Trogarzo (ibalizumab-uiyk) für HIV: Nebenwirkungen und Warnungen

Last Updated on 08/10/2021 by MTE Leben

Generika: Ibalizumab-uiyk Markenname: Trogarzo Was ist Trogarzo (Ibalizumab-uiyk) und wie wirkt es?Trogarzo (Ibalizumab-uiyk) ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel, das zusammen mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Behandlung einer Infektion mit dem Humanen Immundefizienz-Virus-1 (HIV-1) bei Erwachsenen angewendet wird, die:

in der Vergangenheit mehrere Anti-HIV-1-Therapien erhalten haben , und HIV-1-Virus haben, das gegen viele antiretrovirale Medikamente resistent ist, und bei denen ihre aktuelle antiretrovirale Therapie versagtHIV-1 ist das Virus, das das erworbene Immunschwächesyndrom (AIDS) verursacht.

Es ist nicht bekannt, ob Trogarzo bei Kindern sicher und wirksam ist.

Was sind die Nebenwirkungen von Trogarzo?

Trogarzo kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen, einschließlich:

Allergische Reaktionen. Trogarzo kann während und nach der Infusion allergische Reaktionen, einschließlich schwerwiegender Reaktionen, hervorrufen. Informieren Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal oder holen Sie sofort medizinische Hilfe, wenn Sie eines der folgenden Symptome einer allergischen Reaktion bemerken: Atembeschwerden Husten Schwellung im Hals Hitzewallungen Keuchen Übelkeit Brustschmerzen Erbrechen Engegefühl in der Brust Veränderungen Ihres Immunsystems (Immunrekonstitution) Entzündungssyndrom) kann auftreten, wenn Sie mit der Einnahme von HIV-1-Arzneimitteln beginnen. Ihr Immunsystem könnte stärker werden und beginnen, Infektionen zu bekämpfen, die lange Zeit in Ihrem Körper verborgen waren. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie nach der Einnahme von Trogarzo neue Symptome haben.Zu den häufigsten Nebenwirkungen von Trogarzo gehören:

Durchfall Übelkeit Schwindel HautausschlagDies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen von Trogarzo.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen bei der FDA unter 1-800FDA-1088 melden.

DIASHOW Eine Zeitleiste der HIV/AIDS-Pandemie Siehe Slideshow

Wie hoch ist die Dosierung für Trogarzo?

Empfohlene Dosierung Trogarzo ist in einer Einzeldosis-Durchstechflasche mit 2 ml erhältlich, die 150 mg/ml Ibalizumab-uiyk enthält. Jede Durchstechflasche enthält ungefähr 1,33 ml mit 200 mg Ibalizumab-uiyk. Trogarzo wird intravenös (IV) verabreicht, nachdem die entsprechende Anzahl von Durchstechflaschen in 250 ml 0,9% Natriumchlorid-Injektion, USP, verdünnt wurde. Die Patienten sollten eine einmalige Aufsättigungsdosis von 2.000 mg gefolgt von einer Erhaltungsdosis von 800 mg alle 2 Wochen erhalten. Dosisanpassungen von Trogarzo sind nicht erforderlich, wenn es zusammen mit anderen antiretroviralen oder anderen Behandlungen angewendet wird.

Welche Medikamente interagieren mit Trogarzo?

Keine Informationen bereitgestellt.

Ist Trogarzo während der Schwangerschaft oder Stillzeit sicher anzuwenden?

Basierend auf Tierdaten, Anwendung von Ibalizumab-uiyk während Schwangerschaft kann bei Säuglingen, die Ibalizumab-uiyk in utero ausgesetzt waren, eine reversible Immunsuppression (CD4+-T-Zell- und B-Zell-Lymphozytopenie) verursachen. Immunglobulin-G (IgG)-Antikörper wie Ibalizumab-uiyk werden in signifikanten Mengen durch die Plazenta transportiert, insbesondere kurzfristig; Daher kann Ibalizumab-uiyk von der Mutter auf den sich entwickelnden Fötus übertragen werden. Es liegen keine Daten zur Anwendung von Ibalizumab-uiyk bei Schwangeren vor, um ein arzneimittelbedingtes Risiko für schwerwiegende Geburtsfehler, Fehlgeburten oder nachteilige mütterliche oder fetale Folgen zu bewerten. Die Centers for Disease Control and Prevention empfehlen HIV-1-infizierten Müttern in den USA, ihre Säuglinge nicht zu stillen, um das Risiko einer postnatalen Übertragung einer HIV-1-Infektion zu vermeiden. Es liegen keine Daten über das Vorhandensein von Trogarzo in der Muttermilch, die Auswirkungen auf das gestillte Kind oder die Auswirkungen auf die Milchproduktion vor. Humanes IgG ist in der Muttermilch enthalten, obwohl veröffentlichte Daten darauf hinweisen, dass Antikörper in der Muttermilch nicht in nennenswerten Mengen in das Kreislaufsystem von Neugeborenen oder Säuglingen gelangen. Wegen der Möglichkeit einer HIV-1-Übertragung weisen Sie Mütter an, nicht zu stillen, wenn sie Trogarzo erhalten. Medizinisch überprüft am 13.05.2021

Verweise

Alle Abschnitte mit freundlicher Genehmigung der US-amerikanischen Food and Drug Administration