind oder stillen?
Es gibt keine ausreichenden und gut kontrollierten Studien an schwangeren Frauen mit dem Wirkstoff Cetirizinhydrochlorid in Quzyttir. Es wurde berichtet, dass Cetirizinhydrochlorid in die Muttermilch des Menschen übergeht. Die Entwicklungs- und Gesundheitsvorteile des Stillens sollten zusammen mit dem klinischen Bedarf der Mutter an Quzyttir und allen möglichen Nebenwirkungen von Quzyttir oder der zugrunde liegenden mütterlichen Erkrankung auf das gestillte Kind berücksichtigt werden.
Zusammenfassung
Quzyttir (Cetirizinhydrochlorid-Injektion) ist ein Histamin-1-(H1)-Rezeptor-Antagonist zur Behandlung von akuter Nesselsucht (Urtikaria) bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Monaten.
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Erkrankte Erkrankungen
Nesselsucht (Urtikaria)
Nesselsucht, auch Urtikaria genannt, ist eine erhabene, juckende Hautstelle, die normalerweise ein Zeichen für eine allergische Reaktion ist. Die Allergie kann auf Nahrungsmittel oder Medikamente zurückzuführen sein, aber normalerweise ist die Ursache der Allergie (das Allergen) unbekannt.
Allergie (Allergien)
Eine Allergie bezeichnet eine fehlgeleitete Reaktion unseres Immunsystems auf den Körperkontakt mit bestimmten Fremdstoffen. Wenn diese Allergene mit dem Körper in Kontakt kommen, führt dies dazu, dass das Immunsystem bei Menschen, die darauf allergisch sind, eine allergische Reaktion entwickelt. Es wird geschätzt, dass 50 Millionen Nordamerikaner von allergischen Erkrankungen betroffen sind. Zu den Körperteilen, die anfällig für Allergien sind, gehören Augen, Nase, Lunge, Haut und Magen. Häufige allergische Erkrankungen sind Heuschnupfen, Asthma, allergische Augen, allergisches Ekzem, Nesselsucht und allergischer Schock.
Erkältung, Grippe, Allergiebehandlungen
Bevor Sie eine Erkältung, Grippe oder Allergie mit rezeptfreien (OTC) Medikamenten behandeln, ist es wichtig zu wissen, was die Symptome verursacht, welche Symptome man lindern möchte und welche Wirkstoffe in der OTC p Produkt. Die Einnahme von Produkten, die nur die Medikamente enthalten, die zur Linderung Ihrer Symptome erforderlich sind, verhindert die Einnahme unnötiger Medikamente und verringert die Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen.
Sind Nesselsucht (Urtikaria) ansteckend?
Nesselsucht ist nicht ansteckend und wird durch eine allergische Reaktion auf einen Stoff ausgelöst. Symptome und Anzeichen von Nesselsucht sind ein erhabener, juckender roter Ausschlag auf der Haut. Eine Person sollte wegen Nesselsucht ärztliche Hilfe in Anspruch nehmen, wenn sie oder sie Dysphagie, Keuchen, Kurzatmigkeit oder einen sich verengenden Hals entwickelt.
Nebenhöhlenentzündung vs. Allergien
Sowohl Nasennebenhöhlenentzündungen als auch Allergien (allergische Rhinitis) verursachen Symptome wie laufende oder verstopfte Nase und Müdigkeit. Eine Nasennebenhöhlenentzündung (bekannt als Sinusitis) ist eine Entzündung der Nasennebenhöhlen, die durch eine Infektion durch Bakterien, Viren und/oder Pilze (Schimmelpilze) verursacht wird. Allergische Rhinitis tritt auf, wenn bestimmte Allergien nasale Symptome verursachen. Wenn eine Person mit Allergien ein Allergen wie Pollen, Staub oder Tierhaare einatmet, treten Symptome wie laufende oder verstopfte Nase, Juckreiz, Niesen und Müdigkeit auf.
Allergiebehandlung beginnt zu Hause
Die Vermeidung von Allergieauslösern zu Hause ist eine der besten Möglichkeiten, Allergiesymptome zu verhindern. Die Kontrolle von Temperatur, Luftfeuchtigkeit und Belüftung sind einige Möglichkeiten, das Haus allergiesicher zu machen. Das Reinigen, Staubsaugen und Verwenden von HEPA-Luftfiltern hilft auch bei der Kontrolle von Allergien.
COVID-19 vs. Allergien
Obwohl es einige Überschneidungen bei den Anzeichen und Symptomen von Allergien und COVID-19 gibt, gibt es auch signifikante Unterschiede. Gemeinsame Symptome sind Kopfschmerzen, Müdigkeit, Müdigkeit, Kurzatmigkeit, Keuchen und Halsschmerzen. Fieber tritt bei Allergien nicht auf, ist aber eines der bestimmenden Symptome einer COVID-19-Infektion.
Arzneimittelallergie (Medikamentenallergie)
Medikamenten- oder Medikamentenallergien werden verursacht, wenn das Immunsystem fälschlicherweise eine Immunantwort auf ein Medikament erzeugt. Zu den Symptomen einer allergischen Reaktion auf Medikamente gehören Nesselsucht, Hautausschlag, juckende Haut oder Augen, Schwindel, Übelkeit, Durchfall, Ohnmacht und Angstzustände. Zu den häufigsten Medikamenten, auf die Menschen allergisch reagieren, gehören Penicilline und Medikamente vom Penicillin-Typ, Sulfonamide, Insulin und Jod. Die Behandlung kann Antihistaminika oder Kortikosteroide umfassen. Ein EpiPen kann bei lebensbedrohlichen anaphylaktischen Symptomen verwendet werden.
Behandlung & Diagnose
Medikamente & Nahrungsergänzungsmittel
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Medizinisch geprüft am 02.10.2020
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