Harvoni (Ledipasvir & Sofosbuvir): Nebenwirkungen von Hep-C-Medikamenten

Last Updated on 08/10/2021 by MTE Leben

Was ist Harvoni? Wofür wird Harvoni angewendet?

Harvoni ist eine orale Tablette mit zwei Arzneimitteln zur Behandlung einer chronischen Infektion mit dem Hepatitis-C-Virus (HCV), Genotyp 1 bei Erwachsenen. Die Komponenten gehören zu einer Klasse von Medikamenten, die als direkt wirkende antivirale Mittel bezeichnet werden. Ähnliche Medikamente umfassen

Boceprevir (Victrelis), Sofosbuvir (Sovaldi), Simeprevir (Olysio), Telaprevir (Incivek) und Viekira Pak (Ombitasvir, Paritaprevir, Ritonavir, Dasabuvir).

Harvoni enthält Ledipasvir und Sofosbuvir. Sofosbuvir wird im Körper in eine aktive Form umgewandelt, bevor es wirksam wird. Die aktive Form von Sofosbuvir blockiert direkt die Replikation des HVC, indem sie ein Enzym des Hepatitis-C-Virus namens NS5B stört. Ledipasvir ist ein Inhibitor eines anderen Enzyms des Hepatitis-C-Virus namens NS5A, das ebenfalls für die Virusreplikation benötigt wird. Beide Medikamente in Harvoni stören Enzyme, die das Hepatitis-C-Virus benötigt, um sich zu vermehren und neue Viren zu bilden, wodurch die gesamte Viruslast reduziert wird. Die Wirksamkeit von Sofosbuvir wurde bei Patienten mit Hepatitis-C-Virus Genotyp 1, 2, 3 und 4 nachgewiesen.

Harvoni erfordert keine Anwendung mit Interferonen oder Ribavirin (Rebetol). In klinischen Studien wurden 96 % – 99 % der Patienten, die nicht zuvor wegen ihres Hepatitis-C-Virus behandelt wurden, nach 12-wöchiger Behandlung mit Harvoni geheilt. Heilung wurde definiert als nicht nachweisbare Spiegel des Hepatitis-C-Virus im Blut, die drei Monate nach Abschluss der Behandlung gemessen wurden. Harvoni wurde im Oktober 2014 von der FDA zugelassen.

Welche Markennamen sind für Harvoni erhältlich?

Harvoni

Ist Harvoni als Generikum erhältlich?

Nein

Brauche ich ein Rezept für Harvoni?

Jawohl

Was sind die Nebenwirkungen von Harvoni?

WARNUNG

Es besteht ein erhöhtes Risiko für eine niedrige Herzfrequenz (Bradykardie), wenn Harvoni wird mit Amiodaron (Cordarone) kombiniert. Harvoni darf nicht mit Sovaldi (Sofosbuvir) oder anderen Sofosbuvir-haltigen Arzneimitteln kombiniert werden.

Wie hoch ist die Dosierung für Harvoni ?

Die empfohlene Behandlungsdosis beträgt eine Tablette einmal täglich mit oder ohne Nahrung. Die Dauer der Behandlung hängt davon ab, ob die Patienten zuvor mit anderen Wirkstoffen gegen ihre Infektion behandelt wurden und ob eine Zirrhose vorliegt oder nicht. Die übliche empfohlene Behandlungsdauer ist wie folgt:

Behandlungsnaive Patienten mit oder ohne Zirrhose: 12 Wochen Behandlung. Bei behandlungsnaiven Patienten ohne Zirrhose, die vor der Behandlung HCV-RNA-Spiegel von weniger als 6 Millionen I.E./ml aufweisen, kann eine achtwöchige Behandlung angewendet werden. Vorher ohne Zirrhose behandelt: 12 Wochen Behandlung Vorher mit Zirrhose behandelt: 24 Wochen Behandlung. FRAGE Das Hepatitis-C-Virus verursacht eine Infektion des ______________. Siehe Antwort

Ist Harvoni während der Schwangerschaft oder Stillzeit sicher einzunehmen?

Wenn Harvoni zusammen mit Ribavirin verabreicht wird, ist die Kombinationsbehandlung bei Schwangeren und Männern kontraindiziert deren Partnerinnen schwanger sind. Weitere Informationen zu den Risiken der Anwendung von Ribavirin während der Schwangerschaft sind der Verschreibungsinformation von Ribavirin zu entnehmen.

Es liegen keine ausreichenden Humandaten vor, um festzustellen, ob Harvoni allein ein Schwangerschaftsrisiko darstellt Ergebnisse.

Es ist nicht bekannt, ob Ledipasvir oder Sofosbuvir, die Bestandteile von Harvoni oder ihre Metaboliten in der Muttermilch vorkommen, die Muttermilchproduktion beeinflussen oder Auswirkungen auf das gestillte Kind haben .

Die Entwicklung und der gesundheitliche Nutzen des Stillens sollten zusammen mit dem klinischen Bedarf der Mutter an Harvoni und allen möglichen Nebenwirkungen von Harvoni oder der zugrunde liegenden mütterlichen Erkrankung auf das gestillte Kind berücksichtigt werden.

Wenn Harvoni zusammen mit Ribavirin angewendet wird, gelten die Informationen der stillenden Mutter zu Ribavirin auch für dieses Kombinationsregime. Weitere Informationen zur Anwendung während der Stillzeit finden Sie in der Verschreibungsinformation von Ribavirin.

Welche Medikamente oder Nahrungsergänzungsmittel interagieren mit Harvoni?

Säurereduktionsmittel, die häufig zur Behandlung von Sodbrennen, Verdauungsstörungen und GERD verwendet werden, können die Wirksamkeit von Behandlung mit Harvoni durch Senkung des Ledipasvir-Blutspiegels. Beispiele für säurereduzierende Mittel umfassen Antazida, Histamin-2-Rezeptor-Antagonisten, zum Beispiel Famotidin (Pepcid) und Protonenpumpenhemmer (PPIs), zum Beispiel Omeprazol (Prilosec).

Die Verabreichung von Antazida und Harvoni sollte 4 Stunden voneinander entfernt sein. Dosierungen von Histamin-2-Rezeptor-Antagonisten entsprechend Famotidin 40 mg zweimal täglich oder weniger und Dosierungen von Protonenpumpenhemmern entsprechend 20 mg Omeprazol oder niedriger können gleichzeitig mit Harvoni gegeben werden.

Die gleichzeitige Anwendung von Harvoni und Amiodaron wird nicht empfohlen, da die Kombination schwerwiegende herzbedingte Nebenwirkungen einschließlich symptomatischer Bradykardie verursachen kann.

Medikamente gegen Krampfanfälle, einschließlich Carbamazepin (Tegretol), Phenytoin (Dilantin), Phenobarbital (Luminal) und Oxcarbazepin (Trileptal) können den Abbau von Harvoni erhöhen, was zu einer verringerten therapeutischen Wirksamkeit führt.

Bei Einnahme von Johanniskraut oder Rifampin zusammen mit Harvoni kann auch die Wirksamkeit der Behandlung verringern und wird nicht empfohlen.

Bestimmte Medikamente zur Behandlung einer Tuberkulose (TB)-Infektion können die Wirksamkeit der Behandlung mit Harvoni verringern. Patienten, die Rifampin, Rifabutin oder Rifapentin einnehmen, sollten vor Beginn der Behandlung mit Harvoni ihren Arzt oder Apotheker konsultieren die Blutkonzentration von Rosuvastatin erhöhen und das Risiko für Nebenwirkungen wie schwere Muskelverletzungen erhöhen.

Wechselwirkungen mit bestimmten antiretroviralen HIV-Therapien und Harvoni wurden ebenfalls berichtet. Patienten, die eine HIV-Behandlung erhalten, wird empfohlen, vor Beginn der Behandlung mit Harvoni ihren Arzt oder Apotheker zu konsultieren Harvoni-Behandlung bei schwangeren Frauen fehlt. Daher sollte Harvoni während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der potenzielle Nutzen das potenzielle Risiko für den Fötus rechtfertigt.

STILLENDE MÜTTER: Es ist nicht bekannt, ob Harvoni in die Muttermilch übergeht. Da keine schlüssigen Sicherheitsdaten vorliegen, sollte Harvoni während der Stillzeit mit Vorsicht angewendet werden.

Was sollte ich sonst noch über Harvoni wissen?

Welche Zubereitungen von Harvoni gibt es?

Tabletten zum Einnehmen mit 90 mg Ledipasvir und 400 mg Sofosbuvir.

Wie ist Harvoni aufzubewahren?

Harvoni sollte im Originalbehälter und bei Raumtemperatur zwischen 15 °C und 30 °C (59 °F und 86 °F) gelagert werden.

DIASHOW Hepatitis: Wie bekommt man Hepatitis A, B und C? Siehe Slideshow

Zusammenfassung

Ledipasvir und Sofosbuvir (Harvoni) ist ein Kombinationspräparat, das zur Behandlung einer chronischen Hepatitis-C-Infektion verschrieben wird. Nebenwirkungen, Arzneimittelwechselwirkungen, Lagerung, Dosierung und Schwangerschaftsinformationen sollten vor der Einnahme von Medikamenten überprüft werden.

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Gelbsucht (Hyperbilirubinämie) bei Erwachsenen

Gelbsucht (Hyperbilirubinämie) ) bei Erwachsenen kann durch eine Vielzahl von medizinischen Krankheiten oder Zuständen verursacht werden. Einige Fälle von Gelbsucht können zu Hause unter ärztlicher Aufsicht behandelt werden, während andere Ursachen für Gelbsucht lebensbedrohlich sein können. Symptome einer Gelbsucht sind gelbe Haut, Gelbfärbung des Augenweißes, blasser Stuhl, dunkler Urin, juckende Haut, Erbrechen, Übelkeit und rektale Blutungen. Die Behandlung von Gelbsucht konzentriert sich auf die Krankheit oder den Zustand, der die Gelbsucht verursacht.

Hepatitis (Virushepatitis A, B, C, D, E, G)

Hepatitis ist am häufigsten viral, aufgrund einer Infektion mit einem der Hepatitisviren (A, B, C, D, E, F (nicht bestätigt) und G) oder einem anderen Virus (wie z. Die nichtviralen Hauptursachen für Hepatitis sind Alkohol und Drogen. Viele Patienten, die mit Hepatitis A, B und C infiziert sind, haben wenige oder keine Krankheitssymptome. Für diejenigen, die Symptome einer Virushepatitis entwickeln, sind die häufigsten grippeähnlichen Symptome, einschließlich: Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen, Fieber, Schwäche, Müdigkeit und Bauchschmerzen. Die Behandlung der Virushepatitis hängt von der Art der Hepatitis ab.

Hepatitis C (HCV, Hep C)

Hepatitis C ist eine Leberentzündung durch das Hepatitis-C-Virus (HCV), die in der Regel durch Bluttransfusionen, Hämodialyse und Nadelstiche verbreitet wird, insbesondere bei intravenösem Drogenmissbrauch. Symptome einer chronischen Hepatitis sind Müdigkeit, Fieber, Muskelschmerzen, Appetitlosigkeit und Fieber. Chronische Hepatitis C kann bei den meisten Menschen mit Medikamenten geheilt werden, die auf bestimmte Genome von Hepatitis C abzielen.

Ist Hepatitis ansteckend?

Hepatitis bedeutet “Entzündung der Leber”, und es gibt verschiedene Arten wie A, B, C, D und E. Einige Arten von Hepatitis sind ansteckend, andere nicht. Hepatitis-Symptome variieren je nach Art der Krankheit; bei jemandem mit Hepatitis können jedoch die folgenden Symptome auftreten: Müdigkeit, Übelkeit und Erbrechen, Bauchschmerzen und -beschwerden, Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut und des Weißen im Auge) und Appetitlosigkeit. Die Behandlung von Hepatitis hängt von der Ursache ab. Einige Arten von Hepatitis haben einen Impfstoff, um die Ausbreitung von Krankheiten wie Hepatitis A und B zu verhindern.

Ist Hepatitis C ansteckend?

Hepatitis C oder Hep C verursacht akute und chronische Lebererkrankungen. Hep C ist eine Form der Lebererkrankung mit Symptomen wie Müdigkeit, Gelbsucht, Übelkeit und Erbrechen, Anorexie und Bauchbeschwerden. Hepatitis C ist eine ansteckende Virusinfektion, die durch Personen verursacht wird, die Drogennadeln, nicht ordnungsgemäß desinfizierte chirurgische Instrumente und Organtransplantationen teilen.

Heilung von Hepatitis C (Symptome, Übertragung, Behandlungen) und Kosten)

Hepatitis ist eine Leberentzündung. Es gibt eine Vielzahl von Toxinen, Krankheiten, illegalen Drogen, Medikamenten, bakteriellen und viralen Infektionen, und starker Alkoholkonsum kann zu einer Leberentzündung führen. Die Hepatitis-C-Virusinfektion (HCV) ist eine Art von Hepatitis. Laut CDC gab es 2014 in den USA schätzungsweise 30.500 Fälle akuter Hepatitis-C-Infektionen. Schätzungsweise 2,7 bis 3,9 Millionen Menschen in den USA haben chronische Hepatitis C. Das Virus wird über Blut-zu-Blut-Kontakt von Mensch zu Mensch übertragen. Zu den Symptomen einer HCV-Infektion gehören Gelenkschmerzen, Gelbsucht, dunkler Urin, Übelkeit, Müdigkeit, Fieber, Appetitlosigkeit, lehmfarbener Stuhl. Hepatitis C kann bei den meisten Menschen mit Medikamenten geheilt werden. Es gibt keinen Impfstoff gegen das Hepatitis-C-Virus.

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