ProHance (Gadoteridol) für MRT: Nebenwirkungen & Warnungen

Last Updated on 08/10/2021 by MTE Leben

Medizinisch geprüft am 30.03.2021

Generika: Gadoteridol Markenname: ProHance Was ist ProHance (Gadoteridol) und wie wirkt es? ProHance (Gadoteridol) ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel, das als gadoliniumbasiertes Kontrastmittel (GBCA) bezeichnet wird. ProHance wird wie andere GBCAs mit einem Magnetresonanztomographen (MRT) verwendet. Eine MRT-Untersuchung mit GBCA, einschließlich ProHance, hilft Ihrem Arzt, Probleme besser zu erkennen als eine MRT-Untersuchung ohne GBCA. Ihr Arzt hat Ihre Krankenakte überprüft und festgestellt, dass Sie von der Verwendung einer GBCA bei Ihrer MRT-Untersuchung profitieren würden.

Was sind die Nebenwirkungen von ProHance?

WARNUNG

NEPHROGENE SYSTEMISCHE FIBROSE

Gadoliniumhaltige Kontrastmittel (GBCAs) erhöhen das Risiko für NSF bei Patienten mit eingeschränkter Elimination der Medikamente. Vermeiden Sie die Anwendung von GBCAs bei diesen Patienten, es sei denn, die diagnostischen Informationen sind von wesentlicher Bedeutung und nicht mit MRT ohne Kontrastmittel oder anderen Modalitäten verfügbar. NSF kann zu tödlicher oder schwächender systemischer Fibrose führen, die Haut, Muskeln und innere Organe betrifft.

Das Risiko für NSF scheint am höchsten bei Patienten mit: chronischer, schwerer Nierenerkrankung (GFR 60 Jahre, Bluthochdruck oder Diabetes), Schätzung die glomeruläre Filtrationsrate (GFR) durch Labortests. Bei Patienten mit dem höchsten NSF-Risiko darf die empfohlene ProHance-Dosis nicht überschritten und vor der erneuten Verabreichung ausreichend Zeit für die Elimination des Arzneimittels aus dem Körper eingehalten werden.

Mögliche Nebenwirkungen von ProHance sind:

Allergische Reaktionen. ProHance kann allergische Reaktionen hervorrufen, die manchmal schwerwiegend sein können. Ihr Arzt wird Sie engmaschig auf Symptome einer allergischen Reaktion überwachen.Die häufigsten Nebenwirkungen von ProHance sind:

Übelkeit, Geschmacksverfälschung, Kopfschmerzen, Hitzegefühl oder Brennen an der Injektionsstelle.Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen von ProHance.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Wie hoch ist die Dosierung für ProHance?

Dosierungs- und BildgebungsanweisungenMRT des ZNSErwachsene

Die empfohlene Dosis beträgt 0,1 mmol/kg (0,2 ml/kg), verabreicht als schnelle intravenöse Infusion (10 ml/min-60 ml/min) oder als Bolus (> 60 ml/min) Eine zusätzliche Dosis von 0,2 mmol/kg (0,4 ml/kg) können bis zu 30 Minuten nach der ersten Dosis bei Patienten mit normaler Nierenfunktion mit Verdacht auf schwach anreichernde Läsionen verabreicht werden, bei negativen oder mehrdeutigen Scans Unmittelbar nach der Injektion mindestens 5 ml Spülung mit normaler Kochsalzlösung, um eine vollständige Verabreichung des Kontrastmittels sicherzustellen Die Bildgebung sollte innerhalb von 1 Stunde nach der ersten Injektion von ProHance . abgeschlossen seinKinder und Jugendliche (2-17 Jahre)

Die empfohlene Dosis beträgt 0,1 mmol/kg (0,2 ml/kg), verabreicht als schnelle intravenöse Infusion (10 ml/min-60 ml/min) oder als Bolus (> 60 ml .). /min)Sicherheit und Wirksamkeit von Dosen > 0,1 mmol/kg und sequenzielle und/oder wiederholte Verfahren wurden nicht untersucht.Folgen Sie der Injektion eine Spülung mit mindestens 5 ml normaler KochsalzlösungMRT von extrakraniellem/extraspinalen GewebenErwachsene

Empfohlene Dosis 0,1 mmol/kg (0,2 ml/kg), verabreicht als schnelle intravenöse Infusion (10 ml/min-60 ml/min) oder Bolus (> 60 ml/min)Um eine vollständige Injektion von des Kontrastmittels sollte nach der Injektion mindestens eine Spülung mit 5 ml normaler Kochsalzlösung erfolgenPädiatrische Anwendung

Sicherheit und Wirksamkeit für extrakranielle/extraspinale Gewebe sind nicht erwiesen.

Welche Arzneimittel interagieren mit ProHance?

Es wurden keine Studien zu Arzneimittelwechselwirkungen am Menschen durchgeführt.

Ist ProHance während der Schwangerschaft oder Stillzeit sicher anzuwenden?

GBCAs passieren die Plazenta und führen zu einer Exposition des Fötus und einer Gadoliniumretention. Die Humandaten zum Zusammenhang zwischen GBCAs und unerwünschten fetalen Ergebnissen sind begrenzt und nicht schlüssig. Aufgrund der potenziellen Risiken von Gadolinium für den Fötus sollten Sie ProHance nur verwenden, wenn eine Bildgebung während der Schwangerschaft unerlässlich ist und nicht verzögert werden kann. Die Kontrastverstärkung wird in der menschlichen Plazenta und im fötalen Gewebe nach mütterlicher GBCA-Verabreichung sichtbar gemacht. Kohortenstudien und Fallberichte zur Exposition gegenüber GBCAs während der Schwangerschaft haben keinen klaren Zusammenhang zwischen GBCAs und Nebenwirkungen bei den exponierten Neugeborenen berichtet. Eine retrospektive Kohortenstudie, in der schwangere Frauen mit einer GBCA-MRT mit schwangeren Frauen ohne MRT verglichen wurden, berichtete jedoch über ein höheres Auftreten von Totgeburten und neonatalen Todesfällen in der Gruppe, die eine GBCA-MRT erhielt. Einschränkungen dieser Studie sind der fehlende Vergleich mit der kontrastlosen MRT und der Mangel an Informationen über die mütterliche Indikation für die MRT. Insgesamt schließen diese Daten eine zuverlässige Bewertung des potenziellen Risikos von unerwünschten fetalen Ergebnissen bei der Anwendung von GBCAs in der Schwangerschaft aus. Es ist nicht bekannt, ob dieses Arzneimittel in die Muttermilch übergeht. Da viele Arzneimittel in die Muttermilch übergehen, ist Vorsicht geboten, wenn ProHance einer stillenden Frau verabreicht wird. DIASHOW Gesundheits-Screening-Tests, die jede Frau braucht Siehe Slideshow

Zusammenfassung

ProHance (Gadoteridol) ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel, das als gadoliniumbasiertes Kontrastmittel (GBCA) bezeichnet wird und mit einem Magnetresonanztomographen (MRT) verwendet wird. Zu den schwerwiegenden Nebenwirkungen von ProHance gehören nephrogene systemische Fibrose (NSF). Andere Nebenwirkungen sind allergische Reaktionen, Übelkeit, Geschmacksverfälschung, Kopfschmerzen, Hitzegefühl oder Brennen an der Injektionsstelle.

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Probleme an die Food and Drug Administration melden

Sie werden ermutigt, der FDA negative Nebenwirkungen von verschreibungspflichtigen Medikamenten zu melden. Besuchen Sie die FDA MedWatch-Website oder rufen Sie 1-800-FDA-1088 an.

Medizinisch überprüft am 30.03.2021

Verweise

Alle Abschnitte mit freundlicher Genehmigung der US-amerikanischen Food and Drug Administration