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Bremelanotid für niedrigen Sexualtrieb bei Frauen: Warnungen vor Medikamenten

Last Updated on 08/10/2021 by MTE Leben

Generika: Bremelanotid Markenname: Vyleesi Was ist Vyleesi (Bremelanotid) und wie wirkt es?Die Injektion von Vyleesi (Bremelanotid) ist angezeigt zur Behandlung von prämenopausalen Frauen mit erworbener, generalisierter hypoaktiver sexueller Luststörung (HSDD), die durch ein geringes sexuelles Verlangen gekennzeichnet ist, das ausgeprägten Stress oder zwischenmenschliche Schwierigkeiten verursacht und NICHT auf Folgendes zurückzuführen ist:

A co -bestehende medizinische oder psychiatrische Erkrankungen, Probleme mit der Beziehung oder die Auswirkungen eines Medikaments oder einer Drogensubstanz. Erworbene HSDD bezieht sich auf HSDD, die sich bei einem Patienten entwickelt, der zuvor keine Probleme mit sexuellem Verlangen hatte. Generalisierte HSDD bezieht sich auf HSDD, die unabhängig von der Art der Stimulation, Situation oder des Partners auftritt.

Anwendungsbeschränkungen Vyleesi ist nicht für die Behandlung von HSDD bei postmenopausalen Frauen oder Männern indiziert. Vyleesi ist nicht zur Verbesserung der sexuellen Leistungsfähigkeit indiziert.

Was sind die Nebenwirkungen von Vyleesi?

Vyleesi kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen, einschließlich:

Nesselsucht, Atembeschwerden, Anschwellen von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen, vorübergehender Blutdruckanstieg, Verlangsamung der Herzfrequenz und schwerer SchwindelHolen Sie sich sofort medizinische Hilfe, wenn Sie eines der oben aufgeführten Symptome haben.

Zu den häufigsten Nebenwirkungen von Vyleesi gehören:

Übelkeit, Erbrechen, Rötung, Rötung, Reizung oder Schmerzen an der Injektionsstelle, Verdunkelung der Haut (Gesicht, Zahnfleisch und Brust), Kopfschmerzen und SchwindelInformieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Nebenwirkungen haben, die Sie stören oder nicht verschwinden.

Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen von Vyleesi. Für weitere Informationen fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

FRAGE Was ist eine entzündliche Beckenerkrankung (PID)? Siehe Antwort. mindestens 45 Minuten vor der erwarteten sexuellen Aktivität. Die Dauer der Wirksamkeit nach jeder Dosis ist nicht bekannt und das optimale Zeitfenster für die Verabreichung von Vyleesi wurde nicht vollständig bestimmt. Die Patienten können den optimalen Zeitpunkt für die Anwendung von Vyleesi basierend darauf bestimmen, wie sie die Dauer der Wirkung auf das Verlangen und etwaige Nebenwirkungen wie Übelkeit erleben. Patienten sollten innerhalb von 24 Stunden nicht mehr als eine Dosis verabreichen. Die Wirksamkeit von aufeinanderfolgenden Dosen innerhalb von 24 Stunden ist nicht erwiesen und die Verabreichung dichter Dosen kann das Risiko einer additiven Wirkung auf den Blutdruck erhöhen. Die Verabreichung von mehr als 8 Dosen pro Monat wird nicht empfohlen. Nur wenige Patienten im Phase-3-Programm erhielten mehr als 8 Dosen pro Monat. Außerdem erhöht eine häufigere Dosierung das Risiko einer fokalen Hyperpigmentierung und die Dauer pro Monat, in der der Blutdruck erhöht ist. Vyleesi wird über einen vorgefüllten Autoinjektorpen selbst verabreicht. Überprüfen Sie das Arzneimittel vor der Verabreichung visuell auf Partikel und Verfärbungen, wann immer die Lösung und das Behältnis dies zulassen. Entsorgen, wenn die Lösung trüb oder verfärbt ist oder sichtbare Partikel beobachtet werden. Absetzen von Vyleesi Setzen Sie Vyleesi nach 8 Wochen ab, wenn die Patientin keine Besserung ihrer Symptome meldet.

Welche Medikamente interagieren mit Vyleesi?

Wirkung von Vyleesi auf andere Medikamente Vyleesi kann die Magenentleerung verlangsamen und hat somit das Potenzial, die Geschwindigkeit und das Ausmaß zu reduzieren der Resorption gleichzeitig verabreichter oraler Medikamente. Weisen Sie die Patienten an, die Anwendung von Vyleesi zu vermeiden, wenn sie gleichzeitig orale Medikamente einnehmen, deren Wirksamkeit von Schwellenkonzentrationen abhängig ist (z. B. Antibiotika). Darüber hinaus sollten Patienten erwägen, Vyleesi abzusetzen, wenn eine verzögerte Arzneimittelwirkung von gleichzeitigen oralen Arzneimitteln auftritt und ein schneller Wirkungseintritt erwünscht ist (z. B. Arzneimittel zur Schmerzlinderung wie Indometacin). Naltrexon Da Vyleesi die systemische Exposition von oral verabreichtem Naltrexon signifikant verringern kann, sollten Patienten Vyleesi aufgrund der schwerwiegenden Folgen eines Versagens der Naltrexon-Behandlung vermeiden, Vyleesi zusammen mit einem oral verabreichten Naltrexon-haltigen Arzneimittel zur Behandlung von Alkohol- und Opioidabhängigkeit anzuwenden.

Neueste sexuelle Gesundheitsnachrichten

Ist Vyleesi während der Schwangerschaft oder Stillzeit sicher?

Die wenigen Schwangerschaften bei Frauen, die in klinischen Studien Vyleesi ausgesetzt waren, reichen nicht aus, um festzustellen, ob ein arzneimittelbedingtes Risiko für schwere Geburtsfehler, Fehlgeburten oder ungünstige mütterliche oder fötale Folgen besteht. Es liegen keine Informationen über das Vorhandensein von Bremelanotid oder seinen Metaboliten in der Muttermilch, die Auswirkungen auf das gestillte Kind oder die Auswirkungen auf die Milchproduktion vor. Die Entwicklungs- und Gesundheitsvorteile des Stillens sollten zusammen mit dem klinischen Bedarf der Mutter an Vyleesi und allen möglichen Nebenwirkungen von Vyleesi oder der zugrunde liegenden mütterlichen Erkrankung auf das gestillte Kind berücksichtigt werden. DIASHOW Beckenschmerzen: Was verursacht Ihre Beckenschmerzen? Siehe Diashow

Zusammenfassung

Die Injektion von Vyleesi (Bremelanotid) ist angezeigt zur Behandlung von prämenopausalen Frauen mit erworbener generalisierter hypoaktiver sexueller Luststörung (HSDD), die durch ein geringes sexuelles Verlangen gekennzeichnet ist, das zu ausgeprägtem Leiden oder zwischenmenschlichen Schwierigkeiten führt. Zu den schwerwiegenden Nebenwirkungen von Vyleesi, die sofortige ärztliche Hilfe erfordern, gehören Nesselsucht, Atembeschwerden, Schwellungen von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen; vorübergehender Anstieg des Blutdrucks, Verlangsamung der Herzfrequenz und schwerer Schwindel.

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Medizinisch überprüft am 28.05.2021

Verweise

Alle Abschnitte mit freundlicher Genehmigung der US-amerikanischen Food and Drug Administration

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