Effient (Prasugrel): Verwendung von Blutverdünnern, Nebenwirkungen und Dosierung

Last Updated on 10/09/2021 by MTE Leben

Was sind die Nebenwirkungen von Effient?

Allgemeines Blutungsrisiko

Thienopyridine, einschließlich Effizient, erhöht das Blutungsrisiko. Bei den in TRITON-TIMI 38 verwendeten Dosierungsschemata, TIMI (Thrombolysis in Myocardial Infarction) Major (klinisch manifeste Blutung in Verbindung mit einem Abfall des Hämoglobins ≥ 5 g/dl oder intrakranielle Blutung) und TIMI Minor (offene Blutung in Verbindung mit einem Abfall des Hämoglobin von ≥ 3 g/dl, aber < 5 g/dl) Blutungen traten unter Effient häufiger auf als unter Clopidogrel.

Effient darf nicht bei Patienten mit aktivem Blutungen, frühere TIA oder Schlaganfall. Andere Risikofaktoren für Blutungen sind:

Alter ≥ 75 Jahre. Aufgrund des Blutungsrisikos (einschließlich tödlicher Blutungen) und der ungewissen Wirksamkeit bei Patienten im Alter von 75 Jahren wird die Anwendung von Effient bei diesen Patienten im Allgemeinen nicht empfohlen, außer in Hochrisikosituationen (Patienten mit Diabetes oder Myokardinfarkt in der Vorgeschichte), in denen seine Wirkung scheint größer zu sein und seine Anwendung kann in Betracht gezogen werden.CABG oder andere chirurgische Verfahren.Körpergewicht < 60 kg. Ziehen Sie eine niedrigere Erhaltungsdosis (5 mg) in Betracht. zB orale Antikoagulanzien, chronische Einnahme von nichtsteroidalen Antirheumatika und Fibrinolytika). Aspirin und Heparin wurden in TRITON-TIMI 38 häufig verwendet.
Thienopyridine hemmen die Thrombozytenaggregation für die Lebensdauer der Thrombozyten (7-10 Tage), daher ist das Zurückhalten einer Dosis bei der Behandlung einer Blutung nicht sinnvoll

Da die Halbwertszeit des aktiven Metaboliten von Prasugrel im Verhältnis zur Lebensdauer der Blutplättchen kurz ist, kann es es möglich sein, die Hämostase durch die Verabreichung von exogenen Blutplättchen wiederherzustellen; Thrombozytentransfusionen innerhalb von 6 Stunden nach der Initialdosis oder 4 Stunden nach der Erhaltungsdosis können jedoch weniger wirksam sein.

Koronararterien-Bypass-Operationsbedingte Blutungen

Das Risiko der Blutungsrate ist bei Patienten, die Effient erhalten und sich einer CABG unterziehen, erhöht. Wenn möglich, sollte Effient mindestens 7 Tage vor der CABG abgesetzt werden. Von den 437 Patienten, die sich einer CABG während der TRITON-TIMI 38 unterzogen, betrug die Rate der CABG-bedingten TIMI Major oder Minor Blutungen 14,1 % in der Effient-Gruppe und 4,5 % in der Clopidogrel-Gruppe.

Das höhere Risiko für Blutungsereignisse bei mit Effient behandelten Patienten blieb bis zu 7 Tage nach der letzten Dosis des Studienmedikaments bestehen. Bei Patienten, die innerhalb von 3 Tagen vor der CABG ein Thienopyridin erhielten, betrug die Häufigkeit von TIMI Major oder Minor Blutungen 26,7% (12 von 45 Patienten) in der Effient-Gruppe, verglichen mit 5,0% (3 von 60 Patienten) in der Clopidogrel-Gruppe.

Bei Patienten, die ihre letzte Thienopyridin-Dosis innerhalb von 4 bis 7 Tagen vor der CABG erhielten, sanken die Häufigkeiten auf 11,3 % (9 von 80 Patienten) in der Prasugrel-Gruppe und 3,4% (3 von 89 Patienten) in der Clopidogrel-Gruppe. Beginnen Sie mit Effient nicht bei Patienten, bei denen wahrscheinlich eine dringende CABG erforderlich ist Zellen und Blutplättchen; Thrombozytentransfusionen innerhalb von 6 Stunden nach der Initialdosis oder 4 Stunden nach der Erhaltungsdosis können jedoch weniger wirksam sein.

Absetzen von Effient

Absetzen von Thienopyridinen, einschließlich Effient, für aktive Blutung, elektive Operation, Schlaganfall oder TIA. Die optimale Dauer der Thienopyridin-Therapie ist nicht bekannt. Bei Patienten, die mit PCI und Stentimplantation behandelt werden, bedeutet das vorzeitige Absetzen von Thrombozytenaggregationshemmern, einschließlich Thienopyridinen, ein erhöhtes Risiko für Stentthrombose, Myokardinfarkt und Tod. Patienten, die ein vorzeitiges Absetzen eines Thienopyridins benötigen, haben ein erhöhtes Risiko für kardiale Ereignisse. Therapieausfälle sollten vermieden werden, und wenn Thienopyridine wegen eines oder mehrerer unerwünschter Ereignisse vorübergehend abgesetzt werden müssen, sollten sie so schnell wie möglich wieder aufgenommen werden.

Thrombotisch-thrombozytopenische Purpura

Bei der Anwendung von Effient wurde über thrombotisch-thrombozytopenische Purpura (TTP) berichtet. TTP kann nach kurzer Exposition (< 2 Wochen) auftreten. TTP ist eine schwerwiegende Erkrankung, die tödlich sein kann und eine dringende Behandlung einschließlich Plasmapherese (Plasmaaustausch) erfordert. TTP ist gekennzeichnet durch Thrombozytopenie, mikroangiopathische hämolytische Anämie (Schistozyten [fragment red blood cells] im peripheren Abstrich), neurologische Befunde, Nierenfunktionsstörung und Fieber.

Überempfindlichkeit einschließlich Angioödem

Überempfindlichkeit einschließlich Angioödem wurde bei Patienten, die Effient erhielten, berichtet, einschließlich Patienten mit einer Überempfindlichkeitsreaktion auf andere Thienopyridine in der Vorgeschichte.