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Pifeltro (Doravirin) für HIV: Nebenwirkungen, Dosierung und Wechselwirkungen

Last Updated on 08/10/2021 by MTE Leben

Generika: Doravirin Markenname: Pifeltro Was ist Pifeltro (Doravirin) und wie wirkt es?Pifeltro (Doravirin) ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel, das zusammen mit anderen HIV-1-Arzneimitteln zur Behandlung einer Infektion mit dem Humanen Immunschwächevirus-1 (HIV-1) bei Erwachsenen angewendet wird:

die in der Vergangenheit keine HIV-1-Arzneimittel erhalten haben, oder um ihre derzeitigen HIV-1-Medikamente für Personen zu ersetzen, deren Gesundheitsdienstleister feststellt, dass sie bestimmte Anforderungen erfüllen.HIV-1 ist das Virus, das das erworbene Immunschwächesyndrom (AIDS) verursacht.

Es ist nicht bekannt, ob Pifeltro bei Kindern unter 18 Jahren sicher und wirksam ist.

Was sind die Nebenwirkungen von Pifeltro?

Pifeltro kann schwerwiegende Nebenwirkungen haben, einschließlich:

Veränderungen Ihres Immunsystems (Immunrekonstitutionssyndrom) können auftreten, wenn Sie mit der Einnahme von HIV-1-Arzneimitteln beginnen. Ihr Immunsystem kann stärker werden und beginnen, Infektionen zu bekämpfen, die lange Zeit in Ihrem Körper verborgen waren. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie nach der Einnahme Ihres HIV-1-Arzneimittels neue Symptome haben.Zu den häufigsten Nebenwirkungen von Pifeltro gehören:

Übelkeit Durchfall Schwindel Magenschmerzen (Bauchschmerzen) anormale Träume MüdigkeitDies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen von Pifeltro.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Wie hoch ist die Dosierung für Pifeltro?

Empfohlen Dosierung Das empfohlene Dosierungsschema von Pifeltro bei Erwachsenen ist eine 100-mg-Tablette, die einmal täglich mit oder ohne Nahrung eingenommen wird. Dosisanpassung mit Rifabutin Wenn Pifeltro zusammen mit Rifabutin angewendet wird, erhöhen Sie die Pifeltro-Dosis für die Dauer der gleichzeitigen Anwendung von Rifabutin auf eine Tablette zweimal täglich (im Abstand von etwa 12 Stunden).

Welche Medikamente interagieren mit Pifeltro?

Wirkung anderer Medikamente auf Pifeltro Die gleichzeitige Anwendung von Pifeltro mit einem CYP3A-Induktor verringert die Plasmakonzentrationen von Doravirin, was die Wirksamkeit von Pifeltro verringern kann. Die gleichzeitige Anwendung von Pifeltro und Arzneimitteln, die CYP3A-Inhibitoren sind, kann zu erhöhten Plasmakonzentrationen von Doravirin führen.

Tabelle 6 zeigt signifikante Arzneimittelwechselwirkungen mit Pifeltro.

Tabelle 6: Arzneimittelwechselwirkungen mit Pifeltro*

Begleitmedikationsklasse: Arzneimittelname Wirkung auf die Konzentration Klinischer Kommentar Androgenrezeptoren Enzalutamid ↓doravirin Die gleichzeitige Anwendung mit Enzalutamid ist kontraindiziert.

Vor Beginn der Behandlung mit Pifeltro wird eine Absetzzeit von mindestens 4 Wochen empfohlen. Antikonvulsiva Carbamazepin

Oxcarbazepin

Phenobarbital

Phenytoin ↓ Doravirin Die gleichzeitige Anwendung mit diesen Antikonvulsiva ist kontraindiziert. Vor Beginn der Behandlung mit Pifeltro wird eine Unterbrechung von mindestens 4 Wochen empfohlen. Antimykobakterien Rifampin†

Rifapentin ↓ Doravirin Die gleichzeitige Anwendung mit Rifampin oder Rifapentin ist kontraindiziert. Vor Beginn der Behandlung mit Pifeltro wird eine Unterbrechung von mindestens 4 Wochen empfohlen. Rifabutin† ↓ Doravirin Bei gleichzeitiger Anwendung mit Rifabutin die Dosierung von Pifeltro auf eine Tablette zweimal täglich erhöhen. Zytotoxische Wirkstoffe Mitotan ↓ Doravirin Die gleichzeitige Anwendung mit Mitotan ist kontraindiziert. Vor Beginn der Behandlung mit Pifeltro wird eine Unterbrechung von mindestens 4 Wochen empfohlen. Antivirale HIV-Mittel Efavirenz†

Etravirin

Nevirapin ↓ Doravirin Anwendung mit Efavirenz, Etravirin oder Nevirapin wird nicht empfohlen. Pflanzliche Produkte Johanniskraut ↓doravirin Die gleichzeitige Anwendung mit Johanniskraut ist kontraindiziert. Vor Beginn der Behandlung mit Pifeltro wird eine Unterbrechung von mindestens 4 Wochen empfohlen. ↑ = erhöhen, ↓ = abnehmen

*Diese Tabelle ist nicht vollständig.

† Die Wechselwirkung zwischen Pifeltro und der Begleitmedikation wurde in einer klinischen Studie untersucht.

Alle anderen gezeigten Arzneimittelwechselwirkungen werden aufgrund der bekannten Stoffwechsel- und Eliminationswege erwartet. Für Doravirin wurden bei gleichzeitiger Anwendung mit den folgenden Wirkstoffen keine klinisch signifikanten Konzentrationsänderungen beobachtet:

Dolutegravir, TDF, Lamivudin, Elbasvir und Grazoprevir, Ledipasvir und Sofosbuvir, Ritonavir, Ketoconazol, Aluminiumhydroxid/Magnesiumhydroxid/Simethicon mit Antazida , Pantoprazol und Methadon. Wirkung von Pifeltro auf andere Medikamente Bei den folgenden Wirkstoffen wurden bei gleichzeitiger Anwendung mit Doravirin keine klinisch signifikanten Konzentrationsänderungen beobachtet:

Dolutegravir, Lamivudin, TDF, Elbasvir und Grazoprevir, Ledipasvir und Sofosbuvir, Atorvastatin, ein orales Kontrazeptivum mit Ethinylestradiol und Levonorgestrel, Metformin, Methadon und Midazolam. DIASHOW Eine Zeitleiste der HIV/AIDS-Pandemie Siehe Diashow

Ist Pifeltro sicher während der Schwangerschaft oder Stillzeit anzuwenden?

Es liegen keine ausreichenden Humandaten vor. festzustellen, ob Pifeltro ein Risiko für den Schwangerschaftsausgang darstellt. Es gibt ein Schwangerschaftsexpositionsregister, das den Schwangerschaftsausgang bei Personen überwacht, die während der Schwangerschaft Pifeltro ausgesetzt waren. Gesundheitsdienstleistern wird empfohlen, Patienten anzumelden, indem sie das Antiretroviral Pregnancy Registry (APR) unter 1-800-258-4263 anrufen. Die Centers for Disease Control and Prevention empfehlen HIV-1-infizierten Müttern in den USA, ihre Säuglinge nicht zu stillen, um eine potenzielle Übertragung einer HIV-1-Infektion zu vermeiden. Es ist nicht bekannt, ob Doravirin in der Muttermilch vorhanden ist, die Muttermilchproduktion beeinflusst oder Auswirkungen auf das gestillte Kind hat. Wegen der Möglichkeit einer (1) HIV-1-Übertragung (bei HIV-negativen Säuglingen), (2) der Entwicklung einer Virusresistenz (bei HIV-positiven Säuglingen) und (3) schwerwiegenden Nebenwirkungen bei einem gestillten Säugling sollten Mütter nicht stillen wenn sie Pifeltro erhalten.

Zusammenfassung

Pifeltro (Doravirin) ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel, das zusammen mit anderen HIV-1-Arzneimitteln zur Behandlung einer Infektion mit dem Humanen Immunschwächevirus-1 (HIV-1) bei Erwachsenen angewendet wird. Zu den schwerwiegenden Nebenwirkungen von Pifeltro gehören Veränderungen Ihres Immunsystems (Immunrekonstitutionssyndrom).

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Erkrankungsbedingten Erkrankungen

HIV Frühe Anzeichen und Stadien

Das menschliche Immunschwächevirus oder HIV zerstört wichtige Zellen, die Krankheiten und Infektionen bekämpfen, wodurch das Immunsystem einer Person geschwächt wird. Manche Menschen mit HIV haben keine Anzeichen oder Symptome. Frühe Anzeichen und Symptome einer HIV-Infektion sind mononukleoseähnliche oder grippeähnliche Symptome, zu denen Gliederschmerzen, Fieber und Kopfschmerzen gehören. Die Anzeichen und Symptome beginnen etwa sieben oder acht Jahre nach der HIV-Infektion, darunter Gewichtsverlust, Energie- und Appetitverlust sowie geschwollene Lymphknoten. Es gibt 3 Stadien von HIV.

HIV und AIDS

Second Source Artikel von WebMD

Kann HIV natürlich geheilt werden?

HIV steht für Humanes Immunschwächevirus. Wenn jemand HIV hat, bedeutet dies, dass bei ihm die HIV-Infektion diagnostiziert wurde. AIDS (erworbenes Immunschwächesyndrom); ist jedoch das am weitesten fortgeschrittene oder letzte Stadium der HIV-Infektion. Es ist wichtig, sich in den frühen Stadien der Infektion auf HIV testen zu lassen, um die Schädigung des Immunsystems zu minimieren. Eine erfolgreiche Behandlung zielt darauf ab, die HIV-Belastung auf ein für den Körper unbedenkliches Maß zu senken.

HIV vs. AIDS

Das Humane Immunschwächevirus verursacht eine HIV-Infektion. Das erworbene Immunschwächesyndrom (AIDS) ist ein Zustand, der auftritt, nachdem HIV das Immunsystem einer Person umfassend geschädigt hat. Zu den Risikofaktoren für HIV und AIDS gehören die Verwendung kontaminierter Nadeln oder Spritzen, ungeschützter Geschlechtsverkehr, sexuell übertragbare Krankheiten, eine Bluttransfusion vor 1985 in den Vereinigten Staaten, viele Sexualpartner und die Übertragung von einer Mutter auf ihr Kind.

HIV/AIDS-Tests: Diagnose und Überwachung

Die Diagnose und Überwachung von HIV/AIDS hat einen langen Weg zurückgelegt, seit eine Diagnose noch ein Todesurteil war. Wesentliche Bestandteile der in den letzten 40 Jahren entwickelten wirksamen Behandlungsschemata sind die konsequente Überwachung der Viruslast (der Virusmenge im Blut) und der Anzahl der Immunzellen, die als biologische Marker für den Krankheitsverlauf fungieren. Ärzte müssen auch auf Medikamentenresistenz testen.

HIV-Medikamentenliste und Medikamententabellen

Das ultimative Ziel der HIV-Behandlung besteht darin, die Viruslast unter das nachweisbare Niveau zu senken. Solange diese Viruslast und Antikörperspiegel unter einem verbotenen Bereich liegen, können Menschen mit HIV AIDS und andere schwerwiegende Symptome abwehren. Antivirale Behandlungsoptionen umfassen normalerweise Kombinationen aus zwei NRTIs, die oft als “Nuks” bezeichnet werden, und einem dritten Medikament, das typischerweise ein geboosterter Protease-Inhibitor, ein NNRTI, der oft als “Nicht-Nuks” bezeichnet wird, und Integrase-Strangtransfer-Inhibitoren ist.

HIV/AIDS-Fakten: Was ist HIV?

HIV (Humanes Immunschwächevirus) ist die Vorläuferinfektion von AIDS (erworbenes Immunschwächesyndrom). HIV wird durch Blut und Genitalsekrete übertragen; die meisten Menschen bekommen es durch sexuellen Kontakt oder das Teilen von Nadeln für den illegalen IV-Drogenkonsum. HIV kann durch ein strenges Medikamentenregime kontrolliert werden, aber unkontrolliert führt es zu AIDS. Bei AIDS kollabiert das Immunsystem und der Körper wird Opfer von sekundären, opportunistischen Infektionen und Krebsarten, die die Person normalerweise töten.

Übertragung und Prävention von HIV/AIDS-Infektionen

HIV (Humanes Immunschwächevirus) wird durch Kontakt mit Genitalflüssigkeiten oder Blut einer infizierten Person übertragen. Die Ausbreitung von HIV kann auftreten, wenn diese Sekrete mit Geweben in Kontakt kommen, die die Vagina, den Analbereich, den Mund, die Augen (die Schleimhäute) auskleiden, oder mit einer Hautverletzung, z Nadel.

Was sind die Nebenwirkungen von HIV-Medikamenten?

Es ist wichtig, die potenziellen Nebenwirkungen aller Medikamente, die Sie zur Kontrolle Ihrer HIV-Infektion einnehmen, sowie mögliche Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten zu kennen. Alle NNRTIs (nichtnukleosidanaloge Reverse-Transkriptase-Inhibitoren) sind beispielsweise mit wichtigen Arzneimittelwechselwirkungen verbunden, sodass sie bei Patienten, die andere Medikamente einnehmen, mit Vorsicht angewendet werden müssen. Erfahren Sie mehr über die Nebenwirkungen der Medikamente in Standardbehandlungsschemata.

Wann sollten Sie mit der HIV-Medikation beginnen?

Nahezu jeder HIV-Infizierte (Humanes Immundefizienz-Virus) sollte sofort nach der Diagnose mit einer antiviralen medikamentösen Therapie beginnen. Ältere Leitlinien empfahlen, die Behandlung zu verschieben, um das Potenzial für Arzneimittelnebenwirkungen und Virusresistenz gegen die Behandlung zu verringern. Gegenwärtiges Denken theoretisiert, dass eine frühzeitige Behandlung mehr von der Immunfunktion des Körpers erhalten kann.

HIV-Lebenserwartung und langfristige Aussichten

Mit einer frühzeitigen Diagnose und der richtigen Behandlung können Menschen mit HIV ein gesundes und langes Leben führen. Es gibt keinen verallgemeinerten definitiven Zeitraum, für den eine Person mit HIV leben kann.

Behandlung & Diagnose

Medikamente & Nahrungsergänzungsmittel

Prävention & Wellness

FRAGE Was ist HIV? Siehe Antwort Medizinisch überprüft am 16.06.2021

Verweise

Alle Abschnitte mit freundlicher Genehmigung der US-amerikanischen Food and Drug Administration

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