Helidac-Therapie für H. Pylori: Nebenwirkungen und Warnungen

Last Updated on 08/10/2021 by MTE Leben

Generikum: Bismutsubsalicylat/Metronidazol/Tetracyclinhydrochlorid Markenname: Helidac Was ist Helidac (Wismutsubsalicylat/Metronidazol/Tetracyclinhydrochlorid) und wie wirkt es?Helidac Therapy (Wismutsubsalicylat/Metronidazol/Tetracyclinhydrochlorid) ist eine Kombination von Antibiotika zur Behandlung von Helicobacter pylori, einer bakteriellen Infektion, die an der Entstehung von Magengeschwüren beteiligt ist.

Was sind die Nebenwirkungen? Wirkungen von Helidac?

WARNUNG

Metronidazol hat sich bei Mäusen und Ratten als krebserregend erwiesen. Eine unnötige Einnahme des Arzneimittels sollte vermieden werden. Seine Verwendung sollte den in der Verschreibungsetikettierung beschriebenen Bedingungen vorbehalten sein.

Häufige Nebenwirkungen der Helidac-Therapie sind:

Übelkeit, Erbrechen, Verdauungsstörungen, Durchfall, Magen- oder Bauchschmerzen, Verstopfung, Appetitlosigkeit, Kopfschmerzen, Mundschmerzen, metallischer Geschmack im Mund, Schluckbeschwerden, Schwindel, Erkältungssymptome Nase, Niesen, Halsschmerzen), vaginaler Juckreiz oder Ausfluss, geschwollene Zunge oder schwarze oder “behaarte” Zunge.Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen unwahrscheinliche, aber schwerwiegende Nebenwirkungen der Helidac-Therapie auftreten, einschließlich:

Ohrensausen, Gelenkschmerzen, Taubheitsgefühl oder Kribbeln in Armen oder Beinen, häufiges oder schmerzhaftes Wasserlassen, verfärbte Zähne oder psychische/stimmungsbedingte Veränderungen ( zB Nervosität, Reizbarkeit, Depression). Um die Entwicklung arzneimittelresistenter Bakterien zu reduzieren und die Wirksamkeit von Helidac Therapy und anderen antibakteriellen Arzneimitteln aufrechtzuerhalten, sollte Helidac Therapy nur zur Behandlung oder Vorbeugung von Infektionen angewendet werden, bei denen nachgewiesen oder stark vermutet wird, dass sie durch Bakterien verursacht werden.

DIESE PRODUKTE SIND NUR FÜR DIE BESCHRIEBENE VERWENDUNG VORGESEHEN.

Die in dieser Packung enthaltenen Einzelprodukte dürfen weder allein noch in Kombination für andere Zwecke verwendet werden. Die in dieser Kennzeichnung beschriebenen Informationen beziehen sich nur auf die Verwendung dieser Produkte, wie sie in dieser Kombinationspackung angegeben sind.

Informationen zur Anwendung der einzelnen Komponenten bei Abgabe als Einzelmedikamente außerhalb dieser kombinierten Anwendung zur Behandlung von Helicobacter pylori entnehmen Sie bitte den Packungsbeilagen der einzelnen Produkte.

Was ist das Dosierung für Helidac?

Erwachsene Die empfohlenen Dosierungen sind: Wismutsubsalicylat, 525 mg (zwei 262,4 mg Kautabletten), Metronidazol, 250 mg (eine 250-mg-Tablette) und Tetracyclinhydrochlorid , 500 mg (eine 500-mg-Kapsel) viermal täglich über 14 Tage eingenommen plus einen H2-Antagonisten, der für die Behandlung von akutem Zwölffingerdarmgeschwür zugelassen ist. Die Patienten sollten angewiesen werden, die Arzneimittel zu den Mahlzeiten und vor dem Schlafengehen einzunehmen. Die Bismutsubsalicylat-Tabletten sollten gekaut und geschluckt werden. Die Metronidazol-Tablette und die Tetracyclinhydrochlorid-Kapsel sollten im Ganzen mit einem vollen Glas Wasser (8 Unzen) geschluckt werden. Eine gleichzeitig verordnete H2-Antagonistentherapie sollte wie verordnet eingenommen werden. Die Einnahme ausreichender Flüssigkeitsmengen, insbesondere bei der Einnahme von Tetracyclinhydrochlorid vor dem Schlafengehen, wird empfohlen, um das Risiko einer Reizung der Speiseröhre und von Geschwüren zu verringern. Verpasste Dosen können nachgeholt werden, indem das normale Dosierungsschema fortgesetzt wird, bis das Medikament verschwunden ist. Patienten sollten nicht die doppelte Dosis einnehmen. Wenn mehr als 4 Dosen vergessen wurden, sollte der verschreibende Arzt kontaktiert werden.

Welche Arzneimittel interagieren mit Helidac?

Methoxyfluran Verabreichen Sie Methoxyfluran nicht an Patienten, die Helidac Therapy einnehmen. Es wurde berichtet, dass die gleichzeitige Anwendung von Tetracyclinhydrochlorid, einem Bestandteil von Helidac Therapy, mit Methoxyfluran zu einer tödlichen Nierentoxizität führt. Disulfiram Bei alkoholkranken Patienten, die gleichzeitig Metronidazol und Disulfiram anwenden, wurde über psychotische Reaktionen berichtet. Helidac Therapy sollte nicht bei Patienten angewendet werden, die innerhalb der letzten 2 Wochen Disulfiram eingenommen haben. Alkohol Der Konsum von alkoholischen Getränken oder die Anwendung anderer Propylenglykol-haltiger Produkte während der Behandlung mit Helidac Therapy und für mindestens 3 Tage danach kann aufgrund der Wechselwirkung zwischen Alkohol oder Propylenglykol und Metronidazol, ein Bestandteil von Helidac Therapy. Stellen Sie während und für mindestens 3 Tage nach der Therapie mit Helidac Therapy alkoholische Getränke oder andere Produkte, die Propylenglykol enthalten, ab. Orale Kontrazeptiva Die gleichzeitige Anwendung von Helidac Therapy mit oralen Kontrazeptiva kann aufgrund einer Wechselwirkung mit der Tetracyclinkomponente von Helidac Therapy orale Kontrazeptiva weniger wirksam machen. Es wurde über Durchbruchblutungen berichtet. Frauen im gebärfähigen Alter sollten während der Behandlung mit Helidac Therapy eine andere oder zusätzliche Verhütungsmethode anwenden. Antikoagulanzien Helidac Therapy kann die gerinnungshemmende Wirkung von Warfarin und anderen oralen Cumarin-Antikoagulanzien verändern. Salicylate können bei gleichzeitiger Gabe mit Antikoagulanzien ein erhöhtes Blutungsrisiko verursachen. Es wurde berichtet, dass Metronidazol die gerinnungshemmende Wirkung von Warfarin und anderen oralen Cumarin-Antikoagulanzien verstärkt, was zu einer Verlängerung der Prothrombinzeit führt. Es wurde gezeigt, dass Tetracyclin die Plasmaprothrombinaktivität verringert. Prothrombinzeit, International Normalized Ratio (INR) oder andere geeignete Antikoagulationstests sollten engmaschig überwacht werden, wenn die Helidac-Therapie gleichzeitig mit Warfarin angewendet wird. Die Patienten sollten auch auf Anzeichen von Blutungen überwacht werden. Lithium Bei Patienten, die unter relativ hohen Lithiumdosen stabilisiert sind, kann die kurzfristige Anwendung von Helidac Therapy aufgrund der Wechselwirkung zwischen Metronidazol und Lithium zu einem Anstieg der Serumlithiumkonzentrationen und Anzeichen einer Lithiumtoxizität führen. Die Serum-Lithium- und Serum-Kreatinin-Konzentrationen sollten mehrere Tage nach Beginn der Behandlung mit Helidac Therapy überwacht werden, um einen Anstieg zu erkennen, der den klinischen Symptomen einer Lithiumtoxizität vorausgehen kann. Antazida, Multivitamine oder Milchprodukte Die Resorption von Helidac Therapy kann verringert werden, wenn es zusammen mit Antazida verabreicht wird, die Aluminium, Calcium oder Magnesium enthalten; Zubereitungen, die Eisen, Zink oder Natriumbicarbonat enthalten; oder Milch oder Milchprodukte aufgrund der Wechselwirkung zwischen diesen Produkten und Tetracyclin. Diese Produkte sollten nicht gleichzeitig mit Helidac Therapy eingenommen werden. Die klinische Bedeutung einer reduzierten systemischen Tetracyclin-Exposition ist jedoch nicht bekannt, da der relative Beitrag der systemischen gegenüber der lokalen antimikrobiellen Aktivität gegen Helicobacter pylori nicht nachgewiesen wurde. Antidiabetika, Aspirin, Probenecid oder Sulfinpyrazon Vorsicht ist geboten bei der Verabreichung von Wismutsubsalicylat an Patienten, die Medikamente gegen Diabetes einnehmen (möglicherweise verstärkte hypoglykämische Wirkung bei gleichzeitiger Gabe mit Salicylaten) oder Patienten, die Aspirin (kann das Risiko einer Salicylat-Toxizität erhöhen), Probenecid, oder Sulfinpyrazon (urikosurische Wirkungen von Probenecid oder Sulfinpyrazon können verringert sein). Busulfan Es wurde berichtet, dass Metronidazol die Plasmakonzentrationen von Busulfan erhöht, was zu einem erhöhten Risiko für eine schwere Busulfantoxizität führen kann. Die Helidac-Therapie sollte nicht gleichzeitig mit Busulfan angewendet werden, es sei denn, der Nutzen überwiegt das Risiko. Wenn keine therapeutischen Alternativen zur Helidac-Therapie verfügbar sind und eine gleichzeitige Anwendung mit Busulfan medizinisch erforderlich ist, sollte die Busulfan-Plasmakonzentration häufig überwacht und die Busulfan-Dosis entsprechend angepasst werden. Inhibitoren von CYP450-Leberenzymen Die gleichzeitige Anwendung von Helidac Therapy und Arzneimitteln, die mikrosomale Leberenzyme hemmen, wie Cimetidin, kann zu einer verlängerten Halbwertszeit und einer verringerten Plasmaclearance von Metronidazol führen. Induktoren von CYP450-Leberenzymen Die gleichzeitige Anwendung von Helidac Therapy und Arzneimitteln, die mikrosomale Leberenzyme induzieren, wie Phenytoin oder Phenobarbital, kann die Elimination von Metronidazol beschleunigen, was zu verringerten Plasmakonzentrationen von Metronidazol führt. In dieser Situation wurde auch über eine beeinträchtigte Clearance von Phenytoin berichtet. Überwachen Sie die Phenytoinkonzentrationen während der Behandlung mit Helidac Therapy. Arzneimittel, die das QT-Intervall verlängern Es wurde über eine Verlängerung des QT-Intervalls berichtet, insbesondere wenn Metronidazol zusammen mit Arzneimitteln verabreicht wurde, die das Potenzial haben, das QT-Intervall zu verlängern. DIASHOW Bakterielle Infektionen 101: Typen, Symptome und Behandlungen Siehe Slideshow

Ist Helidac während der Schwangerschaft oder Stillzeit sicher anzuwenden?

Helidac Therapy enthält Wismutsubsalicylat , Metronidazol und Tetracyclinhydrochlorid. Es liegen keine ausreichenden und gut kontrollierten Studien zur Helidac Therapy bei Schwangeren vor. Tetracyclin kann jedoch bei einer schwangeren Frau den Fötus schädigen. Die Anwendung von Tetracyclin während des zweiten und dritten Schwangerschaftstrimesters kann auch eine dauerhafte Verfärbung der Zähne (Gelb-Grau-Braun) verursachen und möglicherweise die Knochenentwicklung hemmen. Die Verabreichung von oralem Tetracyclin an trächtige Ratten in verschiedenen Dosierungen führte bei den neugeborenen Tieren zu einer gelben Fluoreszenz in Zähnen und Knochen. Wenn dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft angewendet wird oder die Patientin während der Einnahme dieses Arzneimittels schwanger wird, sollte die Patientin über die potenzielle Gefahr für den Fötus informiert werden. Helidac Therapy enthält Wismutsubsalicylat, Metronidazol und Tetracyclinhydrochlorid. Metronidazol ist in der Muttermilch in Konzentrationen vorhanden, die den Serumspiegeln der Mutter ähneln, und die Serumspiegel von Säuglingen können nahe oder vergleichbar mit den therapeutischen Spiegeln von Säuglingen sein. Da Metronidazol in Tierstudien ein tumorerzeugendes Potenzial zeigte, sollte unter Berücksichtigung der Bedeutung der Therapie für die Mutter entschieden werden, ob das Stillen abgebrochen oder Metronidazol abgesetzt werden soll. Alternativ kann eine stillende Mutter für die Dauer der Helidac-Therapie und 24 Stunden nach Therapieende Muttermilch abpumpen und entsorgen und ihrem Säugling gelagerte Muttermilch oder Säuglingsnahrung füttern.

Zusammenfassung

Helidac Therapy (Wismutsubsalicylat/Metronidazol/Tetracyclinhydrochlorid) ist eine Kombination von Antibiotika zur Behandlung von Helicobacter pylori, einer bakteriellen Infektion, die an der Entstehung von Magengeschwüren beteiligt ist. Häufige Nebenwirkungen der Helidac-Therapie sind Übelkeit, Erbrechen, Verdauungsstörungen, Durchfall, Magen- oder Bauchschmerzen, Verstopfung, Appetitlosigkeit, Kopfschmerzen, Mundschmerzen, metallischer Geschmack im Mund, Schluckbeschwerden, Schwindel, Erkältungssymptome (verstopfte Nase, Niesen, wunde) Hals), vaginaler Juckreiz oder Ausfluss, geschwollene Zunge oder schwarze oder “behaarte” Zunge.

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Magengeschwür (Magengeschwür)

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H. pylori

(Helicobacter pylori

) Infektion

Helicobacter pylori (H. pylori) ist ein Bakterium, das eine chronische Entzündung (Gastritis) der Magenschleimhaut verursacht und weltweit die häufigste Ursache für Geschwüre ist. Etwa 50 % der Menschen auf der Welt tragen oder sind mit H. pylori infiziert. Häufige Symptome einer H. pylori-Infektion sind gelegentliche Bauchbeschwerden, Blähungen, Aufstoßen oder Aufstoßen sowie Übelkeit und Erbrechen. Eine H.-pylori-Infektion ist schwer auszurotten und die Behandlung erfolgt mit zwei oder mehr Antibiotika.

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Colitis ulcerosa

Colitis ulcerosa ist eine chronische Entzündung des Dickdarms. Symptome sind Bauchschmerzen, Durchfall und rektale Blutungen. Colitis ulcerosa ist eng mit Morbus Crohn verwandt und wird zusammen als entzündliche Darmerkrankung bezeichnet. Die Behandlung hängt von der Art der diagnostizierten Colitis ulcerosa ab.

Morbus Crohn vs. Colitis ulcerosa (UC)

Morbus Crohn und Colitis ulcerosa sind Erkrankungen, die eine Entzündung eines Teils oder des gesamten Verdauungstrakts (GI) verursachen. Morbus Crohn betrifft den gesamten GI-Trakt (vom Mund bis zum After), während Colitis ulcerosa oder Colitis ulcerosa nur den Dick- und Dünndarm sowie das Darmbein betrifft. Forscher kennen die genaue Ursache beider Krankheiten nicht. Etwa 20% der Menschen mit Morbus Crohn haben auch ein Familienmitglied mit der Krankheit. Forscher glauben, dass bestimmte Faktoren eine Rolle bei der Entstehung von UC spielen können. Sowohl Morbus Crohn als auch Colitis ulcerosa sind eine Art entzündlicher Darmerkrankung oder IBD. Morbus Crohn und Colitis ulcerosa haben beide ähnliche Symptome und Anzeichen, z. B. Übelkeit, Appetitlosigkeit, Müdigkeit, Gewichtsverlust, episodischer und/oder anhaltender Durchfall, Fieber, Bauchschmerzen und Krämpfe, rektale Blutungen, blutiger Stuhl, Gelenkschmerzen und Schmerzen , Augenrötung oder Schmerzen. Zu den Symptomen von Morbus Crohn gehören Anämie und Hautveränderungen. Zu den einzigartigen Symptomen der Colitis ulcerosa gehören bestimmte Hautausschläge, ein Drang zum Stuhlgang (Spargang). Ärzte diagnostizieren beide Krankheiten mit ähnlichen Tests und Verfahren. Obwohl es keine Heilung für beide Krankheiten gibt, können Ärzte und andere Angehörige der Gesundheitsberufe Ihnen helfen, Krankheitsschübe zu behandeln und Ihren Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa mit Medikamenten, Diät, Nahrungsergänzungsmitteln und/oder Operationen zu behandeln.

Nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente und Geschwüre

Nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR) sind verschriebene Medikamente zur Behandlung von entzündlichen Erkrankungen. Beispiele für NSAIDs sind Aspirin, Ibuprofen, Naproxen und mehr. Eine häufige Nebenwirkung von NSAIDs ist ein Magengeschwür (Geschwüre der Speiseröhre, des Magens oder des Zwölffingerdarms). Nebenwirkungen, Arzneimittelwechselwirkungen, Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen sowie Informationen zur Patientensicherheit sollten vor der Einnahme von NSAIDs überprüft werden.

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Colitis ulcerosa (UC) ist eine entzündliche Darmerkrankung (IBD), die die innere Auskleidung des Dickdarms (Dickdarm) befällt und zu Erosion und Geschwüren führt. Es ist eine lebenslange Krankheit ohne spezifische Ursache oder Heilung.

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Ist Colitis ulcerosa heilbar?

Colitis ulcerosa ist eine entzündliche Darmerkrankung (IBD), die die innere Auskleidung des Dickdarms (Dickdarm oder Dickdarm) befällt und zu Erosion und Geschwüren führt. Es ist auch mit verschiedenen Manifestationen außerhalb des Dickdarms wie Entzündungen der Augen, Gelenke, Haut und Lunge verbunden. Colitis ulcerosa ist eine lebenslange Krankheit ohne spezifische Ursache oder Heilung. Patienten haben wiederholte Zyklen von Schübe und Verschwinden der Krankheit.

Wie schwerwiegend ist Colitis ulcerosa?

Colitis ulcerosa (UC) ist eine lebenslange Erkrankung mit konstanten Phasen des Aufflammens und Remissionen (Phasen ohne Symptome, die Wochen oder Jahre andauern können). Derzeit gibt es keine dauerhafte medizinische Heilung dafür, aber es gibt verschiedene Medikamente, die symptomatische Linderung verschaffen, Entzündungen reduzieren und Schübe behandeln können.

Was ist die beste Behandlung für? Colitis ulcerosa?

Colitis ulcerosa (UC) ist eine entzündliche Darmerkrankung (IBD), die die innere Auskleidung des Dickdarms (Dickdarm) befällt und zu Erosion und Geschwüren führt. Es ist eine lebenslange Krankheit ohne spezifische Ursache oder Heilung. Die Patienten haben wiederholte Zyklen von Schübe und Remission mit möglichen extraintestinalen (über den Darm hinausgehenden) Manifestationen wie Gelenkschmerzen, Augenschmerzen und Hautausschlägen.

Kann Colitis ulcerosa sein? Mit einer Operation geheilt?

Colitis ulcerosa ist eine chronisch entzündliche Erkrankung des Dickdarms (Dickdarm), die durch häufigen blutigen Durchfall (10 bis 30 Episoden) über den Tag hinweg gekennzeichnet ist. Medikamente können nur die Intensität der Symptome reduzieren und eine Operation ist die einzige Möglichkeit, sie zu heilen.

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Medizinisch überprüft am 25.03.2021

Verweise

Alle Abschnitte mit freundlicher Genehmigung der US-amerikanischen Food and Drug Administration