Ofev (Nintedanib) für Lungenerkrankungen: Nebenwirkungen & Dosierung
Last Updated on 08/10/2021 by MTE Leben
Was ist Ofev und wie wirkt es?
Ofev ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel, das verwendet wird:
zur Behandlung von Menschen mit a Lungenerkrankung, die als idiopathische Lungenfibrose (IPF) bezeichnet wird. zur Behandlung von Menschen mit einer chronischen (lang anhaltenden) interstitiellen Lungenerkrankung, bei der sich die Lungenfibrose weiter verschlimmert (fortschreitet). zur Verlangsamung des Rückgangs der Lungenfunktion bei Menschen mit systemischer Sklerose-assoziierter interstitieller Lungenerkrankung (SSc-ILD) (auch bekannt als Sklerodermie-assoziierte ILD).
Es ist nicht bekannt, ob Ofev bei Kindern sicher und wirksam ist.
Was sind die Nebenwirkungen von Ofev?
Ofev kann schwerwiegende Nebenwirkungen haben, einschließlich:
Leberprobleme. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie unerklärliche Symptome wie Gelbfärbung Ihrer Haut oder des weißen Teils Ihrer Augen (Gelbsucht), dunkler oder brauner (teefarbener) Urin, Schmerzen im oberen rechten Bauchbereich (Bauch) leichter als normal Blutungen oder Blutergüsse, Müdigkeit oder Appetitlosigkeit. Ihr Arzt wird vor Beginn und während der Behandlung mit Ofev Blutuntersuchungen durchführen, um zu überprüfen, wie gut Ihre Leber funktioniert. Durchfall, Übelkeit und Erbrechen. Während Sie Ofev einnehmen, kann Ihr Arzt Ihnen empfehlen, Flüssigkeit zu trinken oder Medikamente zur Behandlung dieser Nebenwirkungen einzunehmen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Durchfall, Übelkeit oder Erbrechen haben oder wenn diese Symptome nicht verschwinden oder sich verschlimmern. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie rezeptfreie Abführmittel, Stuhlweichmacher und andere Medikamente oder Nahrungsergänzungsmittel einnehmen, die Durchfall verursachen können. Herzinfarkt. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Symptome eines Herzproblems haben. Diese Symptome können Brustschmerzen oder Druck, Schmerzen in Armen, Rücken, Nacken oder Kiefer oder Kurzatmigkeit umfassen. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Symptome eines Schlaganfalls haben. Diese Symptome können Taubheit oder Schwäche auf einer Körperseite, Schwierigkeiten beim Sprechen, Kopfschmerzen oder Schwindel umfassen. Blutungsprobleme. Ofev kann Ihr Risiko für Blutungsprobleme erhöhen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie ungewöhnliche Blutungen, blaue Flecken oder Wunden haben, die nicht heilen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Blutverdünner einnehmen, einschließlich verschreibungspflichtiger Blutverdünner und rezeptfreier Aspirin. Risse in der Magen- oder Darmwand (Perforation). Ofev kann Ihre Wahrscheinlichkeit erhöhen, einen Riss in Ihrer Magen- oder Darmwand zu bekommen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Schmerzen oder Schwellungen im Magenbereich haben.
Die häufigsten Nebenwirkungen von Ofev sind
Durchfall, Übelkeit, Magenschmerzen, Erbrechen, Leberprobleme, verminderter Appetit, Kopfschmerzen, Gewichtsverlust und Bluthochdruck.
Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen von Ofev. Für weitere Informationen fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.
Wie hoch ist die Dosierung von Ofev?
Tests vor der Ofev-Verabreichung
Führen Sie Leberfunktionstests bei allen Patientinnen und einen Schwangerschaftstest bei Frauen mit fortpflanzungsfähigem Potenzial durch vor Beginn der Behandlung mit Ofev.
Empfohlene Dosierung Die empfohlene Dosierung von Ofev beträgt 150 mg zweimal täglich im Abstand von etwa 12 Stunden. Ofev-Kapseln sollten mit Nahrung eingenommen und im Ganzen mit Flüssigkeit geschluckt werden. Ofev-Kapseln sollten wegen des bitteren Geschmacks nicht gekaut oder zerdrückt werden. Die Auswirkung des Kauens oder Zerdrückens der Kapsel auf die Pharmakokinetik von Nintedanib ist nicht bekannt. Wenn eine Ofev-Dosis vergessen wurde, sollte die nächste Dosis zum nächsten geplanten Zeitpunkt eingenommen werden. Weisen Sie den Patienten an, eine vergessene Dosis nicht nachzuholen. Überschreiten Sie nicht die empfohlene maximale Tagesdosis von 300 mg. Bei Patienten mit leichter Leberfunktionsstörung (Child Pugh A) beträgt die empfohlene Dosierung von Ofev 100 mg zweimal täglich im Abstand von etwa 12 Stunden, die mit einer Mahlzeit eingenommen werden. Dosisanpassung aufgrund von Nebenwirkungen Zusätzlich zur symptomatischen Behandlung, falls zutreffend, kann die Behandlung von Nebenwirkungen von Ofev eine Dosisreduktion oder eine vorübergehende Unterbrechung erfordern, bis die spezifische Nebenwirkung auf Werte abgeklungen ist, die eine Fortsetzung der Therapie ermöglichen. Die Behandlung mit Ofev kann mit der vollen Dosis (150 mg zweimal täglich) oder mit der reduzierten Dosis (100 mg zweimal täglich) wieder aufgenommen werden, die anschließend auf die volle Dosis erhöht werden kann. Wenn ein Patient 100 mg zweimal täglich nicht verträgt, brechen Sie die Behandlung mit Ofev ab. Bei Erhöhungen der Leberenzyme können Dosisanpassungen oder -unterbrechungen erforderlich sein. Führen Sie Leberfunktionstests (Aspartataminotransferase (AST), Alaninaminotransferase (ALT) und Bilirubin) vor Beginn der Behandlung mit Ofev, in regelmäßigen Abständen während der ersten drei Behandlungsmonate und danach regelmäßig oder nach klinischer Indikation durch. Bei Patienten, die über Symptome berichten, die auf eine Leberschädigung hinweisen können, einschließlich Müdigkeit, Anorexie, Beschwerden im rechten Oberbauch, dunkler Urin oder Gelbsucht, unverzüglich Lebertests durchführen. Bei Patienten mit AST- oder ALT-Werten über dem 3-fachen des oberen Normwertes (ULN) mit Anzeichen oder Symptomen einer Leberschädigung und bei AST- oder ALT-Erhöhungen über dem 5-Fachen des oberen Normwertes ist Ofev abzusetzen. Bei einem AST oder ALT von mehr als dem 3-fachen bis weniger als dem 5-fachen des ULN ohne Anzeichen einer Leberschädigung die Behandlung unterbrechen oder Ofev auf 100 mg zweimal täglich reduzieren. Sobald die Leberenzymwerte wieder die Ausgangswerte erreicht haben, kann die Behandlung mit Ofev mit einer reduzierten Dosis (100 mg zweimal täglich) wieder aufgenommen werden, die anschließend auf die volle Dosis (150 mg zweimal täglich) erhöht werden kann.
Bei Patienten mit leichter Leberfunktionsstörung (Child Pugh A) ist eine Unterbrechung oder ein Absetzen der Behandlung zur Behandlung von Nebenwirkungen in Erwägung zu ziehen.
FRAGE COPD (chronisch obstruktive Lungenerkrankung) ist die gleiche wie bei Erwachsenen – Asthmaanfall. Siehe Antwort
Welche Medikamente interagieren mit Ofev?
P-Glykoprotein (P-gp) und CYP3A4-Inhibitoren und -Induktoren Nintedanib ist ein Substrat von P-gp und in geringem Maße von CYP3A4 . Die gleichzeitige Verabreichung mit oralen Dosen eines P-gp- und CYP3A4-Inhibitors, Ketoconazol, erhöhte die Nintedanib-Exposition um 60 %. Die gleichzeitige Anwendung von P-gp- und CYP3A4-Inhibitoren (z. B. Erythromycin) mit Ofev kann die Nintedanib-Exposition erhöhen. In solchen Fällen sollten die Patienten engmaschig auf Verträglichkeit von Ofev überwacht werden. Die Behandlung von Nebenwirkungen kann eine Unterbrechung, Dosisreduktion oder das Absetzen der Therapie mit Ofev erfordern. Die gleichzeitige Verabreichung mit oralen Dosen eines P-gp- und CYP3A4-Induktors, Rifampicin, verringerte die Nintedanib-Exposition um 50 %. Die gleichzeitige Anwendung von P-gp- und CYP3A4-Induktoren (z. B. Carbamazepin, Phenytoin und Johanniskraut) mit Ofev sollte vermieden werden, da diese Arzneimittel die Nintedanib-Exposition verringern können. Antikoagulanzien Nintedanib ist ein VEGFR-Hemmer und kann das Blutungsrisiko erhöhen. Überwachen Sie Patienten unter vollständiger Antikoagulationstherapie engmaschig auf Blutungen und passen Sie die Antikoagulationsbehandlung bei Bedarf an. Pirfenidon In einer Studie mit Mehrfachdosierung, die durchgeführt wurde, um die pharmakokinetischen Wirkungen einer gleichzeitigen Behandlung mit Nintedanib und Pirfenidon zu untersuchen, veränderte die gleichzeitige Anwendung von Nintedanib mit Pirfenidon die Exposition der beiden Wirkstoffe nicht. Daher ist bei gleichzeitiger Anwendung von Nintedanib mit Pirfenidon keine Dosisanpassung erforderlich. Bosentan Die gleichzeitige Anwendung von Nintedanib mit Bosentan veränderte die Pharmakokinetik von Nintedanib nicht.
Ist Ofev während der Schwangerschaft oder Stillzeit sicher anzuwenden?
Basierend auf Erkenntnissen aus Tierstudien und seinem Wirkmechanismus kann Ofev bei Verabreichung an eine schwangere Frau den Fötus schädigen. Es liegen keine Daten zur Anwendung von Ofev während der Schwangerschaft vor. Es liegen keine Informationen über das Vorhandensein von Nintedanib in der Muttermilch, die Auswirkungen auf den gestillten Säugling oder die Auswirkungen auf die Milchproduktion vor. Nintedanib und/oder seine Metaboliten sind in der Milch von säugenden Ratten enthalten. Ofev kann bei einem ungeborenen Baby Geburtsfehler oder den Tod verursachen. Frauen sollten während der Einnahme von Ofev nicht schwanger werden. Frauen, die schwanger werden können, sollten vor Beginn der Behandlung mit Ofev einen Schwangerschaftstest machen. Frauen, die schwanger werden können, sollten während der Behandlung und für mindestens 3 Monate nach der Behandlung hochwirksame Verhütungsmittel anwenden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, welche Verhütungsmethode während dieser Zeit für Sie die richtige ist. Frauen, die hormonelle Empfängnisverhütung anwenden, sollten auch eine Barrieremethode zur Empfängnisverhütung anwenden (wie Kondome für den Mann oder Spermizid). Wenn Sie während der Einnahme von Ofev schwanger werden oder vermuten, schwanger zu sein, informieren Sie sofort Ihren Arzt.
Zusammenfassung
Ofev ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel zur Behandlung von Menschen mit einer Lungenerkrankung namens idiopathische Lungenfibrose (IPF), zur Behandlung von Menschen mit einer chronischen (lang anhaltenden) interstitiellen Lungenerkrankung und zur Verlangsamung des Rückgangs der Lungenfunktion bei Menschen mit systemischer Sklerose-assoziierter interstitieller Lungenerkrankung (SSc-ILD) (Sklerodermie-assoziierte ILD). Zu den schwerwiegenden Nebenwirkungen von Ofev gehören Leberprobleme; Durchfall, Übelkeit und Erbrechen; Herzinfarkt; Schlaganfall; Blutungsprobleme; und Riss in der Magen- oder Darmwand (Perforation).
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Medizinisch überprüft am 04.11.2020
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