Dovato (Dolutegravir/Lamivudin) für HIV: Nebenwirkungen & Dosierung

Last Updated on 06/09/2021 by MTE Leben

Generika: Dolutegravir und Lamivudin Markenname: Dovato Was ist Dovato (Dolutegravir und Lamivudin) und wie wirkt es?Dovato (Dolutegravir und Lamivudin) ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel, das ohne andere antiretrovirale Arzneimittel zur Behandlung einer HIV-1-Infektion bei Erwachsenen angewendet wird:

die in der Vergangenheit keine antiretroviralen Arzneimittel erhalten haben und ohne bekannte Resistenz gegen die Arzneimittel Dolutegravir oder Lamivudin .HIV-1 ist das Virus, das das erworbene Immunschwächesyndrom (AIDS) verursacht.

Es ist nicht bekannt, ob Dovato bei Kindern sicher und wirksam ist.

Was sind die Nebenwirkungen von Dovato?

WARNUNG

MIT HEPATITIS-B-VIRUS (HBV) UND HUMAN-IMMUNODEFIZIENZ-VIRUS (HIV-1) KO-INFIZIERTE PATIENTEN: AUFTRETEN VON LAMIVUDIN-RESISTENTEM HBV UND EXACERBATIONEN VON HBV

Alle Patienten mit HIV-1 sollten vor oder zu Beginn der Behandlung mit Dovato auf das Vorhandensein von HBV getestet werden. Es wurde über das Auftreten von Lamivudin-resistenten HBV-Varianten im Zusammenhang mit Lamivudin-haltigen antiretroviralen Therapien berichtet. Wenn Dovato bei Patienten angewendet wird, die mit HIV-1 und HBV koinfiziert sind, sollte eine zusätzliche Behandlung zur angemessenen Behandlung von chronischem HBV in Betracht gezogen werden; andernfalls ziehen Sie eine alternative Behandlung in Betracht.

Schwere akute Exazerbationen von HBV wurden bei Patienten berichtet, die mit HIV-1 und HBV koinfiziert sind und die Lamivudin, einen Bestandteil von Dovato, abgesetzt haben. Die Leberfunktion bei diesen Patienten engmaschig überwachen und gegebenenfalls eine Anti-HBV-Behandlung einleiten.

Dovato kann schwere Nebenwirkungen verursachen, einschließlich:

Allergische Reaktionen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie mit Dovato einen Hautausschlag entwickeln. Brechen Sie die Einnahme von Dovato ab und suchen Sie sofort medizinische Hilfe auf, wenn bei Ihnen ein Hautausschlag mit einem der folgenden Anzeichen oder Symptome auftritt: Fieber allgemeines Krankheitsgefühl Müdigkeit Muskel- oder Gelenkschmerzen Blasen oder wunde Stellen im Mund Blasen oder Abschälen der Haut Rötung oder Schwellung der Augen Schwellung von Mund, Gesicht, Lippen oder Zunge Probleme beim Atmen Leberprobleme. Personen mit Hepatitis-B- oder -C-Virus in der Vorgeschichte können während der Behandlung mit Dovato ein erhöhtes Risiko haben, bei bestimmten Leberwerten neue oder sich verschlechternde Veränderungen zu entwickeln. Leberprobleme, einschließlich Leberversagen, traten auch bei Menschen auf, die keine Lebererkrankung oder andere Risikofaktoren in der Vorgeschichte hatten. Ihr Arzt kann Bluttests durchführen, um Ihre Leber zu überprüfen. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Anzeichen oder Symptome von Leberproblemen bemerken:

Ihre Haut oder der weiße Teil Ihrer Augen wird gelb (Gelbsucht) dunkler oder „teefarbener“ Urin heller Stuhl (Stuhlgang) Übelkeit oder Erbrechen Appetitlosigkeit Schmerzen, Schmerzen oder Druckempfindlichkeit auf der rechten Seite Ihres Magenbereichs Zu viel Milchsäure in Ihrem Blut (Laktatazidose). Laktatazidose ist ein schwerwiegender medizinischer Notfall, der zum Tod führen kann.

Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Symptome bemerken, die Anzeichen für eine Laktat sein könnten Azidose: sehr schwach oder müde fühlen ungewöhnliche (nicht normale) Muskelschmerzen Atembeschwerden Magenschmerzen mit Übelkeit und Erbrechen Kältegefühl, insbesondere in Armen und Beinen Schwindel oder Benommenheit einen schnellen oder unregelmäßigen Herzschlag haben Auch Laktatazidose kann zu schweren Leberprobleme, die zum Tod führen können. Ihre Leber kann groß werden (Hepatomegalie) und Sie können Fett in Ihrer Leber entwickeln (Steatose). Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie eines der oben unter „Leberprobleme“ aufgeführten Anzeichen oder Symptome von Leberproblemen bemerken. Wenn Sie weiblich oder stark übergewichtig (fettleibig) sind, ist die Wahrscheinlichkeit einer Laktatazidose oder schweren Leberproblemen höher. Veränderungen Ihres Immunsystems (Immunrekonstitutionssyndrom) können auftreten, wenn Sie mit der Einnahme von HIV-1-Arzneimitteln beginnen. Ihr Immunsystem kann stärker werden und beginnen, Infektionen zu bekämpfen, die lange Zeit in Ihrem Körper verborgen waren. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie nach Beginn der Einnahme von Dovato neue Symptome haben. Zu den häufigsten Nebenwirkungen von Dovato gehören: Kopfschmerzen Durchfall Übelkeit Schlafstörungen Müdigkeit Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen von Dovato. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Wie hoch ist die Dosierung für Dovato?

Vor oder zu Beginn der Behandlung mit Dovato Testen Sie die Patienten vor oder zu Beginn der Behandlung mit Dovato auf eine HBV-Infektion. Führen Sie vor Beginn der Behandlung mit Dovato bei Personen im gebärfähigen Alter Schwangerschaftstests durch. Empfohlene Dosierung Dovato ist ein Kombinationspräparat mit fester Dosis, das 50 mg Dolutegravir und 300 mg Lamivudin enthält. Das empfohlene Dosierungsschema von Dovato bei Erwachsenen ist eine Tablette, die einmal täglich mit oder ohne Nahrung eingenommen wird. Empfohlene Dosierung mit bestimmten gleichzeitig verabreichten Arzneimitteln Die Dolutegravir-Dosis (50 mg) in Dovato ist bei gleichzeitiger Anwendung mit den in Tabelle 1 aufgeführten Arzneimitteln, die die Dolutegravir-Konzentrationen verringern können, unzureichend; das folgende Dosierungsschema für Dolutegravir wird empfohlen. Tabelle 1. Dosierungsempfehlungen für Dovato zusammen mit gleichzeitig verabreichten Arzneimitteln

Dosierungsempfehlung für gleichzeitig verabreichte Arzneimittel Carbamazepin, Rifampin Es sollte eine zusätzliche Dolutegravir 50-mg-Tablette im Abstand von 12 Stunden von Dovato eingenommen werden. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion nicht empfohlen Da Dovato eine fest dosierte Tablette ist und die Dosis nicht angepasst werden kann, wird Dovato bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von weniger als 30 ml pro Minute nicht empfohlen. Bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung nicht empfohlen Dovato wird bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Score C) nicht empfohlen. DIASHOW Eine Zeitleiste der HIV/AIDS-Pandemie Siehe Slideshow

Welche Medikamente interagieren mit Dovato?

Gleichzeitige Anwendung mit anderen antiretroviralen Medikamenten Dovato ist ein komplettes Behandlungsschema für die Behandlung einer HIV-1-Infektion; Daher wird die gleichzeitige Anwendung mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Behandlung einer HIV-1-Infektion nicht empfohlen. Informationen zu möglichen Arzneimittelwechselwirkungen mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln werden nicht bereitgestellt. Potenzielle Beeinflussung anderer Arzneimittel durch Dovato Dolutegravir, ein Bestandteil von Dovato, hemmt die renalen organischen Kationentransporter (OCT)2 und den Multidrug- und Toxinextrusionstransporter (MATE)1; daher kann es die Plasmakonzentrationen von Arzneimitteln erhöhen, die über OCT2 oder MATE1 ausgeschieden werden, wie Dofetilid, Dalfampridin und Metformin. Potenzielle Beeinflussung der Bestandteile von Dovato durch andere Arzneimittel Dolutegravir wird durch Uridindiphosphat (UDP)-Glucuronosyltransferase (UGT)1A1 mit einem gewissen Beitrag von Cytochrom P450 (CYP)3A metabolisiert. Dolutegravir ist auch ein Substrat von UGT1A3, UGT1A9, Brustkrebsresistenzprotein (BCRP) und P-Glykoprotein (P-gp) in vitro . Arzneimittel, die diese Enzyme und Transporter induzieren, können die Plasmakonzentrationen von Dolutegravir und die therapeutische Wirkung von Dovato verringern. Die gleichzeitige Anwendung von Dovato und anderen Arzneimitteln, die diese Enzyme hemmen, kann die Plasmakonzentrationen von Dolutegravir erhöhen. Die gleichzeitige Anwendung von Dolutegravir mit Arzneimitteln, die polyvalente Kationen enthalten, kann zu einer verminderten Resorption von Dolutegravir führen. Etablierte und andere potenziell signifikante Arzneimittelwechselwirkungen Es wurden keine Arzneimittelwechselwirkungsstudien mit Dovato durchgeführt. Die beschriebenen Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln basieren auf Studien, die mit Dolutegravir oder Lamivudin bei alleiniger Verabreichung durchgeführt wurden. Informationen zu potenziellen Arzneimittelwechselwirkungen mit Dovato sind in Tabelle 5 enthalten. Diese Empfehlungen basieren entweder auf Arzneimittelwechselwirkungsstudien oder auf vorhergesagten Wechselwirkungen aufgrund des erwarteten Ausmaßes der Wechselwirkung und des Potenzials für schwerwiegende unerwünschte Ereignisse oder Wirksamkeitsverlust. Tabelle 5. Etablierte und andere potenziell signifikante Arzneimittelwechselwirkungen für Dovato: Dosisänderungen können aufgrund von Arzneimittelwechselwirkungsstudien oder vorhergesagten Wechselwirkungen empfohlen werden

Gemeinsam verabreichte Arzneimittelklasse: Arzneimittelname Auswirkung auf die Konzentration Klinischer Kommentar Antiarrhythmikum:
Dofetilid ↑Dofetilid Die gleichzeitige Anwendung mit Dovato ist kontraindiziert. Antikonvulsivum:

Carbamazepinea ↓ Dolutegravir Eine zusätzliche Dosis von Dolutegravir 50 mg sollte im Abstand von 12 Stunden von Dovato eingenommen werden. Antikonvulsiva:

Oxcarbazepin

Phenytoin

Phenobarbital ↓ Dolutegravir Vermeiden Sie die gleichzeitige Anwendung mit Dovato, da keine ausreichenden Daten vorliegen, um Dosierungsempfehlungen abzugeben. Antidiabetikum:

Metformina ↑Metformin Zur Beurteilung des Nutzens und Risikos einer gleichzeitigen Anwendung von Dovato und Metformin siehe die Fachinformation für Metformin. Antimykobakteriell:

Rifampina ↓ Dolutegravir Eine zusätzliche Dosis von 50 mg Dolutegravir sollte im Abstand von 12 Stunden von Dovato eingenommen werden. Pflanzliches Produkt:

Johanniskraut (Hypericum perforatum) ↓ Dolutegravir Vermeiden Sie die gleichzeitige Anwendung mit Dovato, da keine ausreichenden Daten vorliegen, um Dosierungsempfehlungen abzugeben. Medikamente mit polyvalenten Kationen (z. B. Mg oder Al):

Kationenhaltige Antazida oder Abführmittel

Sucralfat-gepufferte Medikamente ↓ Dolutegravir Verabreichen Sie Dovato 2 Stunden vor oder 6 Stunden nach der Einnahme von Medikamenten, die polyvalente Kationen enthalten. Orale Calcium- und Eisenpräparate, einschließlich kalzium- oder eisenhaltiger Multivitamine ↓ Dolutegravir Bei Einnahme mit Nahrung können Dovato und kalzium- oder eisenhaltige Nahrungsergänzungsmittel oder Multivitamine gleichzeitig eingenommen werden. Unter Fastenbedingungen sollte Dovato 2 Stunden vor oder 6 Stunden nach der Einnahme von kalzium- oder eisenhaltigen Nahrungsergänzungsmitteln eingenommen werden. Kaliumkanalblocker:

Dalfampridin ↑Dalfampridin Erhöhte Dalfampridinspiegel erhöhen das Risiko von Krampfanfällen. Der potenzielle Nutzen einer gleichzeitigen Einnahme von Dalfampridin mit Dovato sollte gegen das Risiko von Krampfanfällen bei diesen Patienten abgewogen werden. Sorbitola ↓Lamivudin Vermeiden Sie nach Möglichkeit die Einnahme von Sorbitol enthaltenden Arzneimitteln zusammen mit Dovato. ↑ = Zunahme, ↓ = Abnahme.

aGröße der Wechselwirkung siehe Fachinformation.

Ist Dovato während der Schwangerschaft oder Stillzeit sicher anzuwenden?

Es liegen keine ausreichenden Humandaten zur Anwendung von Dovato während der Schwangerschaft vor, um ein arzneimittelbedingtes Risiko für Geburtsfehler und Fehlgeburten endgültig beurteilen. Daten aus einer Studie zur Überwachung des Geburtsergebnisses haben ein erhöhtes Risiko für Neuralrohrdefekte gezeigt, wenn Dolutegravir, ein Bestandteil von Dovato, zum Zeitpunkt der Empfängnis im Vergleich zu nicht-dolutegravirhaltigen antiretroviralen Therapien verabreicht wird. Da Defekte im Zusammenhang mit dem Verschluss des Neuralrohrs von der Empfängnis bis zu den ersten 6 Schwangerschaftswochen auftreten, sind Embryonen, die vom Zeitpunkt der Empfängnis bis zu den ersten 6 Schwangerschaftswochen Dolutegravir ausgesetzt waren, einem potentiellen Risiko ausgesetzt. Darüber hinaus können 2 der 5 Geburtsfehler (Enzephalozele und Inienzephalie), die bei der Anwendung von Dolutegravir beobachtet wurden, obwohl sie oft als Neuralrohrdefekte bezeichnet werden, nach dem Verschluss des Neuralrohrs auftreten, deren Zeitraum länger als 6 Schwangerschaftswochen sein kann , aber innerhalb des ersten Trimesters. Aufgrund des begrenzten Verständnisses der Arten von gemeldeten Neuralrohrdefekten im Zusammenhang mit der Anwendung von Dolutegravir und weil das Datum der Empfängnis möglicherweise nicht genau bestimmt werden kann, sollte eine alternative Behandlung zu Dovato zum Zeitpunkt der Empfängnis bis zum ersten Trimester der Schwangerschaft in Betracht gezogen werden. Die Einleitung von Dovato wird bei Personen, die aktiv versuchen, schwanger zu werden, nicht empfohlen, es sei denn, es gibt keine geeignete Alternative. 1 Infektion. Lamivudin, ein Bestandteil von Dovato, ist in der Muttermilch enthalten. Es ist nicht bekannt, ob Dolutegravir, ein Bestandteil von Dovat o, ist in der Muttermilch enthalten. FRAGE Was ist HIV? Siehe Antwort

Zusammenfassung

Dovato (Dolutegravir und Lamivudin) ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel, das ohne andere antiretrovirale Arzneimittel zur Behandlung einer HIV-1-Infektion bei Erwachsenen angewendet wird, die in der Vergangenheit keine antiretroviralen Arzneimittel erhalten haben und ohne bekannte Resistenz gegen die Arzneimittel Dolutegravir oder Lamivudin. Zu den schwerwiegenden Nebenwirkungen zählen das Auftreten des Lamivudin-resistenten Hepatitis-B-Virus (HBV), schwere akute Exazerbationen von HBV, allergische Reaktionen und Leberprobleme.

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HIV Frühzeichen und Stadien Das menschliche Immunschwächevirus oder HIV zerstört wichtige Zellen, die Krankheiten und Infektionen bekämpfen, wodurch das Immunsystem einer Person geschwächt wird. Manche Menschen mit HIV haben keine Anzeichen oder Symptome. Frühe Anzeichen und Symptome einer HIV-Infektion sind mononukleoseähnliche oder grippeähnliche Symptome, zu denen Gliederschmerzen, Fieber und Kopfschmerzen gehören. Die Anzeichen und Symptome beginnen etwa sieben oder acht Jahre nach der HIV-Infektion, darunter Gewichtsverlust, Energie- und Appetitverlust sowie geschwollene Lymphknoten. Es gibt 3 Stadien von HIV.

HIV und AIDS

Second Source Artikel von WebMD

Kann HIV natürlich geheilt werden? HIV steht für Humanes Immunschwächevirus. Wenn jemand HIV hat, bedeutet dies, dass bei ihm die HIV-Infektion diagnostiziert wurde. AIDS (erworbenes Immunschwächesyndrom); ist jedoch das am weitesten fortgeschrittene oder letzte Stadium der HIV-Infektion. Es ist wichtig, sich in den frühen Stadien der Infektion auf HIV testen zu lassen, um die Schädigung des Immunsystems zu minimieren. Eine erfolgreiche Behandlung zielt darauf ab, die HIV-Belastung auf ein für den Körper ungefährliches Maß zu senken.

HIV vs. AIDS Das Humane Immunschwächevirus verursacht eine HIV-Infektion. Das erworbene Immunschwächesyndrom (AIDS) ist ein Zustand, der auftritt, nachdem HIV das Immunsystem einer Person umfassend geschädigt hat. Zu den Risikofaktoren für HIV und AIDS gehören die Verwendung kontaminierter Nadeln oder Spritzen, ungeschützter Geschlechtsverkehr, sexuell übertragbare Krankheiten, eine Bluttransfusion vor 1985 in den Vereinigten Staaten, viele Sexualpartner und die Übertragung von einer Mutter auf ihr Kind.

HIV/AIDS-Tests: Diagnose und Überwachung Die Diagnose und Überwachung von HIV/AIDS hat einen langen Weg zurückgelegt, seit eine Diagnose noch ein Todesurteil war. Wesentliche Bestandteile der in den letzten 40 Jahren entwickelten wirksamen Behandlungsschemata sind die konsequente Überwachung der Viruslast (der Virusmenge im Blut) und der Anzahl der Immunzellen, die als biologische Marker für den Krankheitsverlauf fungieren. Ärzte müssen auch auf Arzneimittelresistenz testen.

HIV/AIDS-Fakten: Was ist HIV?

HIV (Humanes Immunschwächevirus) ist die Vorläuferinfektion von AIDS (erworbenes Immunschwächesyndrom). HIV wird durch Blut und Genitalsekrete übertragen; die meisten Menschen bekommen es durch sexuellen Kontakt oder das Teilen von Nadeln für den illegalen IV-Drogenkonsum. HIV kann durch ein strenges Medikamentenregime kontrolliert werden, aber unkontrolliert führt es zu AIDS. Bei AIDS kollabiert das Immunsystem und der Körper wird Opfer von sekundären, opportunistischen Infektionen und Krebsarten, die die Person normalerweise töten.

Übertragung und Prävention von HIV/AIDS-Infektionen

HIV (Humanes Immunschwächevirus) wird durch Kontakt mit Genitalflüssigkeiten oder Blut einer infizierten Person übertragen. Die Ausbreitung von HIV kann auftreten, wenn diese Sekrete mit Geweben in Kontakt kommen, die die Vagina, den Analbereich, den Mund, die Augen (die Schleimhäute) auskleiden, oder mit einer Hautverletzung, z Nadel.

HIV-Medikamentenliste und Medikamententabellen

Das ultimative Ziel der HIV-Behandlung besteht darin, die Viruslast unter das nachweisbare Niveau zu senken. Solange diese Viruslast und Antikörperspiegel unter einem verbotenen Bereich liegen, können Menschen mit HIV AIDS und andere schwerwiegende Symptome abwehren. Antivirale Behandlungsoptionen umfassen normalerweise Kombinationen aus zwei NRTIs, die oft als “Nuks” bezeichnet werden, und einem dritten Medikament, das typischerweise ein geboosterter Protease-Inhibitor, ein NNRTI, der oft als “Nicht-Nuks” bezeichnet wird, und Integrase-Strangtransfer-Inhibitoren ist.

Wann sollten Sie mit der HIV-Medikation beginnen? Nahezu jeder HIV-Infizierte (Humanes Immundefizienz-Virus) sollte sofort nach der Diagnose mit einer antiviralen medikamentösen Therapie beginnen. Ältere Leitlinien empfahlen, die Behandlung zu verschieben, um das Potenzial für Arzneimittelnebenwirkungen und Virusresistenz gegen die Behandlung zu verringern. Gegenwärtiges Denken theoretisiert, dass eine frühzeitige Behandlung mehr von der Immunfunktion des Körpers erhalten kann.

Was sind die Nebenwirkungen von HIV-Medikamenten?

Es ist wichtig, die potenziellen Nebenwirkungen aller Medikamente, die Sie zur Kontrolle Ihrer HIV-Infektion einnehmen, sowie mögliche Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten zu kennen. Alle NNRTIs (nichtnukleosidanaloge Reverse-Transkriptase-Inhibitoren) sind beispielsweise mit wichtigen Arzneimittelwechselwirkungen verbunden, sodass sie bei Patienten, die andere Medikamente einnehmen, mit Vorsicht angewendet werden müssen. Erfahren Sie mehr über die Nebenwirkungen der Medikamente in Standardbehandlungsschemata.

HIV-Lebenserwartung und langfristige Aussichten Mit einer frühzeitigen Diagnose und der richtigen Behandlung können Menschen mit HIV ein gesundes und langes Leben führen. Es gibt keinen verallgemeinerten definitiven Zeitraum, für den eine Person mit HIV leben kann.

Behandlung & Diagnose

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Medizinisch überprüft am 31.03.2021

Verweise

Alle Abschnitte mit freundlicher Genehmigung der US-amerikanischen Food and Drug Administration