Gonal-F (Follitropin alfa) Nebenwirkungen und Dosierung des Unfruchtbarkeitsmedikaments
Last Updated on 19/09/2021 by MTE Leben
Was ist Gonal-F (Follitropin alfa) Injektion und wie funktioniert es?
Generika: Follitropin alfaMarkenname: Gonal-F
Gonal-F (Follitropin alfa) ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel, das follikelstimulierendes Hormon (FSH) enthält.
Gonal-F wird angewendet bei:
unfruchtbare Frauen, um:
zu helfen, gesunde Eierstöcke zu entwickeln (zu reifen) und eine Eizelle freizusetzen, um Ihnen zu helfen, schwanger zu werden, weil Ihre Eierstöcke mehrere (mehr als 1) Eizellen im Rahmen eines Programms zur assistierten Reproduktionstechnologie (ART)
unfruchtbare Männer, um:
zu helfen, reife Spermien zu entwickeln und zu produzieren
Was sind die Nebenwirkungen von Gonal-F?
Gonal-F kann bei Frauen und Männern schwerwiegende Nebenwirkungen haben, einschließlich:
schwere allergische Reaktionen. Frauen oder Männer, die Gonal-F in der Vergangenheit angewendet haben, können sofort eine schwere allergische Reaktion haben, wenn sie Gonal-F erneut anwenden. Diese schwere allergische Reaktion kann zum Tod führen. Wenn Sie eines der folgenden Symptome einer schweren allergischen Reaktion haben, beenden Sie die Anwendung von Gonal-F und begeben Sie sich sofort in die nächste Notaufnahme eines Krankenhauses: Kurzatmigkeit Schwellung Ihres Gesichts Juckreiz, rote Beulen oder Hautausschlag (Nesselsucht) Lungenprobleme. Gonal-F kann schwerwiegende Lungenprobleme verursachen, einschließlich Flüssigkeit in der Lunge (Atelektase), Atembeschwerden (akutes Atemnotsyndrom) und Verschlechterung von Asthma.Blutgerinnsel. Gonal-F kann Ihr Risiko für Blutgerinnsel in Ihren Blutgefäßen erhöhen. Blutgerinnsel können verursachen:Blutgefäßprobleme (Thrombophlebitis)Schlaganfall des Arms oder Beins Blutgerinnsel in der Lunge (Lungenembolie)Herzinfarkt
Gonal-F kann bei Frauen schwere Nebenwirkungen verursachen, einschließlich:
ovarielles Überstimulationssyndrom (OHSS). OHSS ist sowohl eine schwerwiegende als auch häufige Nebenwirkung. Die Verwendung von Gonal-F kann zu OHSS führen. OHSS ist eine ernsthafte Erkrankung, die auftreten kann, wenn Ihre Eierstöcke zu viele Eizellen produzieren (überstimuliert). OHSS kann dazu führen, dass sich plötzlich Flüssigkeit im Bereich von Magen, Brust und Herz ansammelt und sich Blutgerinnsel bilden. In seltenen Fällen hat OHSS zum Tod geführt. OHSS kann auch auftreten, nachdem Sie die Anwendung von Gonal-F beendet haben. Beenden Sie die Anwendung von Gonal-F und rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Symptome von OHSS haben, einschließlich: Atembeschwerdenschwere Schmerzen im unteren Bauchbereich (Becken) ÜbelkeitVermeiden von Durchfallverminderter Urinausscheidung Verdrehen (Torsion) Ihres Eierstocks. Gonal-F kann die Wahrscheinlichkeit einer Eierstockverdrehung erhöhen, wenn Sie bereits an bestimmten Erkrankungen wie OHSS, Schwangerschaft und früheren Bauchoperationen leiden. Eine Verdrehung Ihres Eierstocks kann dazu führen, dass der Blutfluss zu Ihrem Eierstock unterbrochen wird. Zu große Eierstöcke. Gonal-F kann dazu führen, dass Ihre Eierstöcke ungewöhnlich groß werden. Zu den Symptomen großer Eierstöcke gehören Blähungen oder Schmerzen im unteren Bauchbereich (Becken). Schwangerschaft mit und Geburt von mehreren Babys. Gonal-F kann Ihre Chance auf eine Schwangerschaft mit mehr als einem Baby erhöhen. Eine Schwangerschaft und die gleichzeitige Geburt von mehr als einem Baby erhöht das Gesundheitsrisiko für Sie und Ihre Babys. Ihr Arzt sollte Sie über Ihre Chancen auf Mehrlingsgeburten informieren.Geburtsfehler. Ein Baby, das nach einem ART-Zyklus geboren wurde, kann ein erhöhtes Risiko für Geburtsfehler haben. Ihre Wahrscheinlichkeit, ein Baby mit Geburtsfehlern zu bekommen, kann steigen in Abhängigkeit von: Ihrem Alter bestimmten SpermienproblemenIhrem genetischen Hintergrund und dem Ihrer Partnerin einer Schwangerschaft mit mehr als einem Baby bei einer zeitektopischen Schwangerschaft (Schwangerschaft außerhalb der Gebärmutter). Gonal-F kann Ihre Wahrscheinlichkeit erhöhen, eine Schwangerschaft zu haben, die ungewöhnlich außerhalb Ihrer Gebärmutter verläuft. Ihre Chance auf eine Schwangerschaft außerhalb der Gebärmutter ist erhöht, wenn Sie auch Probleme mit dem Eileiter haben. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Symptome einer Eileiterschwangerschaft haben, einschließlich: Magen- oder Beckenschmerzen, insbesondere Schmerzen an einer Seite, Nackenschmerzen, Rektumschmerzen, Übelkeit und Erbrechen, Fehlgeburt. Wenn Sie Schwierigkeiten hatten, schwanger zu werden. Tumoren des Eierstocks. Wenn Sie Arzneimittel wie Gonal-F mehr als einmal angewendet haben, um schwanger zu werden, besteht möglicherweise ein erhöhtes Risiko für Tumore in Ihren Eierstöcken (einschließlich Krebs).
Häufige Nebenwirkungen von Gonal -F umfassen:
bei Frauen:
OvarialzystenkopfschmerzenOHSSBauchschmerzenBeckenschmerzenÜbelkeitaBlutungen zwischen den Perioden
bei Männern:
HautproblemeBrustvergrößerung Schmerzen an der Injektionsstelle
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Nebenwirkungen haben, die Sie stören oder nicht verschwinden. Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen von Gonal-F. Für weitere Informationen wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.
Wie hoch ist die Dosierung für Gonal-F?
Wichtige Informationen zu Dosierung und Anwendung Nur Ärzte mit Erfahrung in der Behandlung von Unfruchtbarkeit sollten Frauen mit Gonal-F behandeln. Gonal-F ist ein Gonadotropin-Produkt, das bei Frauen das ovarielle Hyperstimulationssyndrom (OHSS) mit oder ohne pulmonalen oder vaskulären Komplikationen und Mehrlingsgeburten verursachen kann. Die Gonadotropin-Therapie erfordert die Verfügbarkeit geeigneter Überwachungseinrichtungen. Verwenden Sie die niedrigste wirksame Dosis von Gonal-F. Achten Sie sorgfältig auf die Diagnose der Unfruchtbarkeit und die Auswahl von Kandidaten für die Gonal-F-Therapie . Vorbereitung von Gonal-F und Auswahl der Injektionsstelle
27-Gauge-Injektionsspritze – Illustration
Lyophilisiertes Multi aufbewahren -Durchstechflaschen gekühlt oder bei Raumtemperatur (2°25 °C) und vor Licht geschützt dosieren. Vor der Verabreichung parenterale Arzneimittel visuell auf Partikel und Verfärbungen überprüfen, wann immer die Lösung und das Behältnis dies zulassen und Männern, die beiliegenden Spritzen zu verwenden, die für die Verabreichung in Internationalen Einheiten FSH kalibriert sind. Die 27-Gauge-Injektionsspritze (siehe Abbildung unten) hat Einzeldosismarkierungen von 37,5 Internationalen Einheiten bis 600 Internationalen Einheiten FSH zur Verwendung mit Gonal-F Multi-Dose. Weisen Sie Frauen und Männer an, eine bestimmte Dosis Gonal-F Multi-Dose einzunehmen. Zeigen Sie Frauen und Männern, wie Sie die Spritzenmarkierung finden, die der verschriebenen Dosis entspricht.Jede Gonal-F-Mehrfachdosis-Durchstechflasche enthält 450 Internationale Einheiten bzw. 1050 Internationale Einheiten Follitropin alfa Mehrdosen-Durchstechflasche (450 Internationale Einheiten) mit 1 ml bakteriostatischem Wasser für Injektionszwecke (0,9 % Benzylalkohol), USP. Die resultierende Konzentration beträgt 600 Internationale Einheiten/ml. Nach bestimmungsgemäßer Rekonstitution liefert das Produkt das Äquivalent von sechs 75 Internationalen Einheiten Alkohol), USP. Die resultierende Konzentration beträgt 600 Internationale Einheiten/ml. Nach bestimmungsgemäßer Rekonstitution liefert das Produkt das Äquivalent von vierzehn Dosen von 75 Internationalen Einheiten. Nicht verwendete rekonstituierte Lösung nach 28 Tagen entsorgen. Gonal-F subkutan in Bauch, Oberarm oder Oberschenkel verabreichen, wie in der Patienteninformation und Gebrauchsanweisung beschrieben. Dosierung zur Ovulationsinduktion
Vor Beginn der Behandlung mit Gonal-F:
Führen Sie eine vollständige gynäkologische und endokrinologische Untersuchung durch. Schließen Sie ein primäres Ovarialversagen aus. Schließen Sie die Möglichkeit einer Schwangerschaft aus männlicher Partner
Das Dosierungsschema ist schrittweise und wird für jede Frau individuell angepasst.
Verabreichen Sie im ersten Zyklus eine Anfangsdosis von 75 Internationalen Einheiten Gonal-F 14 Tage lang subkutan täglich Bestimmen Sie in den nachfolgenden Behandlungszyklen die Anfangsdosis (und Dosisanpassungen) von Gonal-F basierend auf der Vorgeschichte des ovariellen Ansprechens der Frau auf Gonal-F.Wenn dies durch das ovarielle Ansprechen angezeigt wird Nehmen Sie nach den ersten 14 Tagen eine schrittweise Dosisanpassung von bis zu 37,5 Internationalen Einheiten vor. Wenn dies durch das Ansprechen der Eierstöcke angezeigt wird, nehmen Sie weitere schrittweise Dosisanpassungen bis zu 37,5 Internationalen Einheiten alle 7 Tage vor. Setzen Sie die Behandlung bis zum Follikelwachstum fort *d/oder Serum-Östradiolspiegel weisen auf eine angemessene Reaktion der Eierstöcke hin. Berücksichtigen Sie bei der Planung der individuellen Dosis für die Frau Folgendes: Verwenden Sie die niedrigste Dosis von Gonal-F entsprechend der Erwartung guter Ergebnisse verhindern multiples Follikelwachstum und Zyklusabbruch. Die maximale, individuelle Tagesdosis von Gonal-F beträgt 300 Internationale Einheiten pro Tag. Im Allgemeinen sollten 35 Behandlungstage nicht überschritten werden, es sei denn, ein Östradiolanstieg weist auf eine bevorstehende Follikelentwicklung hin Bedingungen erreicht sind, humanes Choriongonadotropin (hCG) verabreichen, um die endgültige Eizellreifung und den Eisprung zu induzieren. Humanes Choriongonadotropin, hCG, (5.000 USP-Einheiten) sollte 1 Tag nach der letzten Dosis von Gonal-F verabreicht werden. Ermutigen Sie die Frau und ihren Partner, täglich Geschlechtsverkehr zu haben, beginnend am Tag vor der Verabreichung von hCG und bis zum Eisprung hCG zurückhalten, wenn die Überwachung der Eierstöcke am letzten Tag der Gonal-F-Therapie auf ein erhöhtes Risiko für ein ovarielles Überstimulationssyndrom (OHSS) hindeutet, z. B. Östradiol von mehr als 2.000 pg pro ml). .Planen Sie eine Nachuntersuchung in der Lutealphase.Individualisieren Sie die Anfangsdosis, die in den folgenden Zyklen verabreicht wird, basierend auf der Reaktion der Frau im vorherigen Zyklus.Verabreichen Sie wie im Anfangszyklus keine Dosen von mehr als 300 Internationalen Einheiten FSH pro Tag. Verabreichen Sie 1 Tag nach der letzten Dosis von Gonal-F 5.000 USP-Einheiten hCG, um die Follikelentwicklung abzuschließen und den Eisprung zu induzieren. Befolgen Sie die obigen Empfehlungen, um die Wahrscheinlichkeit der Entwicklung von OHSS zu minimieren. ART) Zyklus
Vor Beginn der Behandlung mit Gonal-F:
Führen Sie eine vollständige gynäkologische und endokrinologische Untersuchung durch und diagnostizieren Sie die Ursache der UnfruchtbarkeitAusschließen Sie die Möglichkeit einer SchwangerschaftBeurteilen Sie den Fruchtbarkeitsstatus von der männliche Partner
Das Dosierungsschema folgt einem schrittweisen Ansatz und wird für jede Frau individuell angepasst.
Verabreichen Sie ab Zyklustag 2 oder 3 eine subkutane Anfangsdosis von 150 Internationalen Einheiten Gonal -F täglich, bis eine ausreichende Follikelentwicklung, bestimmt durch Ultraschall in Kombination mit der Messung des Serumöstradiolspiegels, erreicht ist. In den meisten Fällen sollte die Therapie zehn Tage nicht überschreiten. Bei Frauen, deren endogene Gonadotropinspiegel unterdrückt sind, beginnen Sie mit der Verabreichung von Gonal-F in einer Dosis von 225 Internationalen Einheiten pro Tag. Passen Sie die Dosis nach 5 Tagen basierend auf der ovariellen Reaktion der Frau an, wie bestimmt durch Ultraschalluntersuchung des Follikelwachstums und der Serumöstradiolspiegel. Nehmen Sie keine zusätzlichen Dosisanpassungen häufiger als alle 3-5 Tage oder um mehr als 75-150 Internationale Einheiten bei jeder Anpassung vor. Setzen Sie die Behandlung fort, bis eine ausreichende Follikelentwicklung erkennbar ist, und verabreichen Sie dann hCG (5.000 bis 10.000 USP-Einheiten), um die endgültige Follikelreifung in Vorbereitung auf die Eizellentnahme zu induzieren. Setzen Sie die hCG-Verabreichung in Fällen aus, in denen die Überwachung der Eierstöcke am letzten Tag der Gonal-F-Therapie auf ein erhöhtes Risiko für OHSS hindeutet. Verwenden Sie keine Dosen über 450 Internationalen Einheiten pro Tag. Dosierung zur Induktion der Spermatogenese bei Männern mit Azoospermie und primärer oder sekundärer Hypogonadotroper Hypogonadismus
Vor Beginn der Behandlung mit Gonal-F:
Bestätigung von AzoospermieEine gründliche medizinische und endokrinologische Untersuchung durchführen, um andere behandelbare Ätiologien der Azoospermie auszuschließen
Das Dosierungsschema folgt einem schrittweisen Ansatz und wird für jeden Mann individuell angepasst.
Gonal-F muss zusammen mit hCG gegeben werden.Vor einer gleichzeitigen Therapie mit Gonal-F und hCG , ist eine Vorbehandlung mit hCG allein (1.000 bis 2.250 USP-Einheiten zwei- bis dreimal pro Woche) erforderlich, um den Serumtestosteronspiegel zu normalisieren. Die Behandlung mit hCG allein sollte bis zum Serumtest fortgesetzt werden die steronspiegel erreichen den normalen bereich, was 3 bis 6 monate dauern kann. Während dieser Zeit muss möglicherweise auch die hCG-Dosis erhöht werden, um einen normalen Serumtestosteronspiegel zu erreichen. Nachdem sich der Serumtestosteronspiegel normalisiert hat, verabreichen Sie Gonal-F 150 Internationale Einheiten dreimal wöchentlich subkutan und hCG 1.000 USP-Einheiten (oder die Dosis, die erforderlich ist, um den Serumtestosteronspiegel im normalen Bereich zu halten) dreimal pro Woche. Es sollte die niedrigste Dosis von GONAl-F verwendet werden, die die Spermatogenese induziert. Wenn die Azoospermie fortbesteht, erhöhen Sie die Dosis von Gonal-F bis zu einer Höchstdosis von 300 Internationalen Einheiten dreimal pro Woche. Verabreichen Sie Gonal-F bis zu 18 Monate lang, um eine ausreichende Spermatogenese zu erreichen.Verpasste Dosis
Verdoppeln Sie die nächste Dosis nicht, wenn eine Frau oder ein Mann die Einnahme von Gonal-F versäumt oder vergisst.
DIASHOW Fertilitätsoptionen: Arten, Behandlungen und Kosten Siehe Slideshow
Welche Medikamente interagieren mit Gonal-F?
Keine Informationen bereitgestellt
Ist Gonal-F sicher während der Schwangerschaft oder Stillzeit anzuwenden?
Gonal -F ist bei Schwangeren nicht indiziert. Die Inzidenz angeborener Fehlbildungen nach einigen assistierten Reproduktionstechniken, insbesondere nach In-vitro-Fertilisation (IVF) oder intrazytoplasmatischer Spermieninjektion (ICSI)], kann etwas höher sein als nach spontaner Empfängnis. Es wird angenommen, dass diese etwas höhere Inzidenz mit Unterschieden in den elterlichen Merkmalen (z. B. Alter der Mutter, genetischer Hintergrund von Mutter und Vater, Spermienmerkmale) und mit einer höheren Inzidenz multifetaler Schwangerschaften nach IVF oder ICSI zusammenhängt. Es liegen keine Daten beim Menschen vor, dass die Anwendung von Gonadotropinen (einschließlich Gonal-F allein oder als Teil von IVF- oder ICSI-Zyklen das Risiko angeborener Fehlbildungen erhöht. Das Risiko eines Spontanaborts (Fehlgeburt) ist bei Frauen, die Gonadotropin-Produkte angewendet haben ( einschließlich Gonal-F), um eine Schwangerschaft zu erreichen. Es liegen keine Daten über das Vorhandensein von Gonal-F in der Muttermilch, die Auswirkungen auf das gestillte Kind oder die Auswirkungen auf die Milchproduktion vor, da die Sekretion von Prolaktin während der Stillzeit zu einer unzureichenden Reaktion führen kann zur Stimulation der Eierstöcke sollten Frauen während der Behandlung mit Gonal-F nicht stillen.
Zusammenfassung
Gonal-F (Follitropin alfa) Injektion ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel, das Follikel enthält -stimulierendes Hormon (FSH). Es wird bei unfruchtbaren Frauen zum Eisprung und bei unfruchtbaren Männern zur Entwicklung und Produktion von reifen Spermien verwendet. Schwerwiegende Nebenwirkungen von Gonal-F sind ovarielles Überstimulationssyndrom (OHSS), Verdrehung der Eierstöcke, Geburtsfehler , Eileiterschwangerschaft, Frau Schwangerschaft, Eierstocktumoren, schwere allergische Reaktionen, Lungenprobleme und Blutgerinnsel.
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Fragen und Antworten zur Unfruchtbarkeit
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Unfruchtbarkeit
Unfruchtbarkeit ist die verminderte Fähigkeit, ein Kind zu zeugen. Unfruchtbarkeit kann sowohl bei Männern als auch bei Frauen ein Problem sein. Unfruchtbarkeit bei Männern kann durch Erkrankungen, ungesunde Gewohnheiten und Giftstoffe aus der Umwelt verursacht werden. Unfruchtbarkeit bei Frauen kann durch Probleme mit der Eierstockfunktion, den Eileitern oder den körperlichen Merkmalen der Gebärmutter verursacht werden. Methoden zur Empfängnis für Paare, die nicht schwanger werden können, umfassen intrauterine Inseminationen (IUIs) oder In-vitro-Fertilisation (IVF), spezifische Medikamente, assistierte Reproduktionstechnologie (ART), Operationen und Schwangerschaftsträger.
Beeinflusst die Salpingektomie die Fruchtbarkeit?
Die Eileiter (auch als Uterusröhren bekannt) sind insgesamt zwei, die sich jeweils auf beiden Seiten befinden der Gebärmutter. Jeder Eileiter ist durch Bänder mit der Gebärmutter verbunden und sein anderes Ende enthält fingerartige Fortsätze, die als Fimbrien bekannt sind und sich in der Nähe des Eierstocks befinden.
Ovulationsrechner und Fruchtbarkeitskalender
Eisprungrechner und -kalender sind Werkzeuge, die versuchen, vorherzusagen, wann Frauen einen Eisprung haben könnten. Diese Tools basieren auf der typischen Länge ihres Menstruationszyklus und dem erwarteten Zeitfenster für den Eisprung. Diese Tools helfen Frauen, wenn sie jeden Monat eine Eizelle freisetzen (auch als Eisprung bekannt) und wann sie am fruchtbarsten sind, um die besten Chancen auf eine Schwangerschaft zu haben.
Komplikationen Von Hypothyreose: Fruchtbarkeit, Gewicht und mehr
Die Schilddrüse ist eine kleine schmetterlingsförmige Drüse, die sich vorne im Nacken befindet. Hypothyreose ist ein medizinischer Zustand, bei dem die Schilddrüse unteraktiviert wird.
Ursachen der Unfruchtbarkeit bei einer Frau
Unfruchtbarkeit ist ein häufiges Problem in den Vereinigten Staaten, wobei etwa 10 % der Frauen im Alter von 15-44 Jahren Schwierigkeiten haben, ein Kind zu bekommen oder ein Kind zu bekommen.
Was Kann eine Frau zu Unfruchtbarkeit führen?
Unfruchtbarkeit betrifft etwa 10-15% der Paare im gebärfähigen Alter. Ursache der Unfruchtbarkeit können Probleme bei einem oder beiden Partnern sein. Bei etwa einem Drittel der unfruchtbaren Paare liegt das Problem beim männlichen Partner, bei einem Drittel der Paare bei den Frauen.
Behandlung & Diagnose
Medikamente und Nahrungsergänzungsmittel
FRAGE Männer und Frauen haben gleich häufig Fruchtbarkeitsprobleme. Siehe Antwort
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Medizinisch geprüft am 19.02.2021
Referenzen
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