Ezetimib/Simvastatin (Vytorin) Nebenwirkungen & Dosierung

Last Updated on 12/09/2021 by MTE Leben

Was ist Ezetimib und Simvastatin und wie wirken sie (Wirkmechanismus)?

Vytorin ist eine Kombination aus Ezetimib (Zetia) und Simvastatin (Zocor), das zur Behandlung von hohen Cholesterinwerten im Blut verwendet wird. Vytorin reduziert das Gesamtcholesterin und das Cholesterin von Lipoproteinen niedriger Dichte (LDL oder “schlechtes”) Cholesterin, während es das Cholesterin von Lipoproteinen hoher Dichte (HDL oder “gutes”) Cholesterin erhöht. Die Ezetimib-Komponente von Vytorin senkt den Cholesterinspiegel im Blut, indem sie die Aufnahme von Cholesterin, einschließlich Nahrungscholesterin, aus dem Darm hemmt. Es hat keinen Einfluss auf die Aufnahme von Triglyceriden. Die Simvastatin-Komponente von Vytorin gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als HMG-CoA-Reduktase-Hemmer bezeichnet werden, die allgemein als “Statine” bezeichnet werden. Statine senken den Cholesterinspiegel, indem sie ein Enzym in der Leber (HMG-CoA-Reduktase) blockieren, das Cholesterin produziert. Statine senken das Gesamt- und LDL-Cholesterin im Blut sowie die Triglyceride. Sie erhöhen auch das HDL-Cholesterin. LDL-Cholesterin gilt als eine wichtige Ursache der koronaren Herzkrankheit. Die Senkung des LDL-Cholesterinspiegels verlangsamt und kann sogar die koronare Herzkrankheit umkehren. Eine Erhöhung des HDL-Cholesterinspiegels kann auch die koronare Herzkrankheit verlangsamen. Die FDA hat Vytorin im Juli 2004 zugelassen.

Welche Markennamen sind für Ezetimib und Simvastatin erhältlich?

Vytorin

Sind Ezetimib und Simvastatin als Generikum erhältlich?

Nein

Benötige ich ein Rezept für Ezetimib und Simvastatin?

Jawohl

Was sind die Nebenwirkungen von Ezetimib und Simvastatin?

Die häufigsten Nebenwirkungen von Vytorin sind:

Kopfschmerzen, Übelkeit , Erbrechen, Durchfall, Muskelschmerzen und abnormale Leberwerte.

Es wurden auch Überempfindlichkeitsreaktionen berichtet. Die schwerwiegendsten möglichen Nebenwirkungen sind Leberschäden und Muskelentzündungen oder Muskelabbau. Die Simvastatin-Komponente von Vytorin ist ein Statin. Daher teilt es Nebenwirkungen wie Leber- und Muskelschäden, die mit Statinen verbunden sind. Schwere Leberschäden durch Statine sind selten. Häufiger verursachen Statine Anomalien der Leberwerte, daher wird für alle Statine eine regelmäßige Messung der Leberwerte im Blut empfohlen. Abnormale Tests normalisieren sich normalerweise, selbst wenn ein Statin fortgesetzt wird, aber wenn der abnormale Testwert mehr als das Dreifache der oberen Normgrenze beträgt, wird das Statin normalerweise gestoppt. Lebertests sollten vor der Einnahme von Vytorin und danach in regelmäßigen Abständen oder wenn medizinische Bedenken hinsichtlich einer Leberschädigung bestehen, gemessen werden.

Eine durch Statine verursachte Entzündung der Muskulatur kann zu einem schwerwiegenden Abbau von Muskelzellen führen, der als Rhabdomyolyse bezeichnet wird. Bei der Rhabdomyolyse wird Muskelprotein (Myoglobin) ins Blut freigesetzt. Myoglobin kann zu Nierenversagen und sogar zum Tod führen. Bei alleiniger Anwendung verursachen Statine bei weniger als einem Prozent der Patienten eine Rhabdomyolyse. Um die Entwicklung einer Rhabdomyolyse zu verhindern, sollten Patienten, die Vytorin einnehmen, sofort ihren Arzt kontaktieren, wenn sie unerklärliche Muskelschmerzen, -schwäche oder Muskelempfindlichkeit entwickeln.

Statine wurden mit einem Anstieg des HbA1c- und Nüchtern-Serumglukosespiegels in Verbindung gebracht, der bei Diabetes beobachtet wird. Es gibt auch Post-Marketing-Berichte über Gedächtnisverlust, Vergesslichkeit, Amnesie, Verwirrung und Gedächtnisstörungen. Die Symptome können 1 Tag bis Jahre nach Beginn der Behandlung beginnen und innerhalb von 3 Wochen nach Absetzen des Statins abklingen.

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Wie hoch ist die Dosierung für Ezetimib und Simvastatin?

Der empfohlene Dosisbereich von Vytorin beträgt 10/10 mg bis 10/40 mg und es wird einmal täglich abends mit oder ohne Nahrung verabreicht. Die Therapie wird normalerweise mit 10/10 oder 10/20 mg täglich begonnen, aber Personen, die eine Senkung des LDL-Cholesterins um mehr als 55 % benötigen, können mit 10/40 mg täglich begonnen werden.

Vytorin 10/80 mg ist auf Patienten beschränkt, die Vytorin 10/80 mg chronisch (z. B. über 12 Monate oder länger) ohne Anzeichen einer Muskeltoxizität eingenommen haben, da die 10 /80 mg Dosis ist mit einem erhöhten Risiko für Muskeltoxizität, einschließlich Rhabdomyolyse, verbunden. Patienten, die derzeit die 10/80-mg-Dosis von Vytorin vertragen und ein wechselwirkendes Arzneimittel benötigen, das nicht mit hohen Dosen von Simvastatin eingenommen werden sollte, sollten auf ein alternatives Statin- oder Statin-basiertes Behandlungsschema mit geringerem Potenzial für das Arzneimittel umgestellt werden Interaktion. Patienten, die neu in der Behandlung mit Vytorin sind und mehr als die Dosis von 10/40 mg benötigen, sollten auf alternative Wirkstoffe umgestellt werden.

Welche Medikamente oder Nahrungsergänzungsmittel interagieren mit Ezetimib und Simvastatin?

Vytorin enthält Simvastatin (Zocor), und zahlreiche Medikamente blockieren die Elimination von Simvastatin durch die Leber . Eine verminderte Elimination von Simvastatin könnte die Simvastatin-Spiegel im Körper erhöhen und das Risiko einer Muskeltoxizität durch Simvastatin erhöhen. Vytorin sollte nicht mit Arzneimitteln kombiniert werden, die seine Ausscheidung verringern. Beispiele für diese Medikamente sind Erythromycin (E-Mycin), Ketoconazol (Nizoral), Itraconazol (Sporanox), Clarithromycin (Biaxin), Telithromycin (Ketek), Cyclosporin (Sandimmune), Nefazodon (Serzone), Boceprevir (Victrelis), Telaprevir (Incive ), Voriconazol (Vfend), Posaconazol (Noxafil) und HIV-Proteasehemmer wie Indinavir (Crixivan) und Ritonavir (Norvir).

Große Mengen Grapefruitsaft (> 1 Liter täglich) erhöhen auch den Simvastatin-Spiegel im Blut und sollten vermieden werden.

Amiodaron (Cordarone), Verapamil (Calan Verelan, Isoptin), Diltiazem, Amlodipin (Norvasc), Danazol (Danocrin), Ranolazin (Ranexa) Cyclosporin (Gengraf, Neoral), Niacin (Niacor, Niaspan, Slo-Niacin), Gemfibrozil (Lopid) und Fenofibrat (Tricor) können in Kombination mit Simvastatin ebenfalls das Risiko einer Muskeltoxizität erhöhen.

Patienten, die Amiodaron, Amlodipin oder Ranolazin einnehmen, sollten 10/20 mg nicht überschreiten, und diejenigen, die Verapamil oder Diltiazem einnehmen, sollten 10/10 mg Vytorin täglich nicht überschreiten.

Patienten, die Gemfibrozil oder Danazol einnehmen, sollten Vytorin nicht einnehmen.

Simvastatin erhöht die Wirkung von Warfarin (Coumadin) und die Blutkonzentration von Digoxin (Lanoxin). Patienten, die Simvastatin und Warfarin oder Digoxin einnehmen, sollten sorgfältig überwacht werden. Cholestyramin (Questran) verringert die Resorption von Ezetimib, daher sollte Vytorin zwei Stunden vor oder mindestens vier Stunden nach der Einnahme von Cholestyramin verabreicht werden.

Chinesische Patienten, die täglich mehr als 1 Gramm Niacin in Kombination mit Simvastatin 40 mg einnehmen, haben ein erhöhtes Risiko für muskelbedingte Nebenwirkungen. Daher sollten diese Patienten Vytorin 10/80 mg nicht in Kombination mit Niacin-Dosen von mehr als 1 Gramm täglich erhalten. Andere Dosen von Vytorin sollten in Kombination mit Niacin, 1 Gramm täglich, mit Vorsicht verabreicht werden.

Dürfen Ezetimib und Simvastatin sicher eingenommen werden, wenn ich schwanger bin oder stille?

Vytorin sollte während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden, da der sich entwickelnde Fötus Cholesterin benötigt für die Entwicklung, und Vytorin reduziert aufgrund der Simvastatin-Komponente die Produktion von Cholesterin. Vytorin sollte Frauen im gebärfähigen Alter nur verabreicht werden, wenn eine Schwangerschaft nicht wahrscheinlich ist.

Aufgrund des Risikos von Nebenwirkungen für das sich entwickelnde Kind sollte Vytorin stillenden Müttern nicht verabreicht werden.

Was sollte ich sonst noch über Ezetimib und Simvastatin wissen?

Welche Präparate von Ezetimib und Simvastatin sind erhältlich?

Tabletten mit 10/10, 10/20, 10/40 und 10/80 mg (Ezetimib/Simvastatin)

Wie sind Ezetimib und Simvastatin aufzubewahren?

Vytorin sollte bei Raumtemperatur zwischen 20 °C und 25 °C (68 °F – 77 °F) gelagert werden.

FRAGE Was ist Cholesterin? Siehe Antwort

Zusammenfassung

Vytorin ist ein cholesterinsenkendes Medikament. Vytorin ist eine Kombination aus Ezetimib (Zetia) und Simvastatin (Zocor). Die Simvastatin-Komponente von Vytorin gehört zu einer Wirkstoffklasse namens Statine. Zu den Arzneimittelwechselwirkungen von Vytorin gehören Erythromycin (E-Mycin), Ketoconazol (Nizoral), Itraconazol (Sporanox), Clarithromycin (Biaxin), Telithromycin (Ketek), Cyclosporin (Sandimmune), Nefazodon (Serzone), Proteasehemmer wie Inxvandinavir (Cri und Ritonavir (Norvir) für HIV. Amiodaron (Cordarone), Verapamil (Calan Verelan, Isoptin), Danazol, Niacin (Niacor, Niaspan, Slo-Niacin), Gemfibrozil (Lopid) und Fenofibrat (Tricor), Warfarin (Coumadin) und Digoxin (Lanoxin). Der Simvastatin-Spiegel im Blut steigt an, wenn er mit großen Mengen Grapefruitsaft gemischt wird. Diese Liste ist nicht vollständig. Nebenwirkungen sind Muskelschmerzen, abnormale Leberwerte, Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und Muskelschmerzen.

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Medizinisch geprüft von John P. Cunha, TUN, FACOEP; Board Certified Emergency Medicine

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