Pepaxto für Multiples Myelom: Nebenwirkungen und Warnungen

Last Updated on 08/10/2021 by MTE Leben

Generika: Melphalanflufenamid Markenname: Pepaxto Was ist Pepaxto (Melphalanflufenamid) und wie wirkt es?Pepaxto ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel, das in Kombination mit dem Arzneimittel Dexamethason zur Behandlung von Erwachsenen mit multiplem Myelom angewendet wird, die auf mindestens vier frühere Arzneimittel, darunter mindestens einen Proteasom-Inhibitor, einen immunmodulatorischen Wirkstoff und einen CD38-gerichteten Antikörper, nicht oder nicht mehr angesprochen haben. Pepaxto ist nicht zur Vorbereitung einer Transplantation geeignet.

Es ist nicht bekannt, ob Pepaxto bei Kindern sicher und wirksam ist.

Was sind die Nebenwirkungen von Pepaxto?

Pepaxto kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen, einschließlich:

Niedrige Blutzellen sind bei Pepaxto häufig und können schwerwiegend sein. Ihr Arzt wird während der Behandlung mit Pepaxto bei Bedarf Blutuntersuchungen durchführen, um Ihre Blutzellzahlen zu überprüfen. Niedrige Thrombozytenzahl: Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Blutungen oder Blutergüsse unter der Haut haben. Niedrige Anzahl roter Blutkörperchen: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie sich schwach, müde oder schnell ermüden, blass aussehen oder kurzatmig sind. Niedrige Anzahl weißer Blutkörperchen: Eine niedrige Anzahl weißer Blutkörperchen erhöht das Risiko von Infektionen. Infektionen. Pepaxto kann Infektionen verursachen, die zum Tod geführt haben. Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn Sie während der Behandlung mit Pepaxto neue oder sich verschlimmernde Anzeichen oder Symptome einer Infektion wie Fieber, Schüttelfrost, Husten, Schmerzen oder Brennen beim Wasserlassen entwickeln. Sekundäre Krebsarten. Bei Patienten mit multiplem Myelom, die Pepaxto erhalten haben, sind neue Krebsarten wie myelodysplastische Syndrome oder akute Leukämie aufgetreten. Ihr Arzt wird Sie auf neue Krebserkrankungen überwachen.Ihr Arzt kann Ihre Pepaxto-Dosis ändern, Ihre Behandlung für einen bestimmten Zeitraum abbrechen oder Ihre Behandlung vollständig abbrechen, wenn Sie bestimmte Nebenwirkungen haben.

Pepaxto kann bei Männern und Frauen zu Fruchtbarkeitsproblemen führen, die Ihre Fähigkeit, Kinder zu bekommen, beeinträchtigen können. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Bedenken hinsichtlich der Fruchtbarkeit haben.

Zu den häufigsten Nebenwirkungen von Pepaxto gehören niedrige Blutzellen, Müdigkeit, Übelkeit, Durchfall, Fieber und erkältungsähnliche Symptome (Atemwegsinfektion).

Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen von Pepaxto.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Wie hoch ist die Dosierung für Pepaxto?

Empfohlene Dosierung Die empfohlene Dosierung von Pepaxto beträgt 40 mg intravenös über 30 Minuten an Tag 1 jedes 28-Tage-Zyklus bis zum Fortschreiten der Krankheit oder bis zu einer inakzeptablen Toxizität. Verabreichen Sie Dexamethason 40 mg oral oder intravenös an den Tagen 1, 8, 15 und 22 jedes Zyklus. Bei Patienten ab 75 Jahren die Dexamethason-Dosis auf 20 mg reduzieren. Weitere Informationen zur Dosierung finden Sie in der Verschreibungsinformation für Dexamethason. Empfohlene Prämedikation und Begleitmedikation Ziehen Sie die Gabe eines Serotonin-3 (5-HT3)-Rezeptor-Antagonisten oder anderer Antiemetika vor und während der Behandlung mit Pepaxto in Erwägung. Dosisanpassungen bei Nebenwirkungen Setzen Sie Pepaxto ab, wenn die Neutrophilenzahl weniger als 1 x 109/l beträgt oder die Thrombozytenzahl weniger als 50 x 109/l beträgt. Die empfohlenen Dosisreduktionen und Dosisanpassungen für Nebenwirkungen von Pepaxto sind in Tabelle 1 bzw. Tabelle 2 aufgeführt. Tabelle 1: Empfohlene Dosisreduktionen bei Nebenwirkungen von Pepaxto

DosisreduktionsdosisErste 30 mg Zweite 20 mg Nachfolgende Bei Patienten, die 20 mg nicht vertragen, muss Pepaxto dauerhaft abgesetzt werden. Intravenös verabreicht an Tag 1 jedes 28-Tage-Zyklus. Für Dosisanpassungen siehe Tabelle 2. Tabelle 2: Empfohlene Dosisanpassungen bei Nebenwirkungen von Pepaxto

Schweregrad der Nebenwirkungen Dosisanpassung Myelosuppression Thrombozytenzahl unter 50 x 109/l an einem vorgesehenen Pepaxto-Dosierungstag Pepaxto unterbrechen und die Thrombozytenzahl wöchentlich überwachen, bis die Thrombozytenzahl 50 x 109 . beträgt /L oder höher. Nehmen Sie Pepaxto mit derselben Dosis wieder auf, wenn die Verzögerung 2 Wochen oder weniger beträgt. um 1 Dosisstufe niedriger, wenn die Verzögerung mehr als 2 Wochen beträgt. Absolute Neutrophilenzahl kleiner als 1 x 109/l an einem vorgesehenen Pepaxto-Dosierungstag Pepaxto aussetzen und die Neutrophilenzahl wöchentlich überwachen, bis die Neutrophilenzahl 1 x 109/l oder mehr beträgt. Nehmen Sie Pepaxto mit derselben Dosis wieder auf, wenn die Verzögerung 2 Wochen oder weniger beträgt. um 1 Dosisstufe niedriger, wenn die Verzögerung mehr als 2 Wochen beträgt. Hämatologische Nebenwirkung Grad 4 an einem vorgesehenen Einnahmetag von Pepaxto in 2 aufeinanderfolgenden Zyklen Nehmen Sie Pepaxto mit einer niedrigeren Dosisstufe wieder auf. Nicht-hämatologische Nebenwirkung Grad 2 Ziehen Sie in Betracht, Pepaxto auszusetzen, bis mindestens Grad 1 oder der Ausgangswert erreicht ist. Ziehen Sie in Betracht, Pepaxto mit einer niedrigeren Dosisstufe wieder aufzunehmen. Grad 3 oder 4 Pepaxto aussetzen, bis mindestens Grad 1 oder Ausgangswert erreicht ist. Nehmen Sie Pepaxto mit einer niedrigeren Dosisstufe wie klinisch angemessen wieder auf. DIASHOW Krebs verstehen: Metastasen, Krebsstadien und mehr Siehe Slideshow

Welche Medikamente interagieren mit Pepaxto?

Keine Informationen bereitgestellt

Ist Pepaxto während der Schwangerschaft oder Stillzeit sicher anzuwenden?

Aufgrund seines Wirkmechanismus kann Pepaxto fetale schaden, wenn es einer schwangeren Frau verabreicht wird. Es liegen keine Daten zur Anwendung von Pepaxto bei schwangeren Frauen vor, um ein arzneimittelbedingtes Risiko zu bewerten. Pepaxto ist ein genotoxisches Medikament. Informieren Sie schwangere Frauen über das potenzielle Risiko für einen Fötus. Es liegen keine Daten zum Vorkommen von Melphalanflufenamid oder seinen Metaboliten in der Muttermilch oder zu den Auswirkungen auf das gestillte Kind oder die Milchproduktion vor. Wegen der Möglichkeit schwerwiegender Nebenwirkungen beim gestillten Kind sollten Frauen während der Behandlung mit Pepaxto und 1 Woche nach der letzten Dosis nicht gestillt werden.

Zusammenfassung

Pepaxto ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel, das in Kombination mit dem Arzneimittel Dexamethason zur Behandlung von Erwachsenen mit multiplem Myelom angewendet wird, die auf mindestens vier frühere Arzneimittel, darunter mindestens einen Proteasom-Inhibitor, einen immunmodulatorischen Wirkstoff und einen CD38-gerichteten Antikörper, nicht oder nicht mehr angesprochen haben. Zu den schwerwiegenden Nebenwirkungen von Pepaxto gehören niedrige Blutzellzahlen, Infektionen und sekundäre Krebsarten.

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Zugehörige Krankheitszustände

Krebs

Krebs ist eine Krankheit, die durch ein abnormales Wachstum von Zellen verursacht wird, auch Malignität genannt. Es ist eine Gruppe von 100 verschiedenen Krankheiten und ist nicht ansteckend. Krebs kann durch Chemotherapie behandelt werden, eine Behandlung mit Medikamenten, die Krebszellen zerstören.

Multiples Myelom

Multiples Myelom ist eine Krebsart, die sich in Plasmazellen entwickelt, den weißen Blutkörperchen, die Antikörper bilden. Symptome sind Knochenschmerzen, Schwäche, extremer Durst, Übelkeit, häufiges Wasserlassen und Knochenbrüche. Die Behandlung des multiplen Myeloms hängt vom Stadium und den Symptomen der Krankheit ab.

Krebsrisikofaktoren und -ursachen

Obwohl es schwer zu sagen ist, warum manche Menschen an Krebs erkranken und andere nicht, zeigt die Forschung, dass bestimmte Risikofaktoren die Wahrscheinlichkeit einer Person erhöhen, an Krebs zu erkranken. Zu diesen Risikofaktoren zählen das Älterwerden, Krebs in der Familienanamnese, Ernährung, Alkohol- und Tabakkonsum sowie die Exposition gegenüber Sonnenlicht, ionisierender Strahlung, bestimmten Chemikalien und einigen Viren und Bakterien.

Multiples Myelom : Tödlich bis chronisch

Multiples Myelom ist Krebs der Plasmazellen. Die Plasmazellen sind eine Art von weißen Blutkörperchen, die im Knochenmark vorhanden sind. Plasmazellen sind Teil des Immunsystems und helfen bei der Bekämpfung von Infektionen, indem sie Antikörper produzieren, die Mikroorganismen erkennen und angreifen. Beim multiplen Myelom sammeln sich Krebszellen im Knochenmark an und ersetzen gesunde Blutzellen.

Krebs

Artikel aus zweiter Quelle von der Regierung

Krebsmüdigkeit

Krebsmüdigkeit ist ein Energiemangel, der durch Krebs oder Krebsbehandlungen verursacht wird, einschließlich Chemotherapie, Bestrahlung, biologischer Therapie oder Knochenmarktransplantation. Zu den Strategien zur Bekämpfung der Krebsermüdung gehören Ruhepausen, das eigene Tempo, die Vorausplanung und Priorisierung von Arbeit und Aktivitäten, die richtige Ernährung, Bewegung und das Üben der richtigen Körpermechanik.

Krebsprävention

Bestimmte Verhaltens-, Lebensstil- und Umweltfaktoren tragen zu Krebs bei. Krebsprävention beinhaltet die Veränderung dieser Faktoren, um das Krebsrisiko zu verringern. Tabakkonsum, Alkoholkonsum, Bewegungsmangel, unzureichender Verzehr von Obst und Gemüse sowie Fettleibigkeit erhöhen das Risiko für bestimmte Krebsarten. Impfstoffe, Gentests und Krebsvorsorge spielen ebenfalls eine Rolle bei der Krebsprävention.

Krebsschmerzen

Krebsschmerzen entstehen dadurch, dass der Tumor auf Nerven drückt oder in Knochen oder Organe eindringt. Krebsbehandlungen wie Chemotherapie, Bestrahlung oder Operation können n auch Schmerzen verursachen. Over-the-counter Schmerzmittel, verschreibungspflichtige Medikamente, Bestrahlung, Biofeedback und Entspannungstechniken sind nur einige Behandlungen von Krebsschmerzen.

Multiples Myelom: Behandlungsarten

Das Multiple Myelom ist eine Krebserkrankung der Plasmazellen. Die Plasmazellen sind eine Art von weißen Blutkörperchen, die im Knochenmark vorhanden sind. Plasmazellen sind Teil des Immunsystems und helfen Infektionen zu bekämpfen, indem sie Antikörper produzieren, die Mikroorganismen erkennen und angreifen.

Behandlung & Diagnose

Medikamente & Zuschläge

Medizinisch überprüft am 01.04.2021

Verweise

Alle Abschnitte mit freundlicher Genehmigung der US-amerikanischen Food and Drug Administration