Mavyret (Glecaprevir und Pibrentasvir): Dosierung und Nebenwirkungen von Hep-C-Medikamenten

Last Updated on 08/10/2021 by MTE Leben

Was ist Mavyret und wofür wird es angewendet?

Mavyret ist eine Festdosis-Kombinationstablette mit Glecaprevir und Pibrentasvir zur oralen Anwendung. Glecaprevir ist ein HCV-NS3/4A-PI und Pibrentasvir ist ein HCV-NS5A-Inhibitor.

Mavyret ist angezeigt zur Behandlung von erwachsenen und pädiatrischen Patienten ab 12 Jahren oder einem Körpergewicht von mindestens 45 kg mit chronischer Hepatitis C Virus (HCV) Genotyp 1, 2, 3, 4, 5 oder 6 Infektion ohne Zirrhose oder mit kompensierter Zirrhose (Child-Pugh A).

Mavyret is angezeigt zur Behandlung von erwachsenen und pädiatrischen Patienten ab 12 Jahren oder einem Körpergewicht von mindestens 45 kg mit HCV-Genotyp-1-Infektion, die zuvor mit einem Regime behandelt wurden, das einen HCV-NS5A-Inhibitor oder einen NS3/4A-Protease-Inhibitor (PI) enthält, aber nicht beide.

Was sind die Nebenwirkungen von Mavyret?

WARNUNGRisiko einer Reaktivierung des Hepatitis-B-Virus bei Patienten, die mit HCV und HBV koinfiziert sind

Testen Sie alle Patienten auf Anzeichen einer aktuellen oder eine frühere Infektion mit dem Hepatitis-B-Virus (HBV) vor Beginn der Behandlung mit Mavyret. Eine HBV-Reaktivierung wurde bei HCV/HBV-koinfizierten Patienten berichtet, die eine Behandlung mit direkt wirkenden HCV-Antivirenmitteln erhielten oder abgeschlossen hatten und keine antivirale HBV-Therapie erhielten. Einige Fälle führten zu fulminanter Hepatitis, Leberversagen und Tod. Überwachen Sie HCV/HBV-koinfizierte Patienten während der HCV-Behandlung und nach der Behandlung auf Hepatitis-Flare oder HBV-Reaktivierung. Beginnen Sie wie klinisch indiziert mit einem geeigneten Patientenmanagement für eine HBV-Infektion.

Häufige Nebenwirkungen von Mavyret sind:

Kopfschmerzen, Müdigkeit, Übelkeit, Durchfall und Schwäche/Energiemangel . FRAGE Das Hepatitis-C-Virus verursacht eine Infektion des ______________. Siehe Antwort

Wie hoch ist die Dosierung von Mavyret?

Mavyret ist ein Kombinationspräparat mit fester Dosis, das 100 mg Glecaprevir und 40 mg Pibrentasvir in jeder Tablette enthält.

Die empfohlene orale Dosierung von Mavyret beträgt 3 Tabletten gleichzeitig einmal täglich mit einer Mahlzeit (Tagesgesamtdosis: Glecaprevir 300 mg und Pibrentasvir 120 mg).

Empfänger von Leber- oder Nierentransplantationen

Mavyret wird für 12 Wochen bei erwachsenen und pädiatrischen Patienten ab 12 Jahren oder einem Körpergewicht von mindestens 45 kg, die Empfänger einer Leber- oder Nierentransplantation sind, empfohlen. Eine Behandlungsdauer von 16 Wochen wird bei Genotyp-1-infizierten Patienten mit NS5A-Inhibitor-Erfahrung ohne vorherige Behandlung mit einem NS3/4A-Protease-Inhibitor oder bei Genotyp-3-infizierten Patienten mit PRS-Behandlungserfahrung empfohlen.

Leberfunktionsstörung

Mavyret wird bei Patienten mit mäßiger Leberfunktionsstörung (Child-Pugh B) nicht empfohlen und ist bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung (Child-Pugh C) kontraindiziert.

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Welche Medikamente interagieren mit Mavyret?

Mechanismen für die potenzielle Wirkung von Mavyret auf andere Medikamente

Glecaprevir und Pibrentasvir sind Inhibitoren des P-Glykoproteins (P- gp), Brustkrebsresistenzprotein (BCRP) und organisches Anionen-transportierendes Polypeptid (OATP) 1B1/3. Die gleichzeitige Anwendung mit Mavyret kann die Plasmakonzentration von Arzneimitteln erhöhen, die Substrate von P-gp, BCRP, OATP1B1 oder OATP1B3 sind. Glecaprevir und Pibrentasvir sind schwache Inhibitoren von Cytochrom P450 (CYP) 3A, CYP1A2 und Uridinglucuronosyltransferase (UGT) 1A1.

Bei Patienten, die Warfarin gleichzeitig mit HCV . erhalten, können Schwankungen der INR-Werte auftreten Behandlung, einschließlich Behandlung mit Mavyret. Wenn Mavyret zusammen mit Warfarin angewendet wird, wird eine engmaschige Überwachung der INR-Werte während der Behandlung und nach der Behandlung empfohlen.

Mechanismen für die potenzielle Wirkung anderer Arzneimittel auf Mavyret

Glecaprevir und Pibrentasvir sind Substrate von P-gp und/oder BCRP. Glecaprevir ist ein Substrat von OATP1B1/3. Die gleichzeitige Anwendung von Mavyret mit Arzneimitteln, die hepatisches P-gp, BCRP oder OATP1B1/3 hemmen, kann die Plasmakonzentrationen von Glecaprevir und/oder Pibrentasvir erhöhen.

Die gleichzeitige Anwendung von Mavyret mit Arzneimitteln, die P-gp/CYP3A kann die Plasmakonzentrationen von Glecaprevir und Pibrentasvir verringern.

Carbamazepin, Phenytoin, Efavirenz und Johanniskraut können die Plasmakonzentrationen von Glecaprevir und Pibrentasvir signifikant verringern, was zu einer Verringerung der therapeutische Wirkung von Mavyret. Die Anwendung dieser Wirkstoffe mit Mavyret wird nicht empfohlen.

Tabelle 5: Potenziell signifikante Arzneimittelwechselwirkungen, die in Arzneimittelwechselwirkungsstudien identifiziert wurden

Begleitmedikationsklasse: ArzneimittelnameWirkung auf die KonzentrationKlinisch KommentareAntiarrhythmika: Digoxin↑ DigoxinMessen Sie die Digoxinkonzentration im Serum, bevor Sie mit Mavyret beginnen. Reduzieren Sie die Digoxinkonzentrationen, indem Sie die Dosis um etwa 50 % verringern oder die Dosierungshäufigkeit ändern und die Überwachung fortsetzen -gp-Hemmer bei Niereninsuffizienz.Antikonvulsiva:Carbamazepin↓ Glecaprevir

↓Pibrentasvir Die gleichzeitige Anwendung kann zu einer verminderten therapeutischen Wirkung von Mavyret führen und wird nicht empfohlen.Antimykobakterien:Rifampin ↓ Glecaprevir

↓ Pibrentasvir Die gleichzeitige Anwendung ist wegen des möglichen Verlusts der therapeutischen Wirkung kontraindiziert. Ethinylestradiol-haltige Produkte: Ethinylestradiol-haltige Medikamente wie kombinierte orale Kontrazeptiva
↔ Pibrentasvir Die gleichzeitige Anwendung von Mavyret kann das Risiko von ALT-Erhöhungen erhöhen und wird nicht empfohlen. Johanniskraut (hypericum perforatum)↓ Glecaprevir
↓ PibrentasvirDie gleichzeitige Verabreichung kann zu zu einer verringerten therapeutischen Wirkung von Mavyret und wird nicht empfohlen. HIV-Antivirenmittel: Atazanavir↑glecaprevir

↑ Pibrentasvir Die gleichzeitige Anwendung ist wegen des erhöhten Risikos für ALT-Erhöhungen kontraindiziert.Darunavir Lopinavir Ritonavir↑ Glecaprevir
↑ Pibrentasvir Die gleichzeitige Anwendung wird nicht empfohlen zu einer verringerten therapeutischen Wirkung von Mavyret und wird nicht empfohlen. ↑ Simvastatin Die gleichzeitige Verabreichung kann die Konzentration von Atorvastatin, Lovastatin und Simvastatin erhöhen. Erhöhte Statinkonzentrationen können das Risiko einer Myopathie, einschließlich Rhabdomyolyse, erhöhen. Die gleichzeitige Anwendung mit diesen Statinen wird nicht empfohlen. Pravastatin↑ Pravastatin Die gleichzeitige Anwendung kann die Konzentration von Pravastatin erhöhen. Erhöhte Statinkonzentrationen können das Risiko einer Myopathie, einschließlich Rhabdomyolyse, erhöhen. Reduzieren Sie die Pravastatin-Dosis bei gleichzeitiger Anwendung mit Mavyret um 50 %. Rosuvastatin↑ Rosuvastatin Die gleichzeitige Verabreichung kann die Konzentration von Rosuvastatin signifikant erhöhen. Erhöhte Statinkonzentrationen können das Risiko einer Myopathie, einschließlich Rhabdomyolyse, erhöhen. Rosuvastatin kann zusammen mit Mavyret in einer Dosis von höchstens 10 mg verabreicht werden. Erhöhte Statinkonzentrationen können das Risiko einer Myopathie, einschließlich Rhabdomyolyse, erhöhen. Verwenden Sie die niedrigste zugelassene Dosis von Fluvastatin oder Pitavastatin. Wenn höhere Dosen erforderlich sind, verwenden Sie die niedrigste erforderliche Statin-Dosis basierend auf einer Nutzen-Risiko-Abwägung Patienten, die stabile Ciclosporin-Dosen > 100 mg pro Tag benötigen.↑= Erhöhung; ↓= abnehmen; ↔ = keine Wirkung Arzneimittel ohne beobachtete klinisch signifikante Wechselwirkungen mit Mavyret

Bei gleichzeitiger Anwendung von Mavyret mit den folgenden Arzneimitteln ist keine Dosisanpassung erforderlich:

Abacavir, Amlodipin, Buprenorphin, Koffein, Dextromethorphan, Dolutegravir Elvitegravir/Cobicistat, Emtricitabin, Felodipin, Lamivudin, Lamotrigin, Losartan, Methadon, Midazolam, Naloxon, Norethindron oder andere reine Gestagen-Kontrazeptiva, Omeprazol, Raltegravir, Rilpivirin, Sofosbuvir, Tacrolimus, Fenamid, Mavira DIASHOW Hepatitis: Wie bekommt man Hepatitis A, B und C? Siehe Diashow

Ist Mavyret während der Schwangerschaft oder Stillzeit sicher einzunehmen?

Es liegen keine ausreichenden Humandaten vor, um festzustellen, ob Mavyret ein Risiko für den Schwangerschaftsausgang darstellt . In Reproduktionsstudien an Tieren wurden keine nachteiligen Auswirkungen auf die Entwicklung beobachtet, wenn die Bestandteile von Mavyret während der Organogenese getrennt verabreicht wurden, bei Expositionen, die bis zum 53-Fachen (Ratten; Glecaprevir) bzw der empfohlenen Mavyret-Dosis ) der Exposition beim Menschen bei der empfohlenen Dosis.

In prä-/postnatalen Entwicklungsstudien an Nagetieren, in denen eine systemische Exposition (AUC) der Mutter gegenüber Glecaprevir und Pibrentasvir etwa das 47- bzw. 74-Fache der Exposition beim Menschen bei der empfohlenen Dosis.

Milchproduktion oder haben ef fekte beim gestillten Säugling. Bei der Verabreichung an säugende Nagetiere waren die Bestandteile von Mavyret in der Milch vorhanden, ohne dass bei den stillenden Welpen eine Auswirkung auf Wachstum und Entwicklung beobachtet wurde.

Die Vorteile des Stillens für die Entwicklung und die Gesundheit sollten berücksichtigt werden zusammen mit dem klinischen Bedarf der Mutter an Mavyret und allen möglichen Nebenwirkungen von Mavyret auf das gestillte Kind oder der zugrunde liegenden Erkrankung der Mutter.

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Zusammenfassung

Mavyret (Glecaprevir und Pibrentasvir) behandelt chronische Hepatitis C (Hep C), die durch ein halbes Dutzend verschiedener Typen des Hepatitis C-Virus verursacht wird. Nebenwirkungen sind Kopfschmerzen, Müdigkeit, Übelkeit, Durchfall und andere. Menschen, die Mavyret einnehmen, laufen auch Gefahr, eine latente Hepatitis-B-Infektion, die sie möglicherweise in sich tragen, zu reaktivieren.

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Hepatitis C (HCV, Hep C)

Hepatitis C ist eine Entzündung der Leber iver aufgrund des Hepatitis-C-Virus (HCV), das normalerweise durch Bluttransfusionen, Hämodialyse und Nadelstiche verbreitet wird, insbesondere bei intravenösem Drogenmissbrauch. Symptome einer chronischen Hepatitis sind Müdigkeit, Fieber, Muskelschmerzen, Appetitlosigkeit und Fieber. Chronische Hepatitis C kann bei den meisten Menschen mit Medikamenten geheilt werden, die auf bestimmte Genome von Hepatitis C abzielen.

Ist Hepatitis ansteckend?

Hepatitis bedeutet “Entzündung der Leber” und es gibt verschiedene Arten wie A, B, C, D und E. Einige Arten von Hepatitis sind ansteckend und einige Arten sind nicht. Hepatitis-Symptome variieren je nach Art der Krankheit; bei jemandem mit Hepatitis können jedoch die folgenden Symptome auftreten: Müdigkeit, Übelkeit und Erbrechen, Bauchschmerzen und -beschwerden, Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut und des Weißen im Auge) und Appetitlosigkeit. Die Behandlung von Hepatitis hängt von der Ursache ab. Einige Arten von Hepatitis haben einen Impfstoff, um die Ausbreitung von Krankheiten wie Hepatitis A und B zu verhindern.

Ist Hepatitis C ansteckend?

Hepatitis C oder Hep C verursacht akute und chronische Lebererkrankungen. Hep C ist eine Form der Lebererkrankung mit Symptomen wie Müdigkeit, Gelbsucht, Übelkeit und Erbrechen, Anorexie und Bauchbeschwerden. Hepatitis C ist eine ansteckende Virusinfektion, die durch Personen verursacht wird, die Drogennadeln, nicht ordnungsgemäß desinfizierte chirurgische Instrumente und Organtransplantationen teilen.

Hepatitis C-Heilung (Symptome) , Übertragung, Behandlungen und Kosten)

Hepatitis ist eine Leberentzündung. Es gibt eine Vielzahl von Toxinen, Krankheiten, illegalen Drogen, Medikamenten, bakteriellen und viralen Infektionen, und starker Alkoholkonsum kann zu einer Leberentzündung führen. Die Hepatitis-C-Virusinfektion (HCV) ist eine Art von Hepatitis. Laut CDC gab es 2014 in den USA schätzungsweise 30.500 Fälle akuter Hepatitis-C-Infektionen. Schätzungsweise 2,7 bis 3,9 Millionen Menschen in den USA haben chronische Hepatitis C. Das Virus wird über Blut-zu-Blut-Kontakt von Mensch zu Mensch übertragen. Zu den Symptomen einer HCV-Infektion gehören Gelenkschmerzen, Gelbsucht, dunkler Urin, Übelkeit, Müdigkeit, Fieber, Appetitlosigkeit, lehmfarbener Stuhl. Hepatitis C kann bei den meisten Menschen mit Medikamenten geheilt werden. Es gibt keinen Impfstoff gegen das Hepatitis-C-Virus.

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Medizinisch überprüft am 26.02.2020

Referenzen

Artikelinhalt mit freundlicher Genehmigung der US Food and Drug Administration