Cardiogen-82 (Rubidium Rb 82-Generator)
Last Updated on 29/08/2021 by MTE Leben
Was ist Cardiogen-82 und wie funktioniert es?
CardioGen-82 ist ein geschlossenes System zur Herstellung von Rubidium Rb 82 Chlorid-Injektion für intravenöse Verabreichung.
Rubidium Rb 82 Chlorid-Injektion ist indiziert für die Positronen-Emissions-Tomographie (PET)-Bildgebung des Myokards unter Ruhe- oder pharmakologischen Stressbedingungen zur Beurteilung der regionalen Myokardperfusion bei erwachsenen Patienten mit Verdacht auf oder bestehende koronare Herzkrankheit.
Was sind die Nebenwirkungen von Cardiogen-82?
WARNUNG
UNBEABSICHTIGTES STRONTIUM-82 (Sr-82) UND STRONTIUM-85 (Sr-85) STRAHLENEXPOSITION
Unbeabsichtigte Strahlenexposition tritt auf, wenn die Konzentrationen von Sr-82 oder Sr-85 im Rubidium Rb 82 Chlorid Injektion die angegebenen Grenzen überschreiten
Generatoreluattests durchführen:
1) Jedes Generatoreluatvolumen, einschließlich Abfall- und Testvolumen, aufzeichnen und das kumulative Eluatvolumen aufzuzeichnen.
2) Rb-82, Sr-82, Sr-85 im Generatoreluat bestimmen:
Einmal täglich, vor jeglicher Medikamentengabe, und At zusätzliche tägliche Tests nach Erkennung einer Warngrenze. Warngrenzen sind: 14 l für das kumulative Eluatvolumen des Generators oder ein Eluat-Sr-82-Wert von 0,002 μCi/mCi Rb-82 oder ein Eluat-Sr-85-Wert von 0,02 Sr-85 μCi/mCi Rb-82. Führen Sie die zusätzlichen täglichen Tests zu Zeitpunkten durch, die durch das Elutionsvolumen des Tages bestimmt werden; Tests werden alle 750 ml durchgeführt.
3) Stoppen Sie die Verwendung eines Generators bei einer Verfallsgrenze von:
17 l für das kumulierte Eluatvolumen des Generators oder 42 Tage nach dem Kalibrierungsdatum des Generators oder einem Eluat-Sr-82-Level von 0,01 µCi/mCi Rb-82 oder einem Eluat-Sr-85-Gehalt von 0,1 µCi/mCi Rb-82.
Die folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen wurden während der Anwendung von CardioGen-82 nach der Zulassung festgestellt. Da diese Reaktionen freiwillig von einer Population ungewisser Größe gemeldet werden, ist es nicht immer möglich, ihre Häufigkeit zuverlässig abzuschätzen oder einen kausalen Zusammenhang mit der Arzneimittelexposition herzustellen.
Bei einigen Patienten, die Rubidium Rb . erhielten, trat eine unbeabsichtigte Strahlenexposition auf 82 Chlorid-Injektionen an klinischen Zentren, an denen Generatoreluattests unzureichend erschienen.
Wie hoch ist die Dosierung für Cardiogen-82?
Infusionssystem
Verwenden Sie CardioGen-82 nur mit einem Infusionssystem, das speziell für die Verwendung mit dem Generator entwickelt wurde und fähig zur genauen Messung und Abgabe von Dosen von Rubidium Rb 82 Chlorid-Injektion. Befolgen Sie die Anweisungen in der Bedienungsanleitung des Infusionssystems für die Einrichtung und intravenöse Infusion von Rubidium Rb 82-Chlorid-Injektionsdosis(en).
Rubidium Rb 82-Chlorid-Injektionsdosis
Die empfohlene Einzeldosis für Erwachsene der Rubidium Rb 82 Chlorid-Injektion beträgt 1480 MBq (40 mCi) mit einem Bereich von 1110-2220 MBq (30-60 mCi).
Eine Einzeldosis von 2220 MBq (60 mCi) darf nicht überschritten werden. Verwenden Sie die niedrigste Dosis, die erforderlich ist, um eine angemessene kardiale Visualisierung zu erhalten, die mit dem Dosierungsziel von so niedrig wie vernünftigerweise erreichbar (ALARA) übereinstimmt. Individualisieren Sie die Dosis unter Berücksichtigung von Faktoren wie Körpergröße und bildgebender Ausrüstung und Technik. Verabreichen Sie die Einzeldosis mit 50 ml/Minute über einen Katheter, der in eine große periphere Vene eingeführt wird; ein Gesamtinfusionsvolumen von 100 ml nicht überschreiten.
Verabreichen Sie zwei separate Einzeldosen, um die Bildgebung der Myokardperfusion in Ruhe und Stress wie folgt zu vervollständigen:
Für die Bildgebung in Ruhe:
Eine einzelne ( „Rest“) Rubidium Rb-82 Chlorid-Dosis; Beginnen Sie 60-90 Sekunden nach Abschluss der Infusion der Restdosis mit der Bildgebung und nehmen Sie 5 Minuten lang Bilder auf; Wenn eine längere Zirkulationszeit erwartet wird (z. B. bei einem Patienten mit schwerer linksventrikulärer Dysfunktion), beginnen Sie 120 Sekunden nach der Ruhedosis mit der Bildgebung.
Für Stress-Imaging:
Beginnen Sie die Studie 10 Minuten nach Abschluss der Ruhedosis-Infusion, um einen ausreichenden Rb-82-Abfall zu ermöglichen; Verabreichen Sie ein pharmakologisches Stressmittel in Übereinstimmung mit seinen Verschreibungsinformationen; Nach einem Intervall von 3 Minuten eine einzelne („Stress“) Rubidium-Rb-82-Chloriddosis infundieren; Beginnen Sie 60-90 Sekunden nach Abschluss der Stress-Rb-82-Chlorid-Dosis-Infusion mit der Bildgebung und nehmen Sie 5 Minuten lang Bilder auf; wenn eine längere Zirkulationszeit erwartet wird, beginnen Sie mit der Bildgebung 120 Sekunden nach der Belastungsdosis. BILDER Herzillustration Durchsuchen Sie unsere medizinische Bildsammlung, um Illustrationen der menschlichen Anatomie und Physiologie zu sehen Bilder anzeigen
Welche Arzneimittel interagieren mit Cardiogen-82?
Spezifische Arzneimittelwechselwirkungen wurden nicht untersucht.
Ist Cardiogen-82 sicher während der Schwangerschaft oder Stillzeit anzuwenden?
Es ist auch nicht bekannt, ob die Injektion von Rubidium Rb 82 Chlorid bei einer schwangeren Frau den Fötus schädigen kann; alle Radiopharmazeutika können jedoch in Abhängigkeit vom fetalen Entwicklungsstadium und der Höhe der Strahlendosis fetale Schäden verursachen. Wenn die Verabreichung von Rubidium Rb 82 Chlorid an eine schwangere Frau in Erwägung gezogen wird, informieren Sie die Patientin über die Möglichkeit unerwünschter Schwangerschaftsergebnisse basierend auf der Strahlendosis von Rubidium Rb-82 und dem Zeitpunkt der Exposition während der Schwangerschaft. Verabreichen Sie Rubidium Rb-82 einer schwangeren Frau nur, wenn dies eindeutig erforderlich ist. Es ist nicht bekannt, ob Rubidium Rb 82 Chlorid Injektion in die Muttermilch übergeht. Aufgrund der kurzen Halbwertszeit von Rubidium Rb-82 (75 Sekunden) ist es unwahrscheinlich, dass das Arzneimittel während der Stillzeit in die Muttermilch übergeht. Da jedoch viele Arzneimittel in die Muttermilch übergehen, ist bei der Verabreichung von Rubidium-Rb-82-Chlorid-Injektion an stillende Frauen Vorsicht geboten. Nehmen Sie das Stillen erst eine Stunde nach der letzten Infusion wieder auf.
Zusammenfassung
CardioGen-82 ist ein geschlossenes System zur Herstellung von Rubidium Rb 82 Chlorid-Injektion zur intravenösen Verabreichung. Die Injektion von Rubidium Rb 82-Chlorid ist für die Positronen-Emissions-Tomographie (PET) des Myokards unter Ruhe- oder pharmakologischen Stressbedingungen indiziert, um die regionale Myokardperfusion bei erwachsenen Patienten mit Verdacht auf oder bestehender koronarer Herzkrankheit zu beurteilen.
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Herz Krankheit
Herzkrankheit (koronare Herzkrankheit) tritt auf, wenn sich Plaque in den Koronararterien ansammelt, den Gefäßen, die das Herz mit Blut versorgen. Herzerkrankungen können zu einem Herzinfarkt führen. Risikofaktoren für Herzerkrankungen sind: Rauchen Bluthochdruck Hoher Cholesterinspiegel Diabetes Familienanamnese Fettleibigkeit Angina pectoris, Kurzatmigkeit und Schwitzen sind nur einige Symptome, die auf einen Herzinfarkt hinweisen können. Die Behandlung von Herzerkrankungen beinhaltet die Kontrolle der Risikofaktoren für Herzerkrankungen durch Änderungen des Lebensstils, Medikamente und/oder Stent- oder Bypass-Operationen. Herzerkrankungen können durch die Kontrolle der Risikofaktoren für Herzerkrankungen verhindert werden.
Herzkrankheit: Plötzlicher Herztod
Zweite Quelle WebMD Medical Reference
Stress und Herzerkrankungen
Der Zusammenhang zwischen Stress und Herzerkrankungen ist nicht klar. Stress selbst kann ein Risikofaktor sein, oder hoher Stress kann die Risikofaktoren für Herzerkrankungen verschlimmern. Die Warnzeichen von Stress können körperlicher, geistiger, emotionaler oder verhaltensbezogener Natur sein. Die Reduzierung von Stressfaktoren im Leben eines Einzelnen kann nicht nur zu einem produktiveren Leben führen, sondern kann auch das Risiko für Herzerkrankungen und die Ursachen von Herzerkrankungen verringern.
Herzerkrankungen bei Frauen
Herzerkrankungen bei Frauen haben etwas andere Symptome, Risikofaktoren und Behandlung als Herzerkrankungen bei Männern. Viele Frauen und Angehörige der Gesundheitsberufe sind sich der Risikofaktoren für Herzerkrankungen bei Frauen nicht bewusst und können die Diagnose und Behandlung verzögern. Lebensstilfaktoren wie Ernährung, Bewegung, Tabakkonsum, Übergewicht/Adipositas, Stress, Alkoholkonsum und Depressionen beeinflussen das Risiko für Herzerkrankungen bei Frauen. Hoher Blutdruck, hoher Cholesterinspiegel und Diabetes erhöhen auch das Risiko von Herzerkrankungen bei Frauen. Elektrokardiogramm (EKG oder EKG), Belastungs-EKG, Endotheltest, Knöchel-Arm-Index (ABI), Echokardiogramm, Nuklearbildgebung, Elektronenstrahl-CT und Labortests zur Beurteilung von Blutfetten und Biomarkern für Entzündungen werden zur Diagnose von Herzerkrankungen verwendet. Die frühzeitige Diagnose und Behandlung von Herzerkrankungen bei Frauen rettet Leben. Herzerkrankungen können durch Änderungen des Lebensstils verhindert und rückgängig gemacht werden.
Behandlung von Herzerkrankungen bei Frauen
Behandlung von Herzerkrankungen in Frauen sollten frauenspezifische Richtlinien berücksichtigen, die von der American Heart Association entwickelt wurden. Risikofaktoren und Symptome von Herzerkrankungen bei Frauen unterscheiden sich von denen bei Männern. Die Behandlung kann eine Änderung des Lebensstils (Ernährung, Bewegung, Gewichtsmanagement, Raucherentwöhnung, Stressreduktion), Medikamente, perkutane Interventionsverfahren (PCI) und Koronararterien-Bypass-Transplantation (CABG) umfassen. Herzerkrankungen sind durch Behandlung reversibel.
Angeborene Herzfehler
Angeborene Herzfehler sind Herzprobleme, die bei Geburt. Genetik kann bei einigen Herzfehlern eine Rolle spielen. Die Symptome können von nicht vorhanden bis schwer und lebensbedrohlich reichen. Müdigkeit, schnelle Atmung und verminderte Durchblutung sind einige mögliche Symptome von angeborenen Herzfehlern. In vielen Fällen ist keine Behandlung erforderlich. Verfahren mit Kathetern und Operationen können verwendet werden, um schwere Herzfehler zu reparieren.
Rauchen und Herzkrankheiten
Das Rauchen nimmt zu das Risiko von Herzerkrankungen bei Frauen und Männern. Nikotin in Zigaretten verringert die Sauerstoffzufuhr zum Herzen, erhöht den Blutdruck, Blutgerinnsel und schädigt die Herzkranzgefäße. Erfahren Sie, wie Sie noch heute mit dem Rauchen aufhören, um Ihr Leben zu verlängern.
Behandlung & Diagnose
Medikamente & Nahrungsergänzungsmittel
DIASHOW Herzkrankheit: Ursache s eines Herzinfarkts Siehe Diashow
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Medizinisch geprüft am 21.10.2020
Referenzen
Alle Abschnitte mit freundlicher Genehmigung der US-amerikanischen Food and Drug Administration
