Eylea (Aflibercept) bei Makuladegeneration: Dosierung, Nebenwirkungen & Schwangerschaftssicherheit

Last Updated on 12/09/2021 by MTE Leben

Was ist Eylea (Aflibercept) und wie wird es angewendet?

Eylea ist ein verschreibungspflichtiges Medikament gegen Netzhauterkrankungen, das durch Injektion in den Auge.

Eylea ist ein Inhibitor des vaskulären endothelialen Wachstumsfaktors (VEGF) zur Behandlung von:

Neovaskulärer (nasser) altersbedingter Makuladegeneration (AMD) Makulaödem Nach Netzhautvenenverschluss (RVO) Diabetischem Makulaödem (DME) Diabetischer Retinopathie (DR)

Was sind die wichtigsten Nebenwirkungen und andere Fakten zu Vyxeos (Daunorubicin und Cytarabin)?

Endophthalmitis und Netzhautablösungen

Intravitreale Injektionen, einschließlich solcher mit Eylea, wurden mit Endophthalmitis und Netzhautablösungen in Verbindung gebracht. Bei der Verabreichung von Eylea muss immer eine geeignete aseptische Injektionstechnik angewendet werden. Die Patienten sollten angewiesen werden, alle Symptome, die auf eine Endophthalmitis oder Netzhautablösung hindeuten, unverzüglich zu melden und entsprechend zu behandeln.

Anstieg des Augeninnendrucks

Akute Erhöhungen des Augeninnendrucks wurden innerhalb von 60 Minuten beobachtet intravitrealer Injektion, einschließlich mit Eylea. Nach wiederholter intravitrealer Gabe von Inhibitoren des vaskulären endothelialen Wachstumsfaktors (VEGF) wurde auch über einen anhaltenden Anstieg des Augeninnendrucks berichtet. Der Augeninnendruck und die Durchblutung des Sehnervenkopfes sollten überwacht und angemessen behandelt werden.

Thromboembolische Ereignisse

Es besteht ein potenzielles Risiko für arterielle thromboembolische Ereignisse (ATEs) nach intravitrealer Anwendung von VEGF-Inhibitoren , einschließlich Eylea. ATEs sind definiert als nicht tödlicher Schlaganfall, nicht tödlicher Myokardinfarkt oder vaskulärer Tod (einschließlich Todesfälle unbekannter Ursache).

Andere Nebenwirkungen von Eylea (Aflibercept)

Die häufigsten Nebenwirkungen von Eylea sind:

Bindehautblutung, Augenschmerzen , Katarakt, Glaskörperablösung, Glaskörperschwimmer und Augeninnendruck erhöht.

Um vermutete Nebenwirkungen zu melden, kontaktieren Sie Regeneron unter 1-855-395-3248 oder FDA unter 1-800-FDA-1088 oder www.fda.gov/medwatch.

Wie hoch ist die Dosierung für Eylea (Aflibercept)?

Neovaskuläre (feuchte) altersbedingte Makuladegeneration (AMD)

Die empfohlene Dosis für Eylea beträgt 2 mg (0,05 ml) als intravitreale Injektion alle 4 Wochen (ungefähr alle 28 Tage, monatlich) in den ersten 3 Monaten, gefolgt von 2 mg (0,05 ml) als intravitreale Injektion alle 8 Wochen (2 Monate).

Obwohl Eylea bis zu 2 mg alle 4 Wochen (ungefähr alle 25 Tage, monatlich) verabreicht werden kann, wurde bei den meisten Patienten keine zusätzliche Wirksamkeit gezeigt, wenn Eylea alle 4 Wochen verabreicht wurde im Vergleich zu allen 8 Wochen. Einige Patienten benötigen möglicherweise alle 4 Wochen (monatlich) nach den ersten 12 Wochen (3 Monate).

Obwohl es nicht so wirksam ist wie das empfohlene Dosierungsschema alle 8 Wochen, können die Patienten auch nach einem Jahr wirksamer Therapie alle 12 Wochen mit einer Dosis behandelt werden. Patienten sollten regelmäßig untersucht werden.

Makulaödem nach Netzhautvenenverschluss (RVO)

Die empfohlene Dosis für Eylea beträgt 2 mg (0,05 ml) einmal alle 4 Wochen (ungefähr alle 25 Tage, monatlich) als intravitreale Injektion. .

Diabetisches Makulaödem (DME) und diabetische Retinopathie (DR)

Die empfohlene Dosis für Eylea beträgt 2 mg (0,05 ml) durch intravitreale Injektion alle 4 Wochen (ungefähr alle 28 Tage, monatlich) für die ersten 5 Injektionen, gefolgt von 2 mg (0,05 ml) als intravitreale Injektion alle 8 Wochen (2 Monate).

Obwohl Eylea bis zu 2 mg alle 4 Wochen (ungefähr alle 25 Tage, monatlich) verabreicht werden kann, wurde bei den meisten Patienten keine zusätzliche Wirksamkeit gezeigt, wenn Eylea alle 4 Wochen verabreicht wurde im Vergleich zu alle 8 Wochen. Einige Patienten benötigen möglicherweise alle 4 Wochen (monatlich) nach den ersten 20 Wochen (5 Monate).

FRAGE Was verursacht trockene Augen? Siehe Antwort

Eylea (Aflibercept) Kontraindikationen, Schwangerschaftssicherheit und Arzneimittelwechselwirkungen

Eylea ist kontraindiziert bei Patienten mit:

Augen- oder periokulären Infektionen , aktive intraokulare Entzündung und bekannte Überempfindlichkeit gegen Aflibercept oder einen der sonstigen Bestandteile von Eylea. Überempfindlichkeitsreaktionen können sich äußern als: Hautausschlag, Pruritus, Urtikaria, schwere anaphylaktische/anaphylaktoide Reaktionen oder schwere intraokulare Entzündung.

Angemessene und gut kontrollierte Studien mit Eylea wurden bei schwangeren Frauen nicht durchgeführt.

Es liegen keine Informationen über das Vorhandensein von Aflibercept in der Muttermilch, die Auswirkungen des Arzneimittels auf das gestillte Kind oder die Auswirkungen des Arzneimittels auf die Milchproduktion/-ausscheidung vor. Da viele Arzneimittel in die Muttermilch übergehen und die Möglichkeit besteht, dass das Kind resorbiert und das Wachstum und die Entwicklung des Säuglings beeinträchtigt wird, wird Eylea während der Stillzeit nicht empfohlen. Die Entwicklungs- und Gesundheitsvorteile des Stillens sollten zusammen mit dem klinischen Bedarf der Mutter an Eylea und allen möglichen Nebenwirkungen von Eylea auf das gestillte Kind berücksichtigt werden.

Weibchen mit reproduktivem Potenzial wird empfohlen, Wenden Sie vor der Anfangsdosis, während der Behandlung und mindestens 3 Monate nach der letzten intravitrealen Injektion von Eylea eine wirksame Empfängnisverhütung an.

Zu den Auswirkungen von Eylea auf die menschliche Fertilität liegen keine Daten vor.

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Eylea bei pädiatrischen Patienten ist nicht erwiesen.

Es wurden keine signifikanten Unterschiede in der Wirksamkeit oder Sicherheit bei zunehmendes Alter bei Patienten über 65 Jahren.

Zusammenfassung

Eylea ist ein verschreibungspflichtiges Medikament gegen Netzhauterkrankungen, das durch Injektion in den Auge. Eylea ist ein Inhibitor des vaskulären endothelialen Wachstumsfaktors (VEGF), der zur Behandlung von neovaskulärer (nasser) altersbedingter Makuladegeneration (AMD), Makulaödem nach Netzhautvenenverschluss (RVO), diabetischem Makulaödem (DME) und diabetischer Retinopathie ( DR). Die häufigsten Nebenwirkungen von Eylea sind Bindehautblutung, Augenschmerzen, Katarakt, Glaskörperablösung, Glaskörperschwimmer und erhöhter Augeninnendruck.

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Makuladegeneration (Altersabhängiger Typ)

Zweite Quelle Artikel der Regierung

Behandlung und Diagnose

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Medizinisch überprüft am 25.04.2020

Referenzen

Artikel mit freundlicher Genehmigung der US Food and Drug Administration; Regeneron Pharmaceuticals, Inc.