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Revcovi (Elapegademase-lvlr) Immunschwäche Medikamente Dosierung & Nebenwirkungen

Last Updated on 08/10/2021 by MTE Leben

Medizinisch überprüft am 09.11.2020

Was ist Revcovi und wie funktioniert es?

Revcovi (Elapegademase-lvlr) ist eine rekombinante Adenosindesaminase, die zur Behandlung von schwerer kombinierter Adenosindesaminase-Immunschwäche (ADA-SCID) bei pädiatrischen und erwachsenen Patienten indiziert ist.

Was sind die Nebenwirkungen von Revcovi?

Häufige Nebenwirkungen von Revcovi sind:

Husten und Erbrechen

Wie hoch ist die Dosierung von Revcovi?

Empfohlene DosierungPatienten, die von Adagen auf Revcovi umstellen Wenn die wöchentliche Adagen-Dosis eines Patienten unbekannt ist oder die wöchentliche Adagen-Dosis eines Patienten 30 E/kg oder weniger beträgt, beträgt die empfohlene minimale Anfangsdosis von Revcovi 0,2 mg/kg einmal intramuskulär eine Woche. Wenn die wöchentliche Adagen-Dosis eines Patienten über 30 E/kg liegt, sollte eine äquivalente wöchentliche Revcovi-Dosis (mg/kg) anhand der folgenden Umrechnungsformel berechnet werden: Revcovi-Dosis in mg/kg = Adagen-Dosis in E/kg/150 Nachfolgende Dosen können in Schritten von 0,033 mg/kg wöchentlich erhöht werden, wenn die Tal-ADA-Aktivität unter 30 mmol/h/l liegt, die Tal-Desoxyadenosin-Nukleotide (dAXP) über 0,02 mmol/l liegt und/oder die Immunrekonstitution auf der Grundlage der klinischen Bewertung von unzureichend ist der Patient. Die wöchentliche Gesamtdosis kann auf mehrere intramuskuläre (IM) Verabreichungen während einer Woche aufgeteilt werden. Adagen-naive Patienten Die wöchentliche Anfangsdosis von Revcovi beträgt 0,4 mg/kg basierend auf dem idealen Körpergewicht oder dem tatsächlichen Gewicht, je nachdem, welches höher ist, aufgeteilt in zwei Dosen (0,2 mg/kg zweimal pro Woche), intramuskulär, für mindestens 12 bis 24 Wochen bis zur Immunrekonstitution. Danach kann die Dosis schrittweise angepasst werden, um die ADA-Talaktivität über 30 mmol/h/l, den dAXP-Talspiegel unter 0,02 mmol/l zu halten und/oder um eine angemessene Immunrekonstitution basierend auf der klinischen Beurteilung des Patienten aufrechtzuerhalten. Die optimale Langzeitdosis und der optimale Verabreichungsplan sollten vom behandelnden Arzt für jeden Patienten individuell festgelegt werden und können basierend auf den Laborwerten für die ADA-Talaktivität, den dAXP-Talspiegel und/oder der medizinischen Beurteilung des behandelnden Arztes angepasst werden klinischen Status des Patienten.

Welche Arzneimittel interagieren mit Revcovi?

Das Wechselwirkungspotenzial von Revcovi ist nicht bekannt.

Ist Revcovi sicher während der Schwangerschaft oder Stillzeit anzuwenden?

Angemessene und gut kontrollierte Studien mit Revcovi haben keine bei Schwangeren durchgeführt worden, um auf ein drogenassoziiertes Risiko hinzuweisen. Es ist nicht bekannt, ob Revcovi bei einer schwangeren Frau den Fötus schädigen oder die Reproduktionsfähigkeit beeinträchtigen kann. Es wurden keine Laktationsstudien an Menschen oder Tieren durchgeführt, um das Vorhandensein von Revcovi in ​​der Muttermilch, die Auswirkungen auf das gestillte Kind oder die Auswirkungen auf die Milchproduktion der Mutter zu beurteilen. DIASHOW Überraschende Ursachen der Gewichtszunahme Siehe Slideshow

Zusammenfassung

Revcovi (Elapegademase-lvlr) ist eine rekombinante Adenosindesaminase, die zur Behandlung des schweren kombinierten Immundefekts der Adenosindesaminase (ADA-SCID), einer Erbkrankheit, die das Immunsystem schädigt, bei pädiatrischen und erwachsenen Patienten indiziert ist. Häufige Nebenwirkungen von Revcovi sind Husten und Erbrechen. Arzneimittelwechselwirkungen mit Revcovi sind nicht bekannt.

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Behandlung & Diagnose

Probleme an die Food and Drug Administration melden

Sie werden ermutigt, der FDA negative Nebenwirkungen von verschreibungspflichtigen Medikamenten zu melden. Besuchen Sie die FDA MedWatch-Website oder rufen Sie 1-800-FDA-1088 an.

Medizinisch überprüft am 09.11.2020

Verweise

Alle Abschnitte mit freundlicher Genehmigung der US-amerikanischen Food and Drug Administration

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