Cometriq (Cabozantinib) für Schilddrüsenkrebs: Nebenwirkungen und Warnungen

Last Updated on 30/08/2021 by MTE Leben

Was ist Cometriq und wie wirkt es?

Cometriq (Cabozantinib) ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel zur Behandlung von Patienten mit medullärem Schilddrüsenkrebs mit auf andere Körperteile übertragen.

Es ist nicht bekannt, ob Cometriq bei Kindern sicher und wirksam ist.

Was sind die Nebenwirkungen von Cometriq?

WARNUNG

PERFORATIONEN UND FISTULEN und Blutungen

Perforationen und Fisteln: Magen-Darm-Perforationen traten bei 3 % und Fistelbildung bei 1 % der mit Cometriq behandelten Patienten auf. Absetzen von Cometriq wegen Perforation oder Fistelbildung.

Blutung: Schwere, manchmal tödliche Blutungen einschließlich Hämoptyse und gastrointestinaler Blutung traten bei 3 % der mit Cometriq behandelten Patienten auf. Patienten auf Anzeichen und Symptome von Blutungen überwachen. Verabreichen Sie Cometriq nicht bei Patienten mit schweren Blutungen.

Cometriq kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen, einschließlich:

einem Riss in der Magen- oder Darmwand (Perforation) oder eine abnormale Verbindung zwischen 2 Körperteilen (Fistel), die zum Tod führen kann. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Druckempfindlichkeit oder Schmerzen im Bauchbereich (Bauch) bekommen. Blutungen (Blutungen). Cometriq kann schwere Blutungen verursachen, die zum Tod führen können. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie während der Behandlung mit Cometriq Anzeichen einer Blutung bemerken, einschließlich: Bluthusten oder Blutgerinnsel Erbrechen von Blut oder wenn Ihr Erbrochenes wie Kaffeesatz aussieht roter oder schwarzer Stuhl (sieht aus wie Teer) ungewöhnliche oder starke BlutungenBlutgerinnsel, Schlaganfall, Herzinfarkt und Brustschmerzen. Holen Sie sofort Nothilfe, wenn Sie: Schwellungen oder Schmerzen in Armen oder Beinen Kurzatmigkeit Benommenheit oder schwaches Schwitzen mehr als üblich Taubheit oder Schwäche in Gesicht, Arm oder Bein, insbesondere auf einer KörperseitePlötzliche Verwirrung, Schwierigkeiten beim Sprechen oder VerstehenPlötzliche Schwierigkeiten beim Sehen in einem oder beiden Augen plötzliche GehbeschwerdenSchwindel, Gleichgewichts- oder Koordinationsverlust plötzliche starke KopfschmerzenWundheilungsstörungen. Bei einigen Personen, die Cometriq einnehmen, sind Wundheilungsprobleme aufgetreten. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie vor oder während der Behandlung mit Cometriq eine Operation planen. Sie sollten die Einnahme von Cometriq mindestens 3 Wochen vor der geplanten Operation abbrechen (Hypertonie). Bluthochdruck tritt bei Cometriq häufig auf und kann schwerwiegend sein. Ihr Arzt wird Ihren Blutdruck vor Beginn der Behandlung mit Cometriq und während der Behandlung mit Cometriq überprüfen. Falls erforderlich, kann Ihr Arzt Ihnen Medikamente zur Behandlung Ihres Bluthochdrucks verschreiben. schwere Kieferknochenprobleme (Osteonekrose). Symptome können Kieferschmerzen, Zahnschmerzen oder Wunden am Zahnfleisch sein. Ihr Arzt sollte Ihren Mund vor Beginn und während der Behandlung mit Cometriq untersuchen. Teilen Sie Ihrem Zahnarzt mit, dass Sie Cometriq einnehmen. Es ist wichtig, dass Sie während der Behandlung mit Cometriq.diarrhea eine gute Mundpflege praktizieren. Durchfall tritt bei Cometriq häufig auf und kann schwerwiegend sein. Bei Bedarf kann Ihr Arzt Ihnen Medikamente zur Behandlung Ihres Durchfalls verschreiben. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie häufig weichen, wässrigen Stuhlgang haben. Ein Hautproblem, das als Hand-Fuß-Hautreaktion bezeichnet wird. Hand-Fuß-Hautreaktionen sind bei Cometriq häufig und können schwerwiegend sein. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Hautausschläge, Rötungen, Schmerzen, Schwellungen oder Blasen an den Handflächen oder Fußsohlen haben. Protein im Urin und mögliche Nierenprobleme. Symptome können Schwellungen an Händen, Armen, Beinen oder Füßen sein. Reversibles Posteriores Leukoenzephalopathie-Syndrom (RPLS). Während der Behandlung mit Cometriq kann ein Zustand auftreten, der als reversibles posteriores Leukenzephalopathie-Syndrom bezeichnet wird. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Kopfschmerzen, Krampfanfälle, Verwirrtheit, Sehstörungen oder Denkstörungen haben.

Ihr Arzt kann Ihre Dosis ändern, die Behandlung mit Cometriq vorübergehend oder dauerhaft beenden, wenn Sie bestimmte Nebenwirkungen.

Die häufigsten Nebenwirkungen von Cometriq sind:

Durchfall, Schwellungen oder Schmerzen im Mund oder Rachen oder Wunden im Mund. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn diese Symptome Sie am Essen oder Trinken hindern. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Nebenwirkungen haben, die Sie stören oder nicht verschwinden.

Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen von Cometriq. Für weitere Informationen wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA1088 melden.

Wie hoch ist die Dosierung für Cometriq?

Empfohlene Dosierung Ersetzen Sie Cometriq-Kapseln NICHT durch Cabozantinib-Tabletten. Die empfohlene Tagesdosis von Cometriq beträgt 140 mg einmal täglich ohne Nahrung bis zum Fortschreiten der Krankheit oder bis zu einer inakzeptablen Toxizität. Weisen Sie die Patienten an, mindestens 2 Stunden vor und mindestens 1 Stunde nach der Einnahme von Cometriq nichts zu essen. Schlucken Sie Cometriq-Kapseln ganz. Öffnen Sie keine Cometriq-Kapseln. Nehmen Sie innerhalb von 12 Stunden nach der nächsten Dosis keine vergessene Dosis ein. Nehmen Sie während der Einnahme von Cometriq keine Nahrungsmittel (z. B. Grapefruit, Grapefruitsaft) oder Nahrungsergänzungsmittel ein, von denen bekannt ist, dass sie Cytochrom P450 hemmen. Dosierungsänderungen bei Nebenwirkungen

Zurücksetzen von Cometriq für NCI CTCAE Grad 4 hämatologische Nebenwirkungen, Grad 3 oder höher nicht-hämatologische Nebenwirkungen, nicht tolerierbare Nebenwirkungen Grad 2 oder Osteonekrose des Kiefers.

)

Nach Abklingen/Verbessern der Nebenwirkung (dh Rückkehr zum Ausgangswert oder Abklingen auf Grad 1) die Dosis wie folgt reduzieren:

Wenn Sie zuvor eine Tagesdosis von 140 mg erhalten haben, wieder aufnehmen Behandlung mit 100 mg täglichWenn Sie zuvor eine Tagesdosis von 100 mg erhalten haben, setzen Sie die Behandlung mit einer Tagesdosis von 60 mg fort

Entwicklung einer Magen-Darm-Perforation (GI) oder Fisteln Grad 4schwere Blutung, akuter Myokardinfarkt oder arterielle oder venöse thromboembolische Ereignisse, die eine medizinische Intervention erfordern, nephrotisches Syndrom, schwere Hypertonie, die mit einer blutdrucksenkenden Therapie nicht kontrolliert werden kann oder hypertensive Krise, reversibles posteriores Leukenzephalopathie-Syndrom Dosisanpassungen bei gleichzeitiger Anwendung mit starken CYP3A4-Inhibitoren Reduzieren Sie die tägliche Cometriq-Dosis um 40 mg (z. B. von 140 mg auf 100 mg täglich oder von 100 mg auf 60 mg täglich). Nehmen Sie die Dosis, die vor Beginn des CYP3A4-Inhibitors verwendet wurde, 2 bis 3 Tage nach Absetzen des starken Inhibitors wieder auf. Dosisanpassungen bei gleichzeitiger Anwendung mit starken CYP3A4-Induktoren Erhöhen Sie die tägliche Cometriq-Dosis je nach Verträglichkeit um 40 mg (z. B. von 140 mg auf 180 mg täglich oder von 100 mg auf 140 mg täglich). Nehmen Sie die Dosis, die vor Beginn des CYP3A4-Induktors verwendet wurde, 2 bis 3 Tage nach Absetzen des starken Induktors wieder auf. Die Tagesdosis von Cometriq sollte 180 mg nicht überschreiten. Dosisanpassungen für Patienten mit Leberfunktionsstörung Die empfohlene Anfangsdosis von Cometriq für Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung beträgt 80 mg. FRAGE Wo befindet sich die Schilddrüse? Siehe Antwort

Welche Arzneimittel interagieren mit Cometriq?

Wirkung von CYP3A4-Inhibitoren Die Verabreichung eines starken CYP3A4-Inhibitors, Ketoconazol, an gesunde Probanden erhöhte die Cabozantinib-Einzeldosis-Plasma-Exposition um 38 %. Vermeiden Sie die Einnahme eines starken CYP3A4-Inhibitors (z. B. Ketoconazol, Itraconazol, Clarithromycin, Atazanavir, Indinavir, Nefazodon, Nelfinavir, Ritonavir, Saquinavir, Telithromycin, Voriconazol), während Sie Cometriq einnehmen, oder reduzieren Sie die Dosis von Cometriq, wenn die gleichzeitige Einnahme von Cometriq nicht möglich ist4 . Vermeiden Sie die Einnahme von Nahrungsmitteln (z. B. Grapefruit, Grapefruitsaft) oder Nahrungsergänzungsmitteln, von denen bekannt ist, dass sie Cytochrom P450 hemmen, während Sie Cometriq einnehmen. Wirkung von CYP3A4-Induktoren Die Verabreichung eines starken CYP3A4-Induktors, Rifampin, an gesunde Probanden verringerte die Cabozantinib-Plasma-Exposition einer Einzeldosis um 77 %. Vermeiden Sie die gleichzeitige Anwendung starker CYP3A4-Induktoren (z. B. Phenytoin, Carbamazepin, Rifampin, Rifabutin, Rifapentin, Phenobarbital, Johanniskraut) mit Cometriq oder erhöhen Sie die Dosis von Cometriq, wenn die gleichzeitige Anwendung mit starken CYP3A4-Induktoren nicht vermieden werden kann. Wirkung von MRP2-Hemmern Die gleichzeitige Anwendung von MRP2-Hemmern kann die Exposition gegenüber Cabozantinib erhöhen. Patienten auf erhöhte Toxizität überwachen, wenn MRP2-Inhibitoren (z. B. Abacavir, Adefovir, Cidofovir, Furosemid, Lamivudin, Nevirapin, Ritonavir, Probenecid, Saquinavir und Tenofovir) zusammen mit Cometriq angewendet werden.

Ist Cometriq während der Schwangerschaft oder Stillzeit sicher anzuwenden?

Basierend auf Erkenntnissen aus Tierstudien und seinem Wirkmechanismus kann Cometriq bei Verabreichung an eine schwangere Frau den Fötus schädigen. Es liegen keine Daten über das arzneimittelbedingte Risiko bei schwangeren Frauen vor. Es liegen keine Informationen über das Vorkommen von Cabozantinib oder seinen Metaboliten in der Muttermilch oder deren Auswirkungen auf den gestillten Säugling oder die Milchproduktion vor. Aufgrund der Möglichkeit schwerwiegender Nebenwirkungen von Cometriq bei einem gestillten Säugling sollte eine stillende Frau während der Behandlung mit Cometriq und für 4 Monate nach der letzten Dosis nicht stillen.

Zusammenfassung

Cometriq (Cabozantinib) ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel zur Behandlung von Patienten mit medullärem Schilddrüsenkrebs, der sich auf andere Körperteile ausgebreitet hat. Es ist nicht bekannt, ob Cometriq bei Kindern sicher und wirksam ist. Zu den schwerwiegenden Nebenwirkungen zählen potenzielle Perforationen, Fisteln, Blutungen, Blutgerinnsel, Schlaganfall, Herzinfarkt, Brustschmerzen, Wundheilungsprobleme, Bluthochdruck (Hypertonie) und andere.

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Verwandte Erkrankungen

Symptome und Anzeichen von Schilddrüsenerkrankungen

Schilddrüse Krankheiten und Störungen werden dadurch verursacht, dass der Körper entweder zu viel oder zu wenig Schilddrüsenhormone produziert, die für lebenswichtige Funktionen des Körpers notwendig sind. Die Symptome und Anzeichen von Schilddrüsenerkrankungen und -störungen hängen von der Art des Schilddrüsenproblems ab. Beispiele sind Hitze- oder Kälteintoleranz, Schwitzen, Gewichtsverlust oder -zunahme, Herzklopfen, Müdigkeit, trockene Haut, Verstopfung, brüchiges Haar, Gelenkschmerzen, Herzklopfen, Ödeme, Völlegefühl, Schwellungen im Gesicht, verminderter Menstruationsfluss, Veränderungen der Häufigkeit des Stuhlgangs und der Stuhlgewohnheiten, hoher Cholesterinspiegel, Heiserkeit, brüchiges Haar, Schluckbeschwerden, Kurzatmigkeit, ein sichtbarer Knoten oder eine Schwellung im Nacken, Zittern, Gedächtnisstörungen, Depression, Nervosität, Erregung, Reizbarkeit oder Konzentrationsschwäche. Schilddrüsenprobleme treten häufiger bei Frauen auf.

Schilddrüsenerkrankungen

Es gibt verschiedene Arten von Schilddrüsenerkrankungen, einschließlich Hypothyreose, Hyperthyreose, Kropf, Schilddrüsenknoten und Schilddrüsenkrebs. Die Symptome variieren je nach Zustand. Die Diagnose wird durch Bluttests, Scans, Ultraschall oder Biopsie gestellt. Die Behandlungen hängen von der Erkrankung ab und können Medikamente oder Operationen umfassen.

Hypothyreose

Hypothyreose ist jeder Zustand, in dem die Schilddrüse Die Hormonproduktion ist unter dem Normalwert. Normalerweise wird die Rate der Schilddrüsenhormonproduktion vom Gehirn durch die Hypophyse gesteuert. Hypothyreose ist eine sehr häufige Erkrankung und die Symptome einer Hypothyreose sind oft subtil, können jedoch Verstopfung, Gedächtnisverlust, Haarausfall und andere einschließen d Depressionen. Es gibt eine Vielzahl von Ursachen für eine Hypothyreose, und die Behandlung hängt von der Ursache ab.

Schilddrüsenknoten

Schilddrüsenknoten sind das häufigste endokrine Problem in den USA. Der Begriff Schilddrüsenknoten bezieht sich auf jedes abnormale Wachstum, das einen Knoten in der Schilddrüse bildet. Die überwiegende Mehrheit der Schilddrüsenknoten ist gutartig.

Schilddrüsenkrebs

Es gibt vier Haupttypen von Schilddrüsenkrebs: papilläres, follikuläres, medulläres und anaplastisches Schilddrüsenkarzinom. Tumoren an der Schilddrüse werden als Schilddrüsenknoten bezeichnet. Symptome von Schilddrüsenkrebs sind geschwollene Lymphknoten, Halsschmerzen, Schluckbeschwerden, Heiserkeit und ein Knoten in der Nähe des Adamsapfels. Die Behandlung umfasst in der Regel Chemotherapie, Operation, radioaktives Jod, Hormonbehandlung oder externe Bestrahlung und hängt von der Art des Schilddrüsenkrebses, dem Alter des Patienten, der Tumorgröße und der Metastasierung des Krebses ab.

Schilddrüsenprobleme

Die Schilddrüse ist eine schmetterlingsförmige Drüse, die sich vorne im Nacken befindet. Die Schilddrüse produziert wichtige Schilddrüsenhormone, die von der Hypophyse produziert werden. Es gibt sechs Arten von Schilddrüsenproblemen. Hausmittel, Medikamente, Operationen, Änderungen des Lebensstils und Operationen. Normalerweise können die meisten Arten von Schilddrüsenproblemen mit Hausmitteln, Medikamenten, Änderungen des Lebensstils (Ernährung, Yoga) und Operationen behandelt werden.

Thyreoiditis

Thyreoiditis ist die Entzündung der Schilddrüse. Die entzündete Schilddrüse kann einen Überschuss an Schilddrüsenhormonen in den Blutkreislauf abgeben, was zu einer vorübergehenden Hyperthyreose führt. Einige Formen der Thyreoiditis können aufgrund von Empfindlichkeit und Vergrößerung der Schilddrüse diagnostiziert werden. Manchmal wird ein Schilddrüsenscan verwendet, um die Diagnose zu stellen. Eine Schilddrüsenentzündung kann auch durch eine Biopsie der Schilddrüse diagnostiziert werden.

Was sind die Warnzeichen für Schilddrüsenkrebs?

Schilddrüsenkrebs entsteht aus den Zellen der Schilddrüse. Die Schilddrüse ist eine schmetterlingsförmige Drüse, die sich an der Vorderseite des Halses befindet, direkt unter dem Adamsapfel. Warnzeichen für Schilddrüsenkrebs sind ein Knoten im Nacken, Schluckbeschwerden, Atembeschwerden, Stimmveränderungen, Husten, Gewichtsverlust und Herzklopfen.

Ursachen für Hypothyreose

Hypothyreose kann verschiedene Ursachen haben. Die Ursachen werden grob in primäre und sekundäre Ursachen unterteilt.

Was passiert mit Ihrem Körper, wenn Sie Schilddrüsenkrebs haben?

Schilddrüsenkrebs entsteht aus den Zellen der Schilddrüse. Die Schilddrüse ist eine schmetterlingsförmige Drüse, die sich an der Vorderseite des Halses befindet, direkt unter dem Adamsapfel. Häufige Symptome und Anzeichen von Schilddrüsenkrebs können ein Knoten im Nacken, Schluckbeschwerden, Atembeschwerden, Stimmveränderungen, Husten, Gewichtsverlust und Herzklopfen sein.

Behandlung und Diagnose

Medikamente und Nahrungsergänzungsmittel

DIASHOW Hyperthyreose: Symptome, Behandlung, Medikamente Siehe Slideshow

Probleme an die Food and Drug Administration melden

Sie werden ermutigt, der FDA negative Nebenwirkungen von verschreibungspflichtigen Medikamenten zu melden. Besuchen Sie die FDA MedWatch-Website oder rufen Sie 1-800-FDA-1088 an.

Medizinisch überprüft am 11.02.2020

Referenzen

Alle Abschnitte mit freundlicher Genehmigung der US-amerikanischen Food and Drug Administration