Increlex bei IGF-1-Mangel: Nebenwirkungen & Dosierung

Last Updated on 08/10/2021 by MTE Leben

Generika: Mecasermin (rDNA-Ursprung) Markenname: Increlex Was ist Increlex und wie funktioniert es? Increlex (Mecasermin ) ist eine Flüssigkeit, die künstlichen insulinähnlichen Wachstumsfaktor-1 (IGF-1) enthält. Increlex wird zur Behandlung von Kindern angewendet, die für ihr Alter sehr klein sind, weil ihr Körper nicht genug IGF-1 produziert. Dieser Zustand wird als primärer IGF-1-Mangel bezeichnet. IGF-1 sollte nicht anstelle von Wachstumshormon verwendet werden. Es ist nicht bekannt, ob Increlex bei Kindern unter 2 Jahren sicher und wirksam ist.

Was sind die Nebenwirkungen von Increlex?

Increlex kann schwerwiegende Nebenwirkungen haben, einschließlich:

Niedriger Blutzucker (Hypoglykämie). Increlex kann den Blutzuckerspiegel senken. Es ist wichtig, Ihrem Kind Increlex nur 20 Minuten vor oder 20 Minuten nach einer Mahlzeit oder einem Snack zu verabreichen, um das Risiko eines niedrigen Blutzuckerspiegels zu verringern. Geben Sie Ihrem Kind Increlex nicht, wenn Ihr Kind nicht essen kann. Anzeichen von niedrigem Blutzucker sind: Schwindel Müdigkeit Ruhelosigkeit Hunger Reizbarkeit Konzentrationsstörungen Schwitzen Übelkeit schneller oder unregelmäßiger Herzschlag

Schwere Hypoglykämie kann Bewusstlosigkeit, Krampfanfälle oder den Tod verursachen. Wenn Ihr Kind Increlex erhält, sollte es innerhalb von 2 bis 3 Stunden nach der Increlex-Injektion, insbesondere zu Beginn der Increlex-Behandlung, die Teilnahme an Aktivitäten mit hohem Risiko (z. B. Autofahren, Sport usw.) vermeiden.

Vor Beginn der Behandlung mit Increlex wird Ihnen der Arzt oder das Pflegepersonal Ihres Kindes erklären, wie eine Hypoglykämie zu behandeln ist. Ihr Kind sollte immer eine Zuckerquelle wie Orangensaft, Glukosegel, Süßigkeiten oder Milch zur Verfügung haben, falls Symptome einer Hypoglykämie auftreten. Wenn Ihr Kind bei schwerer Hypoglykämie nicht ansprechbar ist und keine zuckerhaltigen Flüssigkeiten trinken kann, sollten Sie sofort medizinische Hilfe für Ihr Kind holen. Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird Ihnen zeigen, wie die Injektion verabreicht wird.

Allergische Reaktionen. Siehe „Wer sollte Increlex nicht erhalten?“ Allergische Reaktionen sind eine schwerwiegende, aber häufige Nebenwirkung von Increlex. Ihr Kind kann eine leichte oder schwere allergische Reaktion auf Increlex haben. Rufen Sie sofort den Arzt Ihres Kindes an, wenn Ihr Kind Ausschlag oder Nesselsucht bekommt. Nesselsucht, auch bekannt als Urtikaria, erscheint als eine erhabene, juckende Hautreaktion. Nesselsucht erscheint in der Mitte blass mit einem roten Rand drumherum. Nesselsucht tritt im Allgemeinen Minuten bis Stunden nach der Injektion auf und kann manchmal an vielen Stellen der Haut auftreten. Brechen Sie die Einnahme von Increlex ab und suchen Sie sofort medizinische Hilfe auf, wenn Ihr Kind Atembeschwerden hat oder einen Schock erleidet, mit Symptomen wie Schwindel, blasse, feuchte Haut oder Ohnmacht. Increlex kann auch Reaktionen an der Injektionsstelle verursachen, einschließlich: Fettverlust (Lipoatrophie) Zunahme von Fett (Lipohypertrophie) Schmerzen, Rötung oder Blutergüsse

Reaktionen an der Injektionsstelle können durch Wechseln (Drehen) der Injektion vermieden werden Injektionsstelle bei jeder Injektion.

Erhöhter Hirndruck (intrakranielle Hypertonie). Increlex kann wie Wachstumshormone manchmal einen vorübergehenden Druckanstieg im Gehirn verursachen. Die Symptome einer intrakraniellen Hypertonie können Kopfschmerzen, Übelkeit und Erbrechen umfassen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Ihr Kind Kopfschmerzen mit Erbrechen hat. Ihr Arzt kann dann überprüfen, ob eine intrakranielle Hypertonie vorliegt. Wenn es vorhanden ist, kann der Arzt Ihres Kindes entscheiden, die Increlex-Therapie vorübergehend zu reduzieren oder zu beenden. Vergrößerte Mandeln. Einige Anzeichen für vergrößerte Mandeln sind: Schnarchen, Atembeschwerden, Schlafapnoe (ein Zustand, bei dem die Atmung während des Schlafens kurz aussetzt) ​​oder Flüssigkeit im Mittelohr. Schlafapnoe kann übermäßige Tagesschläfrigkeit verursachen. Rufen Sie den Arzt Ihres Kindes an, wenn diese Symptome Ihr Kind stören. Der Arzt Ihres Kindes sollte regelmäßig Untersuchungen durchführen, um die Mandeln Ihres Kindes zu überprüfen. Ein Knochenproblem, das als verrutschte Kapitalfemoralepiphyse bezeichnet wird. Dies geschieht, wenn die Oberseite des Oberschenkels (Femur) auseinander rutscht. Holen Sie Ihrem Kind sofort medizinische Hilfe, wenn Ihr Kind hinkt oder Hüft- oder Knieschmerzen hat. Verschlimmerte Skoliose (verursacht durch schnelles Wachstum). Wenn Ihr Kind eine Skoliose hat, muss Ihr Kind häufig auf eine Zunahme der Wirbelsäulenkrümmung untersucht werden. Tumorwachstum. Bei pädiatrischen Patienten, die mit Increlex behandelt wurden, wurden mehrere Fälle von Krebstumoren beobachtet. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Ihr Kind neue Wucherungen oder Symptome von Krebs entwickelt. Toxizität von Benzylalkohol. Benzylalkohol ist ein Konservierungsmittel in Increlex. Benzylalkohol kann bei Säuglingen, die Arzneimittel erhalten haben, die das Konservierungsmittel Benzylalkohol enthalten, schwere Nebenwirkungen bis hin zum Tod verursachen.

Die häufigsten Nebenwirkungen von Increlex sind: Hypoglykämie (niedriger Blutzucker), Reaktionen an der Injektionsstelle, allergische Reaktionen und vergrößerte Mandeln.

Anrufen den Arzt Ihres Kindes, wenn bei Ihrem Kind Nebenwirkungen auftreten, die es stören oder nicht verschwinden.

Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen von Increlex. Für weitere Informationen fragen Sie den Arzt oder Apotheker Ihres Kindes.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Wie hoch ist die Dosierung für Increlex?

Eine präprandiale Glukosekontrolle wird zu Beginn der Behandlung und bis zur Einstellung einer gut verträglichen Dosis empfohlen. Wenn häufige Symptome einer Hypoglykämie oder einer schweren Hypoglykämie auftreten, sollte die präprandiale Glukosekontrolle fortgesetzt werden. Die Dosierung von Increlex sollte für jeden Patienten individuell angepasst werden. Die empfohlene Anfangsdosis von Increlex beträgt 0,04 bis 0,08 mg/kg (40 bis 80 Mikrogramm/kg) zweimal täglich durch subkutane Injektion. Bei guter Verträglichkeit für mindestens eine Woche kann die Dosis um 0,04 mg/kg pro Dosis auf die maximale Dosis von 0,12 mg/kg zweimal täglich erhöht werden. Dosen von mehr als 0,12 mg/kg zweimal täglich wurden bei Kindern mit primärem IGFD nicht untersucht und sollten aufgrund möglicher hypoglykämischer Wirkungen nicht angewendet werden. Tritt trotz ausreichender Nahrungsaufnahme trotz der empfohlenen Dosierung eine Hypoglykämie auf, sollte die Dosis reduziert werden. Increlex sollte kurz vor oder nach (± 20 Minuten) einer Mahlzeit oder eines Snacks verabreicht werden. Wenn der Patient kurz vor oder nach einer Dosis aus irgendeinem Grund nicht essen kann, sollte diese Dosis von Increlex ausgesetzt werden. Nachfolgende Dosen von Increlex sollten niemals erhöht werden, um eine oder mehrere ausgelassene Dosen auszugleichen. Die Behandlung mit Increlex sollte von einem Arzt überwacht werden, der Erfahrung in der Diagnose und Behandlung von pädiatrischen Patienten mit Kleinwuchs, die mit einem schweren primären IGF-1-Mangel oder mit einer Gendeletion des Wachstumshormons einhergehen und die neutralisierende Antikörper gegen das Wachstumshormon entwickelt haben, erfahren hat.

Welche Medikamente interagieren mit Increlex?

Keine Informationen bereitgestellt

Ist Increlex während der Schwangerschaft oder Stillzeit sicher anzuwenden?

Es liegen keine Daten zur Anwendung von Increlex bei Schwangeren vor. Eine Exposition gegenüber Increlex während der Schwangerschaft ist unwahrscheinlich, da das Arzneimittel nicht für die Anwendung nach Epiphysenverschluss indiziert ist. Es liegen keine Informationen über das Vorkommen von Mecasermin in der Mutter- oder Tiermilch, die Auswirkungen des Arzneimittels auf das gestillte Kind oder die Auswirkungen des Arzneimittels auf die Milchproduktion vor. Die Entwicklungs- und Gesundheitsvorteile des Stillens sollten zusammen mit dem klinischen Bedarf der Mutter an Increlex und allen möglichen Nebenwirkungen von Increlex oder der zugrunde liegenden mütterlichen Erkrankung auf das gestillte Kind berücksichtigt werden. DIASHOW Überraschende Ursachen der Gewichtszunahme Siehe Slideshow

Zusammenfassung

Increlex (mecasermin ) ist eine Flüssigkeit, die künstlichen insulinähnlichen Wachstumsfaktor-1 (IGF-1) enthält. Increlex wird zur Behandlung von Kindern angewendet, die für ihr Alter sehr klein sind, weil ihr Körper nicht genug IGF-1 produziert. Dieser Zustand wird als primärer IGF-1-Mangel bezeichnet. Schwerwiegende Nebenwirkungen von Increlex sind niedriger Blutzucker (Hypoglykämie), allergische Reaktionen und Reaktionen an der Injektionsstelle.

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