Pegasys (Peginterferon alfa-2a)
Last Updated on 08/10/2021 by MTE Leben
Wie hoch ist die Dosierung von Pegasys?
Dosierungsübersicht
Verabreichen Sie Pegasys einmal wöchentlich durch subkutane Injektion in den Bauch oder Oberschenkel zur Behandlung von:
Erwachsenen Patienten mit KHK ohne oder mit HIV-Koinfektion ; Pädiatrische Patienten mit CHC [see Recommended Dosage for Pediatric Patients with CHC]; Erwachsene Patienten mit CHB [see Recommended Dosage for Adults with CHB]; und pädiatrische Patienten mit CHB [see Recommended Dosage for Pediatrics Patients with CHB].
Zur Behandlung von KHK verwenden Sie Pegasys in Kombination mit anderen antiviralen HCV-Medikamenten. Informationen zur empfohlenen Dosierung und Verabreichung sowie zur sicheren und wirksamen Anwendung dieser anderen antiviralen HCV-Medikamente finden Sie in deren Verschreibungsinformationen. Die Pegasys-Monotherapie ist bei der Behandlung von KHK nur indiziert, wenn Kontraindikationen oder eine signifikante Unverträglichkeit gegenüber anderen antiviralen HCV-Medikamenten bestehen.
Bei Dosisanpassungen bei Patienten mit CHC oder CHB:
Aufgrund von Neutropenie, Thrombozytopenie, ALT-Erhöhung und Depression [see Dosage Modifications]. Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance unter 30 ml/Minute) und bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance zwischen 30 und 50 ml/Minute [see Dosage Modifications].
Für wichtige Anwendungshinweise für alle Pegasys-Injektionspräsentationen (dh Durchstechflasche, Fertigspritze, Autoinjektor) [see Dosage Modifications].
Empfohlene Dosierung für Erwachsene mit CHC Dosierung bei Erwachsenen mit CHC ohne HIV-Koinfektion
Tabelle 1 zeigt die empfohlene Dosierung und Dauer von Pegasys und anderen antiviralen HCV-Medikamenten in Erwachsene mit CHC (ohne HIV-Koinfektion) basierend auf dem HCV-Genotyp.
Zur Behandlung von HCV-Genotyp 1 mit Pegasys in Kombination mit Ribavirin oder allein, wird ein Abbruch der Behandlung empfohlen, wenn nach 12-wöchiger Therapie keine Reduktion der HCV-RNA um mindestens 2 log10 gegenüber dem Ausgangswert nachgewiesen wurde oder wenn nach 24-wöchiger Therapie keine nicht nachweisbare HCV-RNA erreicht wurde. Informationen zum Beenden der Therapie aufgrund des Ansprechens auf die Behandlung finden Sie in den Verschreibungsinformationen für bestimmte antivirale HCV-Medikamente, die in Kombination mit Pegasys verwendet werden.
Pegasys wegen Leberdekompensation sofort absetzen (Child-Pugh-Score größer als 6 [class B and C]).
Tabelle 1: Empfohlene Dosierung für Pegasys für Erwachsene mit KHK-Infektion1
Hepatitis C Virus Genotyp Pegasys Dosierung Pegasys Dauer Genotypen 1, 4180 µg subkutane Injektion in Oberschenkel oder Bauch einmal wöchentlich Siehe die Verschreibungsinformationen der antiviralen HCV-Medikamente. Genotypen 2, 3Genotypen 5, 6 Es liegen keine ausreichenden Daten für Dosierungsempfehlungen vor 1 Wenn Pegasys in Kombination mit anderen antiviralen Medikamenten gegen KHK angewendet wird, entnehmen Sie die empfohlene Dosierung der anderen HCV den Verschreibungsinformationen der anderen antiviralen HCV-Medikamente antivirale Medikamente und Dauer des gesamten Behandlungsschemas. Wenn Pegasys und Ribavirin ohne andere antivirale HCV-Medikamente angewendet werden, beträgt die empfohlene Therapiedauer 48 Wochen. Wenn Pegasys und Ribavirin ohne andere antivirale HCV-Medikamente angewendet werden, beträgt die empfohlene Therapiedauer 24 Wochen.
Wenn eine Pegasys-Monotherapie zur Behandlung von KHK angewendet wird, beträgt die empfohlene Pegasys-Dosis 180 µg durch subkutane Injektion in Oberschenkel oder Bauch einmal wöchentlich für 48 Wochen.
Dosierung bei Erwachsenen mit CHC mit HIV-Koinfektion
Die empfohlene Dosierung von Pegasys bei Erwachsenen mit CHC und HIV-Koinfektion beträgt 180 µg subkutan einmal wöchentlich in den Oberschenkel oder Abdomen. Wenn Pegasys in Kombination mit anderen antiviralen Medikamenten angewendet wird, entnehmen Sie die empfohlene Dosierung der anderen antiviralen HCV-Medikamente und die Dauer des gesamten Behandlungsschemas (einschließlich Pegasys) den Verschreibungsinformationen der anderen antiviralen HCV-Medikamente. Wenn Pegasys und Ribavirin ohne andere antivirale HCV-Medikamente angewendet werden, beträgt die empfohlene Therapiedauer 48 Wochen (unabhängig vom HCV-Genotyp).
Empfohlene Dosierung für pädiatrische Patienten mit KHK
Pegasys wird als 180 µg/1,73 m² x BSA einmal wöchentlich subkutan bis zu einer Höchstdosis von 180 µg verabreicht und sollte in Kombination mit Ribavirin gegeben werden. Die empfohlene Behandlungsdauer für pädiatrische Patienten mit HCV-Genotyp 2 oder 3 beträgt 24 Wochen und für andere HCV-Genotypen 48 Wochen. Patienten, die die Behandlung vor ihrem 18. Geburtstag beginnen, sollten die empfohlene pädiatrische Dosierung (nicht die Erwachsenendosis) bis zum Abschluss der Therapie beibehalten. Die empfohlene Dosierung und Dauer finden Sie in der Verschreibungsinformation von Ribavirin.
Empfohlene Dosierung für Erwachsene mit CHB
Das empfohlene Pegasys Dosierung bei Erwachsenen mit CHB beträgt 180 µg subkutan einmal wöchentlich in den Oberschenkel oder Bauch für 48 Wochen.
Empfohlene Dosierung für Kinder und Jugendliche mit CHB
Die empfohlene Pegasys-Dosis bei pädiatrischen Patienten für HBeAg-positives CHB beträgt 180 µg/1,73 m² x BSA subkutan einmal wöchentlich bis zu einer Höchstdosis von 180 µg. Die empfohlene Therapiedauer beträgt 48 Wochen.
Bei Patienten, die während der Therapie 18 Jahre alt werden.
Dosisanpassungen Pegasys Dosisanpassungen aufgrund von Nebenwirkungen, Neutropenie oder Thrombozytopenie bei Erwachsenen
Tabelle 2 zeigt die empfohlenen Dosisanpassungen von Pegasys aufgrund von Nebenwirkungen oder aufgrund von Neutropenie oder Thrombozytopenie bei Erwachsenen. Nach Besserung der Nebenwirkung, Neutropenie oder Thrombozytopenie, eine erneute Dosiserhöhung auf die vorherige Dosis erwägen.
Tabelle 2: Empfohlene Dosisanpassungen von Pegasys bei Erwachsenen aufgrund von Nebenwirkungen, Neutropenie oder Thrombozytopenie
Laborwerte Empfohlene Pegasys-Dosierung Neutropenie ANC 500 bis unter 750 Zellen/mm³ Reduzieren auf 135 µg subkutan einmal wöchentlich ANC unter 500 Zellen/mm³ Behandlung abbrechen, bis ANC-Werte über 1000 Zellen/mm³. Wiedereinsetzen mit 90 µg subkutan einmal wöchentlich und Überwachung des ANC. Thrombozytopenie Thrombozytopenie 25.000 bis weniger als 50.000 Zellen/mm³ Reduktion auf 90 µg subkutan einmal wöchentlich Thrombozytenzahl weniger als 25.000 Zellen/mm³ Behandlung abbrechen ANC = absolute Neutrophilenzahl Pegasys Dosierungsänderungen aufgrund von ALT-Erhöhung bei Erwachsenen
Wenn die ALT-Erhöhungen trotz Dosisreduktion progressiv sind oder von einem erhöhten Bilirubin oder Anzeichen einer Leberdekompensation begleitet werden, sollte die Therapie sofort abgebrochen werden. Bei KHK-Patienten mit progressiven ALT-Anstiegen über den Ausgangswert hinaus sollte die Dosierung von Pegasys auf 135 µg reduziert und die Leberfunktion häufiger überwacht werden. Nach einer Dosisreduktion oder Zurückhaltung von Pegasys kann die Therapie nach Abklingen der ALT-Schübe wieder aufgenommen werden.
Bei CHB-Patienten mit ALT .-Erhöhungen (größer als 5 x ULN) sollte eine häufigere Überwachung der Leberfunktion durchgeführt werden und es sollte in Erwägung gezogen werden, entweder die Dosis von Pegasys auf 135 µg zu reduzieren oder die Behandlung vorübergehend abzusetzen. Nach einer Dosisreduktion oder -aussetzung von Pegasys kann die Therapie nach Abklingen der ALT-Schübe wieder aufgenommen werden.
Bei erwachsenen Patienten mit anhaltenden, schweren (ALT größer als das Zehnfache des oberen Normwertes) Hepatitis-B-Schübe, ein Absetzen der Behandlung sollte in Betracht gezogen werden Patienten
Tabelle 3 zeigt die empfohlenen Dosisanpassungen von Pegasys bei erwachsenen und pädiatrischen Patienten, die eine Interferon-bedingte Depression entwickeln oder deren zugrunde liegende Depression sich verschlimmert. Tabelle 3 enthält auch die empfohlene Häufigkeit von psychiatrischen Besuchen.
Tabelle 3: Empfohlene Pegasys-Dosierungsänderungen und psychiatrische Besuche aufgrund von Depressionen bei erwachsenen und pädiatrischen Patienten
Depression Schweregrad Anfängliche Depressionsbehandlung (4-8 Wochen) Depressionsbehandlung nach 8 Wochen Dosierungsänderung Besuchsplan Depressionsschweregrad bleibt stabil Depressionsschweregrad verbessert Depression Schweregrad verschlechtert sich Leicht Keine Veränderung Einmal wöchentlich durch Besuch und/oder Telefon evaluieren Wöchentlichen Besuchsplan fortsetzen Normalen Besuchsplan fortsetzen Erwägen psychiatrische Beratung. Pegasys absetzen oder Dosierung auf 135 µg bei Erwachsenen (135 µg/1,73 m² x BSA für pädiatrische Patienten) oder 90 µg einmal wöchentlich bei Erwachsenen (90 µg/1,73 m² x BSA bei pädiatrischen Patienten) reduzieren Moderat Die Pegasys-Dosis auf 135 µg bei Erwachsenen reduzieren (135 µg/1,73 m² x BSA bei pädiatrischen Patienten) bzw. 90 µg bei Erwachsenen (90 µg/1,73 m² x BSA bei pädiatrischen Patienten) einmal wöchentlich Auswertung einmal wöchentlich (Besuch mindestens alle zwei Wochen) Psychiatrische Beratung in Erwägung ziehen. Fortsetzung der reduzierten Dosierung Wenn sich die Symptome bessern und für 4 Wochen stabil sind, kann der normale Besuchsplan wieder aufgenommen werden. Reduzierte Dosierung fortsetzen oder zur normalen Dosierung zurückkehren Sofort psychiatrische Beratung einholen. Pegasys dauerhaft absetzen. Schwere Pegasys dauerhaft absetzen Sofortige psychiatrische Beratung einholen Psychiatrische Therapie erforderlich Pegasys-Dosierungsänderungen aufgrund von Nebenwirkungen oder Laboranomalien bei pädiatrischen Patienten
Tabelle 4 zeigt die empfohlenen Pegasys-Dosierungsänderungen aufgrund von Nebenwirkungen , Neutropenie, Thrombozytopenie oder erhöhte ALT bei pädiatrischen Patienten.
Tabelle 4: Empfohlene Dosisanpassungen von Pegasys bei Neutropenie, Thrombozytopenie und erhöhte ALT bei pädiatrischen Patienten
Laboranomalie Empfohlene Pegasys-Dosierungsänderung CHC CHB Neutropenie ANC 750-999 Zellen/mm³ Woche 1-2: sofortige Änderung auf 135 µg/1,73 m² x BSA Woche 3-48: keine Änderung. Keine Dosisanpassung. ANC 500-749 Zellen/mm³ Woche 1-2: Dosierung verzögern oder halten, bis ANC mehr als 750 Zellen/mm³ beträgt, dann Dosierung bei 135 µg/1,73 m² x BSA wieder aufnehmen Dreimal wöchentlich überprüfen, um zu bestätigen, dass ANC mehr als 750 Zellen/mm³ beträgt Woche 3-48: sofortige Änderung auf 135 mcg/1,73 m² x BSA. Sofortige Änderung auf 135 mcg/1,73 m² x BSA. ANC 250-499 Zellen/mm³ Woche 1-2: Dosierung verzögern oder halten, bis ANC mehr als 750 Zellen/mm³ beträgt, dann Dosis bei 90 µg/1,73 m² x BSA wieder aufnehmen; Woche 3-48: Dosierung verzögern oder halten, bis ANC mehr als 750 Zellen/mm³ beträgt, dann Dosierung bei 135 µg/1,73 m² x BSA wieder aufnehmen. Unterbrechen Sie die Dosierung, bis die ANC mehr als oder gleich 1000 Zellen/mm³ ist, dann nehmen Sie die Dosierung mit 90 µg/1,73 m² x BSA wieder auf und überwachen Sie. ANC weniger als 250 Zellen/mm³ (oder febrile Neutropenie): Behandlung abbrechen. Behandlung abbrechen. Thrombozytopenie Thrombozyten 25.000 bis weniger als 50.000 Zellen/mm³ Dosis auf 90 µg/1,73 m² x BSA reduzieren. Dosierung auf 90 µg/1,73 m² x BSA reduzieren. Thrombozyten unter 25.000 Zellen/mm³ Behandlung abbrechen. Behandlung abbrechen. Erhöhte Alanintransaminase (ALT) Bei anhaltenden oder zunehmenden Erhöhungen von mehr als oder gleich 5, aber weniger als 10 x ULN Dosis auf 135 µg/1,73 m² x BSA ändern. Wöchentlich überwachen, bei Bedarf die Dosierung weiter reduzieren, bis der ALT-Spiegel stabil ist oder sinkt. Ändern Sie die Dosierung auf 135 mcg/1,73 m² x BSA. Wöchentliche ALT-Werte überwachen, um sicherzustellen, dass sie stabil sind oder abnehmen Bei anhaltenden ALT-Werten von mehr als oder gleich 10 x ULN Behandlung abbrechen. Behandlung abbrechen. ANC = absolute Neutrophilenzahl Pegasys-Dosierungsänderungen für Erwachsene mit Nierenfunktionsstörung
Bewerten Sie vor der Verabreichung von Pegasys die Nierenfunktion. Tabelle 5 zeigt die empfohlenen Dosisanpassungen für Erwachsene mit einer Kreatinin-Clearance von weniger als 30 ml/Minute, einschließlich Patienten mit einer hämodialysepflichtigen Nierenerkrankung im Endstadium.
Bezüglich der Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sind die entsprechenden Verschreibungsinformationen anderer antiviraler HCV-Medikamente zu beachten.
Tabelle 5: Dosisanpassung von Pegasys für Erwachsene mit Nierenfunktionsstörung
Kreatinin-Clearance Empfohlene Pegasys-Dosierung 30 bis 50 ml/Minute 180 µg einmal wöchentlich Weniger als 30 ml/Minute einschließlich Hämodialysepatienten 135 µg einmal wöchentlich Weniger als 30 ml/Minute einschließlich Hämodialysepatienten135 µg einmal wöchentlich Wenn schwere Nebenwirkungen oder Laborwerte auftreten, kann die Dosis von Pegasys einmal wöchentlich auf 90 µg reduziert werden, bis die Nebenwirkungen abgeklungen sind. Bei anhaltender Unverträglichkeit a Nach einer Dosisanpassung sollte Pegasys abgesetzt werden. Dosisanpassungen von Pegasys für pädiatrische Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
Dosierungsempfehlungen für pädiatrische Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion liegen nicht vor.
