Orladeyo für hereditäres Angioödem: Nebenwirkungen & Wechselwirkungen

Last Updated on 08/10/2021 by MTE Leben

Generika: Berotralstat Markenname: Orladeyo Was ist Orladeyo (Berotralstat) und wie wirkt es? Orladeyo (Berotralstat) ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel zur Vorbeugung von Anfällen des hereditären Angioödems (HAE) bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren. Orladeyo wird nicht zur Behandlung eines akuten HAE-Anfalls angewendet. Nehmen Sie nicht mehr als eine Kapsel Orladeyo pro Tag ein, da zusätzliche Dosen Herzrhythmusstörungen verursachen können. Es ist nicht bekannt, ob Orladeyo zur Behandlung eines akuten HAE-Anfalls sicher und wirksam ist. Es ist nicht bekannt, ob Orladeyo bei Kindern unter 12 Jahren sicher und wirksam ist.

Was sind die Nebenwirkungen von Orladeyo?

Die Einnahme von mehr als einer Kapsel Orladeyo pro Tag kann schwerwiegende Nebenwirkungen haben, einschließlich:

Herzrhythmusstörungen. Ein Herzrhythmusproblem namens QT-Verlängerung kann bei Personen auftreten, die mehr als eine Kapsel Orladeyo pro Tag einnehmen. Dieser Zustand kann einen abnormalen Herzschlag verursachen. Nehmen Sie nicht mehr als eine Kapsel Orladeyo pro Tag ein.

Zu den häufigsten Nebenwirkungen von Orladeyo gehören:

Bauchschmerzen Erbrechen Durchfall Rückenschmerzen Sodbrennen

Zu den selteneren Nebenwirkungen zählen erhöhte Leberfunktionstests. In seltenen Fällen hatten einige Patienten einen kurzen juckenden Hautausschlag.

Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen von Orladeyo. Für weitere Informationen wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Wie hoch ist die Dosierung von Orladeyo?

Empfohlene Dosierung Die empfohlene Dosierung von Orladeyo ist eine 150 mg Kapsel, die einmal täglich mit einer Mahlzeit eingenommen wird. Empfohlene Dosierung bei Patienten mit Leberfunktionsstörung Für Patienten mit leichter Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Klasse A) wird keine Dosisanpassung von Orladeyo empfohlen. Bei Patienten mit mittelschwerer oder schwerer Leberfunktionsstörung (Child-Pugh B oder C) beträgt die empfohlene Dosierung von Orladeyo eine 110-mg-Kapsel einmal täglich oral zu einer Mahlzeit. Empfohlene Dosierung zur gleichzeitigen Anwendung mit P-gp- oder BCRP-Inhibitoren Bei Patienten mit chronischer Anwendung von P-gp- oder BCRP-Inhibitoren (z. B. Ciclosporin) beträgt die empfohlene Dosierung von Orladeyo eine einmal täglich oral einzunehmende 110-mg-Kapsel mit einer Mahlzeit. Dosisanpassung bei Patienten mit anhaltenden gastrointestinalen Reaktionen Bei Patienten, die Orladeyo erhalten, können gastrointestinale (GI) Reaktionen auftreten. Bei anhaltenden GI-Ereignissen kann eine reduzierte Dosis von 110 mg einmal täglich zu den Mahlzeiten erwogen werden.

Welche Arzneimittel interagieren mit Orladeyo?

Dieser Abschnitt beschreibt klinisch relevante Arzneimittelwechselwirkungen mit Orladeyo. Studien zu Arzneimittelwechselwirkungen werden an anderer Stelle in der Kennzeichnung beschrieben. Potenzial anderer Medikamente, OrladeyoP-Gp- oder BCRP-Inhibitoren zu beeinflussen Orladeyo ist ein P-gp- und BCRP-Substrat. Für Patienten mit chronischer Anwendung von P-gp- oder BCRP-Hemmern (z. B. Ciclosporin) wird eine Dosis von 110 mg Orladeyo empfohlen. P-Gp-Induktoren Berotralstat ist ein Substrat von P-gp und BCRP. P-gp-Induktoren (z. B. Rifampin, Johanniskraut) können die Plasmakonzentration von Berotralstat herabsetzen, was zu einer verringerten Wirksamkeit von Orladeyo führt. Die Verwendung von P-gp-Induktoren wird mit Orladeyo nicht empfohlen. Potenzielle Beeinflussung anderer Arzneimittel durch Orladeyo CYP2D6- und CYP3A4-Substrate Orladeyo ist in einer Dosis von 150 mg ein mäßiger Inhibitor von CYP2D6 und CYP3A4. Bei Begleitmedikationen mit enger therapeutischer Breite, die überwiegend durch CYP2D6 (z. B. Thioridazin, Pimozid) oder CYP3A4 (z. B. Ciclosporin, Fentanyl) metabolisiert werden, wird eine angemessene Überwachung und Dosistitration empfohlen. P-Gp-Substrate Orladeyo in einer Dosis von 300 mg ist ein P-gp-Inhibitor. Für P-gp-Substrate (zB Digoxin) wird bei gleichzeitiger Anwendung mit Orladeyo eine angemessene Überwachung und Dosistitration empfohlen.

Ist die Anwendung von Orladeyo während der Schwangerschaft oder Stillzeit sicher?

Es liegen keine ausreichenden Daten bei schwangeren Frauen vor, um über Arzneimittelrisiken bei der Anwendung von Orladeyo in der Schwangerschaft zu informieren. Es liegen keine Daten zum Vorkommen von Berotralstat in der Muttermilch, seinen Auswirkungen auf das gestillte Kind oder seinen Auswirkungen auf die Milchproduktion vor. Wenn jedoch ein Arzneimittel in tierischer Milch vorhanden ist, ist es wahrscheinlich, dass das Arzneimittel in der Muttermilch vorhanden ist.

Zusammenfassung

Orladeyo (Berotralstat) ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel zur Vorbeugung von Anfällen des hereditären Angioödems (HAE) bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren. Orladeyo wird nicht zur Behandlung eines akuten HAE-Anfalls angewendet. Zu den schwerwiegenden Nebenwirkungen von Orladeyo gehören Herzrhythmusstörungen.

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