Entresto (Sacubitril und Valsartan) bei Herzinsuffizienz: Dosierung, Nebenwirkungen und Schwangerschaftssicherheit
Last Updated on 11/09/2021 by MTE Leben
Was ist Entresto und wofür wird es angewendet?
Entresto ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel, das das Risiko von Todesfällen und Krankenhausaufenthalten bei Menschen mit bestimmten Arten von lang anhaltender (chronischer) Herzinsuffizienz.
Entresto wird normalerweise zusammen mit anderen Herzinsuffizienztherapien anstelle eines ACE-Hemmers oder einer anderen ARB-Therapie angewendet.
Herzinsuffizienz tritt auf, wenn das Herz schwach ist und nicht genug Blut in Ihre Lunge und den Rest Ihres Körpers pumpen kann.
Entresto kann schaden oder zum Tod führen zu Ihrem ungeborenen Baby. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über andere Möglichkeiten zur Behandlung von Herzinsuffizienz, wenn Sie planen, schwanger zu werden. Wenn Sie während der Einnahme von Entresto schwanger werden, informieren Sie sofort Ihren Arzt.
Es ist nicht bekannt, ob Entresto bei Kindern sicher und wirksam ist.
Nehmen Sie Entresto nicht ein, wenn Sie:
allergisch gegen Sacubitril oder Valsartan oder einen der Bestandteile von Entresto sind. Eine vollständige Liste der Inhaltsstoffe von Entresto finden Sie am Ende dieser Packungsbeilage. wenn Sie während der Einnahme eines Arzneimittels namens Angiotensin-konvertierendes Enzym (ACE .) eine allergische Reaktion hatten, einschließlich Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge, Rachen oder Atembeschwerden )-Hemmer oder Angiotensin-II-Rezeptor-Blocker (ARB). Nehmen Sie einen ACE-Hemmer ein. Nehmen Sie Entresto nicht mindestens 36 Stunden vor oder nach der Einnahme eines ACE-Hemmers ein. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Entresto einnehmen, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob Sie einen ACE-Hemmer einnehmen Ihre Erkrankungen, einschließlich wenn Sie:
Nieren- oder Leberprobleme haben
Was sind die Nebenwirkungen von Entresto?
WARNUNGFetale ToxizitätWenn eine Schwangerschaft festgestellt wird, brechen Sie Entresto so schnell wie möglich ab beim sich entwickelnden Fötus
Entresto kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen, einschließlich:
Schwere allergische Reaktionen, die ein Anschwellen von Gesicht, Lippen, Zunge und Rachen (Angioödem) verursachen, die Atembeschwerden und Tod verursachen können. Holen Sie sofort medizinische Hilfe, wenn Sie Symptome eines Angioödems oder Atembeschwerden haben. Nehmen Sie Entresto nicht wieder ein, wenn Sie während der Einnahme von Entresto ein Angioödem hatten. Menschen mit schwarzer Hautfarbe, die Entresto einnehmen, können ein höheres Risiko für ein Angioödem haben als Menschen, die nicht schwarze Hautfarbe haben und Entresto einnehmen. Menschen, die vor der Einnahme von Entresto ein Angioödem hatten, können einen höheres Risiko für ein Angioödem als Personen, die vor der Einnahme von Entresto kein Angioödem hatten. Niedriger Blutdruck (Hypotonie). Niedriger Blutdruck kann häufiger auftreten, wenn Sie auch Wassertabletten einnehmen. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie Schwindel oder Benommenheit bekommen oder extreme Müdigkeit entwickeln. Nierenprobleme. Während der Behandlung mit Entresto wird Ihr Arzt Ihre Nierenfunktion überprüfen. Wenn sich Ihre Nierenfunktionstests ändern, benötigen Sie möglicherweise eine niedrigere Dosis von Entresto oder müssen die Einnahme von Entresto für einen bestimmten Zeitraum unterbrechen. Erhöhter Kaliumspiegel in Ihrem Blut. Während Ihrer Behandlung mit Entresto wird Ihr Arzt Ihren Kalium-Blutspiegel überprüfen.
Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen von Entresto. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.
FRAGE In den USA wird 1 von 4 Todesfällen durch eine Herzkrankheit verursacht. Siehe Antwort
Wie hoch ist die Dosierung von Entresto?
Entresto ist angezeigt, um das Risiko eines kardiovaskulären Todes und einer Krankenhauseinweisung wegen Herzinsuffizienz bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz (NYHA-Klasse II-IV) zu reduzieren. und reduzierte Auswurffraktion.Entresto wird normalerweise in Verbindung mit anderen Herzinsuffizienztherapien anstelle eines ACE-Hemmers oder eines anderen ARB verabreicht.Entresto ist bei gleichzeitiger Anwendung eines Angiotensin-Converting-Enzym-(ACE)-Hemmers kontraindiziert. Wenn Sie von einem ACE-Hemmer auf Entresto umstellen, lassen Sie zwischen der Verabreichung der beiden Arzneimittel eine Auswaschphase von 36 Stunden ein Erhaltungsdosis von 97/103 mg zweimal täglich, wie vom Patienten vertragen. Dosisanpassung für Patienten, die keinen ACE-Hemmer oder ARB einnehmen oder zuvor niedrige Dosen dieser Wirkstoffe einnehmen
Eine Anfangsdosis von 24/26 mg zweimal täglich wird für Patienten empfohlen, die derzeit keinen ACE-Hemmer oder Angiotensin-II-Rezeptorblocker (ARB) einnehmen, und für Patienten, die zuvor niedrige Dosen dieser Arzneimittel einnehmen. Verdoppeln Sie die Entresto-Dosis alle 2 bis 4 Wochen auf die angestrebte Erhaltungsdosis von 97/103 mg zweimal täglich, wie vom Patienten vertragen.
Dosisanpassung bei schwerer Nierenfunktionsstörung
A ab Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (eGFR < 30 ml/min/1,73 m²) wird eine Dosis von 24/26 mg zweimal täglich empfohlen. Verdoppeln Sie die Entresto-Dosis alle 2 bis 4 Wochen auf die Zielerhaltungsdosis von 97/103 mg zweimal täglich, wie vom Patienten vertragen.
Bei leichten oder mäßiger Nierenfunktionsstörung.
Dosisanpassung bei Leberfunktionsstörung
Eine Anfangsdosis von 24/26 mg zweimal täglich wird für Patienten mit mäßiger Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-B-Klassifizierung) empfohlen. Verdoppeln Sie die Entresto-Dosis alle 2 bis 4 Wochen auf die Zielerhaltungsdosis von 97/103 mg zweimal täglich, wie vom Patienten vertragen.
Bei leichten Leberfunktionsstörung.
Die Anwendung bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung wird nicht empfohlen.
Welche Arzneimittel interagieren mit Entresto?
Duale Blockade des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems
Die gleichzeitige Anwendung von Entresto mit einem ACE-Hemmer ist kontraindiziert wegen das erhöhte Risiko für Angioödeme.
Vermeiden Sie die Anwendung von Entresto mit einem ARB, da Entresto den Angiotensin-II-Rezeptorblocker Valsartan enthält.
Die gleichzeitige Anwendung von Entresto mit Aliskiren ist bei Patienten mit Diabetes kontraindiziert. Vermeiden Sie die Anwendung mit Aliskiren bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (eGFR < 60 ml/min/1,73 m²).
Kaliumsparende Diuretika
Wie bei anderen Arzneimitteln, die Angiotensin II oder seine Wirkungen blockieren, Die gleichzeitige Anwendung von kaliumsparenden Diuretika (z. B. Spironolacton, Triamteren, Amilorid), Kaliumpräparaten oder kaliumhaltigen Salzersatzmitteln kann zu einem Anstieg des Serumkaliums führen.
Nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs) einschließlich selektiver Cyclooxygenase -2-Hemmer (COX-2-Hemmer)
Bei älteren Patienten, Patienten mit Volumenmangel (einschließlich Patienten unter Diuretikatherapie) oder mit eingeschränkter Nierenfunktion, gleichzeitige Anwendung von NSAR, einschließlich COX-2-Hemmern, mit Entresto kann zu einer Verschlechterung der Nierenfunktion, einschließlich möglichem akutem Nierenversagen, führen. Diese Effekte sind in der Regel reversibel. Überwachen Sie die Nierenfunktion regelmäßig.
Lithium
Bei gleichzeitiger Gabe von Lithium mit Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten wurde über einen Anstieg der Serumlithiumkonzentration und Lithiumtoxizität berichtet. Überwachen Sie den Serumlithiumspiegel während der gleichzeitigen Anwendung mit Entresto.
DIASHOW Herzkrankheiten: Symptome, Anzeichen und Ursachen Siehe Slideshow
Ist Entresto während der Schwangerschaft oder Stillzeit sicher anzuwenden?
Entresto kann bei einer schwangeren Frau den Fötus schädigen. Die Einnahme von Arzneimitteln, die auf das Renin-Angiotensin-System während des zweiten und dritten Schwangerschaftstrimesters wirken, reduziert die fetale Nierenfunktion und erhöht die fetale und neonatale Morbidität und den Tod.
Die meisten epidemiologischen Studien zu fetalen Anomalien nach der Einnahme von blutdrucksenkenden Mitteln im ersten Trimester haben Arzneimittel, die das Renin-Angiotensin-System beeinflussen, nicht von anderen blutdrucksenkenden Mitteln unterschieden. In Reproduktionsstudien an Tieren führte die Entresto-Behandlung während der Organogenese zu einer erhöhten embryo-fetalen Letalität bei Ratten und Kaninchen und zu einer Teratogenität bei Kaninchen.
Wenn eine Schwangerschaft festgestellt wird, alternative medikamentöse Behandlung in Betracht ziehen und Entresto absetzen . Wenn es jedoch keine geeignete Alternative zur Therapie mit Arzneimitteln gibt, die das Renin-Angiotensin-System beeinflussen, und wenn das Arzneimittel als lebensrettend für die Mutter angesehen wird, informieren Sie eine schwangere Frau über das potenzielle Risiko für den Fötus.
Das geschätzte Hintergrundrisiko für schwere Geburtsfehler und Fehlgeburten für die angegebene Population ist nicht bekannt. In der US-amerikanischen Allgemeinbevölkerung beträgt das geschätzte Hintergrundrisiko für schwere Geburtsfehler und Fehlgeburten bei klinisch anerkannten Schwangerschaften 2–4 % bzw. 15–20 %.
Es liegen keine Informationen vor über das Vorhandensein von Sacubitril/Valsartan in der Muttermilch, die Auswirkungen auf das gestillte Kind oder die Auswirkungen auf die Milchproduktion. Sacubitril/Valsartan ist in Rattenmilch enthalten. Wegen der Möglichkeit schwerwiegender Nebenwirkungen bei gestillten Säuglingen durch die Exposition gegenüber Sacubitril/Valsartan, weisen Sie eine stillende Frau darauf hin, dass das Stillen während der Behandlung mit Entresto nicht empfohlen wird.
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Zusammenfassung
Entresto (Sacubitril und Valsartan) ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel, das das Risiko von Todesfällen und Krankenhausaufenthalten bei Menschen mit chronischer Herzinsuffizienz verringert. Entresto kann anstelle eines ACE-Hemmers oder einer anderen ARB-Therapie mit anderen Herzinsuffizienztherapien kombiniert werden. Nehmen Sie Entresto nicht ein, wenn Sie schwanger sind. Entresto kann Ihrem ungeborenen Kind schaden oder zum Tod führen. Es ist nicht bekannt, ob Entresto bei Kindern sicher und wirksam ist.
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Medizinisch überprüft am 27.02.2020
Referenzen
Artikel mit freundlicher Genehmigung der US-amerikanischen Food and Drug Administration
