Dengvaxia (tetravalenter Dengue-Impfstoff, lebend): Nebenwirkungen & Dosierung

Last Updated on 05/09/2021 by MTE Leben

Was ist Dengvaxia und wie wird es angewendet?

Dengvaxia (Dengvaxia tetravalenter Lebendimpfstoff) ist ein Impfstoff zur Vorbeugung von Dengue-Erkrankungen durch Dengue-Virus-Serotypen 1, 2, 3 und 4. Dengvaxia ist zur Anwendung bei Personen im Alter von 9 bis 16 Jahren mit laborbestätigter früherer Dengue-Infektion und in endemischen Gebieten zugelassen.

Einschränkungen der Anwendung

Dengvaxia ist nicht für die Anwendung bei Personen zugelassen, die zuvor nicht mit einem Dengue-Virus-Serotyp infiziert waren oder für die diese Informationen nicht bekannt sind. Diejenigen, die nicht zuvor infiziert waren, haben ein erhöhtes Risiko für eine schwere Dengue-Erkrankung, wenn sie geimpft und anschließend mit dem Dengue-Virus infiziert werden.

Eine frühere Dengue-Infektion kann durch eine medizinische Akte einer früheren laborbestätigten . festgestellt werden Dengue-Infektion oder durch serologische Tests vor der Impfung.

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Dengvaxia sind bei Personen, die in Dengue-Nicht-Endemiegebieten leben und in Dengue-Endemiegebiete reisen, nicht erwiesen.

Was sind die Nebenwirkungen von Dengvaxia?

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Erhöhtes Risiko einer schweren Dengue-Erkrankung nach Dengvaxia bei Personen, die zuvor nicht mit dem Dengue-Virus infiziert waren

Bei ungeimpften Personen verursachen erste Dengue-Infektionen selten schweres Dengue, während zweite Dengue-Infektionen mit einem anderen Serotyp mit einem erhöhten Risiko für schweres Dengue verbunden sind.

Die Verabreichung von Denguexia an Personen, die zuvor nicht mit dem Dengue-Virus infiziert waren, ist mit einem erhöhten Risiko einer schweren Dengue-Erkrankung verbunden, wenn die geimpfte Person anschließend mit einem beliebigen Dengue-Virus-Serotyp infiziert wird. Daher müssen medizinische Fachkräfte Personen auf eine frühere Dengue-Infektion untersuchen, um zu vermeiden, dass Personen geimpft werden, die zuvor nicht mit dem Dengue-Virus infiziert waren.

Eine frühere Infektion mit dem Dengue-Virus kann anhand einer Krankenakte beurteilt werden einer vorherigen laborbestätigten Dengue-Infektion oder durch Serotests vor der Impfung. Es gibt keinen von der FDA zugelassenen Test, um eine frühere Dengue-Infektion festzustellen. Verfügbare nicht von der FDA zugelassene Tests können zu falsch positiven Ergebnissen führen (z. B. aufgrund einer Kreuzreaktivität mit anderen Flaviviren).

Andere Nebenwirkungen

Nicht schwerwiegende Nebenwirkungen waren

Schmerzen an der Injektionsstelle, Hämatom, Pruritus und Anästhesie.

Nicht schwerwiegende systemische Nebenwirkungen waren

Unwohlsein, Bauchschmerzen, Erbrechen, Dyspnoe, generalisiert Erythem, Schwindel, Asthmakrise und Urtikaria. DIASHOW Keuchhusten (Pertussis) Symptome, Impfstoff Fakten Siehe Slideshow

Wie hoch ist die Dosierung von Dengvaxia?

Dengvaxia ist eine Injektionssuspension (als lyophilisiertes Pulver zur Rekonstitution mit dem mitgelieferten Verdünnungsmittel, 0,4 % NaCl). Eine Einzeldosis nach Rekonstitution beträgt 0,5 ml.

Welche Arzneimittel interagieren mit Dengvaxia?

Gleichzeitige Anwendung mit anderen Impfstoffen

Es liegen keine Daten vor, um die Sicherheit und Immunogenität einer gleichzeitigen Anwendung von Dengvaxia mit empfohlenen Impfstoffe für Jugendliche.

Immunsuppressive Behandlungen

Immunsuppressive Therapien können die Immunantwort auf Dengvaxia reduzieren, einschließlich

Bestrahlung, Antimetaboliten, Alkylierungsmittel, zytotoxische Medikamente und Kortikosteroide (in mehr als physiologische Dosen). Wechselwirkungen zwischen Arzneimitteln und Labortests

Dengvaxia kann eine vorübergehende Senkung der Testempfindlichkeit des Tuberkulin-gereinigten Proteinderivats (PPD) verursachen, was zu falsch negativen Ergebnissen führen kann. Tuberkulintests sollten vor der Verabreichung von Dengvaxia oder mindestens 1 Monat nach der Impfung mit Dengvaxia durchgeführt werden.

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Ist Dengvaxia sicher während der Schwangerschaft oder Stillzeit anzuwenden?

Es wurden keine spezifischen Studien zu Dengvaxia bei schwangeren Frauen durchgeführt. In klinischen Studien wurde über eine begrenzte Anzahl von Fällen unbeabsichtigter Exposition während der Schwangerschaft berichtet. Bei diesen exponierten Schwangerschaften wurden isolierte unerwünschte Schwangerschaftsergebnisse (z. B. Totgeburt, intrauteriner Tod, Spontanabort, Eizelle) beobachtet, mit ähnlicher Häufigkeit und Art bei den geimpften Personen im Vergleich zur Kontrollgruppe und mit Risikofaktoren, die für alle Fälle identifiziert wurden. Die verfügbaren Daten bei schwangeren Frauen reichen nicht aus, um die Auswirkungen von Dengvaxia auf Schwangerschaft, embryofetale Entwicklung, Geburt und postnatale Entwicklung zu bestimmen.

Für die Beurteilung der Auswirkungen von Dengvaxia auf die Milchproduktion, sein Vorhandensein in der Muttermilch oder seine Auswirkungen auf das gestillte Kind. Die Entwicklungs- und Gesundheitsvorteile des Stillens sollten zusammen mit dem klinischen Bedarf der Mutter an Dengvaxia und allen möglichen Nebenwirkungen von Dengvaxia oder der zugrunde liegenden mütterlichen Erkrankung auf das gestillte Kind berücksichtigt werden. Bei präventiven Impfstoffen ist die Grunderkrankung die Anfälligkeit für Krankheiten, die durch den Impfstoff verhindert werden. Eine Laktationsstudie, in der weiblichen Mäusen am 14. Laktationstag eine Einzeldosis Dengvaxia verabreicht wurde, zeigte kein Vorhandensein von Dengvaxia in der Muttermilch.

Zusammenfassung

Dengvaxia (tetravalenter Dengue-Impfstoff, Lebendimpfstoff) ist ein Impfstoff zur Vorbeugung der Dengue-Erkrankung (Dengue-Fieber), die durch die Dengue-Virus-Serotypen 1, 2, 3 und 4 verursacht wird. Dengvaxia ist für die Anwendung bei Personen zwischen 9 und 16 Jahren zugelassen Alter mit laborbestätigter vorangegangener Dengue-Infektion und Leben in Endemiegebieten.

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Zugehörige Krankheitszustände

Dengue-Fieber

Dengue-Fieber wird durch den Stich einer gestreiften Aedes-aegypti-Mücke übertragen. Symptome und Anzeichen von Dengue sind Kopfschmerzen, Fieber, Erschöpfung, starke Gelenk- und Muskelschmerzen, Hautausschlag und geschwollene Drüsen. Da Dengue-Fieber durch ein Virus verursacht wird, gibt es kein spezifisches Medikament, um es zu behandeln. Die Behandlung konzentriert sich stattdessen auf die Linderung der Symptome.

Reisemedizin

Reisende sollten sich auf ihre Reise vorbereiten, indem sie ihren Arzt aufsuchen um die richtigen Impfungen und die notwendigen Medikamente zu erhalten, wenn sie an einer Krankheit oder chronischen Krankheit leiden. Zu den Krankheiten, die Reisende durch kontaminiertes Wasser oder Essen, Insekten- oder Tierbisse oder von anderen Personen aufnehmen können, gehören: Malaria, Meningokokken-Meningitis, Gelbfieber, Hepatitis A, Typhus, Kinderlähmung und Cholera.

Behandlung & Diagnose

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Referenzen

QUELLE:

Der Inhalt dieses Artikels stammt aus den Verschreibungsinformationen der FDA.