Tepmetko (Tepotinib) für NSCLC: Nebenwirkungen & Wechselwirkungen

Last Updated on 08/10/2021 by MTE Leben

Medizinisch begutachtet am 23.04.2021

Generika: Tepotinib Markenname: Tepmetko Was ist Tepmetko (Tepotinib) und wie wirkt es? Tepmetko (Tepotinib) ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel zur Behandlung von Erwachsenen mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC), der:

sich auf andere Körperteile ausgebreitet hat (metastasiert) und deren Tumore ein abnormales mesenchymales Epithel aufweisen Übergangsgen (MET). Ihr Arzt wird einen Test durchführen, um sicherzustellen, dass Tepmetko für Sie geeignet ist.Es ist nicht bekannt, ob Tepmetko bei Kindern sicher und wirksam ist.

Was sind die Nebenwirkungen von Tepmetko?

Tepmetko kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen, einschließlich:

Leberprobleme. Tepmetko kann zu anormalen Leberbluttestergebnissen führen. Ihr Arzt wird vor Beginn der Behandlung und während der Behandlung mit Tepmetko Blutuntersuchungen durchführen, um Ihre Leberfunktion zu überprüfen. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Anzeichen und Symptome von Leberproblemen entwickeln, einschließlich: Ihre Haut oder der weiße Teil Ihrer Augen wird gelbdunkel oder „teefarben“ Urin heller Stuhl (Stuhlgang) Verwirrtheit Appetitlosigkeit für mehrere Tage oder längerer Übelkeit und ErbrechenSchmerzen, Schmerzen oder Druckempfindlichkeit auf der rechten Seite Ihres Bauchbereichs (Bauch)SchwächeSchwellung im BauchbereichZu den häufigsten Nebenwirkungen von Tepmetko gehören:

Schwellungen im Gesicht oder an anderen Körperteilen Müdigkeit Übelkeit DurchfallMuskeln und Gelenkschmerzen KurzatmigkeitIhr Arzt kann Ihre Dosis ändern, die Behandlung mit Tepmetko vorübergehend oder dauerhaft beenden, wenn Sie während der Behandlung schwerwiegende Nebenwirkungen entwickeln.

Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen von Tepmetko. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Wie hoch ist die Dosierung für Tepmetko?

Patientenauswahl für METex14-Skipping-Veränderungen Wählen Sie Patienten für die Behandlung mit Tepmetko basierend auf dem Vorhandensein von MET-Exon-14-Skipping-Veränderungen in Plasma- oder Tumorproben aus. Der Test auf das Vorhandensein von MET-Exon-14-Skipping-Veränderungen in Plasmaproben wird nur bei Patienten empfohlen, bei denen keine Tumorbiopsie durchgeführt werden kann. Wenn in einer Plasmaprobe keine Veränderung festgestellt wird, prüfen Sie erneut, ob eine Biopsie für Tumorgewebetests möglich ist. Ein von der FDA zugelassener Test zum Nachweis von MET-Exon-14-Skipping-Veränderungen bei NSCLC zur Auswahl von Patienten für die Behandlung mit Tepmetko ist nicht verfügbar. Empfohlene Dosierung Die empfohlene Dosierung von Tepmetko beträgt 450 mg oral einmal täglich mit Nahrung bis zum Fortschreiten der Krankheit oder bis zu einer inakzeptablen Toxizität. Weisen Sie die Patienten an, ihre Tepmetko-Dosis jeden Tag ungefähr zur gleichen Zeit einzunehmen und die Tabletten im Ganzen zu schlucken. Kauen, zerdrücken oder teilen Sie keine Tabletten. Weisen Sie die Patienten an, eine vergessene Dosis nicht innerhalb von 8 Stunden nach der nächsten geplanten Dosis nachzuholen. Wenn nach Einnahme einer Tepmetko-Dosis Erbrechen auftritt, weisen Sie die Patienten an, die nächste Dosis zum vorgesehenen Zeitpunkt einzunehmen. Dosisanpassungen bei Nebenwirkungen Die empfohlene Dosisreduktion von Tepmetko zur Behandlung von Nebenwirkungen beträgt 225 mg oral einmal täglich. Setzen Sie Tepmetko bei Patienten, die einmal täglich 225 mg oral nicht vertragen, dauerhaft ab. Die empfohlenen Dosisanpassungen von Tepmetko bei Nebenwirkungen sind in Tabelle 1 aufgeführt. Tabelle 1: Empfohlene Tepmetko-Dosierungsmodifikationen bei Nebenwirkungen

Unerwünschte ReaktionSchwereDosismodifikationInterstitielle Lungenerkrankung (ILD)/PneumonitisJeder GradBei Verdacht auf ILD Tepmetko zurückhalten. Tepmetko dauerhaft absetzen, wenn eine ILD bestätigt wird. Erhöhte ALT und/oder AST ohne erhöhtes GesamtbilirubinGrad 3 Tepmetko bis zur Erholung auf den Ausgangswert von ALT/AST aussetzen. Wenn sich der Ausgangswert innerhalb von 7 Tagen wieder erholt hat, nehmen Sie Tepmetko mit der gleichen Dosis wieder auf; andernfalls Tepmetko mit einer reduzierten Dosis wieder aufnehmen.Grad 4 Tepmetko dauerhaft absetzen.Erhöhte ALT und/oder AST mit erhöhtem Gesamtbilirubin ohne Cholestase oder Hämolyse ALT und/oder AST größer als das 3-fache ULN bei einem Gesamtbilirubin größer als das 2-fache ULN Tepmetko vorübergehend absetzen. Erhöhtes Gesamtbilirubin ohne gleichzeitige Erhöhung von ALT und/oder ASTGrade 3 Tepmetko bis zur Erholung auf das Ausgangsbilirubin aussetzen. Wenn sich der Ausgangswert innerhalb von 7 Tagen wieder erholt hat, nehmen Sie Tepmetko mit einer reduzierten Dosis wieder auf; andernfalls dauerhaft absetzen.Grad 4Tepmetko dauerhaft absetzen. Andere Nebenwirkungen Grad 2 Dosisniveau beibehalten. Wenn dies nicht zu ertragen ist, erwägen Sie, Tepmetko abzusetzen, bis es abgeklungen ist, und setzen Sie Tepmetko dann mit einer reduzierten Dosis fort.Grad 3Tepmetko absetzen, bis es abgeklungen ist, dann Tepmetko mit einer reduzierten Dosis wieder aufnehmen.Grad 4Tepmetko dauerhaft absetzen. DIASHOW Lungenkrebs: Frühe Anzeichen, Symptome, Stadien Siehe Slideshow

Welche Medikamente interagieren mit Tepmetko?

Andere Arzneimittel auf TepmetkoDual Starke CYP3A-Inhibitoren und P-gp-Inhibitoren Die Wirkung starker CYP3A-Inhibitoren oder P-gp-Inhibitoren auf Tepmetko wurde nicht klinisch untersucht. Metabolismus- und In-vitro-Daten deuten jedoch darauf hin, dass die gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln, die starke CYP3A-Inhibitoren und P-gp-Inhibitoren sind, die Tepotinib-Exposition erhöhen kann, was die Häufigkeit und Schwere von Nebenwirkungen von Tepmetko erhöhen kann. Vermeiden Sie die gleichzeitige Anwendung von Tepmetko mit zweifach starken CYP3A-Inhibitoren und P-gp-Inhibitoren. Starke CYP3A-Induktoren Die Wirkung starker CYP3A-Induktoren auf Tepmetko wurde nicht klinisch untersucht. Metabolismus- und In-vitro-Daten deuten jedoch darauf hin, dass die gleichzeitige Anwendung die Tepotinib-Exposition verringern kann, was die Wirksamkeit von Tepmetko verringern kann. Vermeiden Sie die gleichzeitige Anwendung von Tepmetko mit starken CYP3A-Induktoren. Wirkungen von Tepmetko auf andere ArzneimittelBestimmte P-gp-Substrate Tepotinib ist ein P-gp-Inhibitor. Die gleichzeitige Anwendung von Tepmetko erhöht die Konzentration von P-gp-Substraten, was die Häufigkeit und Schwere von Nebenwirkungen dieser Substrate erhöhen kann. Vermeiden Sie die gleichzeitige Anwendung von Tepmetko mit bestimmten P-gp-Substraten, bei denen minimale Konzentrationsänderungen zu schweren oder lebensbedrohlichen Toxizitäten führen können. Wenn eine gleichzeitige Anwendung unvermeidbar ist, reduzieren Sie die Dosierung des P-gp-Substrats, wenn dies in der zugelassenen Produktkennzeichnung empfohlen wird.

Ist Tepmetko während der Schwangerschaft oder Stillzeit sicher anzuwenden?

Basierend auf Ergebnissen aus Tierstudien und dem Mechanismus der kann Tepmetko bei einer schwangeren Frau den Fötus schädigen. Es liegen keine Daten zur Anwendung von Tepmetko bei Schwangeren vor. Es liegen keine Daten zur Sekretion von Tepotinib oder seinen Metaboliten in die Muttermilch oder zu seinen Auswirkungen auf den gestillten Säugling oder die Milchproduktion vor. Raten Sie Frauen, während der Behandlung mit Tepmetko und eine Woche nach der letzten Dosis nicht zu stillen.

Zusammenfassung

Tepmetko (Tepotinib) ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel zur Behandlung von Erwachsenen mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC), der sich auf andere Körperteile ausgebreitet hat (metastasiert) und deren Tumoren ein abnormales Gen für den mesenchymalen epithelialen Übergang (MET) aufweisen. Zu den schwerwiegenden Nebenwirkungen von Tepmetko gehören Leberprobleme. Häufige Nebenwirkungen sind Schwellungen im Gesicht oder an anderen Körperteilen, Müdigkeit, Übelkeit, Durchfall, Muskel- und Gelenkschmerzen sowie Kurzatmigkeit.

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Lungenkrebs tötet mehr Männer und Frauen als jede andere Krebsart. Acht von zehn Lungenkrebserkrankungen sind auf Tabakrauch zurückzuführen. Lungenkrebs wird entweder als kleinzelliger oder nicht-kleinzelliger Lungenkrebs klassifiziert.

Wie viel Prozent der Raucher erkranken an Lungenkrebs?

Laut den Centers for Disease Control and Prevention (CDC) entwickelt sich bei etwa 10 bis 20 Prozent aller Raucher Lungenkrebs. Wissenschaftler glauben, dass Rauchen für über 80 Prozent der Lungenkrebserkrankungen verantwortlich ist.

Kleinzelliger Lungenkrebs vs. nicht-kleinzelliger Lungenkrebs

Nicht-kleinzelliger Lungenkrebs (NSCLC) besteht aus großzelligen Karzinomen, Adenokarzinomen und Plattenepithelkarzinomen. Kleinzelliger Lungenkrebs (SCLC) beginnt normalerweise in den Bronchien und tritt typischerweise bei Rauchern auf. SCLC und NSCLC werden auf unterschiedliche Weise inszeniert, und SCLC neigt dazu, schneller zu metastasieren als NSCLC. Anzeichen und Symptome von NSCLC und SCLC sind Kurzatmigkeit, Bluthusten, wiederkehrende Lungeninfektionen und Brustschmerzen. Die Behandlung kann Strahlentherapie, Chemotherapie und Operation umfassen.

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Wie fühlt sich Lungenkrebs an, wenn? Es beginnt?

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Die vier Arten von Lungenkrebs werden danach klassifiziert, welche Art von Zellen der Krebs befällt und wie die Tumorzellen unter dem Mikroskop aussehen. Lungenkrebs kann kleinzellig oder nicht-kleinzellig sein, weiter klassifiziert als Plattenepithelkarzinom oder Adenokarzinom.

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Was ist die Überlebensrate von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs?

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FRAGE Lungenkrebs ist eine Krankheit, bei der Lungenzellen abnormal wachsen ein unkontrollierter Weg. Siehe Antwort

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Medizinisch überprüft am 23.04.2021

Verweise

Alle Abschnitte mit freundlicher Genehmigung der US-amerikanischen Food and Drug Administration