Medikamente

Gadavist (Gadobutrol) für die MRT-Bildgebung: Nebenwirkungen & Dosierung

Last Updated on 18/09/2021 by MTE Leben

Medizinisch überprüft am 15.10.2020

Was ist Gadavist und wie funktioniert es?

Gadavist ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel, das als gadoliniumbasiertes Kontrastmittel (GBCA) bezeichnet wird. Gadavist wird wie andere GBCAs in Ihre Vene injiziert und mit einem Magnetresonanztomographen (MRT) verwendet. Eine MRT-Untersuchung mit einem GBCA, einschließlich Gadavist, hilft Ihrem Arzt, Probleme besser zu sehen als eine MRT-Untersuchung ohne GBCA.Ihr Arzt hat Ihre Krankenakte überprüft und festgestellt, dass Sie von der Verwendung einer GBCA bei Ihrer MRT-Untersuchung profitieren würden.

Was sind die Nebenwirkungen von Gadavist?

Mögliche Nebenwirkungen von Gadavist sind:

Allergische Reaktionen. Gadavist kann allergische Reaktionen hervorrufen, die manchmal schwerwiegend sein können. Ihr Arzt wird Sie engmaschig auf Symptome einer allergischen Reaktion überwachen.Die häufigsten Nebenwirkungen von Gadavist sind:

Kopfschmerzen, Übelkeit und Schwindel.Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen von Gadavist.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

WARNUNG

NEPHROGENE SYSTEMISCHE FIBROSE (NSF)

Gadoliniumhaltige Kontrastmittel (GBCAs) erhöhen das Risiko für NSF bei Patienten mit eingeschränkter Elimination der Medikamente. Vermeiden Sie die Anwendung von GBCAs bei diesen Patienten, es sei denn, die diagnostischen Informationen sind von wesentlicher Bedeutung und nicht mit MRT ohne Kontrastmittel oder anderen Modalitäten verfügbar. NSF kann zu einer tödlichen oder schwächenden Fibrose führen, die Haut, Muskeln und innere Organe betrifft.

Das Risiko für NSF scheint am höchsten bei Patienten mit:Chronischer, schwerer Nierenerkrankung (GFR < 30 mL/min/1.73m²), orAcute kidney injury.Screen patients for acute kidney injury and other conditions that may reduce renal function. For patients at risk for chronically reduced renal function (for example, age > 60 Jahre, Bluthochdruck oder Diabetes), schätzen Sie die glomeruläre Filtrationsrate (GFR) durch Labortests. Bei Patienten mit dem höchsten Risiko für NSF, überschreiten Sie nicht die empfohlene Gadavist-Dosis und lassen Sie einen ausreichenden Zeitraum für die Elimination des Arzneimittels aus dem Körper vor einer erneuten Verwaltung.

Wie hoch ist die Dosierung für Gadavist?< 30 mL/min/1.73m²), orAcute kidney injury.Screen patients for acute kidney injury and other conditions that may reduce renal function. For patients at risk for chronically reduced renal function (for example, age >

Empfohlene Dosis Die empfohlene Dosis von Gadavist für erwachsene und pädiatrische Patienten (einschließlich termingerechter Neugeborener) beträgt 0,1 ml/kg Körpergewicht (0,1 mmol/kg). Siehe Tabelle 1, um das zu verabreichende Volumen zu bestimmen.

Tabelle 1: Injektionsvolumen von Gadavist nach Körpergewicht*

Körpergewicht (kg)Zu verabreichendes Volumen (ml)2.50.2550.5101151.5202252.5303353.5404454.55056067078089091001011011120121301314014*für Herz-MRT, die Dosis wird in 2 separate, gleiche Injektionen aufgeteilt. VerabreichungsrichtlinienGadavist wird im Vergleich zu bestimmten anderen gadoliniumhaltigen Kontrastmitteln in einer höheren Konzentration (1 mmol/ml) formuliert, was zu einem geringeren Verabreichungsvolumen führt. Verwenden Sie Tabelle 1, um das zu verabreichende Volumen zu bestimmen.Verwenden Sie bei der Vorbereitung und Verabreichung von Gadavist eine sterile Technik.MRT des ZentralnervensystemsVerabreichen Sie Gadavist als intravenöse Injektion, manuell oder mit einem Power-Injektor, mit einer Flussrate von ungefähr 2 ml/Sekunde.Folgen Gadavist-Injektion mit einer Spülung mit normaler Kochsalzlösung, um eine vollständige Verabreichung des Kontrastmittels sicherzustellen. Die MRT nach Kontrastmittelgabe kann unmittelbar nach der Kontrastmittelgabe beginnen Kontrast.Starten Sie die Bildaufnahme nach der Kontrastmittelgabe und wiederholen Sie den Vorgang sequentiell, um die Spitzenintensität und das Auswaschen zu bestimmen.MR-AngiographieDie Bildaufnahme sollte mit der arteriellen Spitzenkonzentration übereinstimmen, die von Patient zu Patient unterschiedlich ist.

Erwachsene

Verabreichen Sie Gadavist mit einem Power-Injektor mit einer Flussrate von ungefähr 1,5 ml/Sekunde, gefolgt von einer Spülung mit 30 ml normaler Kochsalzlösung mit derselben Rate, um eine vollständige Verabreichung des Kontrastmittels sicherzustellen. Pädiatrische Patienten

Verabreichen Sie Gadavist mit einem Injektor oder manuell, gefolgt von einer Spülung mit normaler Kochsalzlösung, um eine vollständige Verabreichung des Kontrastmittels sicherzustellen Arzneimittel gegen pharmakologischen Stress. Gadavist als zwei (2) separate Bolusinjektionen verabreichen: 0,05 ml/kg (0,05 mmol/kg) Körpergewicht bei maximalem pharmakologischem Stress, gefolgt von 0,05 ml/kg (0,05 mmol/kg) Körpergewicht in Ruhe. Gadavist® verabreichen über einen Power-Injektor mit einer Flussrate von ungefähr 4 ml/Sekunde und folgen Sie jeder Injektion mit einer normalen Kochsalzlösung von 20 ml bei der gleichen Flussrate. Umgang mit Arzneimitteln Überprüfen Sie Gadavist vor der Verabreichung visuell auf Partikel und Verfärbungen. Verwenden Sie die Lösung nicht, wenn sie verfärbt ist, Partikel vorhanden sind oder das Behältnis beschädigt zu sein scheint. Mischen Sie Gadavist nicht mit anderen Medikamenten und verabreichen Sie Gadavist nicht gleichzeitig mit anderen Medikamenten in derselben intravenösen Linie, da die Möglichkeit einer chemischen Inkompatibilität besteht .DurchstechflaschenZiehen Sie Gadavist unmittelbar vor der Anwendung in die Spritze.Den Gummistopfen nicht mehr als einmal durchstechen. Entsorgen Sie den nicht verwendeten Inhalt der Durchstechflasche.FertigspritzenEntfernen Sie die Spitzenkappe von der Fertigspritze unmittelbar vor der Anwendung. Entsorgen Sie den nicht verwendeten Spritzeninhalt. DIASHOW Gesundheits-Screening-Tests, die jede Frau braucht Siehe Slideshow

Welche Medikamente interagieren mit Gadavist?

Keine Informationen bereitgestellt

Ist Gadavist während der Schwangerschaft oder Stillzeit sicher anzuwenden?

GBCAs die Plazenta passieren und zu einer Exposition des Fötus und einer Gadoliniumretention führen. Die Humandaten zum Zusammenhang zwischen GBCAs und unerwünschten fetalen Ergebnissen sind begrenzt und nicht schlüssig. Aufgrund der potenziellen Risiken von Gadolinium für den Fötus darf Gadavist nur angewendet werden, wenn eine Bildgebung während der Schwangerschaft unerlässlich ist und nicht verzögert werden kann. Es liegen keine Daten zum Vorhandensein von Gadobutrol in der Muttermilch, zu den Auswirkungen auf das gestillte Kind oder zu den Auswirkungen auf die Milchproduktion vor. Veröffentlichte Laktationsdaten zu anderen GBCAs weisen jedoch darauf hin, dass 0,01 bis 0,04 % der mütterlichen Gadoliniumdosis in der Muttermilch vorhanden sind und dass GBCA beim gestillten Säugling nur begrenzt über den Magen-Darm-Trakt resorbiert wird. Die Entwicklungs- und Gesundheitsvorteile des Stillens sollten zusammen mit dem klinischen Bedarf der Mutter an Gadavist und allen möglichen negativen Auswirkungen von Gadavist auf das gestillte Kind oder der zugrunde liegenden mütterlichen Erkrankung berücksichtigt werden.

Zusammenfassung

Gadavist (Gadobutrol) ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel, das als gadoliniumbasiertes Kontrastmittel (GBCA) bezeichnet wird. Gadavist wird wie andere GBCAs in Ihre Vene injiziert und mit einem Magnetresonanztomographen (MRT) verwendet. Eine MRT-Untersuchung mit einem GBCA, einschließlich Gadavist, hilft Ihrem Arzt, Probleme besser zu erkennen als eine MRT-Untersuchung ohne GBCA.

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Behandlung & Diagnose

Probleme an die Food and Drug Administration melden

Sie werden ermutigt, der FDA negative Nebenwirkungen von verschreibungspflichtigen Medikamenten zu melden. Besuchen Sie die FDA MedWatch-Website oder rufen Sie 1-800-FDA-1088 an.

Medizinisch überprüft am 15.10.2020

Verweise

Alle Abschnitte mit freundlicher Genehmigung der US-amerikanischen Food and Drug Administration

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