Vizimpro: Warnhinweise zu nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC)

Last Updated on 08/10/2021 by MTE Leben

Medizinisch geprüft am 17.03.2021

Generika: Dacomitinib Markenname: Vizimpro Was ist Vizimpro (Dacomitinib) und wie wirkt es? ?

Vizimpro (Dacomitinib) ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel zur Behandlung von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC), der sich auf andere Körperteile ausgebreitet hat (metastasiert):

Als erste Behandlung, wenn Sie Tumor hat bestimmte Arten von abnormen epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor(EGFR)-Gen(en).

Ihr Arzt wird einen Test durchführen, um sicherzustellen, dass Vizimpro für Sie geeignet ist.

Es ist nicht bekannt, ob Vizimpro bei Kindern sicher und wirksam ist.

Was sind die Nebenwirkungen von Vizimpro?

Vizimpro kann schwere Nebenwirkungen verursachen, einschließlich:

Lungen- oder Atemprobleme. Vizimpro kann schwere Lungenentzündungen verursachen, die zum Tod führen können. Die Symptome können denen von Lungenkrebs ähneln. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie neue oder sich verschlimmernde Lungensymptome haben, einschließlich Atembeschwerden oder Kurzatmigkeit, Husten oder Fieber. Durchfall. Durchfall tritt während der Behandlung mit Vizimpro häufig auf und kann schwerwiegend sein und zum Tod führen. Durchfall kann dazu führen, dass Sie zu viel Körperflüssigkeit verlieren (Dehydratation). Ihr Arzt wird Sie möglicherweise auffordern, mehr Flüssigkeit zu sich zu nehmen oder Ihre Medikamente gegen Durchfall einzunehmen. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie losen Stuhlgang haben oder häufiger als normal Stuhlgang haben. Hautreaktionen. Hautreaktionen sind bei Vizimpro häufig und können schwerwiegend sein. Diese Hautreaktionen können sein: trockene Haut, Rötung, Hautausschlag, Akne, Juckreiz und Abschälen oder Blasenbildung der Haut. Verwenden Sie jeden Tag Feuchtigkeitscremes, wenn Sie Vizimpro einnehmen. Verwenden Sie Sonnenschutzmittel und tragen Sie Schutzkleidung, die Ihre Haut bedeckt, wenn Sie dem Sonnenlicht ausgesetzt sind, während Sie Vizimpro einnehmen. Ihr Arzt kann andere Arzneimittel verschreiben, um Hautreaktionen zu lindern. Informieren Sie Ihren Arzt sofort über jede Verschlechterung der Hautreaktionen.

Die häufigsten Nebenwirkungen von Vizimpro sind:

Hautausschlag Durchfall Mundschmerzen und Wunden Nagelentzündung Erkältung trockene Haut verminderter Appetit Gewichtsverlust trockene, rote, juckende Augen Haarausfall Juckreiz

Anruf Ihren Arzt um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Wie hoch ist die Dosierung für Vizimpro?

Patientenauswahl

Auswahl von Patienten für die Erstlinienbehandlung des metastasierten NSCLC mit Vizimpro basierend auf dem Vorliegen einer EGFR Exon 19-Deletion oder Exon 21 L858R-Substitutionsmutation in Tumorproben. Informationen zu von der FDA zugelassenen Tests zum Nachweis von EGFR-Mutationen bei NSCLC finden Sie unter: http://www.fda.gov/CompanionDiagnostics.

Empfohlene Dosierung Die empfohlene Dosierung von Vizimpro beträgt 45 mg einmal oral eingenommen täglich, bis eine Krankheitsprogression oder eine inakzeptable Toxizität auftritt. Vizimpro kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden . Nehmen Sie Vizimpro jeden Tag zur gleichen Zeit ein. Wenn der Patient erbricht oder eine Dosis auslässt, nehmen Sie keine zusätzliche Dosis ein oder wiederholen Sie eine vergessene Dosis, sondern fahren Sie mit der nächsten geplanten Dosis fort. Dosisanpassungen bei Nebenwirkungen Reduzieren Sie die Vizimpro-Dosis bei Nebenwirkungen wie in Tabelle 1 beschrieben. Dosisanpassungen für bestimmte Nebenwirkungen sind in Tabelle 2 aufgeführt.

Tabelle 1. Empfohlene Dosisreduktionen von Vizimpro bei Nebenwirkungen

Dosishöhe Dosis (einmal täglich) Erste Dosisreduktion 30 mg Zweite Dosisreduktion 15 mg

Tabelle 2. Vizimpro-Dosierungsänderungen bei Nebenwirkungen

Schweregrad der Nebenwirkungena Dosisanpassung Interstitielle Lungenerkrankung (ILD) Beliebiger Grad Vizimpro endgültig absetzen. Durchfall Grad 2 Vizimpro aussetzen, bis eine Erholung auf weniger als oder gleich Grad 1 erreicht ist; dann nehmen Sie Vizimpro mit der gleichen Dosis wieder auf. Bei rezidivierendem Durchfall Grad 2 bis zur Erholung auf weniger als oder gleich Grad 1 aussetzen; dann nehmen Sie Vizimpro mit einer reduzierten Dosis wieder auf. Grad 3 oder 4 Vizimpro aussetzen, bis eine Erholung von weniger als oder gleich Grad 1 erreicht ist; dann nehmen Sie Vizimpro mit einer reduzierten Dosis wieder auf. Dermatologische Nebenwirkungen Grad 2 Aussetzen von Vizimpro bei anhaltenden dermatologischen Nebenwirkungen; nach Erholung auf weniger als oder gleich Grad 1 nehmen Sie Vizimpro in der gleichen Dosis wieder auf. Bei wiederkehrenden anhaltenden dermatologischen Nebenwirkungen vom Grad 2 bis zur Erholung auf Grad 1 oder weniger aussetzen; dann nehmen Sie Vizimpro mit einer reduzierten Dosis wieder auf. Grad 3 oder 4 Vizimpro aussetzen, bis eine Erholung von weniger als oder gleich Grad 1 erreicht ist; dann nehmen Sie Vizimpro mit einer reduzierten Dosis wieder auf. Anderer Grad 3 oder 4 Vizimpro aussetzen, bis eine Erholung auf weniger als oder gleich Grad 2 erreicht ist; dann nehmen Sie Vizimpro mit einer reduzierten Dosis wieder auf. a National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Version 4.03. Dosisanpassungen für säuresenkende Mittel Vermeiden Sie die gleichzeitige Anwendung von Protonenpumpenhemmern (PPIs) während der Einnahme von Vizimpro. Verwenden Sie als Alternative zu PPIs lokal wirkende Antazida oder bei Verwendung eines Histamin-2-(H2)-Rezeptor-Antagonisten Vizimpro mindestens 6 Stunden vor oder 10 Stunden nach der Einnahme eines H2-Rezeptor-Antagonisten. DIASHOW Lungenkrebs: Frühe Anzeichen, Symptome, Stadien Siehe Diashow

Welche Medikamente interagieren mit Vizimpro?

Wirkung anderer Arzneimittel auf Vizimpro Die gleichzeitige Anwendung mit einem PPI verringert die Dacomitinib-Konzentrationen, was die Wirksamkeit von Vizimpro verringern kann. Vermeiden Sie die gleichzeitige Anwendung von PPI mit Vizimpro. Verwenden Sie als Alternative zu PPIs lokal wirkende Antazida oder einen H2-Rezeptor-Antagonisten. Vizimpro mindestens 6 Stunden vor oder 10 Stunden nach der Einnahme eines H2-Rezeptor-Antagonisten verabreichen. Wirkung von Vizimpro auf CYP2D6-Substrate Die gleichzeitige Anwendung von Vizimpro erhöht die Konzentration von Arzneimitteln, die CYP2D6-Substrate sind, was das Toxizitätsrisiko dieser Arzneimittel erhöhen kann. Vermeiden Sie die gleichzeitige Anwendung von Vizimpro mit CYP2D6-Substraten, da minimale Konzentrationserhöhungen des CYP2D6-Substrats zu schweren oder lebensbedrohlichen Toxizitäten führen können.

Ist Vizimpro während der Schwangerschaft oder Stillzeit sicher anzuwenden?

Basierend auf Erkenntnissen aus Tierstudien und seinem Wirkmechanismus kann Vizimpro bei einer schwangeren Frau den Fötus schädigen. Es liegen keine Daten zur Anwendung von Vizimpro bei Schwangeren vor. Es liegen keine Informationen über das Vorhandensein von Dacomitinib oder seinen Metaboliten in der Muttermilch oder deren Auswirkungen auf den gestillten Säugling oder die Milchproduktion vor. Wegen der Möglichkeit schwerwiegender Nebenwirkungen von Vizimpro bei gestillten Säuglingen sollten Sie während der Behandlung mit Vizimpro und für mindestens 17 Tage nach der letzten Dosis nicht stillen.

Zusammenfassung

Vizimpro (Dacomitinib) ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel zur Behandlung von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC), der sich auf andere Teile ausgebreitet hat des Körpers (metastasiert). Schwerwiegende Nebenwirkungen von Vizimpro sind Lungen- oder Atemprobleme, Durchfall und Hautreaktionen.

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Zugehörige Krankheitszustände

Lungenkrebs

Lungenkrebs tötet mehr Männer und Frauen als jede andere Krebsart. Acht von zehn Lungenkrebserkrankungen sind auf Tabakrauch zurückzuführen. Lungenkrebs wird entweder als kleinzelliger oder nicht-kleinzelliger Lungenkrebs klassifiziert.

Kleinzelliger Lungenkrebs vs. nicht-kleinzelliger Lungenkrebs

Nicht-kleinzelliger Lungenkrebs (NSCLC) besteht aus großzelligen Karzinomen, Adenokarzinomen und Plattenepithelkarzinomen. Kleinzelliger Lungenkrebs (SCLC) beginnt normalerweise in den Bronchien und tritt typischerweise bei Rauchern auf. SCLC und NSCLC werden auf unterschiedliche Weise inszeniert, und SCLC neigt dazu, schneller zu metastasieren als NSCLC. Anzeichen und Symptome von NSCLC und SCLC sind Kurzatmigkeit, Bluthusten, wiederkehrende Lungeninfektionen und Brustschmerzen. Die Behandlung kann Strahlentherapie, Chemotherapie und Operation umfassen.

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