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Busulfex (Busulfan) für Leukämie: Nebenwirkungen & Warnungen

Last Updated on 27/08/2021 by MTE Leben

Generika: Busulfan Markenname: Busulfex Was ist Busulfex (Busulfan) und wie wirkt es? Busulfex (Busulfan) ist ein Krebsmedikament (antineoplastisch), das zur Behandlung der Symptome einer chronischen myeloischen Leukämie (einer Art von Blutkrebs) eingesetzt wird. Busulfex ist kein Heilmittel für Leukämie.

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Was sind die Nebenwirkungen von Busulfex?

Häufige Nebenwirkungen von Busulfex sind:

Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verstopfung, Appetitlosigkeit, Gewichtsverlust, Wunden im Mund, Magenverstimmung, Bauchschmerzen, Schwindel, Schwäche, Schwellung der Knöchel/Füße/Hand, Hitzegefühl ( Hitze, Rötung oder Kribbeln), Kopfschmerzen, Schlafstörungen, Schwellungen oder Reizungen um die IV-Nadel herum, Ausbleiben der Menstruation, Haarausfall, dunkle Hautfarbe und Müdigkeit.Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwerwiegende Nebenwirkungen von Busulfex haben, einschließlich:

blasse Haut, Benommenheit, Kurzatmigkeit, Konzentrationsstörungen, leichte Blutergüsse, ungewöhnliche Blutungen, violette oder rote punktförmige Flecken unter der Haut, Anzeichen einer Infektion (wie z Fieber, Schüttelfrost, Halsschmerzen, Grippesymptome, Appetitlosigkeit, Gewichtsverlust, ungewöhnliche Schwäche, Geschwüre im Mund- und Rachenraum, schnelle und flache Atmung), Gewichtszunahme, Magenschwellung oder -empfindlichkeit, Gelbfärbung der Haut oder der Augen (Gelbsucht), Husten Bluthochdruck, Magenschmerzen, stechende Brustschmerzen, Atembeschwerden, Schmerzen im unteren Rücken, Blut im Urin, weniger oder gar kein Wasserlassen, Verwirrung, zuckende Muskelbewegungen, Muskelverspannungen oder -kontraktionen, überaktive Reflexe, Muskelschwäche oder schlaffes Gefühl , Beinbeschwerden, Taubheitsgefühl oder Kribbeln um den Mund, schneller/langsamer/ungleichmäßiger Herzschlag, schwacher Puls, Verwirrtheit, Ohnmacht, Krampfanfälle (Krämpfe), anhaltender Husten, Verstopfung oder niedriges FieberWARNUNG

MYELOSUPPRESSION

Busulfex (Busulfan)-Injektion verursacht im empfohlenen Dosierungsalter eine schwere und anhaltende Myelosuppression. Die Transplantation hämatopoetischer Vorläuferzellen ist erforderlich, um potenziell tödliche Komplikationen der verlängerten Myelosuppression zu verhindern.

Wie hoch ist die Dosierung für Busulfex?

Informationen zur Erstdosierung Busulfex in Kombination mit Cyclophosphamid als Konditionierungsschema vor dem Ersatz von Knochenmarks- oder peripheren Blutvorläuferzellen verabreichen. Für Patienten mit einem Körpergewicht über 12 kg sind die empfohlenen Dosen: Busulfex 0,8 mg pro kg (ideales Körpergewicht oder tatsächliches Körpergewicht, je nachdem, welches niedriger ist) intravenös über einen zentralen Venenkatheter als zweistündige Infusion alle sechs Stunden an vier aufeinanderfolgenden Tagen für insgesamt 16 Dosen (Tage -7, -6, -5 und -4). Cyclophosphamid 60 mg/kg intravenös als einstündige Infusion an jeweils zwei Tagen, beginnend frühestens sechs Stunden nach der 16. Dosis Busulfex (Tage -3 und -2). Hämatopoetische Vorläuferzellen am Tag 0 verabreichen. Patienten mit Antikonvulsiva (z. B. Benzodiazepine, Phenytoin, Valproinsäure oder Levetiracetam) vorbehandeln, um Krampfanfälle zu verhindern, die bei der Anwendung von hochdosiertem Busulfex berichtet wurden. Antikonvulsiva 12 Stunden vor Busulfex bis 24 Stunden nach der letzten Busulfex-Dosis verabreichen. Verabreichen Sie Antiemetika vor der ersten Dosis von Busulfex und fahren Sie mit der Verabreichung von Busulfex nach einem festen Zeitplan fort. Die Busulfex-Clearance wird am besten vorhergesagt, wenn die Busulfex-Dosis basierend auf dem angepassten idealen Körpergewicht verabreicht wird. Die Dosierung von Busulfex basierend auf dem tatsächlichen Körpergewicht, dem idealen Körpergewicht oder anderen Faktoren kann bei schlanken, normalen und adipösen Patienten zu signifikanten Unterschieden in der Busulfex-Clearance führen. Männer: IBW (kg)=50+0,91× (Körpergröße in cm -152) Frauen: IBW (kg)=45+0,91× (Körpergröße in cm -152) Berechnen Sie das ideale Körpergewicht (IBW) wie folgt (Körpergröße in cm, und Gewicht in kg): Bei adipösen oder stark adipösen Patienten Basis der Busulfex-Dosierung auf das angepasste ideale Körpergewicht (AIBW): AIBW = IBW +0,25× (tatsächliches Gewicht -IBW). DIASHOW Krebs: Symptome häufiger Krebserkrankungen bei Männern Siehe Diashow

Welche Medikamente interagieren mit Busulfex?

Medikamente, die die Busulfex-Clearance verringern Itraconazol verringert die Busulfan-Clearance um bis auf 25 %. Metronidazol verringert die Busulfan-Clearance stärker als Itraconazol; Die gleichzeitige Anwendung von Metronidazol wurde mit einer erhöhten Busulfantoxizität in Verbindung gebracht. Fluconazol (200 mg) wurde zusammen mit Busulfex verwendet. Bei gleichzeitiger Anwendung mit Deferasirox wurde eine verminderte Clearance von Busulfan beobachtet. Der Mechanismus dieser Wechselwirkung ist nicht vollständig aufgeklärt. Setzen Sie Eisenchelatbildner rechtzeitig vor der Verabreichung von Busulfex ab, um eine erhöhte Busulfan-Exposition zu vermeiden. Da Busulfan durch Konjugation mit Glutathion aus dem Körper ausgeschieden wird, kann die Anwendung von Paracetamol vor (weniger als 72 Stunden) oder gleichzeitig mit Busulfex aufgrund der bekannten Eigenschaft von Paracetamol, den Glutathionspiegel im Blut und Gewebe zu senken, zu einer verminderten Busulfan-Clearance führen. Medikamente, die die Busulfex-Clearance erhöhen Phenytoin erhöht die Busulfan-Clearance um 15 % oder mehr, möglicherweise aufgrund der Induktion von Glutathion-S-Transferase. Da die Pharmakokinetik von Busulfex bei mit Phenytoin behandelten Patienten untersucht wurde, kann die Clearance von Busulfex in der empfohlenen Dosis bei Patienten, die nicht mit Phenytoin behandelt wurden, niedriger und die Exposition (AUC) höher sein.

Ist Busulfex sicher während der Schwangerschaft oder Stillzeit anzuwenden?

Basierend auf Tierdaten kann Busulfex bei Verabreichung an eine schwangere Frau den Fötus schädigen. Busulfan war bei Mäusen, Ratten und Kaninchen nach Verabreichung während der Organogenese teratogen. Das Lösungsmittel, DMA, kann bei Verabreichung an eine schwangere Frau auch fetale Schäden verursachen. Es ist nicht bekannt, ob Busulfex in die Muttermilch übergeht. Da viele Arzneimittel in die Muttermilch übergehen und Busulfan in Human- und Tierstudien ein tumorerzeugendes Potenzial gezeigt hat, unterbrechen Sie das Stillen während der Behandlung mit Busulfex.

Zusammenfassung

Busulfex (Busulfan) ist ein Krebsmedikament (antineoplastisch), das zur Behandlung der Symptome einer chronischen myeloischen Leukämie (einer Art von Blutkrebs) eingesetzt wird. Busulfex ist kein Heilmittel für Leukämie. Häufige Nebenwirkungen von Busulfex sind Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verstopfung, Appetitlosigkeit, Gewichtsverlust, Wunden im Mund, Magenverstimmung, Bauchschmerzen, Schwindel, Schwäche, Schwellung der Knöchel/Füße/Hand und andere.

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Medizinisch überprüft am 26.03.2021

Verweise

Alle Abschnitte mit freundlicher Genehmigung der US-amerikanischen Food and Drug Administration

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