Juxtapid (Lomitapid): Nebenwirkungen und Dosierung von Cholesterin-Medikamenten

Last Updated on 08/10/2021 by MTE Leben

Generika: Lomitapid Markenname: Juxtapid Was ist Juxtapid (Lomitapid) und wie wirkt es?Juxtapid (Lomitapid) ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel, das bei Patienten mit homozygoter familiärer Hypercholesterinämie (HoFH) zusammen mit einer Diät und anderen lipidsenkenden Behandlungen, einschließlich der Low-Density-Lipoprotein-Apherese (LDL), angewendet wird, um:

LDL (” schlechtes”) Cholesterin Gesamtcholesterin ein Protein, das “schlechtes” Cholesterin im Blut trägt (Apolipoprotein B) Nicht-High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (Nicht-HDL-C)Es ist nicht bekannt, ob Juxtapid Probleme durch hohe Cholesterinwerte, wie Herzinfarkt, Schlaganfall, Tod oder andere Gesundheitsprobleme, verringern kann.

Es ist nicht bekannt, ob Juxtapid bei Patienten mit hohem Cholesterinspiegel, die kein HoFH haben, sicher und wirksam ist, einschließlich Patienten mit heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie (HeFH).

Was sind die Nebenwirkungen? Wirkungen von Juxtapid?

WARNUNG

GEFAHR VON HEPATOTOXIZITÄT

Juxtapid kann zu erhöhten Transaminasen führen. In der klinischen Studie zu Juxtapid hatten 10 (34 %) der 29 mit Juxtapid behandelten Patienten mindestens eine Erhöhung der Alaninaminotransferase (ALT) oder Aspartataminotransferase (AST) = 3x obere Normgrenze (ULN). Es gab keine gleichzeitigen klinisch bedeutsamen Erhöhungen des Gesamtbilirubins, des International Normalized Ratio (INR) oder der alkalischen Phosphatase.

Juxtapid erhöht auch das Leberfett, mit oder ohne gleichzeitige Erhöhung der Transaminasen. Die mediane absolute Zunahme des Leberfetts betrug nach 26 und 78 Behandlungswochen 6% gegenüber 1% zu Studienbeginn, gemessen mittels Magnetresonanzspektroskopie. Lebersteatose im Zusammenhang mit der Behandlung mit Juxtapid kann ein Risikofaktor für eine fortschreitende Lebererkrankung sein, einschließlich Steatohepatitis und Zirrhose.

Messen Sie ALT, AST, alkalische Phosphatase und Gesamtbilirubin vor Beginn der Behandlung und dann regelmäßig ALT und AST wie empfohlen. Passen Sie während der Behandlung die Dosis von Juxtapid an, wenn ALT oder AST = 3x ULN sind. Juxtapid wegen klinisch signifikanter Lebertoxizität absetzen.

Aufgrund des Risikos einer Hepatotoxizität ist Juxtapid nur über ein eingeschränktes Programm im Rahmen einer Risikobewertungs- und Mitigationsstrategie (REMS) namens Juxtapid REMS-Programm erhältlich. Verschreiben Sie Juxtapid nur Patienten mit einer klinischen oder Labordiagnose, die mit HoFH übereinstimmt. Die Sicherheit und Wirksamkeit von Juxtapid sind bei Patienten mit Hypercholesterinämie ohne HoFH nicht erwiesen.

Juxtapid kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen, einschließlich:

Probleme bei der Aufnahme bestimmter Nährstoffe. Juxtapid kann Ihre Fähigkeit verringern, fettlösliche Nährstoffe wie Vitamin E und Fettsäuren aufzunehmen. Sie sollten täglich Nahrungsergänzungsmittel einnehmen, die fettlösliche Vitamine enthalten. Menschen mit Darm- oder Bauchspeicheldrüsenproblemen haben möglicherweise ein erhöhtes Risiko, diese Nährstoffe nicht aufnehmen zu können. Magen-Darm-Symptome. Durchfall, Übelkeit, Erbrechen und Magenschmerzen oder -beschwerden treten bei der Einnahme von Juxtapid sehr häufig auf. Die strikte Einhaltung einer fettarmen Diät kann dazu beitragen, die Wahrscheinlichkeit dieser Symptome zu verringern. Brechen Sie die Einnahme von Juxtapid ab und informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an schwerem Durchfall leiden, insbesondere wenn Sie auch an Benommenheit, verminderter Urinausscheidung oder Müdigkeit leiden. erhöhte Werte bestimmter Blutverdünner. Juxtapid kann den Blutverdünner Warfarin erhöhen. Wenn Sie Warfarin einnehmen, sollte Ihr Arzt Ihre Blutgerinnungszeiten regelmäßig überprüfen, insbesondere nach einer Dosisänderung von Juxtapid. Leberprobleme, die durch bestimmte Medikamente verursacht werden. Bestimmte Arzneimittel können Leberprobleme verursachen, darunter Isotretinoin, Paracetamol, Methotrexat, Tetracycline und Tamoxifen. Wenn Sie diese Arzneimittel zusammen mit Juxtapid einnehmen, wird Ihr Arzt möglicherweise häufiger Blutuntersuchungen durchführen, um Ihre Leber zu überprüfen.Zu den häufigsten Nebenwirkungen von Juxtapid gehören:

Durchfall Übelkeit Erbrechen Verdauungsstörungen Magenkrämpfe/SchmerzenInformieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Nebenwirkungen haben, die Sie stören oder nicht verschwinden.

Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen von Juxtapid. Für weitere Informationen fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Wie hoch ist die Dosierung für Juxtapid?

Einleitung und Aufrechterhaltung der Therapie Vor Beginn der Behandlung mit Juxtapid:

Transaminasen (ALT, AST), alkalische Phosphatase und Gesamtbilirubin messen; Vor Beginn der Behandlung mit Juxtapid muss ein negativer Schwangerschaftstest bei Frauen im fortpflanzungsfähigen Alter durchgeführt werden; Beginnen Sie mit einer fettarmen Ernährung mit