Orilissa (elagolix): Nebenwirkungen und Dosierung von Endometriose-Schmerzmitteln

Last Updated on 08/10/2021 by MTE Leben

Was ist Orilissa (Elagolix) und wie wird es angewendet?

Orilissa ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel zur Behandlung von mittelschweren bis starken Schmerzen im Zusammenhang mit Endometriose. Es ist nicht bekannt, ob Orilissa bei Kindern unter 18 Jahren sicher und wirksam ist.

Was sind die Nebenwirkungen von Orilissa?

Orilissa kann schwerwiegende Nebenwirkungen haben, einschließlich:

Knochenschwund (verminderter Knochen) Mineraldichte). Während Sie Orilissa einnehmen, wird Ihr Östrogenspiegel niedrig sein. Niedrige Östrogenspiegel können zu einem Verlust der Knochenmineraldichte führen. Ihre Knochendichte kann sich verbessern, nachdem Sie die Einnahme von Orilissa beendet haben, es kann jedoch keine vollständige Erholung eintreten. Es ist nicht bekannt, ob diese Knochenveränderungen Ihr Risiko für Knochenbrüche mit zunehmendem Alter erhöhen könnten. Ihr Arzt kann Ihnen im Rahmen eines gesunden Lebensstils, der die Knochengesundheit fördert, die Einnahme von Vitamin D- und Kalziumpräparaten empfehlen. Wenn Sie an Erkrankungen leiden oder andere Arzneimittel einnehmen die zu Knochenschwund führen können, oder wenn Sie einen Knochen mit minimaler oder keiner Verletzung gebrochen haben, kann Ihr Arzt einen Röntgentest, einen sogenannten DXA-Scan, anordnen, um Ihre Knochenmineraldichte zu überprüfen.

Orilissa kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen, einschließlich:

Selbstmordgedanken, Selbstmordverhalten und Verschlechterung der Stimmung. Orilissa kann Selbstmordgedanken oder -handlungen verursachen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie eines dieser Symptome haben, oder rufen Sie die Notrufnummer 911 an, wenn ein Notfall vorliegt, insbesondere wenn sie neu sind, schlimmer sind oder Sie stören: Gedanken an Selbstmord oder zu sterben, Selbstmordversuchneue oder schlimmere Depressionneue oder schlimmere Angstzuständeandere ungewöhnliche Verhaltensänderungen oder Stimmung

Sie oder Ihre Pflegeperson sollten auf alle Veränderungen achten, insbesondere auf plötzliche Veränderungen Ihrer Stimmung, Ihres Verhaltens, Ihrer Gedanken oder Gefühle.

abnormale Leberwerte. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie eines der folgenden Anzeichen und Symptome von Leberproblemen haben: Gelbfärbung der Haut oder des Weißen der Augen (Gelbsucht)dunkler bernsteinfarbener Urin Müdigkeitsgefühl (Müdigkeit oder Erschöpfung)Übelkeit und Erbrechengeneralisierte Schwellungrechter oberer Bauchbereich (Unterleib) leichte Blutergüsse

Zu den häufigsten Nebenwirkungen von Orilissa gehören: Hitzewallungen oder Nachtschweiß, Kopfschmerzen, Übelkeit, Schlafstörungen, Ausbleiben der Periode, Angstzustände, Gelenkschmerzen, Depressionen und Stimmungsschwankungen.

Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen von Orilissa. Rufen Sie Ihren Arzt an, um medizinischen Rat zu Nebenwirkungen zu erhalten.

Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Wie hoch ist die Dosierung von Orilissa?

Nehmen Sie Orilissa genau nach Anweisung Ihres Arztes ein.Ihr Arzt wird Ihnen einen Schwangerschaftstest geben, bevor Sie mit der Einnahme von Orilissa beginnen oder werden Sie innerhalb von 7 Tagen nach Beginn Ihrer Periode mit der Einnahme von Orilissa beginnen Tag Nehmen Sie Orilissa jeden Tag ungefähr zur gleichen Zeit mit oder ohne Nahrung ein. Wenn Sie eine Dosis von Orilissa: 150 mg (1 Mal täglich) vergessen haben, nehmen Sie sie ein, sobald Sie sich daran erinnern, solange es am selben Tag ist. Nehmen Sie nicht mehr als 1 Tablette pro Tag ein.200 mg (2-mal täglich), nehmen Sie sie ein, sobald Sie sich daran erinnern, solange es am selben Tag ist. Nehmen Sie nicht mehr als 2 Tabletten täglich ein. Wenn Sie zu viel Orilissa eingenommen haben, rufen Sie Ihren Arzt oder das nächste Krankenhaus an. DIASHOW Beckenschmerzen: Was verursacht Ihre Beckenschmerzen? Siehe Diashow

Welche Arzneimittel interagieren mit Orilissa?

Elagolix ist ein schwacher bis mäßiger Induktor von Cytochrom P450 (CYP) 3A. Die gleichzeitige Anwendung mit Orilissa kann die Plasmakonzentrationen von Arzneimitteln, die Substrate von CYP3A sind, verringern.

Elagolix ist ein schwacher CYP 2C19-Inhibitor. Die gleichzeitige Anwendung mit Orilissa kann die Plasmakonzentrationen von Arzneimitteln erhöhen, die Substrate von CYP2C19 sind (z. B. Omeprazol).

Elagolix ist ein Inhibitor des Effluxtransporters P-Glykoprotein (P-gp) . Die gleichzeitige Anwendung mit Orilissa kann die Plasmakonzentrationen von Arzneimitteln erhöhen, die Substrate von P-gp sind (z. B. Digoxin).

Potenzial anderer Arzneimittel, Orilissa zu beeinflussen

Elagolix ist ein Substrat von CYP3A , P-gp und OATP1B1.

Die gleichzeitige Anwendung von Orilissa 200 mg zweimal täglich und starken CYP3A-Hemmern über mehr als 1 Monat wird nicht empfohlen. Begrenzen Sie die gleichzeitige Anwendung von Orilissa 150 mg einmal täglich und starken CYP3A-Inhibitoren auf 6 Monate.

Die gleichzeitige Anwendung von Orilissa mit Arzneimitteln, die CYP3A induzieren, kann die Plasmakonzentrationen von Elagolix verringern.

Der Einfluss einer gleichzeitigen Anwendung von P-gp-Inhibitoren oder -Induktoren auf die Pharmakokinetik von Orilissa ist nicht bekannt. Die gleichzeitige Anwendung von Orilissa mit Arzneimitteln, die OATP1B1 hemmen, kann die Plasmakonzentrationen von Elagolix erhöhen. Die gleichzeitige Anwendung von Orilissa und starken OATP1B1-Hemmern (z. B. Ciclosporin und Gemfibrozil) ist kontraindiziert.

Arzneimittelwechselwirkungen – Beispiele und klinische Behandlung

Tabelle 7 fasst die Wirkung der gleichzeitigen Anwendung von Orilissa auf Konzentrationen von Begleitmedikationen und die Wirkung von Begleitmedikationen auf Orilissa.

Tabelle 7. Etablierte Arzneimittelwechselwirkungen basierend auf Arzneimittelwechselwirkungsstudien

Begleitmedikation

Klasse:

ArzneimittelnameWirkung auf die Plasmaexposition von Elagolix oder BegleitmedikationKlinische EmpfehlungenAntiarrhythmika

Digoxin↑ Digoxin Eine klinische Überwachung wird für Digoxin bei gleichzeitiger Anwendung mit Orilissa empfohlen zweimal täglich und Rifampin wird nicht empfohlen. Begrenzen Sie die gleichzeitige Anwendung von Orilissa 150 mg einmal täglich und Rifampin auf 6 Monate.Benzodiazepine

orales Midazolam↓ MidazolamErwägen Sie eine Erhöhung der Midazolam-Dosis und individualisieren Sie die Therapie basierend auf dem Ansprechen des Patienten .Statine

Rosuvastatin↓ RosuvastatinEine Erhöhung der Rosuvastatin-Dosis erwägen.Protonenpumpenhemmer

Omeprazol↑ Omeprazol Bei Dosen von 40 mg einmal täglich oder niedriger sind keine Dosisanpassungen für Omeprazol erforderlich. Bei gleichzeitiger Anwendung von Orilissa mit höheren Dosen von Omeprazol, z. B. bei Patienten mit Zollinger-Ellison-Syndrom, ist eine Dosisreduktion von Omeprazol in Betracht zu ziehen , ↓ = abnehmen).

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Ist Orilissa sicher während der Schwangerschaft oder Stillzeit einzunehmen?

Nehmen Sie Orilissa nicht ein, wenn Sie versuchen, schwanger zu werden oder schwanger sind. Es kann das Risiko eines frühen Schwangerschaftsverlustes erhöhen. Wenn Sie glauben, schwanger zu sein, beenden Sie sofort die Einnahme von Orilissa und rufen Sie Ihren Arzt an.

Wenn Sie während der Einnahme von Orilissa schwanger werden, wird Ihnen empfohlen, sich in das Schwangerschaftsregister einzutragen. Zweck des Schwangerschaftsregisters ist es, Informationen über die Gesundheit von Ihnen und Ihrem Baby zu sammeln. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder rufen Sie 1-833-782-7241 an, um sich in dieses Register einzutragen.

Orilissa kann Ihre Menstruation verändern (unregelmäßige Blutungen oder Schmierblutungen, Abnahme der Menstruationsblutung, oder überhaupt keine Blutung), was es schwierig macht zu erkennen, ob Sie schwanger sind. Achten Sie auf andere Anzeichen einer Schwangerschaft wie Brustspannen, Gewichtszunahme und Übelkeit.

Orilissa verhindert nicht eine Schwangerschaft. Sie müssen während der Einnahme von Orilissa und bis 1 Woche nach Beendigung der Einnahme von Orilissa wirksame Methoden der Empfängnisverhütung anwenden, die keine Hormone wie Kondome oder Spermizide enthalten. Antibabypillen, die Östrogen enthalten, können Orilissa weniger wirksam machen. Es ist nicht bekannt, wie gut Orilissa wirkt, während Sie ein reines Gestagen-Empfängnisverhütungsmittel wie Injektionen oder Implantate einnehmen.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, welches Verhütungsmittel Sie während der Behandlung anwenden sollen mit Orilissa. Ihr Arzt kann die Empfängnisverhütung, die Sie vor Beginn der Einnahme von Orilissa eingenommen haben, ändern.

Nehmen Sie Orilissa nicht ein, wenn Sie stillen oder beabsichtigen zu stillen. Es ist nicht bekannt, ob Orilissa in Ihre Muttermilch übergeht. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie Ihr Baby am besten ernähren können, wenn Sie Orilissa einnehmen.

FRAGE Endometriose tritt tief in der Gebärmutter auf. Siehe Antwort. Der Verlust der Knochendichte kann eine ernsthafte Nebenwirkung sein.

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Verwandte Erkrankungen

Endometriose

Endometriose-Implantate werden am häufigsten an den Eierstöcken, den Eileitern, den äußeren Oberflächen der Gebärmutter oder des Darms und an der Oberflächenauskleidung gefunden der Beckenhöhle. Sie können auch in der Vagina, dem Gebärmutterhals und der Blase gefunden werden. Endometriose verursacht möglicherweise keine Symptome, aber wenn dies der Fall ist, ist das häufigste Symptom Unterleibsschmerzen, die sich kurz vor der Menstruation verschlimmern und am Ende der Menstruation besser werden. Andere Symptome der Endometriose sind Schmerzen beim Sex, Schmerzen bei Beckenuntersuchungen, Krämpfe oder Schmerzen beim Stuhlgang oder beim Wasserlassen und Unfruchtbarkeit. Die Behandlung der Endometriose kann mit Medikamenten oder einer Operation erfolgen.

Was sind die frühen Anzeichen einer Endometriose?

Die Gebärmutterschleimhaut ist die innere Auskleidung der Gebärmutterschleimhaut Gebärmutter, die sich während des Menstruationszyklus verändert und während der Menstruation abfällt. Endometriose ist das Vorhandensein von normalem Endometriumgewebe, das an anderen Stellen als der Innenwand der Gebärmutter abnorm implantiert ist. Dies verursacht Schmerzen und andere Symptome, die Unfruchtbarkeit beinhalten können.

Woher weiß ich, ob ich Endometriose habe?

Etwa ein Drittel der Frauen mit Endometriose bleibt asymptomatisch. Starke Schmerzen während der Menstruation können das erste Anzeichen einer Endometriose sein. Andere Symptome, die bei Ihnen auftreten können, sind starke Regelblutungen, Kreuzschmerzen, Krämpfe, Schmerzen beim Geschlechtsverkehr und andere Symptome.

Behandlung und Diagnose

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Medizinisch überprüft am 30.10.2020

Referenzen

Alle Abschnitte mit freundlicher Genehmigung der US-amerikanischen Food and Drug Administration