Stribild HIV-Medikamente: Nebenwirkungen & Warnungen

Last Updated on 08/10/2021 by MTE Leben

Tabelle 5: Etablierte und andere potenziell signifikanteArzneimittelwechselwirkungen: Eine Änderung der Dosis oder des Behandlungsschemas kann basierend auf Arzneimittelwechselwirkungsstudien oder vorhergesagten Wechselwirkungen empfohlen werden

Begleitmedikationsklasse: ArzneimittelnameWirkung auf die Konzentration†Klinischer KommentarSäurereduzierende Mittel: Antazida‡ z. Aluminium- und Magnesiumhydroxid↓ ElvitegravirGetrennte Verabreichung von Stribild und Antazida über mindestens 2 Stunden.Alpha-1-Adrenorezeptor-Antagonist: Alfuzosin↑Alfuzosin Die gleichzeitige Anwendung mit Alfuzosin ist kontraindiziert, da schwere und/oder lebensbedrohliche Reaktionen wie Hypotonie möglich sind.Antiarrhythmika: zB Amiodaron

Bepridil

Digoxin‡

Disopyramid

Flecainid

systemisches Lidocain

Mexiletin

Propafenon

Chinidin↓ Antiarrhythmika

↓ DigoxinEine therapeutische Konzentrationsüberwachung, falls verfügbar, wird für Antiarrhythmika bei gleichzeitiger Anwendung mit Stribild empfohlen.Antibakterielle Mittel: Clarithromycin↓Klarithromy cin

↓ Cobicistat Patienten mit einer CLcr-Werte bis 60 ml/Minute:

Eine Dosisanpassung von Clarithromycin ist nicht erforderlich.

Patienten mit einer CLcr zwischen 50 ml/Minute und 60 ml/Minute:

Die Clarithromycin-Dosis sollte um 50 % reduziert werden.Antikoagulanzien: Direkte orale Antikoagulanzien (DOACs)

Apixaban

Rivaroxaban

Betrixaban

Dabigatran

Edoxaban↑ ApixabanAufgrund des potenziell erhöhten Blutungsrisikos hängen die Dosierungsempfehlungen für die gleichzeitige Anwendung mit Stribild von der Apixaban-Dosis ab. Siehe die Apixaban-Dosierungsanweisungen für die gleichzeitige Anwendung mit starken C YP3A- und P-gp-Inhibitoren in der Apixaban-Verschreibungsinformation.↑ Rivaroxaban Die gleichzeitige Anwendung von Rivaroxaban mit Stribild wird nicht empfohlen, da dies zu einem erhöhten Blutungsrisiko führen kann. ↑ Dabigatran

↑edoxabanAufgrund des potenziell erhöhten Blutungsrisikos hängen die Dosierungsempfehlungen für die gleichzeitige Anwendung von Betrixaban, Dabigatran oder Edoxaban mit einem P-gp-Inhibitor wie Stribild von der DO AC-Indikation ab und Nierenfunktion. Siehe DOAC-Dosierungsanweisungen für die gleichzeitige Anwendung mit P-gp-Inhibitoren in den DOAC-Verschreibungsinformationen.Auswirkung auf Warfarin unbekanntÜberwachen Sie die International Normalized Ratio (INR) bei gleichzeitiger Anwendung von Warfarin mit Stribild.Antikonvulsiva:

Carbamazepin

Phenobarbital

Phenytoin

Oxcarbazepin

Clonazepam
)
Ethosuximid↓Elvitegravir

↓ Cobicistat

↑Clonazepam

↑ EtliosuximidGemeinsame Anwendung mit Carbamazepin, Phenobarbital oder Phenytoin sind kontraindiziert, da die therapeutische Wirkung von Elvitegravir möglicherweise verloren geht und sich eine Resistenz entwickelt. Bei gleichzeitiger Anwendung von Stribild mit Oxcarbazepin sollten alternative Antikonvulsiva in Betracht gezogen werden. Bei gleichzeitiger Anwendung von Clonazepam oder Etliosuximid mit Stribild wird eine klinische Überwachung empfohlen. Antidepressiva: Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs), z. TCAs) zB Amitriptylin

Desipramin

Imipramin

Nortriptylin

Bupropion

Trazodon↑ SSRIs (außer Sertralin)

↑TCAs

↑ TrazodonSorgfältige Dosistitration von das Antidepressivum und die Überwachung des antidepressiven Ansprechens werden bei gleichzeitiger Anwendung mit Stribild empfohlen. Antimykotika:

Itraconazol

Ketoconazolet

)Voriconazol↑Elvitegravir

↑Cobicistat

↑Itraconazol

↑Ketoconazol

↑Voriconazol Bei gleichzeitiger Anwendung mit Stribild sollte die maximale Tagesdosis von Ketoconazol oder Itraconazol 200 mg pro Tag nicht überschreiten. Eine Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses wird empfohlen, um die Anwendung von Voriconazol zusammen mit Stribild zu rechtfertigen. )Behandlung von Sout-Flares – gleichzeitige Gabe von Colchicin bei Patienten, die STRTBTLD erhalten:

0,6 mg (1 Tablette) x 1 Dosis, gefolgt von 0,3 mg (halbe Tablette) 1 Stunde später. Behandlungszyklus frühestens nach 3 Tagen zu wiederholen.

Prophylaxe von Sout-Flares – gleichzeitige Gabe von Colchicin bei Patienten, die Stribild erhalten:

Wenn das Original Das Schema betrug 0,6 mg zweimal täglich, das Schema sollte auf einmal täglich 0,3 mg angepasst werden. Wenn das ursprüngliche Regime 0,6 mg einmal täglich betrug, sollte das Regime auf 0,3 mg jeden zweiten Tag angepasst werden.

Behandlung des familiären Mittelmeerfiebers – gleichzeitige Gabe von Colchicin bei Patienten, die Stribild erhalten
Maximale Tagesdosis von 0,6 mg (kann als 0,3 mg zweimal täglich verabreicht werden).Antimykobakteriell:

Rifampin

Rifabutin‡

Rifapentin↓ Elvitegravir

↓Cobicistat Die gleichzeitige Anwendung mit Rifampin ist wegen des möglichen Verlusts der therapeutischen Wirkung von Elvitegravir und der Entwicklung von Resistenzen kontraindiziert.

Die gleichzeitige Anwendung von Stribild mit Rifabutin oder Rifapentin wird nicht empfohlen.Antipsychotika:

Lurasidon

Pimozid↑Lurasidon

↑ Pimozid Die gleichzeitige Anwendung mit Lurasidon ist wegen möglicher schwerwiegender und/oder lebensbedrohlicher Reaktionen kontraindiziert. Die gleichzeitige Anwendung mit Pimozid ist kontraindiziert wegen möglicher schwerwiegender und/oder lebensbedrohlicher Reaktionen wie Herzrhythmusstörungen. Quetiapin Andere Antipsychotika, z. B. Perphenazin

Risperidon

)Thioridazin↑ QuetiapinInitiierung von Stribild bei Patienten Takina Quetiapin:

Erwägen Sie eine alternative antiretrovirale Therapie, um eine Erhöhung der Quetiapin-Exposition zu vermeiden. Wenn eine gleichzeitige Anwendung erforderlich ist, reduzieren Sie die Quetiapin-Dosis auf 1/6 der aktuellen Dosis und überwachen Sie die Nebenwirkungen von Quetiapin. Empfehlungen zur Überwachung von Nebenwirkungen sind den Verschreibungsinformationen zu Quetiapin zu entnehmen Initialdosierung und Titration von Quetiapin.↑AntipsychotikaEine Verringerung der Dosis von Antipsychotika, die durch C YP3A4 oder C YP2D6 metabolisiert werden, kann bei gleichzeitiger Anwendung mit Stribild erforderlich sein.Beta-Blocker: zB

Metoprolol

Timolol-Betablocker Eine klinische Überwachung wird empfohlen und eine Dosisreduktion des Betablockers kann erforderlich sein, wenn diese Wirkstoffe zusammen mit Stribild angewendet werden. Calciumkanalblocker: z. B. Amlodipin

Diltiazem

Felodipin

Nicardipin

Nifedipin

Verapamil↑-Calciumkanalblocker Bei gleichzeitiger Anwendung von Calciumkanalblockern mit Stribild wird eine klinische Überwachung empfohlen. Kortikosteroide (alle Verabreichungswege außer kutan): z. B. Betamethason

Budesonid

ci Clesonid

Dexamethason

Fluticason

Methylprednisolon

Mometason

Triamcinolon↓ Elvitegravir

↓ Cobicistat

↑Kortikosteroide Gleichzeitige Anwendung mit oralem Dexamethason oder anderen systemischen Kortikosteroiden, die C YP3A . induzieren kann zum Verlust der therapeutischen Wirkung und zur Entwicklung einer Resistenz gegen Elvitegravir führen.

Erwägen Sie alternative Kortikosteroide.

Gleichzeitige Anwendung mit Kortikosteroiden, deren Exposition durch starkes C YP3A-Inliibitoren können das Risiko für Cushing-Syndrom und Nebennierensuppression erhöhen.

Alternative Kortikosteroide einschließlich Beclomethason, Prednison und Prednisolon (deren PK und/oder PD weniger von starken C YP3A-Inliibitoren betroffen sind) zu anderen untersuchten Steroiden) sollte in Betracht gezogen werden, insbesondere bei Langzeitanwendung Wenn Sie Stribild mindestens 10 Tage lang erhalten, beginnen Sie je nach individueller Verträglichkeit mit 62,5 mg Bosentan einmal täglich oder jeden zweiten Tag.

Gleichzeitige Anwendung von Stribild bei Patienten, die Bosentan erhalten:

Beenden Sie die Anwendung von Bosentan mindestens 36 Stunden vor Beginn der Behandlung mit Stribild. Nach mindestens 10 Tagen nach Beginn der Behandlung mit Stribild nehmen Sie die Einnahme von Bosentan in einer Dosierung von 62,5 mg einmal täglich oder jeden zweiten Tag, je nach individueller Verträglichkeit, wieder auf. bedrohliche Reaktionen wie akute Mutterkorn-Toxizität, gekennzeichnet durch peripheren Vasospasmus und Ischämie der Extremitäten und anderer Gewebe.Mittel für die GI-Motilität: Cisaprid↑ CisapridDie gleichzeitige Anwendung ist kontraindiziert, da es zu schweren und/oder lebensbedrohlichen Reaktionen wie Herzrhythmusstörungen kommen kann.Antivirale Mittel gegen Hepatitis C : Ledipasvir/ Sofosbuvir Sofosbuvir/ Velpatasvir‡ Sofosbuvir/ Velpatasvir/ Voxilaprevir↑tenofovir Die Sicherheit erhöhter Tenofovir-Konzentrationen im Rahmen von HARVONI (Ledipasvir/Sofosbuvir) und Stribild ist nicht erwiesen. Die gleichzeitige Anwendung wird nicht empfohlen.

Patienten, die Stribild gleichzeitig mit EPCLUSA (Sofosbuvir/Velpatasvir) oder VOSEVI (Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir) erhalten, sollten auf Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Tenofovirdisoproxilfumarat überwacht werden : Johanniskraut (Hypericum perforatum)↓ Elvitegravir

↓ Cobicistat Die gleichzeitige Anwendung ist kontraindiziert, da die therapeutische Wirkung von Elvitegravir möglicherweise verloren geht und Entwicklung von Resistenzen.
↓ Ethinylestradiol Zusätzliche oder alternative nicht-honnonale Verhütungsmittel sollten in Betracht gezogen werden, wenn östrogenbasierte Kontrazeptiva zusammen mit Stribild angewendet werden.

Die Plasmakonzentrationen von Drospirenon können bei gleichzeitiger Anwendung mit erhöht sein Cobicistat-haltige Produkte. Aufgrund der Möglichkeit einer Hyperkaliämie wird eine klinische Überwachung empfohlen. Die Auswirkungen einer Erhöhung der Konzentration der gestagenen Komponente Norgestimat sind nicht vollständig bekannt und können ein erhöhtes Risiko für Insulinresistenz, Dyslipidämie, Akne und Venenthrombose umfassen. Die potenziellen Risiken und Vorteile im Zusammenhang mit der gleichzeitigen Anwendung von Norgestimat/Ethinylestradiol mit Stribild sollten berücksichtigt werden, insbesondere bei Frauen mit Risikofaktoren für diese Ereignisse.

Die gleichzeitige Anwendung von Stribild mit anderen hormonellen Kontrazeptiva (z empfängnisverhütendes Pflaster, empfängnisverhütender Vaginalring oder injizierbare Kontrazeptiva) oder orale Kontrazeptiva, die mehr Gestagene als Drospirenon, Levonorgestrel oder Norgestimat enthalten, wurden nicht untersucht; daher können alternative (nicht-honnonale) Verhütungsmethoden in Betracht gezogen werden. Immunsuppressiva: zB Ciclosporin Sirolimus

Tacrolimus↑Immunsuppressiva Bei gleichzeitiger Anwendung mit Stribild® wird eine therapeutische Überwachung der Immunsuppressiva empfohlen .Lipid-modifizierende Wirkstoffe: HMG-CoA-Reduktase-Hemmer: Lovastatin

Simvastatin↑ Lovastatin

↑ Simvastatin Die gleichzeitige Anwendung mit Lovastatin oder Simvastatin ist wegen möglicher schwerwiegende Reaktionen wie Myopathie, einschließlich Rhabdomyolyse. Eine Dosis von 20 mg Atorvastatin täglich nicht überschreiten.Andere Lipid-modifizierende Mittel: Lomitapid↑ Lomitapid Die gleichzeitige Anwendung mit Lomitapid ist aufgrund des Potenzials für deutlich erhöhte Transaminasen kontraindiziert.Narkotische Analgetika: Buprenorphin/Naloxon‡ Fentanyl

Tramadol↑ Buprenorphin

↑ Norbuprenorphin

↓ Naloxon Die Patienten sollten engmaschig auf Sedierung und kognitive Wirkungen überwacht werden. Fentanyl↑ FentanylSorgfältige Überwachung der therapeutischen Wirkungen und Nebenwirkungen von Fentanyl (einschließlich potenziell tödlicher Atemdepression) wird bei gleichzeitiger Anwendung empfohlen. Tramadol↑ Tramadol Bei gleichzeitiger Anwendung von Tramadol kann eine Dosisreduktion erforderlich sein Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Salmeterol, einschließlich QT-Verlängerung, Herzklopfen und Sinustachykardie.Phosphodiesterase-5 (PDE-5) Inhibitoren: Sildenafil

Tadalafil

Vardenafilt PDE-5-HemmerDie gleichzeitige Anwendung von Sildenafil mit Stribild ist kontraindiziert, wenn es zur Behandlung von pulmonaler arterieller Hypertonie (PAH) angewendet wird, da potenziell mit PDE-5-Inhibitoren verbundene Nebenwirkungen, einschließlich Hypotonie, Synkope, Sehstörungen und Priapismus, auftreten können.

Anwendung von Tadalafil bei PAH:

Gleichzeitige Anwendung von Tadalafil bei Patienten unter Stribild:

Bei Patienten, die Stribild mindestens 1 Woche lang erhalten, beginnen Sie einmal täglich mit 20 mg Tadalafil. Erhöhen Sie die Tadalafil-Dosis je nach individueller Verträglichkeit auf 40 mg einmal täglich. Gleichzeitige Anwendung von Stribild bei Patienten, die Tadalafil erhalten:

Vermeiden Sie die Anwendung von Tadalafil zu Beginn der Behandlung mit Stribild. Setzen Sie Tadalafil mindestens 24 Stunden vor Beginn der Behandlung mit Stribild ab. Nach mindestens einer Woche nach Beginn der Behandlung mit Stribild nehmen Sie Tadalafil mit 20 mg einmal täglich wieder auf. Erhöhen Sie die Tadalafil-Dosis je nach individueller Verträglichkeit auf 40 mg einmal täglich. Anwendung von PDE-5-Hemmern bei erektiler Dysfunktion:

Die unten aufgeführten PDE-5-Hemmer können zusammen mit einer verstärkten Überwachung auf PDE- 5-Inhibitor-assoziierte unerwünschte Ereignisse:Sildenafil in einer Einzeldosis von nicht mehr als 25 mg in 48 Stunden oder Tadalafil in einer Einzeldosis von nicht mehr als 10 mg in 72 Stunden oder Vardenafil in einer Einzeldosis von nicht mehr als 2,5 mg in 72 StundenSedativum/Hypnotika: Midazolam ( oral), Triazolam↑ Midazolam

↑triazolam Die gleichzeitige Anwendung mit Triazolam oder oral verabreichtem Midazolam ist kontraindiziert, da schwere und/oder lebensbedrohliche Reaktionen wie verlängerte oder verstärkte Sedierung oder Atemdepression möglich sind.

Triazolam und oral verabreichtes Midazolam werden weitgehend durch C YP3A metabolisiert. Die gleichzeitige Anwendung von Triazolam oder oral verabreichtem Midazolam mit Stribild kann zu einem starken Anstieg der Konzentrationen dieser Benzodiazepine führen. Andere Benzodiazepine: z. B. parenteral verabreichtes Midazolam

Clorazepat

Diazepam

Estazolam

Flurazepam

Buspiron

Zolpidem ↑ Sedativa/Hypnotika Die gleichzeitige Verabreichung von parenteralem Midazolam und Stribild sollte in einer Umgebung erfolgen, die eine engmaschige klinische Überwachung und eine angemessene medizinische Behandlung im Falle einer Atemdepression und/oder längerer Sedierung gewährleistet. Eine Dosisreduktion von Midazolam sollte in Betracht gezogen werden, insbesondere wenn mehr als eine Einzeldosis Midazolam verabreicht wird. Bei anderen Sedativa/Hypnotika kann eine Dosisreduktion erforderlich sein und eine klinische Überwachung wird empfohlen.*Diese Tabelle ist nicht vollständig.

†↑=Zunahme, ↓=Abnahme

‡ Zeigt an, dass eine Arzneimittelwechselwirkungsstudie durchgeführt wurde.