Feiba Vh Medikamente: Nebenwirkungen und Dosierung bei der Behandlung von Hämophilie
Last Updated on 14/09/2021 by MTE Leben
Generika: Anti-Inhibitor Coagulant ComplexMarke Feiba Vh: Feiba VhWas ist Feiba Vh (Anti-Inhibitor Coagulant Complex) und wie funktioniert es?Feiba ist ein Anti-Inhibitor-Koagulans-Komplex zur Anwendung bei Hämophilie A- und B-Patienten mit Inhibitoren zur:
Kontrolle und Vorbeugung von BlutungsepisodenPerioperatives ManagementRoutineprophylaxe zur Vorbeugung oder Verringerung der Häufigkeit von Blutungsepisoden.Feiba ist nicht indiziert zur Behandlung von Blutungsepisoden aufgrund eines Mangels an Gerinnungsfaktoren in Abwesenheit von Inhibitoren des Gerinnungsfaktors VIII oder des Gerinnungsfaktors IX.
Was sind die Nebenwirkungen von Feiba Vh?
WARNUNGTHROMBOEMBOLISCHE EREIGNISSE Thromboembolische Ereignisse wurden während der Überwachung nach Markteinführung nach der Infusion von Feiba berichtet, insbesondere nach Verabreichung hoher Dosen und/oder bei Patienten mit thrombotischen Risikofaktoren. Überwachen Sie Patienten, die Feiba erhalten, auf Anzeichen und Symptome von thromboembolischen Ereignissen.
Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen, die bei > 5 % der Studienteilnehmer in der Prophylaxestudie beobachtet wurden, waren
Anämie, Durchfall, Hämarthrose, positive Hepatitis-B-Oberflächenantikörper, Übelkeit und Erbrechen. Die schwerwiegenden Nebenwirkungen, die bei FEIBA beobachtet wurden, sind Überempfindlichkeitsreaktionen und thromboembolische Ereignisse, einschließlich
Schlaganfall, Lungenembolie und tiefe Venenthrombose. DIASHOW Anämie Symptome und Anzeichen, Arten, Behandlung und Ursachen Siehe Slideshow
Wie hoch ist die Dosierung für Feiba Vh?
Nur zur intravenösen Anwendung nach Rekonstitution.
DosisEine Anleitung zur Dosierung von Feiba ist in Tabelle 1 enthalten.
Tabelle 1: Dosierungsrichtlinien
Dosis (Einheit/kg) Häufigkeit der Dosen (Stunden) Dauer der Therapiekontrolle und Vorbeugung von Blutungen Gelenkblutung 50- 100 12 Bis Schmerzen und akute Behinderungen besser werden. Schleimhautblutung 50-100 6 Mindestens 1 Tag oder bis die Blutung abgeklungen ist. Weichteilblutung (z. B. retroperitoneale Blutung) 100 12 Bis zum Abklingen der Blutung. Andere schwere Blutungen (z. B. ZNS-Blutungen) 100 6-12 Bis zum Abklingen der Blutung. Perioperatives Management Präoperativ 50-100 Einmalige Dosis Unmittelbar vor der Operation. Postoperativ 50-100 6-12 Bis zum Abklingen der Blutung und Heilung. Routineprophylaxe 85 Jeden zweiten Tag Dosierung und Dauer der Behandlung hängen von Ort und Ausmaß der Blutung sowie vom klinischen Zustand des Patienten ab. Bei größeren chirurgischen Eingriffen mit lebensbedrohlichen Blutungsepisoden ist eine sorgfältige Überwachung der Ersatztherapie erforderlich. Jede Durchstechflasche Feiba enthält die angegebene Menge der Faktor-VIII-Inhibitor-Umgehungsaktivität in Einheiten. Bestimmen Sie die Dosis und Häufigkeit von Feiba anhand des individuellen klinischen Ansprechens. Das klinische Ansprechen auf die Behandlung mit Feiba kann je nach Patient variieren und korreliert möglicherweise nicht mit dem Inhibitortiter des Patienten. Notieren Sie den Namen des Patienten und die Chargennummer des Produkts, um eine Verbindung zwischen dem Patienten und der Charge des Produkts aufrechtzuerhalten. Überschreiten Sie nicht eine Einzeldosis von 100 Einheiten pro kg Körpergewicht und eine Tagesdosis von 200 Einheiten pro kg Körpergewicht.
Welche Arzneimittel interagieren mit Feiba Vh?
Begleitmedikation Berücksichtigen Sie die Möglichkeit von thrombotischen Ereignissen, wenn systemische Antifibrinolytika wie Tranexamsäure und Aminocapronsäure während der Einnahme angewendet werden Behandlung mit Feiba. Es wurden keine angemessenen und gut kontrollierten Studien zur kombinierten oder sequentiellen Anwendung von Feiba und rekombinantem Faktor VIIa oder Antifibrinolytika durchgeführt. Die Anwendung von Antifibrinolytika innerhalb von etwa 6 bis 12 Stunden nach der Verabreichung von Feiba wird nicht empfohlen.
Ist die Anwendung von Feiba Vh während der Schwangerschaft oder Stillzeit sicher?
Es gibt keine angemessenen und gut kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen. Es ist auch nicht bekannt, ob Feiba bei Verabreichung an eine schwangere Frau den Fötus schädigen oder die Fortpflanzungsfähigkeit beeinträchtigen kann. Feiba sollte schwangeren Frauen nur verabreicht werden, wenn dies eindeutig erforderlich ist. Es ist nicht bekannt, ob dieses Arzneimittel in die Muttermilch übergeht. Da viele Arzneimittel in die Muttermilch übergehen, ist Vorsicht geboten, wenn Feiba einer stillenden Frau verabreicht wird. FRAGE Die Sichelzellenanämie ist nach einem landwirtschaftlichen Werkzeug benannt. Siehe Antwort
Zusammenfassung
Feiba ist ein Anti-Inhibitor-Koagulans-Komplex, der zur Anwendung bei Hämophilie A- und B-Patienten mit Inhibitoren zur Kontrolle und Vorbeugung von Blutungsepisoden, perioperativem Management oder routinemäßiger Prophylaxe zur Vorbeugung oder Verringerung der Häufigkeit von Blutungsepisoden indiziert ist. Feiba ist nicht indiziert zur Behandlung von Blutungsepisoden aufgrund eines Mangels an Gerinnungsfaktoren in Abwesenheit von Inhibitoren des Gerinnungsfaktors VIII oder des Gerinnungsfaktors IX.
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Medizinisch überprüft am 26.02.2021
Verweise
Alle Abschnitte mit freundlicher Genehmigung der US-amerikanischen Food and Drug Administration
